Омега-3 кислоты Страйдс 1000 мг капсулы мягкие ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Омега-3 кислоты Страйдс 1000 мг капсулы мягкие ЕФГ

Этиловые эфиры жирных кислот омега-3 90 %

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Омега-3 кислоты Страйдс и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Омега-3 кислот Страйдс
3. Как принимать Омега-3 кислоты Страйдс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Омега-3 кислот Страйдс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Омега-3 кислоты Страйдс и для чего они применяются

Этот лекарственный препарат содержит высокоочищенные полиненасыщенные жирные кислоты омега-3. Этиловые эфиры жирных кислот омега-3 относятся к группе лекарственных средств, называемых «средства, снижающие уровень холестерина и триглицеридов».

Этиловые эфиры жирных кислот омега-3 применяются:

Для лечения определённых форм повышения уровня триглицеридов (жиров) в крови, когда изменение диеты оказалось неэффективным.

2. Что нужно знать перед началом приема Омега-3 кислот Страйдс

Не принимайте Омега-3 кислот Страйдс:

• если вы аллергик на этиловые эфиры жирных кислот омега-3,

или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе

6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Омега-3 кислот Страйдс, если:

• Вам предстоит или недавно была проведена хирургическая операция.

• Недавно вы получили травму.

• У вас есть проблемы с почками.

• У вас сахарный диабет, который не контролируется.

• У вас есть проблемы с печенью. Ваш врач назначит анализы крови для контроля возможного влияния этого препарата на печень.

• у вас аллергия на рыбу.

• у вас есть или были проблемы с сердцем.

• у вас возникают головокружение, слабость, сердцебиение или затруднение дыхания, поскольку эти симптомы могут указывать на нарушение сердечного ритма и, часто, на очень быстрый ритм (фибрилляцию предсердий).

Если вы соответствуете хотя бы одному из вышеперечисленных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Дети и подростки

В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности, детям и подросткам не следует принимать это лекарственное средство.

Пожилые пациенты

Данные об использовании этиловых эфиров омега-3 жирных кислот у пациентов старше 70 лет ограничены, поэтому при применении этого препарата у данной категории пациентов следует соблюдать особую осторожность.

Применение Омега-3 кислот Страйдс с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Если вы принимаете лекарственные средства для предотвращения образования тромбов в артериях (например, варфарин), вам могут потребоваться дополнительные анализы крови, и, возможно, потребуется изменить обычную дозу антикоагулянтов.

Применение Омега-3 кислот Страйдс с пищей

Капсулы следует принимать во время еды, чтобы уменьшить вероятность возникновения желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует принимать этот препарат во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтет его применение абсолютно необходимым.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что этот препарат влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или пользоваться инструментами и механизмами.

Омега-3 кислоты Страйдс содержат лецитин (сою)

Этот препарат содержит 1,38 мг пропиленгликоля в каждой капсуле.

Если возраст вашего ребёнка менее 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, особенно если ребёнку ранее назначались другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как принимать Омега-3 кислоты Страйдс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства.

При наличии сомннений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

• Проглатывайте капсулы, запивая стаканом воды.
• Принимайте капсулы во время еды, чтобы уменьшить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.
• Длительность приёма препарата определит ваш врач.

Дозировка для лечения повышенного уровня триглицеридов (повышенной концентрации жиров в крови или гипертриглицеридемии)

Рекомендуемая доза — 2 капсулы в день.

Если при этой дозе препарат не оказывает должного эффекта, ваш врач может увеличить дозу до 4 капсул в день.

Если вы приняли больше Омега-3 кислот Страйдс, чем нужно

Если вы случайно приняли больше препарата, чем положено, не беспокойтесь — вряд ли потребуется специальное лечение. Тем не менее, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Омега-3 кислоты Страйдс

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, если только до следующего приёма уже не осталось мало времени. В этом случае принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (в два раза больше, чем рекомендовал вам врач), чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите приём Омега-3 кислот Страйдс

Не прекращайте приём Омега-3 кислот Страйдс без предварительной консультации с врачом. Если вы считаете, что эффект этиловых эфиров кислот омега-3 не соответствует ожидаемому, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении данного препарата:

Побочные эффекты частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• проблемы с желудком, такие как вздутие живота, боль, запор, диарея,

диспепсия (несварение), газы, отрыжка, кислая регургитация, ощущение тошноты и

тошнота (рвота)

• нерегулярный и учащённый сердечный ритм

Побочные эффекты нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• повышенное содержание сахара в крови
• подагра
• головокружение
• нарушение вкуса
• головная боль
• низкое артериальное давление
• носовое кровотечение
• кровь в кале
• сыпь

Побочные эффекты редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• аллергические реакции
• кожная сыпь с покраснением и воспалением (крапивница)
• нарушения функции печени, сопровождающиеся изменениями в результатах определённых

анализов крови

Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа пациентов, и их частота неизвестна:

• зуд
• сыпь с зудом (папулы или крапивница).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Омега-3 кислоты Страйдс

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи «САД». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C. Срок годности после первого вскрытия упаковки из полиэтилена высокой плотности (HDPE) составляет 120 дней.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые не требуются, в пункте приема лекарственных отходов SIGRE в аптеке или в любой другой системе сбора лекарственных отходов. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Омега-3 кислот Страйдс

• Действующие вещества — этиловые эфиры жирных кислот омега-3 90 %. Каждая
  капсула содержит 1000 мг этиловых эфиров жирных кислот омега-3 90 %,
  в состав которых входят в основном (840 мг): 465 мг этилового эфира
  эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и 375 мг этилового эфира
  докозагексаеновой кислоты (ДГК).

• Другие компоненты: α-токоферол, желатин, глицерол,
  среднецепочечные триглицериды и краситель (состав
  красителя: обесцвеченный децерезиновый лак, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, твин 80).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Омега-3 кислоты Страйдс — это мягкие желатиновые капсулы овальной формы, прозрачные, содержащие светло-желтое маслянистое жидкое содержимое, с надписью «740».

Омега-3 кислоты Страйдс доступны в следующих размерах упаковки:

• Белая непрозрачная бутылка из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с винтовой крышкой из HDPE белого цвета и индукционной герметизацией. Каждая бутылка содержит 20, 28, 100 или 120 капсул.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Strides Pharma (Cyprus) Ltd,
Темистокли, 3,
Julia House, 1066,
Никосия, Кипр

Производитель

STRIDES PHARMA UK LTD
Подразделение 4, Metro Centre, Tolpits Lane,
Уотфорд, Хартфордшир, WD18 9SS,
Великобритания

Местный представитель

Ababor Pharmaceuticals S.L
Улица Чили, 4, здание 1, офис 1, 28290, Лас-Розас (Испания)

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Омега-3 кислоты Страйдс 1000 мг капсулы мягкие ЕФГ
Италия Omega 3 Strides Arcolab International
Франция Esters éthyliques d’acides Oméga-3 Strides 1 г капсула мягкая

Дата последнего обновления данного вкладыша: 01/2024.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/