Олопатадин Абамед 1 мг/мл окошні краплі у розчині

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Олопатадин Абамед 1 мг/мл окошні краплі у розчині

Олопатадин

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, вам доведеться знову до нього звернутися.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Олопатадин Абамед і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Олопатадин Абамед
3. Як застосовувати Олопатадин Абамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Олопатадину Абамед

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олопатадин Абамед і для чого його застосовують

Олопатадин Абамед належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування алергічних захворювань очей. Діє, зменшуючи інтенсивність алергічної реакції.

Олопатадин Абамед показаний для лікування ознак і симптомів сезонної алергічної кон’юнктивіту.

При алергічній кон’юнктивіті деякі елементи (так звані алергени), наприклад, пилок рослин, домашній пил або шерсть тварин, можуть викликати алергічні реакції, що призводять до свербіння, почервоніння, а також запалення поверхні очей.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Олопатадин Абамед

Не застосовуйте Олопатадин Абамед

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до олопатадину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо ви перебуваєте в періоді годування грудьми.

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Олопатадину Абамед.

Якщо ви носите контактні лінзи, їх слід зняти перед застосуванням Олопатадину Абамед.

Діти

Не застосовувати цей лікарський засіб дітям молодше 3 років, оскільки його безпечність та ефективність у цій віковій групі не встановлені.

Застосування Олопатадину Абамед із іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.

Якщо ви застосовуєте інші краплі або офтальмологічну мазь, залиште щонайменше 5 хвилин між застосуванням кожного засобу. Офтальмологічні мазі слід наносити останніми.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід застосовувати Олопатадин Абамед під час годування грудьми. Проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Негайно після застосування Олопатадину Абамед може спостерігатися розмитість зору. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки цей ефект не зникне.

Олопатадин Абамед містить бензалконію хлорид, який може:

• викликати подразнення очей
• змінювати колір м’яких контактних лінз

Рекомендується:

• уникати контакту з м’якими контактними лінзами

зняти контактні лінзи перед застосуванням крапель і почекати щонайменше 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.

3. Як застосовувати Олопатадин Абамед

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Пам’ятайте, що необхідно застосовувати ваш препарат.

Рекомендована доза — одна крапля в одне око або в обидва очі двічі на добу: вранці та ввечері.

Застосовуйте цю дозу, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок. Застосовувати Олопатадин Абамед у обох очах слід тільки у разі, якщо це було зазначено вашим лікарем. Продовжуйте лікування протягом терміну, вказаного вашим лікарем.

Пам’ятайте, що цей препарат призначений виключно для застосування в очах.

Інструкції щодо правильного застосування Олопатадину Абамед:

Для полегшення введення крапель у перші рази може бути зручно сісти перед дзеркалом, щоб бачити, що ви робите.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Олопатадин Абамед може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що спостерігалися під час застосування цих окошних крапель:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Ефекти в оці: біль у оці, подразнення ока, сухість ока, незвичайне відчуття в оці, дискомфорт у оці.
• Загальні ефекти: головний біль, втаманення, сухість у носі, поганий смак у роті.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Ефекти в оці: розмите, знижене або незвичайне зорове сприйняття, порушення рогівки, запалення поверхні ока з або без ушкодження поверхні, інфекція або запалення кон'юнктиви, виділення з ока, світлобоязнь, підвищене сльозовиділення, свербіж у оці, почервоніння ока, ураження повіки, свербіж, почервоніння, набряк або утворення корки на повіці.
• Загальні ефекти: знижена або незвичайна чутливість до подразників, запаморочення, виділення з носа, сухість шкіри, запалення шкіри.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Ефекти з боку очей: набряк очей, набряк рогівки, зміна розміру зіниці.
• Загальні ефекти: утруднення дихання, посилення алергічних симптомів, набряк обличчя, оніміння, загальна слабкість, нудота, блювота, інфекція придаткових пазух носа, почервоніння та свербіння шкіри.

У дуже рідкісних випадках у деяких пацієнтів із тяжким ураженням прозорої оболонки передньої частини ока (рогівки) під час лікування у рогівці з’явилися затемнені плями через накопичення кальцію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олопатадину Абамед

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Щоб уникнути інфекції, флакон слід викинути через чотири тижні після його першого відкриття та використовувати новий флакон. Зазначте дату відкриття у спеціально відведених місцях на етикетці кожного флакона та на упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі (після САD.:). Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які не потрібні, у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олопатадину Абамед

• Діюча речовина: олопатадин. Кожен мілілітр очних крапель містить 1 мг олопатадину (у вигляді гідрохлориду).

• Інші компоненти: бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрію гідрогенфосфат додекагідрат (Е-339), хлоридна кислота (Е-507) та/або натрію гідроксид (Е-524), вода для ін’єкцій.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Олопатадин Абамед — прозорий безбарвний розчин. Кожен флакон містить 5 мл очних крапель.

Власник реєстраційного посвідчення:

Qualix Pharma, S.L

вул. Ботаніка, 137-139

08908 Л’Госпіталет-де-Льобрегат

(Барселона)

Іспанія

Виробник:

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

вул. Касанова, 27-31

08757 Корбера-де-Льобрегат

(Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2018 р.

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/