Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо 40 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Олмесартан медоксоміл/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу,

оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки він може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо
Як застосовувати Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо
Можливі побічні ефекти
Зберігання Олмесартану/гідрохлоротіазиду Мабо
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо та для чого його застосовують

Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо містить два діючих компоненти — олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину ІІ. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи виведенню надлишку рідини шляхом підвищення утворення сечі нирками.

Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо 40 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG призначають лише у разі, коли лікування олмесартану медоксомілом окремо не забезпечило достатнього контролю артеріального тиску. Спільне застосування обох діючих речовин у складі Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо сприяє більшому зниженню артеріального тиску, ніж застосування кожної з них окремо.

Можливо, ви вже приймаєте ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, але ваш лікар вважає за необхідне перейти на Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо, щоб краще знизити тиск.

Підвищений артеріальний тиск можна контролювати за допомогою ліків, таких як Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо. Швидше за все, ваш лікар також радив вам внести певні зміни до способу життя, щоб допомогти знизити тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі у харчуванні). Ваш лікар, можливо, також рекомендував вам регулярно виконувати фізичні вправи, наприклад, ходьбу чи плавання. Дуже важливо дотримуватися порад лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо

Не приймайте Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо

Якщо у вас алергія на олмесартан медоксоміл або гідрохлоротіазид, або на будь-які інші
компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6) або на речовини, подібні до
гідрохлоротіазиду (сульфонаміди).
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Також краще уникати прийому Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас проблеми з нирками.
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.
Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються під час лікування.
Якщо у вас помірні або тяжкі захворювання печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей) або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (біліарна обструкція, наприклад, через
камені в жовчному міхурі).

Якщо ви вважаєте, що до вас стосується один із цих випадків, або не впевнені — не приймайте таблетки. Проконсультуйтесь з лікарем і дотримуйтесь його порад.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком застосування Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо.

Перед прийомом таблеток повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо».

Перед прийомом таблеток повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних станів здоров’я:

Пересадження нирки.
Захворювання печінки.
Серцева недостатність або проблеми з клапанами серця чи м’язом серця.
Блювання (зі здуттям) або діарея, яка є тяжкою або триває кілька днів.
Лікування високими дозами препаратів, що підвищують виділення сечі (діуретики), або якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі.
Проблеми з наднирковими залозами (наприклад, первинний гіперальдостеронізм).
Цукровий діабет.
Вовчак (аутоімунне захворювання).
Алергія або астма.
Якщо у вас виникло зниження гостроти зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що можуть виникнути від кількох годин до тижня після прийому Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик її розвитку може бути вищим.
Якщо у вас був рак шкіри або у вас виникла несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незалежний від меланоми рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо.
Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду раніше. Якщо у вас виникла задишка або важке утруднення дихання після прийому цього ліку, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла тяжка, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування гіпертонії.

Лікар може захотіти бачити вас частіше та проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо може спричинити підвищення рівня жирів та сечової кислоти (що призводить до подагри — болючого набряку суглобів) у крові. Лікар, ймовірно, періодично буде робити аналіз крові, щоб контролювати ці можливі порушення.

Може виникнути зміна рівня в крові певних хімічних речовин, які називаються електролітами. Лікар, ймовірно, періодично буде робити аналіз крові, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітів: спрага, сухість у роті, біль у м’язах або судоми, втомлені м’язи, низький артеріальний тиск (гіпотензія), відчуття слабкості, повільності, втоми, сонливості або нервозності, нудота, блювання, менша потреба в сечовипусканні, прискорене серцебиття. Повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Як і при застосуванні будь-яких інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікар ретельно контролюватиме ваш артеріальний тиск.

Якщо вам потрібно пройти обстеження функції паращитовидної залози, ви повинні припинити прийом Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо до проведення цих досліджень.

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при аналізі на допінг.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність. Використання Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виник біль у животі, нудота, блювання або діарея після прийому Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартан Мабо.

Діти та підлітки

Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту про будь-які з наступних препаратів:

Інші засоби, що знижують артеріальний тиск (гіпотензивні), оскільки вони можуть посилювати дію Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо.

Лікар може змінити дозу або вжити інших заходів безпеки:

Якщо ви приймаєте інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП), або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо» та «Попередження та застереження»).

Препарати, що можуть змінювати рівень калію в крові при одночасному застосуванні з Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо. До них належать:
Супліменти калію (а також замінники солі, що містять калій).
Препарати, що підвищують виділення сечі (діуретики).
Гепарин (для розрідження крові).
Зволожувачі.
Стероїди.
Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
Карбеноксолон (ліки для лікування виразок рота та шлунка).
Натрію пеницилін G (антибіотик, також відомий як бензилпеніцилін натрію).
Деякі знеболюючі, такі як аспірин або саліцилати.
- Літій (ліки для лікування порушень настрою та деяких видів депресії) може мати підвищену токсичність при одночасному застосуванні з Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо. Якщо вам необхідно приймати літій, лікар контролюватиме його рівень у крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (ліки для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), що застосовуються одночасно з Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо, можуть підвищувати ризик ниркової недостатності та знижувати ефект Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо.
Засоби, що спричиняють сонливість, седативні та антидепресанти, при застосуванні разом з Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо можуть спричинити раптове зниження артеріального тиску при підйомі.
Деякі препарати, такі як баклофен і тубокурарин, що використовуються як м’язові релаксанти.
Аміфостин та інші препарати для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
Гідрохлорид колевеламу — препарат, що знижує рівень холестерину в крові, оскільки може знижувати ефект Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо. Лікар може порадити приймати Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо принаймні за 4 години до колевеламу гідрохлориду.
Холестирамін та колестипол — препарати для зниження рівня жирів у крові.
Антихолінергічні препарати, такі як атропін та біпериден.
Препарати, такі як тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісулприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, що використовуються для лікування певних психіатричних розладів.
Деякі препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол або дигіталіс, що використовуються для лікування захворювань серця.
Препарати, такі як мізоластин, пентамідин, терфенадин, дофетилід, ібутілід або ін’єкційна еритроміцин, що можуть змінювати серцевий ритм.
Пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін, або інсулін, що використовуються для зниження рівня цукру в крові.
Бета-блокатори та діазоксид — препарати, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або низького рівня цукру в крові відповідно, оскільки Олмесартан/гідрохлоротіазид може посилювати ефект підвищення рівня цукру в крові, що викликається цими препаратами.
Метілдопа — препарат для лікування підвищеного артеріального тиску.
Препарати, такі як норадреналін, що використовуються для підвищення артеріального тиску та зниження частоти серцевих скорочень.
Дифеманіл — використовується для лікування повільного серцебиття або зменшення пітливості.
Препарати, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, що використовуються для лікування подагри.
Супліменти кальцію.
Амантадин — противірусний препарат.
Циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів.
Антибіотики з групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
Амфотерцин — препарат, що використовується для лікування грибкових інфекцій.
Деякі антациди, що використовуються для лікування надлишку кислоти в шлунку, такі
як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки можуть трохи знижувати ефект Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо.
Цисаприд — використовується для підвищення рухомості шлунка та кишечника.
Галофантрин — використовується для лікування малярії.

Прийом Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо з їжею та напоями

Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, коли вживаєте алкоголь під час прийому Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо, оскільки деякі люди відчувають запаморочення або непритомність. Якщо це трапляється — не вживайте алкоголю, включаючи вино, пиво або безалкогольні напої з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при застосуванні інших подібних препаратів, ефект зниження артеріального тиску Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність. Лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо до вагітності або якнайшвидше після її виявлення та порадить інший препарат замість Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо. Використання Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо не рекомендовано під час вагітності, і його категорично заборонено приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити. Використання Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо під час лактації не рекомендовано, і лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Застосування у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент (гідрохлоротіазид), що може призвести до позитивного результату при аналізі на допінг.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ви можете відчувати сонливість або запаморочення під час лікування гіпертонії. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, поки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтесь з лікарем.

Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 1 таблетку Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо 40 мг/12,5 мг на добу. Якщо артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо 40 мг/25 мг на добу.

Приймайте таблетки з водою. Якщо можливо, приймайте щоденну дозу о тій самій годині кожного дня, наприклад, під час сніданку. Важливо продовжувати прийом Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо до тих пір, поки ваш лікар не скаже, що можна припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла одну або кілька таблеток, негайно зв’яжіться з лікарем або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні, забравши з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо

Якщо ви пропустили щоденний прийом дози, прийміть звичну дозу наступного дня. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені таблетки.

Якщо ви припинили лікування Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо

Важливо продовжувати прийом Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Однак наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

У рідких випадках можуть виникати алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм, з набряком обличчя, рота і/або гортані, разом з свербінням та шкірною висипкою. Якщо це відбувається з вами, негайно припиніть прийом Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо та зверніться до лікаря.
Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо може спричинити надмірне зниження артеріального тиску у схильних пацієнтів або як наслідок алергічної реакції. Іноді може виникати запаморочення або непритомність. Якщо це відбувається з вами, негайно припиніть прийом Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо, зверніться до лікаря та залишайтеся в горизонтальному положенні.
Невідома частота: Якщо ви відчуваєте жовте забарвлення білка очей, темне забарвлення сечі, свербіння шкіри, навіть якщо лікування Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо розпочато давно, негайно зверніться до лікаря, який оцінить ваші симптоми та визначить подальший підхід до лікування артеріального тиску.

Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо — це комбінація двох діючих речовин. Нижче наведена інформація спочатку про побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні комбінації олмесартану/гідрохлоротіазиду (окрім уже згаданих), а потім — про відомі побічні ефекти окремих діючих речовин.

Це інші відомі побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Олмесартан/гідрохлоротіазиду:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є незначними, і немає необхідності припиняти лікування.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожних 10 осіб):

Запаморочення, слабкість, головний біль, втому, біль у грудях, набряк щиколоток, стоп, ніг, рук або плечей.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожних 100 осіб):

Прискорене або сильне серцебиття (серцебиття), висип, екзема, вертиго, кашель, нездужання, біль у животі, нудота, блювота, діарея, судоми та біль у м’язах, біль у суглобах, руках та ногах, біль у спині, порушення ерекції у чоловіків, наявність крові в сечі.

Також іноді спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня жирів у крові, підвищення сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення креатиніну, підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня кальцію в крові, підвищення цукру в крові, підвищення показників функції печінки. Ваш лікар контролюватиме вас за допомогою аналізу крові та повідомить, чи потрібно щось робити.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожних 1000 осіб):

Почуття нездужання, порушення свідомості, набряк шкіри (крупи), гостра ниркова недостатність.

Також у рідких випадках спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня азоту сечовини в крові, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту. Ваш лікар контролюватиме вас за допомогою аналізу крові та повідомить, чи потрібно щось робити.

Кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Додаткові побічні ефекти, про які повідомляли при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або гідрохлоротіазиду, але не при застосуванні Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожних 10 осіб):

Бронхіт, кашель, закладеність або виділення з носа, біль у горлі, біль у животі, нездужання, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, наявність крові в сечі, інфекція сечовидільних шляхів, симптоми, схожі на грип, біль.

Також часто спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня жирів у крові, підвищення сечовини або сечової кислоти в крові, підвищення показників функції печінки або м’язів.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожних 100 осіб):

Швидкі алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм і можуть спричинити проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може призвести навіть до непритомності (анафілактичні реакції), набряк обличчя, стенокардія (біль або почуття дискомфорту в грудях, відома як стенокардія), почуття нездужання, алергічна шкірна висипка, свербіння, ексантема (шкірна висипка), набряк шкіри (крупи).

Також іноді спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Зниження кількості одного типу кров’яних клітин — тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожних 1000 осіб):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також рідко спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня калію в крові.

Гідрохлоротіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 з кожних 10 осіб):

Зміни в аналізах крові, зокрема: підвищення рівня жирів у крові та рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожних 10 осіб):

Почуття сплутаності, біль у животі, нездужання шлунка, почуття розпухлості, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози з сечею.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові, зокрема:

Підвищення рівня креатиніну, сечовини, кальцію та цукру в крові, зниження рівня хлоридів, калію, магнію та натрію в крові. Підвищення сироваткової амілази (гіперамілаземія).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожних 100 осіб):

Зниження або відсутність апетиту, важке дихання, анафілактичні шкірні реакції (реакції гіперчутливості), погіршення існуючої короткозорості, еритема, шкірні реакції на світло, свербіння, плями або пурпура (фіолетові плями на шкірі через дрібні кровотечі), набряк шкіри (крупи).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожних 1000 осіб):

Запалення та біль у слинних залозах, зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження кількості тромбоцитів у крові, анемія, пригніблення кісткового мозку, тривожність, депресія, проблеми зі сном, почуття втрати інтересу (апатія), оніміння та поколювання, судоми, жовте забарвлення предметів при їхньому розгляді, розмите зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, запалення кровоносних судин, утворення тромбів (тромбоз або емболія), запалення легень, накопичення рідини в легенях, запалення підшлункової залози, жовтяниця, інфекція жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як шкірна висипка, болі в суглобах та оніміння рук і пальців, алергічні шкірні реакції, шелушіння та бульбашки на шкірі, неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), гарячка, м’язова слабкість (що іноді призводить до порушення рухів).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожних 10 000 осіб):

Електролітний дисбаланс, що може призвести до надмірно низького рівня хлоридів у крові (гіпохлоремічний алкалоз), обструкція кишечника (паралітична непрохідність).

Гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості).

Частота «невідома»:

Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома), рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та
блістері (після «CAD.:»). Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та
ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви,
запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються.
Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо

Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171), макрогол, триацетин, гіпромелоза, жовте залізо оксид (Е 172) та червоний заліза оксид (Е 172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо 40 мг/25 мг випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, рожевого кольору, овальної форми, розміром 15 мм на 7 мм, з гравіюванням OH 42 на одній із сторін.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Олмесартан/гідрохлоротіазид Мабо поставляються в блистерах з алюмінію, упаковки містять 28 таблеток.

Власник дозволу на обіг:

MABO-FARMA, S.A

вул. Віа де лос Побладос, 3,

буд. 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво:

Actavis Ltd.,

BLB 016 Bulebel Industrial Estate,

Зейтун ZTN 3000,

Мальта

Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2025

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/