Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Олмесартан/амлодипін Сандоз 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Олмесартан/амлодипін Сандоз 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Олмесартан/амлодипін Сандоз 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

олмесартан медоксоміл/амлодипін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні реакції, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні реакції, яких немає в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Олмесартан/амлодипін Сандоз і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Олмесартан/амлодипін Сандоз
Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Сандоз
Можливі побічні реакції
Зберігання Олмесартан/амлодипін Сандоз
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан/амлодипін Сандоз і для чого його застосовують

Олмесартан/амлодипін Сандоз містить дві речовини — олмесартан медоксоміл і амлодипін (у формі амлодипіну бецилату). Обидві речовини допомагають контролювати артеріальний тиск.

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», і знижує артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку судини, запобігаючи їх звуженню, і таким чином також знижує артеріальний тиск.

Дія обох речовин сприяє запобіганню звуження судин, унаслідок чого судини розслаблюються, а тиск крові знижується.

Олмесартан/амлодипін Сандоз застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску у дорослих пацієнтів, у яких тиск недостатньо контролюється окремо олмесартан медоксомілом або амлодипіном.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Олмесартан/амлодипін Сандоз

Не приймайте Олмесартан/амлодипін Сандоз

якщо ви маєте алергію на олмесартан медоксоміл, або на амлодипін, або на спеціальну групу блокаторів кальцієвих каналів, що називаються дигідропіридини, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію, повідомте лікареві перед прийомом Олмесартан/амлодипін Сандоз,

якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. Краще уникати прийому олмесартан/амлодипін на початку вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»),
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують за допомогою ліків для зниження тиску, що містять аліскірен,
якщо у вас серйозні захворювання печінки, порушення виділення жовчі або її виведення з жовчного міхура заблоковане (наприклад, жовчними каміннями), або якщо у вас жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей),
якщо у вас дуже низький кров'яний тиск,
якщо у вас недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький кров'яний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок, спричинений серйозними захворюваннями серця,
якщо кровотік до вашого серця заблокований (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти)),
якщо у вас низька серцева продуктивність (що призводить до задишки або периферичного набряку) після серцевого нападу (гострого інфаркту міокарда).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Олмесартан/амлодипін Сандоз.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом,
аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, кров'яний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Сандоз».

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних захворювань:

Проблеми з нирками або трансплантація нирки.
Захворювання печінки.
Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або м’язом серця.
Сильне блювання, діарея, лікування високими дозами ліків, що підвищують виділення сечі (діуретики), або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі.
Підвищений рівень калію в крові.
Проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони і розташовані над нирками).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла серйозна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування високого тиску.

Як і при прийомі будь-яких інших ліків, що знижують кров'яний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому ваш лікар буде уважно контролювати ваш кров'яний тиск.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Не рекомендується використовувати олмесартан/амлодипін на початку вагітності, і не слід його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо приймати цей засіб на цьому етапі (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Діти та підлітки

Олмесартан/амлодипін не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому олмесартан/амлодипін. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом олмесартан/амлодипін.

Прийом Олмесартан/амлодипін Сандоз разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки:

Інші ліки, що знижують тиск, оскільки вони можуть посилювати дію олмесартан/амлодипін. Можливо, лікар змінить дозу і/або вжитиме інших застережень:

Якщо ви приймаєте інгібітор ІЕАП або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Сандоз» та «Попередження та застереження»).

Добавки калію, замінники солі, що містять калій, ліки, що підвищують виділення сечі (діуретики), або гепарин (для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів). Спільне використання цих ліків з олмесартан/амлодипін може підвищити рівень калію в крові.
Літій (ліки, що використовуються для лікування змін настрою та деяких видів депресії), що застосовується одночасно з олмесартан/амлодипін, може посилювати його токсичність. Якщо вам необхідно приймати літій, лікар контролюватиме рівень літію в крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), що застосовуються одночасно з олмесартан/амлодипін, можуть підвищувати ризик ниркової недостатності. Дія олмесартан/амлодипін може зменшуватися під впливом НПЗЗ.
Колесевелам гідрохлорид, ліки, що знижують рівень холестерину в крові, оскільки можуть знижувати дію олмесартан/амлодипін. Можливо, лікар радитиме приймати олмесартан/амлодипін щонайменше за 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
Певні антациди (засоби від розладу шлунку та кислотності), оскільки можуть трохи знижувати дію олмесартан/амлодипін.
Ліки, що використовуються при ВІЛ/СНІД (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
Дилтіазем, верапаміл (ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця та високому кров'яному тиску).
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики).
Еритроміцин, кларитроміцин (при інфекціях, спричинених бактеріями).
Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб.
Дантролен (у вигляді інфузії при серйозних порушеннях температури тіла).
Симвастатин, ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
Такролімус, силорімус, темсіролімус, еверолімус та циклоспорин (використовуються для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє організму приймати трансплантований орган).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки.

Прийом Олмесартан/амлодипін Сандоз з їжею та напоями

Олмесартан/амлодипін Сандоз можна приймати з їжею або без неї. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо можливо, приймайте щоденну дозу в той самий час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Людям, які приймають олмесартан/амлодипін, не слід споживати грейпфрут або сік із грейпфрута. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і сік із грейпфрута можуть спричинити підвищення рівня активної речовини амлодипін у крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження кров'яного тиску від олмесартан/амлодипін.

Похилий вік

Якщо вам більше 65 років, лікар регулярно контролюватиме ваш кров'яний тиск щоразу після збільшення дози, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти чорної раси

Як і при застосуванні інших подібних ліків, ефект зниження кров'яного тиску від олмесартан/амлодипін трохи менший у пацієнтів чорної раси.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні (або можете вагітніти).

Лікар порадить вам припинити прийом олмесартан/амлодипін перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтесь про вагітність, і порадить інший лік замість олмесартан/амлодипін. Не рекомендується використовувати олмесартан/амлодипін на початку вагітності, і не слід його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати з третього місяця вагітності.

Якщо ви вагітні під час лікування олмесартан/амлодипін, негайно повідомте та зверніться до лікаря.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте або збираєтеся почати годування. Амлодипін проникає у грудне молоко в невеликих кількостях.

Олмесартан/амлодипін не рекомендовано матерям, які годують груддю, і лікар може обрати інший метод лікування, якщо ви бажаєте годувати, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування високого кров'яного тиску у вас може виникнути сонливість, нудота, запаморочення або головний біль. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтесь з лікарем.

Олмесартан/амлодипін Сандоз містить лактозу та натрій

Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Сандоз

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Олмесартан/амлодипін Сандоз — один компресований таблетка на добу.
Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Таблетку не слід жувати. Не приймайте Олмесартан/амлодипін Сандоз із грейпфрутовим соком.
Якщо можливо, приймайте щоденну дозу в той самий час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, Олмесартан/амлодипін Сандоз

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, ймовірно, у вас різко знизиться артеріальний тиск, що може супроводжуватися такими симптомами, як запаморочення, прискорене або уповільнене серцебиття.

Надлишок рідини може накопичитися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утрудненого дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближчий пункт невідкладної допомоги та візьміть із собою упаковку лікарського засобу або цей листок-вкладиш.

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, Олмесартан/амлодипін Сандоз, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан/амлодипін Сандоз

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Олмесартан/амлодипін Сандоз

Важливо продовжувати приймати олмесартан/амлодипін, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Якщо вони виникають, то найчастіше є незначними і не потребують припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на невелику кількість людей:

Під час лікування олмесартаном/амлодипіном можуть виникати тяжкі шкірні реакції, включаючи висип, пухирі, почервоніння шкіри, набряк слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції. Якщо це відбулося, негайно припиніть прийом олмесартану/амлодипіну та зверніться до лікаря.

Олмесартан/амлодипін може спричинити значне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які схильні до цього, або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до втрати свідомості або сильного запаморочення. Якщо це відбулося, негайно припиніть прийом олмесартану/амлодипіну, зверніться до лікаря та залишайтеся в горизонтальному положенні.

Невідома частота: якщо ви помітили жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіж шкіри, навіть якщо прийом олмесартану/амлодипіну розпочато давно, негайно зверніться до лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріального тиску.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні олмесартану/амлодипіну:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

запаморочення,
головний біль,
набряк щиколоток, ніг, рук або стегон,
втому.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

запаморочення при підйомі,
відчуття слабкості,
оніміння або поколювання в руках або ногах,
вертиго,
відчуття серцебиття,
прискорене серцебиття,
низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, оглушення,
утруднення дихання,
кашель,
нудоту,
блювоту,
розлад шлунку,
діарею,
запор,
сухість у роті,
біль у верхній частині живота,
висип,
судоми,
біль у руках та ногах,
біль у спині,
відчуття негайної необхідності сечовипускання,
зниження статевого бажання,
неможливість отримати або підтримувати ерекцію,
слабкість,
також спостерігалися деякі зміни в результатах певних лабораторних досліджень крові: підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечової кислоти, підвищення показників функції печінки (рівні гама-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

гіперчутливість до препарату,
втрату свідомості,
почервоніння та відчуття жару в обличчі,
червоні сверблячі висипання (крурчавка),
набряк обличчя.

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або амлодипіну, але не при застосуванні олмесартану/амлодипіну або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Бронхіт; біль у горлі; закладеність і виділення з носа; кашель; біль у животі; вірусний гастроентерит; діарея; розлад шлунку; нудота; біль у суглобах і кістках; біль у спині; наявність крові в сечі; інфекція сечовидільної системи; біль у грудях; симптоми, схожі на грип; біль. Зміни в результатах лабораторних досліджень крові, такі як підвищення рівня певного виду жирів (гіпертригліцеридемія); підвищення сечової кислоти та сечовини в крові, підвищення показників функції печінки та м’язів.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Зниження кількості певного типу клітин крові — тромбоцитів, що може призводити до легкої появи синців або подовження часу кровотечі; швидкі алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм і спричиняти проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може призвести до втрати свідомості (анапілактичні реакції); стенокардія (біль або неприємні відчуття в грудях, відома як стенокардія); свербіж; висип на шкірі; алергічний висип; висип із крурчавкою; набряк обличчя; біль у м’язах; нездужання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Набряк обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія.

Кишковий ангіоневроз: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб):

Набряк (затримка рідини).

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Біль у животі; нудота; набряк щиколоток; сонливість; почервоніння та відчуття жару в обличчі, порушення зору (включаючи подвійний і розмитий зір), відчуття серцебиття, діарея, запор, розлад шлунку, судоми, слабкість, утруднення дихання.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Труднощі заснути; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривожність; депресія; дратівливість; тремор; порушення смаку; втрату свідомості; дзвін у вухах (тинітус); погіршення стенокардії (біль або неприємні відчуття в грудях); нерегулярне серцебиття; виділення або закладеність носа; випадання волосся; пурпурні плями або плями на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура); зміна кольору шкіри; підвищена пітливість; висип на шкірі; свербіж; червоні сверблячі висипання (крурчавка); біль у суглобах або м’язах; проблеми з сечовипусканням; необхідність сечовипускання вночі; підвищена потреба сечовипускатися, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, біль у грудях; біль; відчуття нездужання; збільшення або зменшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Збільшення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Зниження кількості лейкоцитів, що може підвищити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові — тромбоцитів, що може призвести до появи синців та подовження часу кровотечі; підвищення рівня глюкози в крові; підвищення тонусу м’язів або збільшення опору пасивному руху (гіпертонія); поколювання або оніміння рук або ніг; серцевий напад; запалення судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; ущільнення ясен; підвищені печінкові ферменти; жовтушність шкіри та очей; підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції (свербіж, висип, набряк обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків), разом із свербіжем і висипом, тяжкі шкірні реакції, включаючи сильний висип, крурчавку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та запалення шкіри, запалення слизових оболонок, іноді дуже тяжкі).

Невідома частота (не можна оцінити за наявними даними):

Тремор, ригідна постава, маскоподібне обличчя, повільні рухи та ходьба з драглячими ногами та відсутністю рівноваги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Олмесартан/амлодипін Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, флаконі та картонній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна спеціальна температура.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Термін придатності після першого відкриття:

Флакони: використовувати протягом наступних 100 днів.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися від упаковок і лікарських засобів, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартан/Амлодипін Сандоз

Діючі речовини: олмесартан медоксоміл та амлодипін (у формі бецилату).

Олмесартан/амлодипін Сандоз 20 мг/5 мг: кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у формі бецилату амлодипіну).

Олмесартан/амлодипін Сандоз 40 мг/5 мг: кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у формі бецилату амлодипіну).

Олмесартан/амлодипін Сандоз 40 мг/10 мг: кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у формі бецилату амлодипіну).

Інші компоненти:

Ядро: лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, пшеничний крохмаль, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, магнію стеарат, силіфікована мікрокристалічна целюлоза.

Оболонка:

Олмесартан/амлодипін Сандоз 20 мг/5 мг: частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол/PEG 3350, тальк.

Олмесартан/амлодипін Сандоз 40 мг/5 мг: частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол/PEG 3350, тальк, жовтий заліза оксид (Е 172).

Олмесартан/амлодипін Сандоз 40 мг/10 мг: частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол/PEG 3350, тальк, жовтий заліза оксид (Е 172), червоний заліза оксид (Е 172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Олмесартан/амлодипін Сандоз 20 мг/5 мг:

таблетка, вкрита плівковою оболонкою, кругла, біла або майже біла, маркована «20 5» на одній із сторін, діаметром приблизно 7,1 мм.

Олмесартан/амлодипін Сандоз 40 мг/5 мг:

таблетка, вкрита плівковою оболонкою, кругла, жовта, маркована «40 5» на одній із сторін, діаметром приблизно 9,1 мм.

Олмесартан/амлодипін Сандоз 40 мг/10 мг:

таблетка, вкрита плівковою оболонкою, кругла, рожева, маркована «40 10» на одній із сторін, діаметром приблизно 9,1 мм.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковані в блистери з матеріалу OPA/Alu/PVC-Alu, які розміщені в картонній упаковці.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, також можуть бути упаковані в флакони з HDPE із гвинтовою кришкою з поліпропілену, захищеною індукційним термозапайним або прозорим внутрішнім покриттям, що містить осушувач, який не призначений для прийому всередину, і розміщені в картонній упаковці.

Розміри упаковок:

Блистери: 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Олмесартан/амлодипін Сандоз 20 мг/5 мг та Олмесартан/амлодипін Сандоз 40 мг/5 мг:

Флакон: 28, 100, 250 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з контейнером, що містить 1 г осушувача.

Олмесартан/амлодипін Сандоз 40 мг/10 мг:

Флакон: 28 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з упаковкою, що містить 1 г осушувача на кожен флакон.

250 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з контейнером, що містить 2 г осушувача на кожен флакон (2 × 1 г або 1 × 2 г).

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

España

Виробник

Lek Pharmaceuticals d.d

Verovškova 57,

1526 Ljubljana

Словенія

або

Lek Pharmaceuticals d.d

Trimlini 2D

9220 Lendava,

Словенія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/