Acidi omega 3 Strides 1000 mg capsule molli EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Acidi Omega-3 Strides 1000 mg capsule molli EFG

Esteri etilici di acidi grassi omega-3 al 90 %

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe averne nuovamente bisogno.

• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui gli effetti indesiderati non siano indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Acidi Omega-3 Strides e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Acidi Omega-3 Strides
3. Come prendere Acidi Omega-3 Strides
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Acidi Omega-3 Strides
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Ácidos Omega -3 Strides e a cosa serve

Questo medicamento contiene acidi grassi polinsaturi omega-3 altamente purificati. Gli esteri etilici di acidi grassi omega-3 appartengono al gruppo di medicinali denominati «riduttori del colesterolo e dei trigliceridi».

Gli esteri etilici di acidi grassi omega-3 sono utilizzati:

Per trattare determinate forme di aumento dei livelli di trigliceridi (grassi) nel sangue quando il cambiamento della dieta non ha avuto effetto.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ácidos Omega-3 Strides

Non prenda Ácidos Omega-3 Strides:

• se è allergico agli esteri etilici degli acidi grassi omega-3,

oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione

6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Ácidos Omega-3 Strides se:

• deve sottoporsi o si è recentemente sottoposto a un intervento chirurgico.
• ha subito recentemente un trauma.
• soffre di problemi renali.
• soffre di diabete non controllato.
• soffre di problemi epatici. Il medico le effettuerà degli esami del sangue per monitorare gli effetti che questo medicinale può avere sul fegato.

• è allergico al pesce.

• soffre di problemi cardiaci
• avverte capogiri, astenia, palpitazioni o difficoltà respiratorie, poiché questi possono essere sintomi di un ritmo cardiaco irregolare e spesso molto rapido (fibrillazione atriale).

Se rientra in uno dei casi sopra elencati, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Bambini e adolescenti

Poiché non sono disponibili dati sull’efficacia e sulla sicurezza, i bambini e gli adolescenti non devono assumere questo medicinale.

Popolazione anziana

I dati sull’uso degli esteri etilici degli acidi omega-3 nei pazienti anziani di età superiore a 70 anni sono limitati; pertanto, si raccomanda la massima cautela nell’uso di questo medicinale in questa popolazione.

Uso di Ácidos Omega-3 Strides con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Se sta assumendo un medicinale per prevenire la formazione di coaguli sanguigni nelle arterie (come la warfarina), potrebbe essere necessario effettuare ulteriori esami del sangue e potrebbe rendersi necessario modificare la dose abituale di anticoagulante.

Uso di Ácidos Omega-3 Strides con cibi e bevande

Assuma le capsule durante i pasti, al fine di ridurre la possibilità che si verifichino effetti indesiderati a livello digestivo (nell’area gastrointestinale).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non deve assumere questo medicinale durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che il medico ritenga che sia assolutamente necessario.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È improbabile che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare attrezzi o macchinari.

Ácidos Omega-3 Strides contiene lecitina (soia)

Questo medicinale contiene 1,38 mg di propilenglicole in ogni capsula.

Se il suo bambino ha meno di 4 settimane di vita, consulti il medico o il farmacista, in particolare se al bambino sono stati somministrati altri medicinali contenenti propilenglicole o alcol.

3. Come prendere Acidi Omega-3 Strides

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico.

In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

• Inghiotta le capsule con l'aiuto di un bicchiere d'acqua.
• Prenda le capsule durante i pasti per ridurre gli effetti collaterali gastrointestinali.
• Il suo medico deciderà per quanto tempo dovrà assumere questo medicinale.

Dose per il trattamento dei livelli elevati di trigliceridi (concentrazione elevata di grassi nel sangue o ipertrigliceridemia)

La dose raccomandata è di 2 capsule al giorno.

Se con questa dose il medicinale non dovesse produrre l'effetto desiderato, il suo medico potrebbe aumentarla a 4 capsule al giorno.

Se assume più Acidi Omega-3 Strides di quanto deve

Se dovesse assumere accidentalmente una quantità di medicinale superiore a quella prescritta, non si preoccupi, poiché è improbabile che sia necessario un trattamento specifico. Tuttavia, dovrà consultare il suo medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Acidi Omega-3 Strides

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora della dose successiva; in tal caso, prenda la dose seguente secondo il solito schema. Non prenda una dose doppia (due volte la dose prescritta dal medico) per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Acidi Omega-3 Strides

Non interrompa il trattamento con Acidi Omega-3 Strides senza aver prima consultato il suo medico. Se ritiene che gli effetti degli esteri etilici dell'acido omega-3 non siano quelli desiderati, consulti il suo medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Di seguito sono elencati gli effetti indesiderati che possono verificarsi con questo medicamento:

Effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• disturbi dello stomaco, come gonfiore addominale, dolore, stitichezza, diarrea,

indigestione (dispepsia), gas, eruttazioni, reflusso acido, sensazione di malessere (nausea) e

capogiri (vomito)

• Ritmo cardiaco irregolare e rapido

Effetti indesiderati poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• livelli elevati di zucchero nel sangue
• gotta
• capogiri
• alterazioni del gusto
• cefalea
• pressione sanguigna bassa
• emorragia nasale
• sangue nelle feci
• eruzione cutanea

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• reazioni allergiche
• eruzione cutanea con arrossamento e infiammazione (orticaria o pomfi)
• disturbi epatici, accompagnati da variazioni nei risultati di determinati

esami del sangue

Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero molto ridotto di pazienti e non se ne conosce la frequenza esatta:

• Prurito
• eruzione con prurito (orticaria o pomfi).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Acidi Omega-3 Strides

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sulla confezione e sull'etichetta dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare al di sotto di 30 °C. Il periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore in HDPE è di 120 giorni.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell'ambiente domestico. Depositare le confezioni e i medicinali non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia o in qualsiasi altro sistema di raccolta dei rifiuti farmaceutici. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non servono più. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Acidi Omega-3 Strides

• I principi attivi sono esteri etilici di acidi grassi omega-3 al 90%. Ogni
  capsula contiene 1000 mg di esteri etilici di acidi grassi omega-3 al 90%,
  composti principalmente (840 mg) da 465 mg di etere etilico dell'acido
  eicosapentaenoico (EPA) e 375 mg di etere etilico dell'acido docosaesaenoico (DHA).

• Gli altri componenti sono: α-tocoferolo, gelatina, glicerolo,
  trigliceridi a catena media e colorante (composizione
  del colorante: gomma lacca sbiancata e deparaffinata, alcol isopropilico, propilenglicole, biossido di titanio, laurilsolfato di sodio, Tween 80).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Acidi Omega-3 Strides sono capsule molli di gelatina, ovali e trasparenti, contenenti un liquido oleoso di colore giallo chiaro e recanti l'iscrizione «740».

Acidi Omega-3 Strides è disponibile nelle seguenti confezioni:

• Flacone di polietilene ad alta densità (HDPE), bianco e opaco, con tappo a vite in HDPE di colore bianco e sigillato per induzione. Ogni flacone contiene 20, 28, 100 o 120 capsule.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Strides Pharma (Cyprus) Ltd,
Themistokli, 3,
Julia House, 1066,
Nicosia, Cipro

Produttore responsabile

STRIDES PHARMA UK LTD
Unit 4, Metro Centre, Tolpits Lane,
Watford, Hertfordshire, WD18 9SS,
Regno Unito

Rappresentante locale

Ababor Pharmaceuticals S.L
Calle Chile 4, Edificio 1, Ufficio 1, 28290, Las Rozas (Spagna)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Spagna Acidi Omega-3 Strides 1000 mg capsule molli EFG
Italia Omega 3 Strides Arcolab International
Francia Esters éthyliques d’acides Oméga-3 Strides 1 g capsule molle

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 01/2024.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Farmaci e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/