Olopatadina Abamed 1 mg/ml collirio in soluzione

Spagna
Nome commerciale Olopatadina Abamed 1 mg/ml collirio in soluzione
Forma farmaceutica soluzione, oculare
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 83595
Olopatadina Abamed 1 mg/ml collirio in soluzione soluzione, oculare

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Olopatadina Abamed 1 mg/ml collirio in soluzione

Olopatadina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.
  • Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Olopatadina Abamed e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Olopatadina Abamed
  3. Come usare Olopatadina Abamed
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Conservazione di Olopatadina Abamed

Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Olopatadina Abamed e a cosa serve

Olopatadina Abamed appartiene al gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento delle affezioni allergiche agli occhi. Agisce riducendo l'intensità della reazione allergica.

Olopatadina Abamed è indicato nel trattamento dei segni e dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale.

Nella congiuntivite allergica alcuni elementi (detti allergeni), come il polline, la polvere domestica o il pelo degli animali, possono causare reazioni allergiche che provocano prurito e arrossamento, nonché infiammazione della superficie degli occhi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Olopatadina Abamed

Non usare Olopatadina Abamed

  • Se è allergico (ipersensibile) all’olopatadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
  • Se sta allattando al seno.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Olopatadina Abamed.

Se utilizza lenti a contatto, deve rimuoverle prima di instillare Olopatadina Abamed.

Bambini

Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 3 anni, poiché la sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.

Uso di Olopatadina Abamed con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Se sta utilizzando un altro collirio o un unguento oftalmico, attenda almeno 5 minuti tra l’applicazione di ciascun medicinale. Gli unguenti oftalmici devono essere applicati per ultimi.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non deve usare Olopatadina Abamed durante l’allattamento al seno; consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Subito dopo l’applicazione di Olopatadina Abamed può avvertire un offuscamento della vista. Non guidi e non utilizzi macchinari finché questo effetto non sia scomparso.

Olopatadina Abamed contiene cloruro di benzalconio, che può:

  • causare irritazione oculare
  • alterare il colore delle lenti a contatto morbide

Si raccomanda di:

  • evitare il contatto con le lenti a contatto morbide

rimuovere le lenti a contatto prima dell’applicazione del collirio e attendere almeno 15 minuti prima di rimetterle.

3. Come utilizzare Olopatadina Abamed

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Ricordi di utilizzare il medicinale.

La dose raccomandata è una goccia in un occhio o in entrambi gli occhi, due volte al giorno: al mattino e al pomeriggio.

Utilizzi questa quantità a meno che il medico non le abbia dato indicazioni diverse. Olopatadina Abamed deve essere applicata negli occhi solo se il medico glielo ha indicato. Continui il trattamento per il periodo di tempo indicato dal medico.

Ricordi che questo medicinale deve essere applicato soltanto negli occhi.

Istruzioni per l'uso corretto di Olopatadina Abamed:

Per facilitare l'applicazione del collirio, le prime volte può essere utile sedersi davanti a uno specchio, in modo da poter vedere ciò che sta facendo.

  • Lavarsi le mani.
  • Pulire delicatamente il contorno degli occhi per rimuovere qualsiasi residuo di umidità (Disegno 1).
  • Svitare il tappo del flacone e verificare che il contagocce sia pulito.
  • Tirare delicatamente verso il basso la palpebra inferiore (Disegno 2).
  • Posizionare con attenzione una goccia nella parte centrale della palpebra inferiore (Disegno 3). Fare attenzione a che il contagocce non tocchi l'occhio, la palpebra, aree circostanti o altre superfici, altrimenti le gocce rimaste nel flacone potrebbero contaminarsi.
  • Lasciare andare la palpebra inferiore e premere delicatamente l'angolo interno dell'occhio contro il dorso del naso (Disegno 4). Mantenendo il dito premuto sul naso, battere lentamente le palpebre alcune volte per distribuire la goccia su tutta la superficie dell'occhio.
  • Asciugare con un fazzoletto l'eccesso di medicinale.
  • Se necessario, ripetere questa procedura nell'altro occhio.
  • Richiudere bene il tappo sul flacone immediatamente dopo l'uso del prodotto.

Disegno stilizzato in bianco e nero di un occhio aperto sopra un dito che preme su un fazzoletto di carta stropicciato

Disegno stilizzato in bianco e nero di un occhio aperto sopra un dito puntato verso l'alto

Disegno schematico di un flacone contagocce che versa una goccia di liquido nell'occhio

Disegno in bianco e nero di un dito che solleva delicatamente la palpebra superiore di un occhio chiuso con le ciglia visibili

Disegno 1

Disegno 2

Disegno 3

Disegno 4

Se una goccia cade fuori dall'occhio, riprovi.

Se usa più Olopatadina Abamed di quanto deve

Se ha instillato troppo Olopatadina Abamed negli occhi, può eliminarlo lavando gli occhi con acqua tiepida. In tal caso, non si instilli altre gocce fino alla successiva applicazione prevista.

In caso di ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico, il pronto soccorso dell'ospedale più vicino o chiami il Servizio di Informazione Toxicologica (91) 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se ha dimenticato di usare Olopatadina Abamed

Instilli una goccia di collirio non appena se ne ricorda e prosegua con la successiva dose secondo il suo orario abituale.

Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, non instilli la dose dimenticata e prosegua con la dose seguente. Non instilli una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Olopatadina Abamed

Non interrompa l'uso di questo medicinale senza aver prima consultato il medico.

Se ha altre domande riguardo all'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Olopatadina Abamed può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati osservati durante l'uso di questo collirio sono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

  • Effetti sull'occhio: dolore oculare, irritazione oculare, occhio secco, sensazione anomala nell'occhio, fastidio oculare.
  • Effetti generali: cefalea, affaticamento, naso secco, cattivo gusto in bocca.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

  • Effetti sull'occhio: visione offuscata, ridotta o anomala, alterazione corneale, infiammazione della superficie oculare con o senza danno alla superficie, infezione o infiammazione della congiuntiva, secrezione oculare, sensibilità alla luce, aumento della produzione di lacrime, prurito oculare, arrossamento dell'occhio, anomalie della palpebra, prurito, arrossamento, gonfiore o croste sulla palpebra.
  • Effetti generali: percezione ridotta o anomala degli stimoli, capogiro, scolo nasale, pelle secca, infiammazione della pelle.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

  • Effetti sull'occhio: gonfiore dell'occhio, gonfiore della cornea, variazione delle dimensioni della pupilla.
  • Effetti generali: difficoltà respiratorie, aumento dei sintomi allergici, gonfiore del viso, intorpidimento, debolezza generalizzata, nausea, vomito, infezione dei seni paranasali, arrossamento e prurito della pelle.

In casi molto rari, alcuni pazienti con lesione grave dello strato trasparente della parte anteriore dell'occhio (la cornea) hanno sviluppato macchie scure sulla cornea a causa di un accumulo di calcio durante il trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Olopatadina Abamed

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Per evitare infezioni, il flacone deve essere eliminato quattro settimane dopo la prima apertura e va utilizzato un nuovo flacone. Annotare la data di apertura nello spazio previsto sull'etichetta di ciascun flacone e sulla confezione.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sul flacone (dopo SCAD.:). La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di olopatadina abamed

  • Il principio attivo è olopatadina. Ogni millilitro di collirio contiene 1 mg di olopatadina (come cloridrato).

  • Gli altri componenti sono cloruro di benzalconio, cloruro di sodio, fosfato bibasico di sodio dodecaidrato (E-339), acido cloridrico (E-507) e/o idrossido di sodio (E-524) e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Olopatadina Abamed è una soluzione incolore e trasparente. Ogni flacone contiene 5 ml di collirio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Qualix Pharma, S.L

c/ Botánica, 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat

(Barcelona)

Spagna

Responsabile della produzione:

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

c/ Casanova 27-31

08757 Corbera de Llobregat

(Barcelona)

Spagna

Data della più recente revisione del foglio illustrativo: Novembre 2018

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/