Омега-3 кислоты Керн Фарма 1,000 мг капсулы мягкие ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Омега-3 кислоты Керн Фарма 1,000 мг капсулы мягкие ЕФГ

Этиловые эфиры жирных кислот омега-3 90%

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Омега-3 кислоты Керн Фарма и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Омега-3 кислот Керн Фарма
3. Как принимать Омега-3 кислоты Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Омега-3 кислот Керн Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Омега-3 кислоты Керн Фарма и для чего их применяют

Омега-3 кислоты Керн Фарма относятся к группе лекарственных средств, называемых «Другие препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов».

Этот препарат показан для лечения высокого уровня триглицеридов (жиров, присутствующих в нашем организме, избыток которых вреден для здоровья), когда изменения в диете оказались недостаточными. В отдельных случаях может потребоваться комбинация с другими лекарственными средствами.

2. Что необходимо знать перед началом приема Омега-3 кислоты Керн Фарма

Не принимайте Омега-3 кислоты Керн Фарма

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из прочих компонентов препарата Омега-3 кислоты Керн Фарма.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• Если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, разжижающие кровь, такие как варфарин), и одновременно принимаете высокую дозу омега-3 кислот (4 капсулы в день).
• Если вы находитесь в группе риска по развитию кровотечения вследствие тяжелой травмы или хирургической операции.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если у вас заболевание печени, в частности, при приеме высокой дозы омега-3 кислот (4 капсулы в день), ваш врач должен периодически проводить анализы крови для контроля функции печени. Данные об использовании омега-3 кислот у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.
• С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек, поскольку опыт применения этого препарата у таких пациентов ограничен.
• Если у вас вторичная эндогенная гипертриглицеридемия (повышение уровня триглицеридов вследствие другого заболевания, например, неконтролируемого диабета), поскольку опыт применения этого препарата при таких состояниях ограничен. Препарат Омега-3 кислоты Керн Фарма не показан при экзогенной гипертриглицеридемии (повышение уровня триглицеридов, вызванное неправильным питанием).
• Если у вас аллергия на рыбу.
• Если у вас есть или ранее были заболевания сердца.
• Если у вас возникают головокружение, слабость, сердцебиение или затрудненное дыхание, поскольку эти симптомы могут указывать на нарушение сердечного ритма и, часто, на очень быстрое сердцебиение (фибрилляцию предсердий).

Дети и подростки

Препарат Омега-3 кислоты Керн Фарма не должен применяться у детей.

Пациенты пожилого возраста

Данные об использовании омега-3 кислот у пациентов старше 70 лет отсутствуют.

Применение Омега-3 кислоты Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, разжижающие кровь), такие как варфарин, может потребоваться дополнительный контроль свертываемости крови и коррекция обычной дозы антикоагулянта.

Опыт сочетанного применения омега-3 кислот с фибратами при лечении гипертриглицеридемии отсутствует.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Отсутствуют данные о применении омега-3 кислот у беременных женщин, а также о выделении омега-3 кислот с грудным молоком. Поэтому препарат Омега-3 кислоты Керн Фарма не следует применять во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда его применение строго необходимо.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Омега-3 кислоты Керн Фарма

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания. В таких случаях рекомендуется запросить у врача письменные инструкции и убедиться, что вы полностью их поняли.

Ваш врач определит продолжительность лечения омега-3 кислотами. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Не забывайте принимать лекарство.

Омега-3 кислоты следует принимать внутрь. Принимайте капсулы запивая водой. Капсулы можно принимать во время еды, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные побочные эффекты.

При гипертриглицеридемии (повышенный уровень триглицеридов в крови)

Обычная доза составляет 2 капсулы в день. Если необходимый эффект не достигается, врач может увеличить дозу до 4 капсул в день.

Долгосрочное влияние на уровень липидов (после более чем одного года применения) неизвестно.

Если вы приняли больше Омега-3 кислот Керн Фарма, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название лекарства и количество принятого препарата.

Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Омега-3 кислоты Керн Фарма

Если вы пропустили приём дозы, примите лекарство как можно скорее и продолжайте лечение в соответствии с предписаниями. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, лучше не принимать пропущенную дозу, а дождаться следующего приёма. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные капсулы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Омега-3 кислоты Керн Фарма могут вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частота побочных эффектов указана ниже в соответствии со следующими определениями:

Очень часто (поражают более 1 из 10 пациентов)

Часто (поражают от 1 до 10 из 100 пациентов)

Не часто (поражают от 1 до 10 из 1 000 пациентов)

Редко (поражают от 1 до 10 из 10 000 пациентов)

Очень редко (поражают менее 1 из 10 000 пациентов)

Часто: нарушение пищеварения и тошнота, нерегулярный и учащённый сердечный ритм.

Не часто: боли в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, головокружение, нарушение вкуса, аллергические реакции.

Редко: головная боль, акне, зудящая сыпь (волчанки или крапивница), повышение уровня сахара в крови, нарушения функции печени, желудочно-кишечный дискомфорт, неясно выраженные нарушения.

Очень редко: желудочно-кишечное кровотечение, снижение артериального давления, сухость в носу, крапивница, изменения в крови, умеренное повышение трансаминаз (показатели анализа крови, связанные с функцией печени) у пациентов с повышенным уровнем триглицеридов (гипертриглицеридемия), повышение числа лейкоцитов и ЛДГ.

У очень небольшого числа людей наблюдались другие побочные эффекты, но точная частота их возникновения неизвестна: зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Омега-3 кислоты Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Не подвергать холодильной или морозильной обработке.

Не применять Омега-3 кислоты Керн Фарма после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Омега-3 кислот Керн Фарма

• Действующие вещества: этиловые эфиры жирных кислот омега-3 90 % [этиловые эфиры эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и докозагексаеновой кислоты (ДГК)]. Каждая мягкая капсула содержит 1 000 мг этиловых эфиров омега-3 кислот 90 %, что эквивалентно 840 мг эйкозапентаеновой кислоты (460 мг) и докозагексаеновой кислоты (380 мг).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): α-токоферол, желатин, глицерол (Е-422), очищенная вода, триглицериды средней цепи, лецитин подсолнечника.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мягкая желатиновая капсула светло-жёлтого цвета.

Пластиковые флаконы с навинчивающейся крышкой, содержащие 100 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa -Barcelona

Испания

Производитель

VIANEX S.A. – Plant A

12km National Road Athens Lamia,

Metamorfossi, 144 51,

ГРЕЦИЯ

или

ONE PHARMA S.A

60th Km N.N.R Athinon-Lamias

32009 Sximatari, Греция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es