Омакор 1000 мг капсули м'які

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Омакор 1000 мг капсули м'які

Етилові естери омега-3 жирних кислот 90

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Омакор і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Омакору
3. Як застосовувати Омакор
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Омакору
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Омакор і для чого його застосовують

Омакор містить високочисті поліненасичені жирні кислоти омега-3.

Омакор належить до групи лікарських засобів, які називаються «Інші засоби, що знижують рівень холестерину та тригліцеридів».

Омакор призначається:

• для лікування деяких випадків підвищеного рівня тригліцеридів (жирів) у крові, коли зміни у раціоні харчування не дали результату.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАТОМ ОМАКОР

Не приймайте Омакор

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів препарату Омакор (зазначених у розділі 6: Вміст упаковки та додаткова інформація).

У будь-якому з наведених вище випадків не приймайте цей лікарський засіб і повідомте свого лікаря.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Омакору:

• якщо ви будете або нещодавно перенесли хірургічне втручання
• якщо ви недавно отримали травму
• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо у вас неконтрольований цукровий діабет
• якщо у вас є захворювання печінки. Лікар може контролювати можливий вплив Омакору на печінку за допомогою аналізів крові
• якщо у вас алергія на рибу
• якщо у вас є або були захворювання серця
• якщо у вас виникають запаморочення, слабкість, серцебиття або утруднене дихання, оскільки ці симптоми можуть свідчити про порушення серцевого ритму, що часто буває дуже швидким (передсердна фібриляція)

Застосування Омакору разом з іншими лікарськими засобами

Якщо ви приймаєте ліки для запобігання утворення тромбів у судинах, наприклад варфарин, може знадобитися додаткове дослідження крові та корекція звичної дози засобу для розрідження крові.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Прийом Омакору разом з їжею та напоями

Капсули слід приймати під час їжі. Це допомагає зменшити ймовірність небажаних явищ у внутрішній частині шлунка та навколо нього (у шлунково-кишковому тракті).

Літні люди

Якщо вам більше 70 років, застосовуйте Омакор з обережністю.

Діти:

Дітям не слід приймати цей лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

Застосування Омакору під час вагітності або годування грудьми не рекомендоване, окрім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає вірогідності, що цей лікарський засіб впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Омакор містить олію соєвого білка. Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас алергія на арахіс або сою.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ОМАКОР

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Омакору, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Приймайте капсули з водою.
• Капсули можна приймати під час їжі, щоб зменшити можливі шлунково-кишкові побічні ефекти.
• Тривалість лікування визначить ваш лікар.

Дозування для лікування підвищеного рівня тригліцеридів у крові (підвищений рівень жирів у крові або гіпертригліцеридемія)

Зазвичай призначають 2 капсули на добу відповідно до рекомендацій лікаря.

Якщо ліки не дають достатнього ефекту при цій дозі, лікар може збільшити дозу до 4 капсул на добу.

Якщо ви прийняли більше Омакору, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше Омакору, ніж слід, не хвилюйтеся — малоймовірно, що знадобиться спеціальне лікування. Проте вам слід зв’язатися з лікарем або фармацевтом, щоб отримати додаткові рекомендації.

Якщо ви забули прийняти Омакор

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, окрім випадку, коли майже час приймати наступну дозу. У цьому випадку краще дочекатися наступного прийому. Не подвоюйте дозу (не приймайте подвійну дозу, тобто двічі стільки, скільки рекомендував лікар), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Омакор 1000 мг капсули м'які може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Нижче описані можливі побічні ефекти, які може спричинити цей лікарський засіб:

Поширені (можуть виникати у до 1 з кожних 10 людей):

• неправильний і прискорений серцевий ритм

• проблеми зі шлунком, такі як розтягнення живота, біль, запор, діарея, погане травлення (диспепсія), гази, бурчання в животі, відрижка, кислий рефлюкс, почуття нудоти (нудота) та блювота

Непоширені (можуть виникати у до 1 з кожних 100 людей):

• підвищений рівень цукру в крові
• підвигуркова артропатія (подагра)
• запаморочення
• порушення смаку
• головний біль
• знижений кров'яний тиск
• кровотеча з носа
• наявність крові в калі
• висип

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з кожних 1000 людей):

• алергічні реакції
• висип із свербінням (вускне зерно або кропив’янка)
• порушення функції печінки, які можуть призвести до змін у результатах певних аналізів крові

Інші побічні ефекти спостерігалися у дуже невеликої кількості людей, проте їхня точна частота невідома.

• свербіж

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Омакору

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
• Не використовувати Омакор після дати, зазначеної як «закінчення терміну придатності», на упаковці та етикетці. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
• Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не заморожувати.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки слід здавати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Омакору

Діючими речовинами є етилові естери жирних кислот омега-3,

1000 мг етилових естерів жирних кислот омега-3 90, що містять 460 мг етилового естеру ейкозапентаєнової кислоти (ЕПК), 380 мг етилового естеру докозагексаєнової кислоти (ДГК) (ці речовини називаються поліненасиченими жирними кислотами омега-3) та включають 4 мг d-альфа-токоферолу (у суміші з рослинним маслом, наприклад, соєвим маслом) як антиоксидант.

Оболонка капсули складається з желатину, гліцеролу, середньоланцюгових тригліцеридів, лецитину (з сої) та очищеної води.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Капсули Омакор — це м’які желатинові капсули, прозорі, що містять світло-жовте масло.

Омакор доступний у таких лікарських формах:

• 1 x 20 капсул
• 1 x 28 капсул
• 1 x 30 капсул
• 1 x 60 капсул
• 1 x 100 капсул
• 10 x 28 капсул

Можливо, доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на введення в обіг та виробник

Власник ліцензії на введення в обіг Омакору:

BASF AS

PO Box 420

NO-1327 Lysaker

Норвегія

Виробник

BASF AS

Framnesveien 41

NO-3222 Sandefjord

Норвегія

або

Pierre Fabre Médicament Production

Le Payrat

FR- 46000 Cahors

Франція

Дата останнього перегляду цього вкладення: Січень 2024