Олметек Плюс 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Испания
Торговое название Олметек Плюс 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 72697
Олметек Плюс 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олметек Плюс 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Олмесартан медоксомил / Гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Олметек Плюс и для чего его применяют
  2. Что следует знать перед началом приёма Олметек Плюс
  3. Как принимать Олметек Плюс
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Олметек Плюс
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олметек Плюс и для чего его применяют

Олметек Плюс содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии):

  • Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.

  • Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Олметек Плюс назначается только в случае, если лечение препаратом Олметек (олмесартан медоксомил) в монотерапии недостаточно эффективно контролирует ваше артериальное давление. Совместное применение двух активных веществ в составе Олметек Плюс способствует более выраженному снижению артериального давления, чем при применении каждого из них по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Олметек Плюс для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олметек Плюс. Вероятно, ваш врач также дал вам рекомендации по изменению образа жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить количество соли в пище). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно соблюдать все рекомендации врача.

2. Что нужно знать перед началом приема Олметек Плюс

Не принимайте Олметек Плюс

  • Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
  • Если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать приема Олметек Плюс в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
  • Если у вас проблемы с почками.
  • Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
  • Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
  • Если у вас умеренные или тяжелые нарушения функции печени, желтушность кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (желчные протоки заблокированы, например, желчными камнями).

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или вы не уверены, не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Олметек Плюс.

Перед приемом таблеток сообщите врачу, принимаете ли вы какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
  • алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олметек Плюс».

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

  • пересадка почки;
  • заболевания печени;
  • сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или сердечной мышцей;
  • рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжелая или продолжается в течение нескольких дней;
  • лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты;
  • проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм);
  • сахарный диабет;
  • системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
  • аллергия или астма;
  • если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданное повреждение кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Олметек Плюс;
  • если ранее у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Олметек Плюс у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас возникают следующие симптомы:

  • сильная, продолжительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии;
  • ухудшение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после приема Олметек Плюс. Это может привести к необратимому ухудшению зрения, если не лечить.

Врач может захотеть чаще вас осматривать и проводить некоторые анализы, если у вас есть такие проблемы.

Обратитесь к врачу при появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приема Олметек Плюс. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олметек Плюс самостоятельно.

Олметек Плюс может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (что приводит к подагре — болезненному отеку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этих возможных изменений.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени назначать анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитного баланса: жажда, сухость во рту, боли в мышцах или судороги, утомляемость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, усталости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение количества мочи, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить прием Олметек Плюс до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение Олметек Плюс в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может серьезно навредить вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Олметек Плюс не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олметек Плюс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

  • другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Олметек Плюс.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олметек Плюс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

  • препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с Олметек Плюс. К ним относятся:

  • добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий);

  • препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики);

  • гепарин (для разжижения крови);

  • слабительные;

  • стероиды;

  • адренокортикотропный гормон (АКТГ);

  • карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке);

  • натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллин натрия);

  • некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.

  • Литий (препарат, используемый для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии) при одновременном применении с Олметек Плюс может повысить свою токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.

  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с Олметек Плюс могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олметек Плюс.

  • Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые одновременно с Олметек Плюс, могут вызвать резкое падение артериального давления при переходе в вертикальное положение.

  • Некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, используемые как мышечные релаксанты.

  • Амифостин и другие препараты, применяемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.

  • Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.

  • Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может уменьшить действие Олметек Плюс. Врач может посоветовать принимать Олметек Плюс как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.

  • Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.

  • Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения определенных психических расстройств.

  • Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении заболеваний сердца.

  • Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять ритм сердца.

  • пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.

  • бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Олметек Плюс может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.

  • метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.

  • препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.

  • дифеманил — применяется для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.

  • препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.

  • добавки кальция.

  • амантадин — противовирусный препарат.

  • циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.

  • антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.

  • амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.

  • некоторые антациды, применяемые при избытке кислоты в желудке, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать действие Олметек Плюс.

  • цисаприд — применяется для усиления движения пищи в желудке и кишечнике.

  • галофантрин — применяется при малярии.

Прием Олметек Плюс с пищей и напитками

Олметек Плюс можно принимать с едой или без нее.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема Олметек Плюс, поскольку у некоторых людей может возникать слабость или головокружение. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных лекарственных средств, снижение артериального давления под действием Олметек Плюс несколько менее выражено у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Ваш врач посоветует вам прекратить применение Олметек Плюс до наступления беременности или сразу же после того, как вы узнаете о беременности, и назначит вам другое лекарственное средство вместо Олметек Плюс. Применение Олметек Плюс во время беременности не рекомендуется, а после трёх месяцев беременности его применение противопоказано, поскольку оно может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при использовании с третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Олметек Плюс не рекомендуется для кормящих матерей, и ваш врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что в состав этого лекарственного средства входит компонент (гидрохлоротиазид), который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Вождение транспорта и управление механизмами

Во время лечения артериальной гипертензии вы можете ощущать сонливость или головокружение. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Олметек Плюс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом данного препарата.

3. Как принимать Олметек Плюс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка Олметек Плюс 40 мг/12,5 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может изменить дозу до 1 таблетки Олметек Плюс 40 мг/25 мг один раз в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности, принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать приём Олметек Плюс до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли Олметек Плюс в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, или если ребёнок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой упаковку от препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Олметек Плюс

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Олметек Плюс

Важно продолжать приём Олметек Плюс, за исключением случаев, когда врач порекомендует прекратить лечение.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

  • В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, сопровождающиеся зудом и кожной сыпью. Если это произошло, немедленно прекратите прием Олметек Плюс и обратитесь к врачу.

  • Олметек Плюс может вызывать значительное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произошло, немедленно прекратите прием Олметек Плюс, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

  • Частота неизвестна: если вы заметили желтушность белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если лечение Олметек Плюс началось давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Олметек Плюс представляет собой комбинацию двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации Олметек Плюс (в дополнение к уже упомянутым), а также о побочных эффектах, известных при применении каждого из двух активных веществ по отдельности.

Другие известные побочные эффекты при применении Олметек Плюс:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают слабо выраженными, и вам не обязательно прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Учащенное и сильное сердцебиение (тахикардия), сыпь, экзема, головокружение, кашель, диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные судороги и боли в мышцах, боли в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Ощущение недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олметек Плюс или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, заложенность и выделения из носа, боль в горле, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боли в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до потери сознания (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), ощущение недомогания, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Снижение количества одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии, ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Также редко наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Ощущение спутанности сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались следующие изменения в результатах лабораторных анализов крови:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлорида, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, анафилактические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушение сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, приступы (судороги), желтушное восприятие объектов при взгляде на них, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах, ощущение холода в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, шелушение и пузырьки на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может привести к аномально низкому уровню хлорида в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитическая непроходимость).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Снижение зрения или боль в глазу (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острого закрытоугольного глаукомы).

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Олметек Плюс

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после маркировки «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олметек Плюс

Действующие вещества:

Олметек Плюс 40 мг/25 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат*, гипромеллоза с низкой степенью замещения, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид титана (Е171), тальк, гипромеллоза, оксиды железа (III) (Е172).

* См. предыдущий раздел «Олметек Плюс содержит лактозу»

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Олметек Плюс 40 мг/25 мг — это розоватые овальные таблетки размером 15 x 7 мм с надписью «C25» на одной из сторон.

Олметек Плюс таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 x 28 и 10 x 30 таблеток, а также в упаковках с индивидуальными предварительно вырезанными блистерами по 10, 50 и 500 таблеток.

Не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения

DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.
Paseo del Club Deportivo nº1,
Edificio 14, Planta baja izquierda
28223 Pozuelo de Alarcón – Madrid
Испания

Производитель

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Германия

или

BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125,
12489 Берлин
Германия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия: Olmetec Plus
Бельгия: Olmetec Plus
Дания: Olmetec Plus
Германия: Olmetec Plus
Греция: Olmetec Plus
Финляндия: Olmetec Plus
Франция: CoOlmetec
Исландия: Olmetec Plus
Ирландия: Benetor Plus
Италия: Olmegan
Люксембург: Olmetec Plus
Нидерланды: Olmetec HCTZ
Норвегия: Olmetec Comp
Португалия: Olmetec Plus
Испания: Olmetec Plus
Великобритания: Olmetec Plus

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.