Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Олмесартан/амлодипін Віатріс 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

олмесартану медоксоміл/амлодипін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Олмесартан/амлодипін Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Олмесартан/амлодипін Віатріс
Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Олмесартан/амлодипін Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан/амлодипін Віатріс і для чого його застосовують

Олмесартан/амлодипін Віатріс містить дві речовини — олмесартан медоксоміл і амлодипін (у формі амлодипіну бензолсульфонату). Обидві речовини допомагають контролювати артеріальний тиск.

Олмесартан належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», і знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кров’яні судини.
Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку кров’яної судини, запобігаючи їх звуженню, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Спільна дія обох речовин сприяє запобіганню звуженню кров’яних судин, унаслідок чого судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.

Олмесартан/амлодипін Віатріс застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо олмесартаном або амлодипіном.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Олмесартан/амлодипін Віатріс

Не приймайте Олмесартан/амлодипін Віатріс

Якщо ви маєте алергію до олмесартану, амлодипіну або до спеціальної групи блокаторів кальцієвих каналів, які називаються дигідропіридини, або до будь-яких інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію, повідомте лікареві перед прийомом Олмесартан/амлодипін Віатріс.

Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. Краще уникати прийому Олмесартан/амлодипін Віатріс на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і годування груддю»).
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищений артеріальний тиск за допомогою препарату, що містить аліскірен.
Якщо у вас є серйозні захворювання печінки, якщо виділення жовчі порушено або її виведення з жовчного міхура заблоковане (наприклад, жовчними каміннями), або якщо у вас є жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск.
Якщо у вас є недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький артеріальний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок, спричинений серйозними захворюваннями серця.
Якщо кровотік до вашого серця заблокований (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти)).
Якщо у вас є низька серцева продуктивність (що призводить до задишки або периферичного набряку) після серцевого нападу (гострого інфаркту міокарда).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Олмесартан/амлодипін Віатріс.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

Інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
Аліскірен.

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо у вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому олмесартану/амлодипіну. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом олмесартану/амлодипіну.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Віатріс».

Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних захворювань:

Проблеми з нирками або трансплантація нирки.
Захворювання печінки.
Серцева недостатність або проблеми з клапанами серця або м’язом серця.
Сильна блювота, діарея, лікування високими дозами препаратів, що підвищують виведення сечі (діуретики), або якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі.
Підвищений рівень калію в крові.
Проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони і розташовані над нирками).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла серйозна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування підвищеного тиску.

Як і при застосуванні будь-яких інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому ваш лікар уважно контролюватиме ваш артеріальний тиск.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується застосування Олмесартан/амлодипін Віатріс на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви прийматимете препарат на цьому етапі (див. розділ «Вагітність і годування груддю»).

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Олмесартан/амлодипін Віатріс не рекомендовано для дітей і підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Олмесартан/амлодипін Віатріс

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які з наступних препаратів:

Інші препарати, що знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію Олмесартан/амлодипін Віатріс.

Можливо, ваш лікар змінить дозу і/або вжитиме інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП), або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Віатріс» та «Попередження та застереження»).

Добавки калію, замінники солі, що містять калій, препарати, що підвищують виведення сечі (діуретики) або гепарин (для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів). Застосування цих препаратів разом із Олмесартан/амлодипін Віатріс може підвищити рівень калію в крові.
Літій (препарат, що використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії), який застосовується разом із Олмесартан/амлодипін Віатріс, може посилити його токсичність. Якщо вам необхідно приймати літій, ваш лікар контролюватиме рівень літію в крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, препарати, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), які застосовуються разом із Олмесартан/амлодипін Віатріс, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Дія Олмесартан/амлодипін Віатріс може бути знижена НПЗЗ.
Колесевелам гідрохлорид, препарат, що знижує рівень холестерину в крові, оскільки може зменшити дію Олмесартан/амлодипін Віатріс. Можливо, ваш лікар радитиме приймати Олмесартан/амлодипін Віатріс щонайменше за 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
Певні антациди (засоби від розладу шлунку та кислотності), оскільки вони можуть трохи зменшити дію Олмесартан/амлодипін Віатріс.
Препарати, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір) або грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
Дилтіазем, верапаміл (препарати, що використовуються для лікування порушень ритму серця та підвищеного артеріального тиску).
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики), препарати для лікування туберкульозу або інших інфекцій.
Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб.
Дантролен (у вигляді інфузії для серйозних порушень температури тіла).
Симвастатин, препарат, що використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
Такролімус, силорімус, темсіролімус, еверолімус та циклоспорин, що використовуються для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші препарати.

Прийом Олмесартан/амлодипін Віатріс разом із їжею та напоями

Олмесартан/амлодипін Віатріс можна приймати незалежно від прийому їжі. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо можливо, приймайте щоденну дозу в той самий час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Людям, які приймають Олмесартан/амлодипін Віатріс, не слід споживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть спричинити підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження артеріального тиску Олмесартан/амлодипін Віатріс.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар регулярно контролюватиме артеріальний тиск щоразу, коли збільшуватиме дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при застосуванні інших подібних препаратів, знижувальний ефект на артеріальний тиск Олмесартан/амлодипін Віатріс трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність і годування груддю

Вагітність

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною.

Ваш лікар радитиме вам припинити прийом Олмесартан/амлодипін Віатріс до настання вагітності або якнайшвидше після того, як ви дізнаєтесь про вагітність, і порадить вам інший препарат замість Олмесартан/амлодипін Віатріс. Не рекомендується застосування Олмесартан/амлодипін Віатріс на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо препарат застосовується після третього місяця вагітності.

Якщо ви вагітнієте під час лікування Олмесартан/амлодипін Віатріс, негайно повідомте та зверніться до свого лікаря.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування груддю. Встановлено, що амлодипін потрапляє в грудне молоко в невеликих кількостях. Олмесартан/амлодипін Віатріс не рекомендовано для матерів, які годують груддю, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати груддю, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей препарат.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування підвищеного артеріального тиску може виникнути сонливість, нудота, запаморочення або головний біль. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтесь із лікарем.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Віатріс

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав вам лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Олмесартан/амлодипін Віатріс — один компримований таблетка на добу.
Таблетки можна приймати з їжею або натще. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Таблетку не можна жувати. Не приймайте Олмесартан/амлодипін Віатріс із соком грейпфрута.
Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щоразу о тій самій годині, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Олмесартан/амлодипін Віатріс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, ймовірно, у вас виникне зниження артеріального тиску, що супроводжується такими симптомами, як запаморочення, прискорене або уповільнене серцебиття.

Надлишок рідини може накопичитися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утруднення дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або дитина випадково прийняла кілька таблеток, негайно зв’яжіться з лікарем або відправтеся до найближчого центру невідкладної допомоги та візьміть із собою упаковку лікарського засобу або цей листок-інструкцію.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан/амлодипін Віатріс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Олмесартан/амлодипін Віатріс

Важливо продовжувати приймати Олмесартан/амлодипін Віатріс, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Якщо вони виникають, то часто є незначними і не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча впливають лише на невелику кількість людей:

Під час лікування препаратом Олмесартан/амлодипін Віатріс 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG можуть виникати алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм і супроводжуватися набряком обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків), свербіжом і висипом на шкірі. Якщо це відбулося, негайно припиніть прийом Олмесартан/амлодипін Віатріс 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і негайно зверніться до лікаря.

Олмесартан/амлодипін Віатріс 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може спричинити значне зниження артеріального тиску у схильних пацієнтів або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до втрати свідомості або сильного запаморочення. Якщо це відбулося, негайно припиніть прийом Олмесартан/амлодипін Віатріс 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, негайно зверніться до лікаря і залишайтеся в горизонтальному положенні.

Частота невідома: якщо ви помітили жовтяницю (жовте забарвлення білка очей), темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, навіть якщо лікування Олмесартан/амлодипін Віатріс 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG вже триває довгий час, негайно зверніться до лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування артеріального тиску.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Олмесартан/амлодипін Віатріс 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Запаморочення; головний біль; набряк щиколоток, стоп, ніг, рук або рук; втому.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Запаморочення при підйомі; відчуття виснаження; відчуття поколювання або оніміння рук або ніг; вертиго; відчуття серцебиття; прискорене серцебиття; низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, ослаблення; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювота; диспепсія; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; шкірний висип; судоми; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття негайної необхідності сечовипускання; зниження статевого потягу; неможливість досягти або підтримувати ерекцію; слабкість.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах певних лабораторних досліджень крові:

Підвищення, а також зниження рівня калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечової кислоти, підвищення показників функції печінки (рівні гама-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Підвищена чутливість до препарату; втрати свідомості; почервоніння та відчуття спеки на обличчі; червоні висипи зі свербіжем (крапивниця); набряк обличчя.

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або амлодипіну, але не при застосуванні Олмесартан/амлодипін Віатріс 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Бронхіт; біль у горлі; закладеність і виділення з носа; кашель; біль у животі; гастроентерит вірусної природи; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах і кістках; біль у спині; наявність крові в сечі; інфекція сечових шляхів; біль у грудях; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах лабораторних досліджень крові, такі як підвищення рівня певного типу жирів (гіпертригліцеридемія); підвищення рівня сечової кислоти та сечовини в крові, підвищення показників функції печінки та м’язів.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Зниження кількості певного типу клітин крові — тромбоцитів, що може призвести до легкої появи синців або подовження часу кровотечі; швидкі алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм і спричиняти труднощі з диханням, а також різке зниження артеріального тиску, що може призвести до втрати свідомості (анапілактичні реакції); стенокардія (біль або дискомфорт у грудях, відома як ангіна); свербіж; шкірний висип; алергічний шкірний висип; висип з крапивницею; набряк обличчя; біль у м’язах; нездужання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Набряк обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія, кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб):

Набряк (затримка рідини).

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Біль у животі; нудота; набряк щиколоток; сонливість; почервоніння та відчуття спеки на обличчі; порушення зору (включаючи подвійне зорування та розмите зору); відчуття серцебиття; діарея; запор; диспепсія; судоми; слабкість; труднощі з диханням.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Труднощі заснути; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривожність; депресія; дратівливість; тремор; порушення смаку; втрати свідомості; дзвін у вухах (тинітус); погіршення стенокардії (біль або дискомфорт у грудях); нерегулярне серцебиття; виділення або закладеність носа; випадіння волосся; пурпурні плями або плями на шкірі через дрібні крововиливи (пурпура); зміна забарвлення шкіри; підвищена пітливість; шкірний висип; свербіж; червоні висипи зі свербіжем (крапивниця); біль у суглобах або м’язах; труднощі з сечовипусканням; необхідність сечовипускати вночі; підвищена потреба в сечовипусканні; збільшення розміру молочних залоз у чоловіків; біль у грудях; біль; відчуття дискомфорту; збільшення або зменшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Запаморочення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Зниження кількості лейкоцитів, що може підвищити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові — тромбоцитів, що може призвести до появи синців і подовження часу кровотечі; підвищення рівня глюкози в крові; підвищення тонусу м’язів або збільшення опору пасивному руху (гіпертонія); відчуття поколювання або оніміння рук або ніг; інфаркт міокарда; запалення судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; ущільнення ясен; підвищення рівня печінкових ферментів; жовте забарвлення шкіри та очей; підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції, свербіж, висип, набряк обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків), разом із свербіжем і висипом, серйозні шкірні реакції, включаючи сильний шкірний висип, крапивницю, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), іноді дуже тяжкі.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Тремор, ригідна постава, «маскоподібне» обличчя, повільні рухи та нестійка хода із волочінням ніг.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/амлодипіну Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у закритому вигляді.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у сміттєві каналізації чи у звичайний сміттєвий кошик. Складіть порожні упаковки та не потрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартан/амлодипін Віатріс

Діючими речовинами є олмесартан та амлодипін (у вигляді амлодипіну бецилату).

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).

Інші складові:

Ядро таблетки:

мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), лаурилсульфат натрію (Е-487), лимонна кислота моногідрат (Е-330), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), натрію кроскармелоза (Е-466), малтоза, манітол (Е-421), гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення (Е-463), магнію стеарат (Е-572).

Оболонка таблетки (Opadry II Brown 85F565125):

частково гідролізований полівініловий спирт (Е-1203), діоксид титану (Е-171), макрогол/PEG (Е-1521), тальк (Е-553b), жовтий залізний оксид (Е-172), червоний залізний оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/амлодипін Віатріс — це коричневі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням «M» на одній стороні та «OA3» на іншій.

Блистер з ПВХ/Alu/OPA-Alu, що містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Календарний блистер з ПВХ/Alu/OPA-Alu, що містить 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Виробник

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan útca 1

Угорщина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/