Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Олметек Плюс 40 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Олмесартан медоксоміл / Гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Олметек Плюс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Олметек Плюс
Як застосовувати Олметек Плюс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Олметек Плюс
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олметек Плюс і для чого його застосовують

Олметек Плюс містить два активних компоненти — олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надлишку рідини з організму за рахунок підвищення утворення сечі нирками.

Олметек Плюс призначають лише у тому випадку, якщо лікування препаратом Олметек (олмесартан медоксоміл) окремо не забезпечило достатнього контролю артеріального тиску. Спільне застосування двох активних речовин у складі Олметек Плюс сприяє більшому зниженню артеріального тиску, ніж застосування кожної з цих речовин окремо.

Можливо, ви вже приймаєте ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, але ваш лікар вважає за необхідне перейти на Олметек Плюс для додаткового зниження тиску.

Підвищений артеріальний тиск можна контролювати за допомогою ліків, таких як таблетки Олметек Плюс. Найімовірніше, ваш лікар також радив вам внести певні зміни до способу життя, щоб допомогти знизити артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в їжі). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно виконувати фізичні вправи, наприклад, ходьбу чи плавання. Дуже важливо дотримуватися порад лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Олметек Плюс

Не приймайте Олметек Плюс

Якщо ви маєте алергію на олмесартан медоксоміл або гідрохлоротіазид, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлоротіазиду (сульфонаміди).
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також краще уникати застосування Олметек Плюс на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас є проблеми з нирками.
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам проводиться лікування лікарським засобом для зниження тиску, що містить аліскірен.
Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються під час лікування.
Якщо у вас помірні або тяжкі захворювання печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри та очей) або порушення відтоку жовчі з жовчного міхура (біліарна обструкція, наприклад, через жовчні камені).

Якщо ви вважаєте, що до вас стосується один із цих випадків, або не впевнені — не приймайте таблетки. Проконсультуйтеся з лікарем і дотримуйтесь його порад.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Олметек Плюс.

Перед прийомом таблеток повідомте лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску (гіпертонії):

інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Олметек Плюс».

Перед прийомом таблеток повідомте лікарю, якщо у вас є будь-які з наступних станів здоров’я:

Пересадка нирки.
Захворювання печінки.
Недостатність серця або проблеми з клапанами серця чи м’язом серця.
Блювота (зі збудженням) або діарея, яка є серйозною або триває кілька днів.
Лікування високими дозами ліків, що підвищують виведення сечі (діуретики), або якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі.
Проблеми з наднирковими залозами (наприклад, первинний гіперальдостеронізм).
Цукровий діабет.
Системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання).
Алергія або астма.
Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподівана шкірна зміна під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (негравідомий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Олметек Плюс.
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Олметек Плюс у вас виникла задиха або важка дихальна недостатність — негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Серйозна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування гіпертонії.
Порушення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Олметек Плюс. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Ваш лікар може захотіти бачити вас частіше та провести деякі аналізи, якщо у вас є ці проблеми.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Олметек Плюс. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Олметек Плюс.

Олметек Плюс може спричинити підвищення рівня жирів та сечової кислоти (що викликає подагру — болюче набрякання суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, періодично буде проводити аналізи крові, щоб контролювати ці можливі зміни.

Може виникнути зміна рівня в крові певних хімічних речовин, що називаються електролітами. Ваш лікар, ймовірно, буде періодично проводити аналізи крові для контролю цієї можливої зміни. Деякі ознаки змін електролітів: спрага, сухість у роті, болі в м’язах або судоми, втомлені м’язи, низький тиск крові (гіпотензія), відчуття слабкості, повільності, втоми, сонливості або нервозності, нудота, блювота, менша потреба в сечовипусканні, прискорене серцебиття. Повідомте лікарю, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Як і при застосуванні будь-яких інших ліків, що знижують тиск крові, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому ваш лікар уважно контролюватиме ваш тиск крові.

Якщо вам потрібно пройти обстеження функції паращитовидних залоз, ви повинні припинити прийом Олметек Плюс перед проведенням цих досліджень.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Ви повинні повідомити лікарю, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Не рекомендується застосування Олметек Плюс на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цьому етапі (див. розділ «Вагітність»).

Діти та підлітки

Олметек Плюс не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування Олметек Плюс з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте лікарю або фармацевту про будь-які з наступних ліків:

Інші ліки, що знижують тиск крові (антигіпертензивні), оскільки вони можуть посилювати дію Олметек Плюс.

Можливо, лікар змінить дозу або вжитиме інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Олметек Плюс» та «Попередження та обережність»).

Ліки, які можуть змінювати рівень калію в крові при одночасному застосуванні з Олметек Плюс. До них належать:
Суплементи калію (а також замінники солі, що містять калій).
Ліки, що підвищують виведення сечі (діуретики).
Гепарин (для розрідження крові).
Слабковідні.
Стероїди.
Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
Карбеноксолон (лікарський засіб для лікування виразок рота та шлунка).
Натрієва пеніциліна G (антибіотик, також відомий як натрієва бензилпеніциліна).
Деякі знеболювальні, такі як аспірин або саліцилати.
- Літій (лікарський засіб, що використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) при одночасному застосуванні з Олметек Плюс може мати підвищену токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, лікар контролюватиме рівень літію в крові.
- Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (ліки, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), при одночасному застосуванні з Олметек Плюс можуть підвищувати ризик ниркової недостатності та знижувати ефект Олметек Плюс.
- Засоби, що спричиняють сонливість, седативні та антидепресанти, при застосуванні разом з Олметек Плюс можуть спричинити раптове зниження тиску крові при стоянні.
- Деякі ліки, такі як баклофен і тукурарин, що використовуються як м’язові релаксанти.
- Аміфостин та інші ліки, що використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
- Холестирамін та холестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові.
- Гідрохлорид колесевеламу — лікарський засіб, що знижує рівень холестерину в крові, оскільки може зменшувати ефект Олметек Плюс. Можливо, лікар радитиме приймати Олметек Плюс щонайменше за 4 години до гідрохлориду колесевеламу.
- Антихолінергічні ліки, такі як атропін та біпериден.
- Ліки, такі як тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісулприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, що використовуються для лікування певних психічних розладів.
- Деякі ліки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигіталіз, що використовуються для лікування захворювань серця.
- Ліки, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, дофетилід, ібутілід або ін’єкційна еритроміцин, що можуть змінювати ритм серця.
Пероральні цукрознижуючі засоби, такі як метформін, або інсулін, що використовуються для зниження рівня цукру в крові.
Бета-блокатори та діазоксид — ліки, що використовуються для лікування високого тиску або низького рівня цукру в крові відповідно, оскільки Олметек Плюс може посилювати ефект підвищення цукру в крові, що викликається цими ліками.
Метілдофа — лікарський засіб, що використовується для лікування підвищеного тиску.
Ліки, такі як норадреналін, що використовуються для підвищення тиску та зниження частоти серцебиття.
Діфеманіл — використовується для лікування повільного серцебиття або зменшення пітливості.
Ліки, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, що використовуються для лікування подагри.
Суплементи кальцію.
Амантадин — противірусний засіб.
Циклоспорин — лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів.
Антибіотики з групи тетрациклінів або еспарфлоксацину.
Амфотерицин — лікарський засіб, що використовується для лікування грибкових інфекцій.
Деякі антациди, що використовуються для лікування надлишку шлункової кислоти, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки можуть трохи знижувати ефект Олметек Плюс.
Цисаприд — використовується для підвищення рухомості їжі в шлунку та кишечнику.
Галофантрин — використовується для лікування малярії.

Прийом Олметек Плюс разом з їжею та напоями

Олметек Плюс можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні при вживанні алкоголю під час прийому Олметек Плюс, оскільки деякі люди відчувають слабкість або запаморочення. Якщо це трапляється — не вживайте алкоголю, включаючи вино, пиво або безалкогольні напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при застосуванні інших подібних лікарських засобів, зниження артеріального тиску під дією Олметек Плюс 40 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, є дещо менш вираженим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Лікар радитиме вам припинити застосування Олметек Плюс 40 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, до настання вагітності або якнайшвидше, як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Олметек Плюс 40 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Застосування Олметек Плюс 40 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, під час вагітності не рекомендоване, а після трьох місяців вагітності його не слід застосовувати, оскільки може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовувати його після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Олметек Плюс 40 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не рекомендовані для матерів, які годують груддю, і ваш лікар може вибрати інший метод лікування, якщо ви бажаєте годувати дитину груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрохлоротіазид), який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування гіпертонії ви можете відчувати сонливість або запаморочення. У разі виникнення цих симптомів не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтесь із лікарем.

Олметек Плюс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Олметек Плюс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 таблетка Олметек Плюс 40 мг/12,5 мг на добу. Якщо артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Олметек Плюс 40 мг/25 мг на добу.

Таблетки приймайте з водою. Якщо можливо, приймайте їх одночасно кожного дня, наприклад, під час сніданку. Дуже важливо продовжувати приймати Олметек Плюс до тих пір, доки ваш лікар не скаже припинити його застосування.

Якщо ви прийняли більше Олметек Плюс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла одну або кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближчий центр невідкладної допомоги та візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Олметек Плюс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Олметек Плюс

Дуже важливо продовжувати приймати Олметек Плюс, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Однак наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

У рідких випадках можуть виникати алергічні реакції, що можуть охоплювати весь організм, з набряком обличчя, рота та/або гортані, разом із сверблячкою та шкірною висипкою. Якщо це відбулося, негайно припиніть прийом Олметек Плюс і зверніться до лікаря.
Олметек Плюс може спричинити різке зниження артеріального тиску у схильних пацієнтів або як наслідок алергічної реакції. Іноді може виникнути запаморочення або непритомність. Якщо це відбулося, негайно припиніть прийом Олметек Плюс, зверніться до лікаря та залишайтеся в горизонтальному положенні.
Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білка очей, темне забарвлення сечі, сверблячку шкіри, навіть якщо лікування Олметек Плюс розпочато давно, негайно зверніться до лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування гіпертензії.

Олметек Плюс є комбінацією двох активних речовин. Наведена нижче інформація спочатку описує побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні комбінації Олметек Плюс (окрім уже згаданих вище), а потім — побічні ефекти, відомі для кожного з двох активних компонентів окремо.

Це інші побічні ефекти, про які відомо на даний момент при застосуванні Олметек Плюс:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є незначними, і необхідності припиняти лікування немає.

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Запаморочення, слабкість, головний біль, втому, біль у грудях, набряк щиколоток, стоп, ніг, рук або плечей.

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Прискорене або сильне серцебиття (серцебиття), висип, екзема, вертиго, кашель, нездужання шлунку, біль у животі, нудота, блювота, діарея, судоми м’язів та біль у м’язах, біль у суглобах, руках та ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, наявність крові в сечі.

Також нечасто спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня жирів у крові, підвищення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення креатиніну, підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня кальцію в крові, підвищення цукру в крові, підвищення показників функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові та повідомить, чи потрібно вживати певних заходів.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Погане самопочуття, порушення свідомості, набряк шкіри (крурпи), гостра ниркова недостатність.

Також у рідких випадках спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення азоту сечовини в крові, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові та повідомить, чи потрібно вживати певних заходів.

Додаткові побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду окремо, але не при застосуванні Олметек Плюс або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Бронхіт, кашель, закладеність та виділення з носа, біль у горлі, біль у животі, нездужання шлунку, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, наявність крові в сечі, інфекція сечових шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня жирів у крові, підвищення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення показників функції печінки або м’язів.

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Швидкі алергічні реакції, що можуть охоплювати весь організм і можуть спричинити труднощі дихання, а також швидке зниження артеріального тиску, що може навіть призвести до непритомності (анапілактичні реакції), набряк обличчя, стенокардія (біль або дискомфорт у грудях, відома як стенокардія), погане самопочуття, алергічна шкірна висипка, сверблячка, ексантема (шкірна висипка), набряк шкіри (крурпи).

Також нечасто спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Зниження кількості одного типу кров’яних клітин — тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Погіршення функції нирок, відчуття втоми, ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Також рідко спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня калію в крові.

Гідрохлоротіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

Зміни в аналізах крові, зокрема: підвищення рівня жирів у крові та рівня сечової кислоти.

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Почуття сплутаності, біль у животі, нездужання шлунку, відчуття набряку, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру в крові, зниження рівня хлориду, калію, магнію та натрію в крові. Підвищення сироваткової амілази (гіперамілаземія).

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Зниження або втрата апетиту, важкість дихання, анафілактичні шкірні реакції (реакції гіперчутливості), погіршення наявної міопії, еритема, шкірні реакції, пов’язані з чутливістю до світла, сверблячка, фіолетові плями або крапки на шкірі, спричинені малими кровотечами (пурпура), набряк шкіри (крурпи).

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Запалення та біль у слинних залозах, зниження кількості білих кров’яних тілець, зниження кількості тромбоцитів у крові, анемія, пригнічення кісткового мозку, тривожність, депресія, труднощі заснути, відчуття втрати інтересу (апатія), поколювання та оніміння, напади (судоми), жовтувата перцепція об’єктів при погляді на них, розмите зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кровоносних судин, утворення тромбів (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як шкірна висипка, біль у суглобах, похолодання рук та пальців, алергічні шкірні реакції, шелушіння та везикули на шкірі, неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), лихоманка, м’язова слабкість (що іноді призводить до порушення рухів).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Електролітний дисбаланс, що може призводити до аномально низького рівня хлориду в крові (гіпохлоремічний алкалоз), обструкція кишечника (паралітична кишкова непрохідність).

Гостра дихальна недостатність (ознаки включають важке дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних):

Зниження гостроти зору або біль у оці (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний вилив) або гострого закрито-кутового глаукому).

Рак шкіри та губ (незащитковий рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олметек Плюс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день відповідного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здати в пункт SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олметек Плюс

Діючі речовини:

Олметек Плюс 40 мг/25 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат*, гіпромелоза з низьким ступенем заміщення, гіпромелоза, магнію стеарат, титану діоксид (Е171), тальк, гіпромелоза та заліза(ІІІ) оксиди (Е172).

Див. попередній розділ «Олметек Плюс містить лактозу»

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Олметек Плюс 40 мг/25 мг — це блідо-рожеві овальні таблетки розміром 15 x 7 мм із написом «C25» на одній із сторін.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Олметек Плюс постачаються в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 x 28 та 10 x 30 таблеток, а також у упаковках з однодозових блістерів — по 10, 50 та 500 таблеток.

Не всі упаковки доступні в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг

DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.

Paseo del Club Deportivo nº1,

Edificio 14, Planta baja izquierda

28223 Pozuelo de Alarcón – Madrid

Іспанія

Виробник

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Німеччина

або

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125,

12489 Берлін

Німеччина

Цей препарат зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Olmetec Plus

Бельгія: Olmetec Plus

Данія: Olmetec Plus

Німеччина: Olmetec Plus

Греція: Olmetec Plus

Фінляндія: Olmetec Plus

Франція: CoOlmetec

Ісландія: Olmetec Plus

Ірландія: Benetor Plus

Італія: Olmegan

Люксембург: Olmetec Plus

Нідерланди: Olmetec HCTZ

Норвегія: Olmetec Comp

Португалія: Olmetec Plus

Іспанія: Olmetec Plus

Великобританія: Olmetec Plus

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: січень 2025 р.

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.