Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо 40 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство,

так как в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Олмесартана/гидрохлоротиазида Мабо
Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/гидрохлоротиазида Мабо
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо и для чего его применяют

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо содержит два активных вещества — олмесартан медоксомил и гидрохлоротиазид, которые используются для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя выведению из организма избытка жидкости за счёт увеличения образования мочи почками.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо назначается только в том случае, если лечение одним олмесартаном медоксомилом не обеспечило достаточного контроля артериального давления. Совместное применение двух активных веществ в составе Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо способствует более выраженному снижению артериального давления по сравнению с применением каждого из веществ по отдельности.

Возможно, вы уже принимаете лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления, но ваш врач может посчитать необходимым назначить вам Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо для дополнительного снижения давления.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как таблетки Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо. Вероятно, ваш врач также рекомендовал вам внести определённые изменения в образ жизни, чтобы дополнительно способствовать снижению артериального давления (например, снизить избыточный вес, отказаться от курения, уменьшить потребление алкоголя и снизить содержание соли в пище). Ваш врач мог также порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно строго следовать рекомендациям врача.

2. Что необходимо знать перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо

Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо

Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или гидрохлоротиазид, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6) или на вещества, схожие с гидрохлоротиазидом (сульфонамиды).
Если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас есть проблемы с почками.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, высокий уровень кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
Если у вас умеренные или тяжелые нарушения функции печени, желтушность кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (желчнокаменная обструкция, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что один из этих случаев относится к вам, или вы не уверены, не принимайте таблетки. Обратитесь к врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо.

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо».

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

Пересадка почки.
Заболевания печени.
Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
Рвота (с головокружением) или диарея, которая тяжелая или продолжается несколько дней.
Лечение высокими дозами препаратов, усиливающих выведение мочи (диуретиков), или если вы соблюдаете бессолевую диету.
Проблемы с надпочечниками (например, первичный гиперальдостеронизм).
Сахарный диабет.
Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
Аллергия или астма.
Если у вас появляется снижение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений может быть выше.
Если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Длительный прием гидрохлоротиазида, особенно в высоких дозах, может повышать риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелой затрудненности дыхания после приема этого препарата немедленно обратитесь к врачу.

Свяжитесь с врачом, если у вас развивается тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.

Врач может захотеть осматривать вас чаще и проводить дополнительные анализы, если у вас есть одно из этих состояний.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо может вызывать повышение уровня жиров и мочевой кислоты (вызывающей подагру — болезненное отекание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови, чтобы контролировать эти возможные нарушения.

Может происходить изменение уровня в крови некоторых веществ, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, будет время от времени проводить анализ крови для контроля этого возможного нарушения. Некоторые признаки изменений электролитов: жажда, сухость во рту, мышечная боль или судороги, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение слабости, медлительности, усталости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, уменьшение количества мочи, учащенное сердцебиение. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вам предстоит обследование функции паращитовидных желез, вы должны прекратить прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо до проведения этих исследований.

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).

Обратитесь к врачу, если у вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартан Мабо самостоятельно.

Дети и подростки

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Особенно сообщите врачу или фармацевту о следующих препаратах:

Другие препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут усиливать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо.

Врач может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты, которые могут изменять уровень калия в крови при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо. К ним относятся:
Препараты калия (а также заменители соли, содержащие калий).
Препараты, усиливающие выведение мочи (диуретики).
Гепарин (для разжижения крови).
Слабительные.
Стероиды.
Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
Карбеноксолон (препарат для лечения язв во рту и желудке).
Натриевая пенициллина G (антибиотик, также называемый бензилпенициллина натриевой солью).
Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.
- Литий (препарат, используемый для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии), при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо может привести к повышению токсичности лития. Если вы должны принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), при одновременном применении с Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо могут повышать риск почечной недостаточности и снижать его эффект.
Снотворные, седативные и антидепрессанты, применяемые вместе с Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо, могут вызывать резкое падение артериального давления при вставании.
Некоторые препараты, такие как баклофен и тукурарин, используемые как миорелаксанты.
Амифостин и другие препараты, применяемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Гидрохлорид колесевелама — препарат, снижающий уровень холестерина в крови, который может ослаблять действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо. Врач может посоветовать принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо как минимум за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
Холестирамин и колести пол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, применяемые при лечении сердечных заболеваний.
Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекционная эритромицин, которые могут изменять ритм сердца.
Пероральные антидиабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, применяемые для снижения уровня сахара в крови.
Бета-блокаторы и диазоксид — препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку Олмесартан/гидрохлоротиазид может усиливать их эффект повышения уровня сахара в крови.
Метилдопа — препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления.
Препараты, такие как норадреналин, применяемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
Дифеманил — препарат, применяемый для лечения медленного сердцебиения или уменьшения потоотделения.
Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол, применяемые при лечении подагры.
Препараты кальция.
Амантадин — противовирусный препарат.
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
Антибиотики из группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
Амфотерицин — препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций.
Некоторые антациды, применяемые при избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут незначительно снижать действие Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо.
Цисаприд — препарат, применяемый для усиления движения пищи по желудку и кишечнику.
Галофантрин — препарат, применяемый при малярии.

Прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо с пищей и напитками

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо можно принимать с едой или натощак.

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время приема Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо, поскольку у некоторых людей может возникать головокружение или обморок. Если это происходит, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или безалкогольные напитки, содержащие алкоголь.

Пациенты негроидной расы

Как и при приеме других схожих препаратов, снижающий артериальное давление эффект Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть. Обычно врач посоветует вам прекратить прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другой препарат вместо Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо во время беременности, и его нельзя применять, начиная с третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применение Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо во время грудного вскармливания, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить ребенка грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент (гидрохлоротиазид), который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Вождение и использование механизмов

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого артериального давления. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо 40 мг/12,5 мг в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо 40 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки, запивая водой. По возможности, принимайте дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо до тех пор, пока врач не скажет прекратить лечение.

Если вы приняли больше Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо, чем следовало

Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, или если ребенок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, захватив с собой упаковку от лекарства.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо

Если вы забыли принять суточную дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прервали лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо

Важно продолжать приём Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо, если только врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Однако следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, затрагивающие весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани, а также с зудом и кожной сыпью. Если это произошло с вами, немедленно прекратите прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо и обратитесь к врачу.
Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо может вызывать чрезмерное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Иногда может возникать обморок или головокружение. Если это произошло с вами, немедленно прекратите прием Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
Частота неизвестна: Если вы заметили желтушность белков глаз, темную мочу или зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо давно, немедленно свяжитесь с врачом. Он оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении повышенного артериального давления.

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо — это комбинация двух активных веществ. Ниже приведена информация о побочных эффектах, наблюдавшихся при применении комбинации олмесартан/гидрохлоротиазид (в дополнение к уже упомянутым), а также о побочных эффектах, известных для каждого из двух активных веществ по отдельности.

Другие побочные эффекты, известные до настоящего времени при применении олмесартан/гидрохлоротиазид:

Если эти эффекты возникают, они часто бывают незначительными, и нет необходимости прекращать лечение.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Учащенное и сильное сердцебиение (тахикардия), сыпь, экзема, головокружение, кашель, расстройство желудка, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, судороги в мышцах и мышечная боль, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, нарушение эрекции у мужчин, кровь в моче.

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение креатинина, повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Недомогание, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также в редких случаях наблюдались изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня азота мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и сообщит, нужно ли предпринимать какие-либо меры.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида по отдельности, но не при применении Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, заложенность или выделения из носа, боль в горле, боли в животе, расстройство желудка, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, схожие с гриппом, боль.

Также часто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение показателей функции печени или мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затруднение дыхания, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия), недомогание, аллергическая сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница).

Также нечасто наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Снижение количества одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Ухудшение функции почек, отсутствие энергии.

Также редко наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови.

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

Изменения в результатах анализов крови, включая: повышение уровня жиров и мочевой кислоты в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Спутанность сознания, боли в животе, дискомфорт в желудке, ощущение вздутия, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы с мочой.

Также наблюдались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлоридов, калия, магния и натрия в крови, повышение уровня сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Снижение или отсутствие аппетита, тяжелое затруднение дыхания, анафилактические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение уже существующей близорукости, эритема, фотосенсибилизация кожи, зуд, фиолетовые точки или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль слюнных желез, снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, анемия, угнетение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, ощущение потери интереса (апатия), покалывание и онемение, судороги, желтушное восприятие предметов при взгляде на них, нечеткость зрения, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, воспаление кровеносных сосудов, образование тромбов (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и онемение в руках и пальцах, аллергические реакции кожи, шелушение и пузырьки на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (иногда приводящая к нарушению движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Нарушение электролитного баланса, которое может вызвать аномально низкий уровень хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз), непроходимость кишечника (паралитическая непроходимость).

Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота «неизвестна»:

Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы), рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и
на блистере (после «CAD.»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и
неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов
проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных
лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо

Действующие вещества: олмесартана медоксомил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диоксид титана (Е 171), макрогол, триацетин, гипромеллоза, оксид железа жёлтый (Е 172) и оксид железа красный (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо 40 мг/25 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, розоватых, овальных, размером 15 мм на 7 мм, с маркировкой «OH 42» на одной стороне.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Олмесартан/гидрохлоротиазид Мабо, упакованы в блистеры из алюминия, по 28 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения:

MABO-FARMA, S.A

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания

Производитель:

Actavis Ltd.,

BLB 016 Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 3000,

Мальта

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/