Omacor 1000 mg capsule molli
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Omacor 1000 mg capsule molli
Estere etilico di acidi grassi omega-3 90
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
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Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
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Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere dannoso per loro.
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Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Omacor e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Omacor
- Come prendere Omacor
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Omacor
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è OMACOR e a cosa serve
Omacor contiene acidi grassi omega-3 polinsaturi altamente purificati.
Omacor appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “Altri agenti riduttori del colesterolo e dei trigliceridi”.
Omacor è indicato:
- nel trattamento di alcuni casi di livelli elevati di trigliceridi (grassi) nel sangue quando i cambiamenti nella dieta non hanno avuto effetto.
2. PRIMA DI ASSUMERE OMACOR
Non prenda Omacor
- se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Omacor (elencati nella sezione 6: Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive).
In ciascuna delle situazioni sopra indicate, non prenda questo medicinale e informi il medico.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Omacor:
- se deve sottoporsi o si è recentemente sottoposto a un intervento chirurgico
- se ha subito recentemente un trauma
- se ha problemi renali
- se soffre di diabete non controllato
- se ha problemi epatici. Il medico controllerà gli eventuali effetti di Omacor sul fegato mediante esami del sangue
- se è allergico al pesce
- se ha o ha avuto problemi cardiaci
- se avverte capogiri, debolezza, palpitazioni o difficoltà respiratorie, poiché questi sintomi possono indicare un ritmo cardiaco irregolare e spesso molto rapido (fibrillazione atriale)
Uso di Omacor con altri medicinali
Se sta assumendo medicinali per prevenire la formazione di coaguli sanguigni nelle arterie, come la warfarina, potrebbe essere necessario effettuare ulteriori esami del sangue e aggiustare la dose abituale del farmaco fluidificante.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
Assunzione di Omacor con cibi e bevande
Assuma le capsule durante i pasti. Ciò aiuta a ridurre la probabilità di effetti indesiderati nell'area interna dello stomaco e nelle zone circostanti (area gastrointestinale).
Anziani
Se ha più di 70 anni, usi Omacor con cautela.
Bambini:
I bambini non devono assumere questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Omacor non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario.
Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È poco probabile che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Omacor contiene olio di soia. Non utilizzi questo medicinale in caso di allergia all’arachide o alla soia.
3. COME ASSUMERE OMACOR
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Omacor indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista in caso di dubbi.
- Assuma le capsule con acqua.
- Può assumere le capsule durante i pasti per aiutare a ridurre gli effetti gastrointestinali.
- Il medico le indicherà la durata della terapia.
Dose per il trattamento di livelli elevati di trigliceridi nel sangue (livelli elevati di grassi nel sangue o ipertrigliceridemia)
La dose abituale è di 2 capsule al giorno, come raccomandato dal medico.
Se il medicinale non dovesse risultare sufficientemente efficace a questa dose, il medico potrà aumentare la dose fino a 4 capsule al giorno.
Se assume una quantità di Omacor superiore a quella prescritta
Se ha assunto accidentalmente una quantità di Omacor superiore a quella prescritta, non si preoccupi, poiché è poco probabile che sia necessario un trattamento specifico. Tuttavia, deve contattare il medico o il farmacista per ulteriori consigli.
Se dimentica di assumere Omacor
Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva; in tal caso, è preferibile attendere il momento della prossima assunzione. Non assuma una dose doppia (due volte la dose raccomandata dal medico) per compensare la dose dimenticata.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Omacor può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Di seguito sono riportati i possibili effetti indesiderati che il medicinale può causare:
Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):
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ritmo cardiaco irregolare e accelerato
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disturbi di stomaco come gonfiore addominale, dolore, stitichezza, diarrea, indigestione (dispepsia), gas, eruttazioni, reflusso acido, sensazione di malessere (nausea) e vomito
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- livelli elevati di zucchero nel sangue
- gotta
- capogiri
- alterazione del gusto
- cefalea
- pressione sanguigna bassa
- sanguinamento dal naso
- sangue nelle feci
- eruzione cutanea
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
- reazioni allergiche
- eruzione con prurito (orticaria o pomfi)
- disturbi epatici con possibili alterazioni nei risultati di alcuni esami del sangue
Si sono verificati altri effetti indesiderati in un numero molto ridotto di persone, ma la loro frequenza esatta è sconosciuta.
- prurito
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano (www.notificaram.es). Comunicando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di OMACOR
- Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Non utilizzare Omacor dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sull'etichetta. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
- Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Non congelare.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell'indifferenziato. Depositare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Omacor
I principi attivi sono esteri etilici di acidi grassi omega-3,
1000 mg di esteri etilici di acidi grassi omega-3 90 contenenti 460 mg di esteri etilici di acido eicosapentaenoico (EPA), 380 mg di esteri etilici di acido docosahexaenoico (DHA) (queste sostanze sono chiamate acidi grassi polinsaturi omega-3) e comprensivi di 4 mg di d-alfa-tocoferolo (miscelato con olio vegetale, ad es. olio di soia) come antiossidante.
La capsula è composta da gelatina, glicerolo, trigliceridi a catena media, lecitina (soia) e acqua purificata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Le capsule di Omacor sono capsule molli in gelatina, trasparenti, contenenti un olio di colore giallo chiaro.
Omacor è disponibile nelle seguenti confezioni:
- 1 x 20 capsule
- 1 x 28 capsule
- 1 x 30 capsule
- 1 x 60 capsule
- 1 x 100 capsule
- 10 x 28 capsule
Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune dimensioni delle confezioni.
Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione
Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Omacor è:
BASF AS
PO Box 420
NO-1327 Lysaker
Norvegia
Responsabile della produzione
BASF AS
Framnesveien 41
NO-3222 Sandefjord
Norvegia
oppure
Pierre Fabre Médicament Production
Le Payrat
FR- 46000 Cahors
Francia
Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2024