Omacor 1000 mg kapsułki miękkie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Omacor 1000 mg kapsułki miękkie

Estry etylowe kwasów tłuszczowych omega-3 90

Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Omacor i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Omacor
3. Jak stosować Omacor
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Omacor
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest OMACOR i do czego jest stosowany

Omacor zawiera wysoce oczyszczone nienasycone kwasy tłuszczowe omega-3.

Omacor należy do grupy leków zwanych „Inne środki obniżające poziom cholesterolu i trójglicerydów”.

Omacor jest wskazany:

• w leczeniu niektórych przypadków podwyższonego poziomu trójglicerydów (tłuszczów) we krwi, gdy zmiany w diecie nie przyniosły skutku.

2. PRZED ZAAŻYCIEM OMACOR

Nie przyjmuj Omacor

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku Omacor (wymienionych w punkcie 6: Zawartość opakowania i informacje dodatkowe).

W każdym z powyższych przypadków nie przyjmuj tego leku i powiadom lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Omacor skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli masz zaplanowaną operację lub niedawno przeszedłeś operację
• jeśli niedawno doznałeś urazu
• jeśli masz problemy z nerkami
• jeśli cierpisz na niekontrolowaną cukrzycę
• jeśli masz problemy wątrobowe. Twój lekarz może kontrolować możliwe działanie Omacor na wątrobę za pomocą badań krwi
• jeśli jesteś uczulony na ryby
• jeśli masz lub miałeś problemy sercowe
• jeśli odczuwasz zawroty głowy, osłabienie, kołatanie serca lub trudności w oddychaniu, ponieważ mogą to być objawy nieregularnego rytmu serca i często bardzo szybkiego (migotanie przedsionków)

Stosowanie Omacor z innymi lekami

Jeśli przyjmujesz leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin w naczyniach krwionośnych, takie jak warfaryna, może być konieczne dodatkowe badanie krwi oraz dostosowanie dawki leku rozrzedzającego krew.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Przyjmowanie Omacor z posiłkami i napojami

Kapsułki należy przyjmować podczas posiłków. Pomaga to zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych w obrębie wnętrza żołądka i w jego okolicy (na układzie pokarmowym).

Osoby starsze

Jeśli masz ponad 70 lat, stosuj Omacor ostrożnie.

Dzieci:

Dzieci nie powinny przyjmować tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Omacor nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Omacor zawiera olej sojowy. Nie należy stosować tego leku w przypadku uczulenia na orzechy ziemne lub soję.

3. Jak stosować OMACOR

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania OMACOR. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Kapsułki należy przyjmować z wodą.
• Kapsułki można przyjmować podczas posiłku, aby pomóc zmniejszyć działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.
• Lekarz określi długość trwania leczenia.

Dawka stosowana w celu obniżenia wysokich poziomów trójglicerydów we krwi (wysoki poziom tłuszczu we krwi lub hipertriglicerydemia)

Standardowa dawka to 2 kapsułki dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Jeśli lek nie działa wystarczająco dobrze w tej dawce, lekarz może zwiększyć dawkę do 4 kapsulek dziennie.

Jeśli przyjmiesz więcej OMACOR niż należy

Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej OMACOR niż należałoby, nie musisz się niepokoić, ponieważ mało prawdopodobne jest konieczność specjalnego leczenia. Należy jednak skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć OMACOR

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko zauważysz, chyba że do następnej dawki pozostało już niewiele czasu. W takim przypadku lepiej poczekać na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwukrotnie zaleconej dawki przez lekarza), aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Omacor może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Poniżej opisano możliwe działania niepożądane, które mogą pojawić się po zażyciu tego leku:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• nieregularny i przyspieszony rytm serca

• problemy żołądkowe, takie jak wzdęcia, ból brzucha, zaparcia, biegunka, niestrawność (dyspepsja), wzdęcia, odbijanie, refluks kwasowy, uczucie mdłości i wymioty

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• podwyższony poziom cukru we krwi
• przymioty podagu
• zawroty głowy
• zaburzenia smaku
• ból głowy
• obniżone ciśnienie krwi
• krwawienie z nosa
• krew w stolcu
• wysypka

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne
• swędząca wysypka (kolce lub pokrzywka)
• zaburzenia wątroby, które mogą powodować zmiany wyników niektórych badań krwi

U niewielkiej liczby osób wystąpiły inne działania niepożądane, ale ich dokładna częstość jest nieznana.

• swędzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, o których nie wspomniano w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (www.notificaram.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie OMACOR

• Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować Omacor po upływie terminu ważności, który jest wyrażony na opakowaniu i etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Omacor

Substancjami czynnymi są etylowe estry kwasów tłuszczowych omega-3,

1000 mg etylowych estrów kwasów tłuszczowych omega-3 90 zawierających 460 mg etylowego estru kwasu eikozapentenowego (EPA), 380 mg etylowego estru kwasu dokozaheksenowego (DHA) (nazywane polienowymi kwasami tłuszczowymi omega-3) oraz zawierające 4 mg d-alfa-tokoferolu (zmieszanego z olejem roślinnym, np. olejem sojowym) jako antyoksydant.

Otoczkę kapsułki stanowią żelatyna, gliceryna, trójglicerydy o średniej długości łańcucha, lecytyna (sojowa) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki Omacor to miękkie żelatynowe kapsułki, przezroczyste, zawierające jasnożółty olej.

Omacor jest dostępny w następujących opakowaniach:

• 1 x 20 kapsułek
• 1 x 28 kapsułek
• 1 x 30 kapsułek
• 1 x 60 kapsułek
• 1 x 100 kapsułek
• 10 x 28 kapsułek

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu Omacor jest:

BASF AS

PO Box 420

NO-1327 Lysaker

Norwegia

Producent

BASF AS

Framnesveien 41

NO-3222 Sandefjord

Norwegia

lub

Pierre Fabre Médicament Production

Le Payrat

FR- 46000 Cahors

Francja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2024