Olopatadyna Abamed 1 mg/ml krople do oczu w roztworze

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Olopatadyna Abamed 1 mg/ml, roztwór do oczu

Olopatadyna

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować informacji zawartych w niej.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Olopatadina Abamed i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Olopatadina Abamed
3. Jak stosować Olopatadina Abamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Olopatadina Abamed

Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Olopatadina Abamed i do czego służy

Olopatadina Abamed należy do grupy leków stosowanych w leczeniu alergicznego zapalenia spojówek. Działa poprzez zmniejszanie nasilenia reakcji alergicznej.

Olopatadina Abamed jest wskazana w leczeniu objawów i objawów zapalenia spojówek alergicznego sezonowego.

Przy alergicznym zapaleniu spojówek niektóre czynniki (tzw. alergeny), takie jak pyłki, kurz domowy lub sierść zwierząt, mogą wywoływać reakcje alergiczne, powodując swędzenie i zaczerwienienie, a także stan zapalny powierzchni oczu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Olopatadyny Abamed

Nie należy stosować Olopatadyny Abamed

• Jeśli jest nadwrażliwy (uczulony) na olopatadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Olopatadyny Abamed.

Jeśli używasz soczewek kontaktowych, musisz je zdjąć przed zastosowaniem Olopatadyny Abamed.

Dzieci

Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 3. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność działania nie zostały ustalone.

Stosowanie Olopatadyny Abamed z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków.

Jeśli stosujesz inne leki do oczu w postaci kropli lub maści, odczekaj co najmniej 5 minut między aplikacją poszczególnych leków. Maści do oczu należy podawać jako ostatnie.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować Olopatadyny Abamed w okresie laktacji; skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Natychmiast po zastosowaniu Olopatadyny Abamed możesz odczuwać zamazanie widzenia. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki ten efekt nie minie.

Olopatadyna Abamed zawiera chlorek benzalkoniowy, który może:

• powodować podrażnienie oka
• zmieniać kolor miękkich soczewek kontaktowych

Zaleca się:

• unikanie kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi

zdjęcie soczewek kontaktowych przed zastosowaniem kropli do oczu oraz odczekanie co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem soczewek.

3. Jak stosować Olopatadynę Abamed

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał Twój lekarz lub farmaceuta. W przypadku wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj, aby stosować lek.

Zalecana dawka to jedna kropla do jednego oka lub do obu oczu dwa razy dziennie: rano i wieczorem.

Stosuj tę dawkę, chyba że lekarz podał Ci inne wskazówki. Olopatadynę Abamed należy stosować w obu oczach tylko wtedy, gdy lekarz tak zalecił. Kontynuuj leczenie przez okres wskazany przez lekarza.

Pamiętaj, że ten lek należy stosować wyłącznie w oczach.

Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania Olopatadyny Abamed:

Aby ułatwić aplikację kropli do oczu, przy pierwszym użyciu warto usiąść przed lustrem, aby móc widzieć, co się robi.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Olopatadina Abamed może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania tego leku do oczu to:

Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób):

• Działania na oczach: ból oczu, podrażnienie oczu, suchość oczu, nieprzyjemne uczucie w oku, dolegliwości okularne.
• Działania ogólne: ból głowy, zmęczenie, suchość nosa, nieprzyjemny smak w ustach.

Nieczeste (mogą występować u do 1 na 100 osób):

• Działania na oczach: rozmyte, osłabione lub nieprawidłowe widzenie, zmiany rogówki, zapalenie powierzchni oka z lub bez uszkodzenia powierzchni, infekcja lub zapalenie spojówek, wydzielina z oka, nadwrażliwość na światło, zwiększone wydzielanie łez, swędzenie oka, zaczerwienienie oka, nieprawidłowości powiek, swędzenie, zaczerwienienie, obrzęk lub strup powieki.
• Działania ogólne: osłabione lub nieprawidłowe odczuwanie bodźców, zawroty głowy, kapienie z nosa, suchość skóry, zapalenie skóry.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Działania niepożądane ze strony oka: obrzęk oka, obrzęk rogówki, zmiana rozmiaru źrenicy.
• Działania niepożądane ogólne: trudności w oddychaniu, nasilone objawy alergiczne, obrzęk twarzy, mrowienie, osłabienie, nudności, wymioty, zakażenie zatok przynosowych, zaczerwienienie i swędzenie skóry.

W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem przezroczystej warstwy przedniej części oka (rogówki) podczas leczenia pojawiły się ciemne plamy w rogówce spowodowane odkładaniem się wapnia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Olopatadyny Abamed

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

W celu uniknięcia zakażeń, po otwarciu flakonu po raz pierwszy, należy wyrzucić go po upływie czterech tygodni i użyć nowego flakonu. Datę otwarcia należy wpisać w pole przeznaczone na ten cel na etykiecie każdego flakonu oraz na opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności podanej na flakonie (po NAD.:). Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład olopatadyny Abamed

• Substancją czynną jest olopatadyna. Każdy mililitr kropli do oczu zawiera 1 mg olopatadyny (jako chlorek).

• Pozostałe składniki to benzalkonium chlorid, sodu chlorid, dwuhydrosforan sodu dwunastowodny (E-339), kwas solny (E-507) i/lub wodorotlenek sodu (E-524) oraz woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Olopatadyna Abamed to klarowny, bezbarwny roztwór. Każde opakowanie zawiera 5 ml kropli do oczu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Qualix Pharma, S.L

c/ Botánica, 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat

(Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

c/ Casanova 27-31

08757 Corbera de Llobregat

(Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2018

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/