Kwasy omega-3 Kern Pharma 1000 mg kapsułki miękkie EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Kwasy Omega-3 KERN PHARMA 1000 mg, kapsułki miękkie EFG

Estry etylowe kwasów tłuszczowych omega-3 w stężeniu 90%

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na tej liście. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ácidos Omega 3 KERN PHARMA i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ácidos Omega 3 KERN PHARMA
3. Jak stosować Ácidos Omega 3 KERN PHARMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ácidos Omega 3 KERN PHARMA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Kwas Omega-3 Kern Pharma i do czego służy

Kwas Omega-3 Kern Pharma należy do grupy leków zwanych „Inne środki obniżające poziom cholesterolu i trójglicerydów”.

Lek ten jest wskazany w leczeniu wysokich poziomów trójglicerydów (tłuszczów obecnych w naszym organizmie, których nadmiar jest szkodliwy dla zdrowia), gdy zmiany w diecie okazały się niewystarczające. W niektórych przypadkach może być konieczne połączenie z innymi lekami.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania kwasów omega-3 Kern Pharma

Nie przyjmuj kwasów omega-3 Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku kwasów omega-3 Kern Pharma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające krew, takie jak warfaryna) i stosujesz wysoką dawkę kwasów omega-3 (4 kapsułki dziennie);
• jeśli istnieje ryzyko krwawienia z powodu poważnego urazu lub zabiegu chirurgicznego;
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią;
• jeśli cierpisz na chorobę wątroby i w szczególności, jeśli przyjmujesz wysoką dawkę kwasów omega-3 (4 kapsułki dziennie), Twój lekarz powinien okresowo wykonywać badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby. Brak danych na temat stosowania kwasów omega-3 u pacjentów z dysfunkcją wątroby;
• należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami nerek, ponieważ doświadczenie w stosowaniu tego produktu u takich pacjentów jest ograniczone;
• jeśli cierpisz na wtórną hipertrójglicerydemię endogenną (wzrost trójglicerydów spowodowany inną chorobą, którą możesz mieć, np. niekontrolowaną cukrzycą), ponieważ doświadczenie w stosowaniu tego leku w takich przypadkach jest ograniczone. Kwasów omega-3 nie wskazuje się w hipertrójglicerydemii egzogennej (wzrost trójglicerydów spowodowany nieodpowiednią dietą);
• jeśli jesteś uczulony na ryby;
• jeśli masz lub miałeś problemy z sercem;
• jeśli odczuwasz zawroty głowy, osłabienie, kołatanie serca lub trudności w oddychaniu, ponieważ mogą to być objawy nieregularnego rytmu serca i często bardzo szybkiego (migotanie przedsionków).

Dzieci i młodzież

Kwasy omega-3 nie powinny być stosowane u dzieci.

Pacjenci starsi

Brak danych na temat stosowania kwasów omega-3 u pacjentów powyżej 70. roku życia.

Stosowanie kwasów omega-3 Kern Pharma z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające krew), takie jak warfaryna, może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi oraz dostosowanie standardowej dawki leku przeciwzakrzepowego.

Brak doświadczenia w stosowaniu kwasów omega-3 w połączeniu z fibratami w leczeniu hipertrójglicerydemi.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Brak danych dotyczących stosowania kwasów omega-3 u kobiet w ciąży oraz wydzielania kwasów omega-3 z mlekiem matki; dlatego też kwasów omega-3 nie należy stosować w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że jest to konieczne.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować kwasów Omega 3 Kern Pharma

Postępuj zgodnie z tymi wskazówkami, chyba że lekarz wydał Ci inne polecenia. W takim przypadku zaleca się poprosić lekarza o pisemne instrukcje i upewnić się, że zostały dobrze zrozumiane.

Lekarz wskazze Ci czas trwania leczenia kwasami omega 3. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Nie zapominaj o przyjmowaniu leku.

Kwasy omega 3 należy przyjmować doustnie. Przyjmuj kapsułki z wodą. Możesz przyjmować kapsułki podczas posiłków, aby pomóc w zmniejszeniu skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego.

Hipertriglicerydia (podwyższony poziom trójglicerydów we krwi)

Dawka zwyczajowa to 2 kapsułki dziennie. Jeśli nie uzyskano odpowiedniej odpowiedzi, lekarz może zwiększyć dawkę do 4 kapsułek dziennie.

Nieznany jest długoterminowy efekt obniżający poziom lipidów (po ponad jednym roku).

Jeśli zażyjesz więcej kwasów Omega 3 Kern Pharma niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytą.

Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli zapomniałeś przyjąć kwasów Omega 3 Kern Pharma

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zażyj lek tak szybko jak to możliwe i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jednak jeśli zbliża się czas następnej dawki, lepiej nie uzupełniać pominiętej dawki i zaczekać na następną. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, kwas Omega-3 Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częstotliwość działań niepożądanych została wymieniona poniżej zgodnie z następującymi definicjami:

Bardzo często (dotyka więcej niż 1 na 10 pacjentów)

Często (dotyka od 1 do 10 na 100 pacjentów)

Niezbyt często (dotyka od 1 do 10 na 1000 pacjentów)

Rzadko (dotyka od 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

Bardzo rzadko (dotyka mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

Często: niestrawność i nudności, nieregularne i przyspieszone tętno.

Niezbyt często: ból brzucha, zaburzenia przewodu pokarmowego, zapalenie żołądka, zawroty głowy, zaburzenia smaku, reakcje alergiczne.

Rzadko: bóle głowy, trądzik, swędzące wysypki (plamy lub pokrzywka), podwyższenie poziomu cukru we krwi, dolegliwości wątroby, ból przewodu pokarmowego, niedokładnie określone zaburzenia.

Bardzo rzadko: krwawienie przewodu pokarmowego, obniżenie ciśnienia krwi, suchość w nosie, pokrzywka, zmiany we krwi, umiarkowane podwyższenie poziomu transaminaz (badania krwi związane z wątrobą) u pacjentów z podwyższonym poziomem trójglicerydów (hipertriglicerydemia), wzrost liczby leukocytów i LDH.

Inne działania niepożądane wystąpiły u bardzo niewielkiej liczby osób, ale ich dokładna częstotliwość jest nieznana: swędzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie kwasów Omega-3 Kern Pharma

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25 °C. Nie chłodzić ani nie zamrażać.

Nie należy stosować kwasów Omega-3 Kern Pharma po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucanych do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład kwasów omega-3 Kern Pharma

• Substancje czynne to etylowe estry kwasów tłuszczowych omega-3 w stężeniu 90% [etyle estery kwasu eikozapentenowego (EPA) i kwasu dokozaheksenowego (DHA)]. Każda kapsułka miękka zawiera 1000 mg etylowych estrów kwasów omega-3 o stężeniu 90%, co odpowiada 840 mg kwasu eikozapentenowego (460 mg) i kwasu dokozaheksenowego (380 mg).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to α-tokoferol, żelatyna, gliceryna (E-422), woda oczyszczona, trójglicerydy o średnim łańcuchu węglowym oraz lecytyna słonecznikowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułka miękka z żelatyny, jasnożółta.

Opakowania plastikowe z pokrywką śrubową zawierające 100 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa -Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

VIANEX S.A. – Zakład A

12 km Drogi Krajowej Ateny-Lamia,

Metamorfossi, 144 51,

GRECJA

lub

ONE PHARMA S.A

60. km Drogi Narodowej Ateny-Lamias

32009 Sximatari, Grecja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) www.aemps.gob.es