Омега-3 кислоти Керн Фарма 1.000 мг капсули м'які EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

АННОТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Омега-3 кислоти Керн Фарма 1.000 мг капсули м'які EFG

Етилові естери жирних кислот омега-3 90%

Уважно прочитайте цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке Омега-3 кислоти Керн Фарма та для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Омега-3 кислот Керн Фарма
3. Як застосовувати Омега-3 кислоти Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Омега-3 кислот Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Омега-3 кислоти Керн Фарма і для чого її застосовують

Омега-3 кислоти Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, які називаються „Інші засоби для зниження рівня холестерину та тригліцеридів”.

Цей лікарський засіб показаний для лікування підвищених рівнів тригліцеридів (жирів, присутніх у нашому організмі, надмір яких шкідливий для здоров’я), коли зміни у харчуванні виявилися недостатніми. У певних випадках може знадобитися комбінація з іншими лікарськими засобами.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Омега-3 кислоти Керн Фарма

Не приймайте Омега-3 кислоти Керн Фарма

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент препарату Омега-3 кислоти Керн Фарма.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта:

• якщо Ви приймаєте антикоагулянти (засоби для розрідження крові, такі як варфарин) і приймаєте високу дозу кислот омега-3 (4 капсули на добу);
• якщо існує ризик кровотечі через тяжке ушкодження або операцію;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми;
• якщо Ви маєте захворювання печінки, зокрема, якщо приймаєте високу дозу кислот омега-3 (4 капсули на добу), Ваш лікар повинен періодично проводити аналізи крові для контролю функції печінки. Дані щодо застосування кислот омега-3 у пацієнтів із порушенням функції печінки відсутні;
• бути обережними пацієнтам із захворюваннями нирок, оскільки досвід застосування цього препарату у таких пацієнтів обмежений;
• якщо Ви маєте вторинну ендогенну гіпертригліцеридемію (підвищення рівня тригліцеридів через інше захворювання, яке Ви маєте, наприклад, неконтрольований цукровий діабет), оскільки досвід застосування цього препарату при такому захворюванні обмежений. Препарат Омега-3 кислоти Керн Фарма не показаний при екзогенній гіпертригліцеридемії (підвищенні рівня тригліцеридів через неправильне харчування);
• якщо Ви маєте алергію на рибу;
• якщо Ви маєте або мали захворювання серця;
• якщо у Вас виникають запаморочення, слабкість, серцебиття або труднощі з диханням, оскільки ці симптоми можуть свідчити про порушення серцевого ритму, яке часто є дуже швидким (передсердну фібриляцію).

Діти та підлітки

Препарат Омега-3 кислоти Керн Фарма не слід застосовувати дітям.

Літні пацієнти

Відсутні дані щодо застосування кислот омега-3 у пацієнтів віком понад 70 років.

Застосування Омега-3 кислоти Керн Фарма разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свому лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Якщо Ви приймаєте антикоагулянти (засоби для розрідження крові), такі як варфарин, Вам можуть знадобитися додаткові аналізи крові та корекція звичної дози антикоагулянта.

Досвід застосування кислот омега-3 разом із фібратами у лікуванні гіпертригліцеридемії відсутній.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Відсутні дані щодо застосування кислот омега-3 у вагітних жінок та щодо виділення кислот омега-3 з материнським молоком, тому препарат Омега-3 кислоти Керн Фарма не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми, якщо це не є абсолютно необхідним.

Здатність впливати на швидкість психомоторних реакцій

Не спостерігалося впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Омега-3 кислоти Керн Фарма

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок. У таких випадках рекомендується попросити лікаря надати інструкції письмово та переконатися, що ви добре їх зрозуміли.

Лікар визначить тривалість лікування кислотами омега-3. Не припиняйте лікування раніше, ніж після консультації з лікарем.

Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Кислоти омега-3 слід застосовувати перорально. Приймайте капсули з водою. Капсули можна приймати під час їжі, щоб допомогти зменшити шлунково-кишкові побічні ефекти.

Гіпертригліцеридемія (підвищений рівень тригліцеридів у крові)

Зазвичай застосовують по 2 капсули на добу. Якщо не досягнуто відповідної відповіді, лікар може збільшити дозу до 4 капсул на добу.

Довготривалий ліпідознижувальний ефект (понад один рік) невідомий.

Якщо ви прийняли більше Омега-3 кислот Керн Фарма, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Рекомендується взяти упаковку та листівку лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Омега-3 кислоти Керн Фарма

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, прийміть ліки якомога швидше й продовжуйте лікування за призначеною схемою. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, краще не приймати пропущену дозу, а дочекатися наступного прийому. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Омега-3 кислоти Керн Фарма можуть викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче наведено частоту побічних ефектів згідно з такими визначеннями:

Дуже часто (впливає на більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

Часто (впливає на від 1 до 10 із 100 пацієнтів)

Не часто (впливає на від 1 до 10 із 1 000 пацієнтів)

Рідко (впливає на від 1 до 10 із 10 000 пацієнтів)

Дуже рідко (впливає на менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

Часто: порушення травлення та нудота, нерегулярний та прискорений серцевий ритм.

Не часто: біль у животі, шлунково-кишкові розлади, гастрит, запаморочення, порушення смаку, алергічні реакції.

Рідко: головний біль, висипання, сверблячі висипання (синці або кропив’янка), підвищення цукру в крові, неприємні відчуття у печінці, шлунково-кишковий дискомфорт, погано визначені порушення.

Дуже рідко: шлунково-кишкове кровотечіння, зниження артеріального тиску, сухість у носі, кропив’янка, зміни в крові, помірне підвищення трансаміназ (показники крові, пов’язані з функцією печінки) у пацієнтів із підвищеним рівнем тригліцеридів (гіпертригліцеридемія), підвищення кількості лейкоцитів та ЛДГ.

Інші побічні ефекти спостерігалися у дуже невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома: свербіж.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Омега-3 кислоти Керн Фарма

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не охолоджувати і не заморожувати.

Не застосовуйте Омега-3 кислоти Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Передайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Омега-3 кислоти Керн Фарма

• Діючими речовинами є етилові естери омега-3 жирних кислот у концентрації 90 % [етилові естери ейкозапентаєнової кислоти (ЕРА) та докозагексаєнової кислоти (DHA)]. Кожна м'яка капсула містить 1.000 мг етилових естерів омега-3 кислот у концентрації 90 %, що еквівалентно 840 мг ейкозапентаєнової кислоти (460 мг) та докозагексаєнової кислоти (380 мг).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): α-токоферол, желатин, гліцерол (Е-422), очищена вода, тригліцериди середньоланцюгові та лецитин соняшниковий.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

М'яка желатинова капсула світло-жовтого кольору.

Полімерні упаковки з кришкою-затискачем, що містять 100 капсул.

Власник дозволу на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa -Barcelona

Іспанія

Виробник

VIANEX S.A. – Plant A

12km National Road Athens Lamia,

Metamorfossi, 144 51,

ГРЕЦІЯ

або

ONE PHARMA S.A

60th Km N.N.R Athinon-Lamias

32009 Sximatari, Греція

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Грудень 2023

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es