Acidi omega 3 Kern Pharma 1.000 mg capsule molli EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Acidi Omega 3 KERN PHARMA 1.000 mg capsule molli EFG

Esteri etilici di acidi grassi omega 3 al 90%

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi che ha lei, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Acidi Omega 3 Kern Pharma e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Acidi Omega 3 Kern Pharma
3. Come prendere Acidi Omega 3 Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acidi Omega 3 Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Ácidos Omega 3 Kern Pharma e a cosa serve

Ácidos Omega 3 Kern Pharma appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "Altri agenti riduttori del colesterolo e dei trigliceridi".

Questo medicinale è indicato nel trattamento di livelli elevati di trigliceridi (grassi presenti nel nostro organismo, il cui eccesso è dannoso per la salute) quando i cambiamenti nella dieta si sono rivelati insufficienti. In determinati casi potrà essere necessaria la combinazione con altri medicinali.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Acidi Omega 3 Kern Pharma

Non prenda Acidi Omega 3 Kern Pharma

• se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di Acidi Omega 3 Kern Pharma.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista:

• Se sta assumendo farmaci anticoagulanti (medicamenti per fluidificare il sangue come la warfarina) e assume la dose elevata di acidi omega 3 (4 capsule al giorno).
• Se è a rischio di emorragia a causa di un trauma grave o di un intervento chirurgico.
• Se è in stato di gravidanza o di allattamento.
• Se soffre di una malattia epatica e, in particolare, se assume la dose elevata di acidi omega 3 (4 capsule al giorno), il medico dovrà effettuare periodicamente esami del sangue per monitorare la funzionalità epatica. Non vi sono informazioni sull'uso di acidi omega 3 in pazienti con disfunzione epatica.
• Prestare cautela nei pazienti con problemi renali, poiché l'esperienza sull'uso di questo prodotto in questi pazienti è limitata.
• Se soffre di ipertrigliceridemia endogena secondaria (aumento dei trigliceridi dovuto a un'altra malattia da lei presente, come il diabete non controllato), poiché l'esperienza sull'uso di questo farmaco in questo tipo di patologia è limitata. Acidi omega 3 non è indicato nell'ipertrigliceridemia esogena (aumento dei trigliceridi dovuto a un'alimentazione inadeguata).
• Se è allergico al pesce.
• Se ha o ha avuto problemi cardiaci.
• Se avverte capogiri, astenia, palpitazioni o difficoltà respiratorie, poiché questi sintomi potrebbero indicare un ritmo cardiaco irregolare e spesso molto rapido (fibrillazione atriale).

Bambini e adolescenti

Acidi omega 3 non deve essere somministrato ai bambini.

Pazienti anziani

Non vi sono informazioni sull'uso di acidi omega 3 in pazienti di età superiore ai 70 anni.

Uso di Acidi Omega 3 Kern Pharma con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Se sta assumendo anticoagulanti (farmaci per fluidificare il sangue), come la warfarina, potrebbe essere necessario effettuare ulteriori esami del sangue e aggiustare la dose abituale di anticoagulante.

Non vi è esperienza sull'uso combinato di acidi omega 3 con fibrati nel trattamento dell'ipertrigliceridemia.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Non vi sono dati sull'uso di acidi omega 3 in donne in gravidanza né sull'eliminazione degli acidi omega 3 nel latte materno; pertanto, acidi omega 3 non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento a meno che non sia strettamente necessario.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

3. Come prendere Acidi Omega 3 Kern Pharma

Segua queste istruzioni, salvo diversa indicazione del medico. In tal caso è consigliabile richiedere al medico le istruzioni per iscritto e assicurarsi di averle comprese correttamente.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con acidi omega 3. Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico.

Non dimentichi di prendere il medicinale.

Acidi Omega 3 deve essere assunto per via orale. Prenda le capsule con acqua. Può assumere le capsule durante i pasti per ridurre gli effetti gastrointestinali.

Ipertrigliceridemia (livelli elevati di trigliceridi nel sangue)

La dose abituale è di 2 capsule al giorno. Se non si ottiene la risposta adeguata, il medico potrà aumentare la dose fino a 4 capsule al giorno.

Non è noto l'effetto riduttivo sui lipidi a lungo termine (dopo più di un anno).

Se prende più Acidi Omega 3 Kern Pharma di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Centro Antiveleni al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglietto illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

Se dimentica di prendere Acidi Omega 3 Kern Pharma

In caso di dimenticanza di una dose, prenda il medicinale il prima possibile, continuando il trattamento come prescritto. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, è preferibile saltare la dose dimenticata e proseguire con la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Ácidos Omega 3 Kern Pharma può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Le frequenze degli effetti indesiderati sono elencate di seguito secondo le seguenti definizioni:

Molto frequenti (interessano più di 1 persona su 10)

Frequenti (interessano da 1 a 10 persone su 100)

Non frequenti (interessano da 1 a 10 persone su 1.000)

Rari (interessano da 1 a 10 persone su 10.000)

Molto rari (interessano meno di 1 persona su 10.000)

Frequenti: indigestione e nausea, ritmo cardiaco irregolare e rapido.

Non frequenti: dolore addominale, disturbi gastrointestinali, gastrite, capogiri, alterazione del gusto, reazioni allergiche.

Rari: cefalea, acne, eruzione con prurito (orticaria o pomfi), aumento del livello di zucchero nel sangue, disturbi epatici, dolore gastrointestinale, disturbi mal definiti.

Molto rari: sanguinamento gastrointestinale, riduzione della pressione sanguigna, secchezza nasale, orticaria, alterazioni del sangue, aumento moderato delle transaminasi (esami del sangue relativi al fegato) in pazienti con aumento dei trigliceridi (ipertrigliceridemia), aumento del conteggio dei leucociti e della LDH.

Sono stati osservati altri effetti indesiderati in un numero molto ridotto di persone, ma la loro frequenza esatta non è nota: prurito.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Acidi Omega 3 Kern Pharma

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C. Non refrigerare né congelare.

Non utilizzare Acidi Omega 3 Kern Pharma dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i farmaci non più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Acidi Omega 3 Kern Pharma

• I principi attivi sono esteri etilici di acidi grassi omega-3 al 90% [esteri etilici dell'acido eicosapentaenoico (EPA) e dell'acido docosaesanoico (DHA)]. Ogni capsula molle contiene 1.000 mg di esteri etilici di acidi omega-3 al 90%, equivalenti a 840 mg di acido eicosapentanoico (460 mg) e acido docosaesaenoico (380 mg).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono α-tocoferolo, gelatina, glicerolo (E-422), acqua purificata, trigliceridi a catena media e lecitina di girasole.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Capsula molle di gelatina di colore giallo chiaro.

Confezioni di plastica con tappo a pressione contenenti 100 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa -Barcelona

Spagna

Responsabile della produzione

VIANEX S.A. – Plant A

12km National Road Atene-Lamia,

Metamorfossi, 144 51,

GRECIA

oppure

ONE PHARMA S.A

60° km strada statale Atene-Lamia

32009 Sximatari, Grecia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es