Kwasy omega-3 Strides 1000 mg kapsułki miękkie EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ácidos Omega-3 Strides 1000 mg miękkie kapsułki EFG

Estry etylowe kwasów tłuszczowych omega-3 w stężeniu 90 %

Przed zacząciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.

• W razie pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ácidos Omega-3 Strides i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ácidos Omega-3 Strides
3. Jak stosować Ácidos Omega-3 Strides
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ácidos Omega-3 Strides
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ácidos Omega -3 Strides i do czego jest stosowany

To lekarstwo zawiera wysoce oczyszczone nienasycone kwasy tłuszczowe omega-3. Estry etylowe kwasów tłuszczowych omega-3 należą do grupy leków zwanych „obniżającymi poziom cholesterolu i trójglicerydów”.

Estry etylowe kwasów tłuszczowych omega-3 stosuje się:

W leczeniu niektórych form podwyższenia poziomu trójglicerydów (tłuszczów) we krwi, gdy zmiana diety nie przyniosła skutku.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Kwasów Omega-3 Strides

Nie przyjmuj leku Kwasów Omega-3 Strides:

• jeśli jesteś uczulony na etylowe estry kwasów tłuszczowych omega-3,

lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji

6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Kwasów Omega-3 Strides, jeśli:

• Zalecana jest operacja lub niedawno przeszedłeś zabieg chirurgiczny.
• Niedawno doznałeś urazu.
• Masz problemy nerkowe.
• Masz niekontrolowaną cukrzycę.
• Masz problemy wątrobowe. Twój lekarz może zalecić badania krwi w celu monitorowania wpływu tego leku na wątrobę.

— jesteś uczulony na ryby.

• masz lub miałeś problemy sercowe
• odczuwasz zawroty głowy, osłabienie, kołatanie serca lub trudności w oddychaniu, ponieważ mogą to być objawy nieregularnego rytmu serca, często bardzo szybkiego (migotanie przedsionków).

Jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych punktów, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa, dzieci i młodzież nie powinny przyjmować tego leku.

Osoby starsze

Dane dotyczące stosowania etylowych estrów kwasów omega-3 u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są ograniczone, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu tego leku u pacjentów z tej grupy wiekowej.

Stosowanie leku Kwasów Omega-3 Strides z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może zajść potrzeba przyjęcia innych leków.

Jeśli przyjmujesz leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin w naczyniach (np. warfarynę), może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi i możliwe dostosowanie dawki leku przeciwzakrzepowego.

Stosowanie leku Kwasów Omega-3 Strides z posiłkami

Kapsułki należy przyjmować podczas posiłków, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować tego leku w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że ten lek wpłynie na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Lek Kwasów Omega-3 Strides zawiera lecytinę (z soi)

Ten lek zawiera 1,38 mg propylenglikolu w każdej kapsułce.

Jeśli Twoje dziecko ma mniej niż 4 tygodnie życia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli dziecko otrzymywało inne leki zawierające propylenglikol lub alkohol.

3. Jak stosować kwasów Omega-3 Strides

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku.

W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Połknij kapsułki z szklanką wody.
• Przyjmuj kapsułki podczas posiłków, aby zmniejszyć skutki uboczne ze strony układu pokarmowego.
• Lekarz ustali, przez jaki czas powinieneś przyjmować ten lek.

Dawka stosowana w celu obniżenia podwyższonych poziomów trójglicerydów (podwyższony poziom tłuszczów we krwi lub hipertriglicerydemia)

Zalecana dawka wynosi 2 kapsułki dziennie.

Jeśli przy tej dawce lek nie działa w odpowiedni sposób, lekarz może zwiększyć dawkę do 4 kapsułek dziennie.

Jeśli zażyjesz więcej kwasów Omega-3 Strides niż powinieneś

Jeśli przypadkowo zażyjesz więcej leku niż zalecono, nie martw się – mało prawdopodobne jest, że będzie wymagał on specjalnego leczenia. Należy jednak skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku oraz zażytą ilość.

Jeśli zapomnisz zażyć kwasów Omega-3 Strides

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o niej, chyba że do następnej dawki pozostało już niewiele czasu. W takim przypadku przyjmij następną dawkę w normalnym czasie. Nie podwajaj dawki (nie przyjmuj dwukrotnie dawki zaleconej przez lekarza), aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie kwasami Omega-3 Strides

Nie przerywaj leczenia kwasami Omega-3 Strides bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli uznasz, że działanie esterów etylowych kwasu omega-3 nie jest satysfakcjonujące, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić przy stosowaniu tego leku:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• problemy żołądkowe, takie jak wzdęcia, ból brzucha, zaparcia, biegunka,
  niestrawność (dyspepsja), wzdęcia, odbijanie, refluks kwasowy, uczucie mdłości (nudności) i
  zawroty głowy (wymioty)
• nieregularny i szybki rytm serca

Działania niepożądane nietypowe (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• podwyższony poziom cukru we krwi
• podagra
• zawroty głowy
• zaburzenia smaku
• ból głowy
• niskie ciśnienie krwi
• krwawienie z nosa
• krew w stolcu
• wysypka

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne
• wysypka na skórze z zaczerwienieniem i obrzękiem (plamy swędzące lub pokrzywka)
• zaburzenia wątroby, towarzyszące zmianom wyników niektórych badań krwi

Inne działania niepożądane wystąpiły u bardzo małej liczby pacjentów i nieznana jest ich dokładna częstość występowania:

• świąd
• wysypka ze swędzeniem (plamy lub pokrzywka)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie kwasów Omega-3 Strides

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na opakowaniu i etykiecie po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowywać poniżej 30 °C. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania HDPE wynosi 120 dni.

Leków nie należy wyrzucać przez kanalizację ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece lub do innego systemu zbiórki odpadów farmaceutycznych. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób pomaga się chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład kwasów Omega-3 Strides

• Substancje czynne to etylowe estry kwasów tłuszczowych omega-3 w stężeniu 90%. Każda
  kapsułka zawiera 1000 mg etylowych estrów kwasów tłuszczowych omega-3 w stężeniu 90%,
  składających się głównie (840 mg) z 465 mg etylowego esteru kwasu eikozapentenowego (EPA) i 375 mg etylowego esteru kwasu dokozaheksenowego (DHA).

• Pozostałe składniki to: α-tokoferol, żelatyna, glikol, trójglicerydy o średniej długości łańcucha, barwnik (skład barwnika: biała, odparafinowana żywica lakowa, alkohol izopropylowy, glikol propylenowy, dwutlenek tytanu, laurynowy siarczan sodu, Tween 80).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kwasów Omega-3 Strides to miękkie żelatynowe kapsułki owalne, przezroczyste, zawierające jasnożółty oleisty płyn z oznaczeniem „740”.

Kwasów Omega-3 Strides dostępne są w następujących wariantach opakowania:

• Opakowanie z białego, nieprzezroczystego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z białym pokrywką śrubową HDPE i uszczelnieniem indukcyjnym. Każda butelka zawiera 20, 28, 100 lub 120 kapsułek.

Dostępność poszczególnych rozmiarów opakowań może być ograniczona.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Strides Pharma (Cyprus) Ltd,
Themistokli, 3,
Julia House, 1066,
Nikozja, Cypr

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

STRIDES PHARMA UK LTD
Jednostka 4, Metro Centre, Tolpits Lane,
Watford, Hertfordshire, WD18 9SS,
Wielka Brytania

Reprezentant lokalny

Ababor Pharmaceuticals S.L
ul. Chile 4, Budynek 1, Pokój 1, 28290, Las Rozas (Hiszpania)

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania Kwasów Omega-3 Strides 1000 mg miękkie kapsułki EFG
Włochy Omega 3 Strides Arcolab International
Francja Esters éthyliques d’acides Oméga-3 Strides 1 g capsule molle

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 01/2024.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/