Омакор 1000 мг капсулы мягкие

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Омакор 1000 мг капсулы мягкие

Этиловые эфиры жирных кислот омега-3 90

Внимательно прочитайте всю инструкцию по применению, прежде чем начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию по применению — возможно, вам потребуется прочитать её ещё раз.

• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Этот лекарственный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции по применению:

1. Что такое Омакор и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Омакор
3. Как принимать Омакор
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Омакора
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Омакор и для чего он применяется

Омакор содержит высокоочищенные полиненасыщенные жирные кислоты омега-3.

Омакор относится к группе лекарственных средств, называемых «Другие препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов».

Омакор показан:

• для лечения некоторых случаев повышенного уровня триглицеридов (жиров) в крови, когда изменения в диете не дали эффекта.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОМАКОР

Не принимайте Омакор

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу или к любому из других компонентов препарата Омакор (перечислены в разделе 6: Содержимое упаковки и дополнительная информация).

В любом из перечисленных выше случаев не принимайте этот препарат и сообщите об этом своему врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Омакор:

• если вы готовитесь к операции или недавно перенесли хирургическое вмешательство
• если недавно получили травму
• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас неконтролируемый сахарный диабет
• если у вас есть заболевания печени. Ваш врач будет контролировать возможное влияние Омакор на печень с помощью анализа крови
• если у вас аллергия на рыбу
• если у вас есть или ранее были заболевания сердца
• если у вас возникают головокружение, слабость, сердцебиение или затруднённое дыхание, поскольку эти симптомы могут указывать на нарушение сердечного ритма и, часто, на очень быстрое сердцебиение (фибрилляцию предсердий)

Применение Омакор с другими лекарственными средствами

Если вы принимаете препараты, предназначенные для предотвращения образования тромбов в артериях, такие как варфарин, может потребоваться дополнительный анализ крови и коррекция обычной дозы препарата, разжижающего кровь.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Применение Омакор с пищей и напитками

Капсулы следует принимать во время еды. Это помогает снизить вероятность нежелательных явлений в области желудка и кишечника (желудочно-кишечного тракта).

Пожилые пациенты

Если вам больше 70 лет, применять Омакор следует с осторожностью.

Дети:

Дети не должны принимать этот препарат.

Беременность и лактация

Применение Омакор во время беременности или кормления грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что данный препарат оказывает влияние на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Омакор содержит масло сои. Не применять препарат при аллергии на арахис или сою.

3. Как ПРИНИМАТЬ Омакор

Следуйте точно инструкциям по применению Омакора, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Принимайте капсулы запивая водой.
• Капсулы можно принимать во время еды, чтобы снизить риск желудочно-кишечных побочных эффектов.
• Длительность лечения определяет ваш врач.

Доза для лечения высокого уровня триглицеридов в крови (высокий уровень жира в крови или гипертриглицеридемия)

Обычная доза составляет 2 капсулы в день, как рекомендовал врач.

Если препарат не оказывает достаточного эффекта при этой дозе, врач может увеличить дозу до 4 капсул в день.

Если вы случайно приняли больше Омакора, чем следует

Если вы случайно приняли больше Омакора, чем нужно, не беспокойтесь — вряд ли потребуется специальное лечение. Тем не менее, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом для получения дополнительных рекомендаций.

Если вы забыли принять Омакор

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, за исключением случая, когда до следующего приёма осталось мало времени. В этом случае лучше пропустить пропущенную дозу и принять следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу (в два раза больше рекомендованной врачом дозы), чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Омакор может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Ниже перечислены возможные побочные эффекты, которые может вызывать этот препарат:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• нерегулярный и учащённый сердечный ритм

• проблемы с желудком, такие как вздутие живота, боль, запор, диарея, расстройство желудка (диспепсия), газы, отрыжка, кислая изжога, ощущение тошноты и рвота

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• повышенный уровень сахара в крови
• подагра
• головокружение
• нарушение вкуса
• головная боль
• низкое артериальное давление
• кровотечение из носа
• кровь в кале
• сыпь

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции
• зудящая сыпь (волдыри или крапивница)
• нарушения функции печени, возможны изменения в результатах некоторых анализов крови

Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, однако их точная частота неизвестна.

• зуд

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о любых возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Омакора

• Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
• Не применять Омакор после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Лекарственные средства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Омакора

Действующие вещества: этиловые эфиры омега-3 жирных кислот.

1000 мг этиловых эфиров омега-3 жирных кислот 90, включая 460 мг этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК), 380 мг этилового эфира докозагексаеновой кислоты (ДГК) (эти вещества относятся к полиненасыщенным жирным кислотам омега-3), а также 4 мг d-альфа-токоферола (в смеси с растительным маслом, например, соевым маслом) в качестве антиоксиданта.

Оболочка капсулы состоит из желатина, глицерола, триглицеридов со средней длиной цепи, лецитина (соевого) и очищенной воды.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы Омакор — мягкие желатиновые капсулы, прозрачные, содержащие светло-жёлтое масло.

Омакор выпускается в следующих лекарственных формах:

• 1 x 20 капсул
• 1 x 28 капсул
• 1 x 30 капсул
• 1 x 60 капсул
• 1 x 100 капсул
• 10 x 28 капсул

Возможно, что некоторые размеры упаковок не продаются.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения Омакора:

BASF AS

PO Box 420

NO-1327 Lysaker

Норвегия

Производитель

BASF AS

Framnesveien 41

NO-3222 Sandefjord

Норвегия

или

Pierre Fabre Médicament Production

Le Payrat

FR-46000 Cahors

Франция

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2024 г.