Олмесартан/амлодипин Сандоз 40 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/амлодипин Сандоз 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан/амлодипин Сандоз 40 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан/амлодипин Сандоз 40 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил/амлодипин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Олмесартан/амлодипин Сандоз и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Олмесартана/амлодипина Сандоз
Как принимать Олмесартан/амлодипин Сандоз
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Олмесартана/амлодипина Сандоз
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/амлодипин Сандоз и для чего он применяется

Олмесартан/амлодипин Сандоз содержит два действующих вещества — олмесартан медоксомил и амлодипин (в форме амлодипина бензоата). Оба вещества способствуют контролю артериального давления.

Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
Амлодипин относится к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению ионов кальция в стенку кровеносного сосуда, предотвращая его сужение, что также способствует снижению артериального давления.

Совместное действие обоих веществ способствует предотвращению сужения кровеносных сосудов, вследствие чего сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

Олмесартан/амлодипин применяется для лечения повышенного артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении олмесартана медоксомила или амлодипина по отдельности.

2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартан/амлодипин Сандоз

Не принимайте Олмесартан/амлодипин Сандоз

если у вас аллергия на олмесартан медоксомил, амлодипин, или на особую группу блокаторов кальциевых каналов, называемых дигидропиридинами, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),

Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, сообщите об этом врачу до начала приема Олмесартан/амлодипин Сандоз.

если вы беременны более 3 месяцев. Применение Олмесартан/амлодипин Сандоз в начале беременности нежелательно (см. раздел «Беременность и лактация»),
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
если у вас тяжелые нарушения функции печени, нарушена секреция желчи или её выделение из желчного пузыря заблокировано (например, из-за желчных камней), или если у вас желтуха (желтушность кожи и глаз),
если у вас очень низкое артериальное давление,
если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащенное сердцебиение (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенный шок означает шок, вызванный тяжелыми нарушениями работы сердца,
если кровоток в вашем сердце заблокирован (например, из-за сужения аорты (стеноз аорты)),
если у вас низкая насосная функция сердца (проявляющаяся одышкой или периферическими отеками) после инфаркта миокарда (острого инфаркта).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан/амлодипин Сандоз.

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/амлодипин Сандоз».

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний:

заболевания почек или пересадка почки,
заболевание печени,
сердечная недостаточность или нарушения в работе сердечных клапанов или сердечной мышцы,
сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), или если вы соблюдаете бессолевую диету,
повышенный уровень калия в крови,
нарушения функции надпочечников (желез, вырабатывающих гормоны и расположенных над почками).

Свяжитесь с врачом, если у вас развивается тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Обязательно сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Олмесартан/амлодипин Сандоз в начале беременности не рекомендуется, а после 3 месяцев беременности его прием противопоказан, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки

Олмесартан/амлодипин Сандоз не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Обратитесь к врачу, если после приема Олмесартан/амлодипин Сандоз у вас появилось боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олмесартан/амлодипин Сандоз самостоятельно.

Применение Олмесартан/амлодипин Сандоз с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарства:

другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие Олмесартан/амлодипин Сандоз. Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если вы принимаете ИАПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/амлодипин Сандоз» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики), или гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбозов). Одновременный прием этих препаратов с Олмесартан/амлодипин Сандоз может повысить уровень калия в крови.
литий (препарат, применяемый при расстройствах настроения и некоторых формах депрессии), применяемый одновременно с Олмесартан/амлодипин Сандоз, может повысить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, применяемые для уменьшения боли, отеков и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые одновременно с Олмесартан/амлодипин Сандоз, могут увеличить риск развития почечной недостаточности. Действие Олмесартан/амлодипин Сандоз может ослабляться под влиянием НПВП.
колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может ослабить действие Олмесартан/амлодипин Сандоз. Врач может посоветовать принимать Олмесартан/амлодипин Сандоз как минимум за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
некоторые антациды (средства от изжоги и расстройства желудка), поскольку они могут незначительно ослаблять действие Олмесартан/амлодипин Сандоз.
препараты, применяемые при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир) или для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол).
дилтиазем, верапамил (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма и высоком артериальном давлении).
рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики).
эритромицин, кларитромицин (при бактериальных инфекциях).
зверобой (Hypericum perforatum), растительное средство.
дантролен (вводимый внутривенно для лечения тяжелых нарушений терморегуляции).
симвастатин, препарат, применяемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин (применяются для подавления иммунного ответа организма, что позволяет сохранить трансплантированный орган).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарства.

Применение Олмесартан/амлодипин Сандоз с пищей и напитками

Олмесартан/амлодипин Сандоз можно принимать независимо от еды. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). По возможности, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Пациентам, принимающим Олмесартан/амлодипин Сандоз, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут повысить концентрацию активного компонента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Олмесартан/амлодипин Сандоз.

Пожилой возраст

Если вам больше 65 лет, врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление при каждой коррекции дозы, чтобы убедиться, что оно не снижается чрезмерно.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных препаратов, гипотензивный эффект Олмесартан/амлодипин Сандоз у пациентов негроидной расы несколько ниже.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Обязательно сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны).

Врач посоветует вам прекратить прием Олмесартан/амлодипин Сандоз до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит другое лекарственное средство. Применение Олмесартан/амлодипин Сандоз в начале беременности не рекомендуется, а после 3 месяцев беременности его прием противопоказан, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с третьего месяца беременности.

Если вы забеременели во время лечения Олмесартан/амлодипин Сандоз, немедленно сообщите об этом врачу и обратитесь к нему.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Применение Олмесартан/амлодипин Сандоз не рекомендуется кормящим матерям, и врач может назначить другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения артериальной гипертензии у вас может появиться сонливость, тошнота, головокружение или головная боль. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/амлодипин Сандоз содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по существу, «безнатриевый» препарат.

3. Как принимать Олмесартан/амлодипин Сандоз

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза Олмесартан/амлодипин Сандоз — один таблетка в день.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, со стаканом воды). Не разжёвывайте таблетку. Не принимайте Олмесартан/амлодипин Сандоз с грейпфрутовым соком.
По возможности принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Олмесартан/амлодипин Сандоз, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, у вас, вероятно, произойдёт снижение артериального давления, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение, а также учащённое или замедленное сердцебиение.

Может произойти накопление избыточной жидкости в лёгких (лёгочный отёк), вызывающее затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно принял несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

Если вы приняли больше Олмесартан/амлодипин Сандоз, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Олмесартан/амлодипин Сандоз

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Олмесартан/амлодипин Сандоз

Важно продолжать приём олмесартана/амлодипина, если только ваш врач не посоветовал прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Олмесартан/амлодипин Сандоз 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они, как правило, являются лёгкими и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьёзными, хотя и возникают лишь у небольшой группы людей:

Во время лечения олмесартаном/амлодипином могут возникать тяжёлые кожные реакции, включая кожную сыпь, пузыри, покраснение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём Олмесартан/амлодипин Сандоз 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ и незамедлительно обратитесь к врачу.

Олмесартан/амлодипин может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём Олмесартан/амлодипин Сандоз 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, незамедлительно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметили желтушность склер глаз, тёмную мочу, зуд кожи, даже если лечение Олмесартан/амлодипин Сандоз 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ было начато давно, немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Другие возможные побочные эффекты при приёме Олмесартан/амлодипин Сандоз 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

головокружение,
головная боль,
отёк лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий,
усталость.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

головокружение при вставании,
слабость,
покалывание или онемение рук или ног,
вертиго,
ощущение сердцебиения,
учащённое сердцебиение,
низкое артериальное давление с симптомами, такими как головокружение, головная боль,
затруднённое дыхание,
кашель,
тошнота,
рвота,
диспепсия,
диарея,
запор,
сухость во рту,
боль в верхней части живота,
кожная сыпь,
судороги,
боль в руках и ногах,
боль в спине,
ощущение срочности мочеиспускания,
снижение полового влечения,
невозможность достичь или сохранить эрекцию,
слабость,
также могут наблюдаться некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови: повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевой кислоты, увеличение показателей функции печени (уровень гамма-глутамилтранспептидазы).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

повышенная чувствительность к препарату,
обморок,
покраснение и ощущение жара в лице,
красные зудящие высыпания (крапивница),
отёк лица.

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или амлодипина по отдельности, но не при применении комбинации олмесартан/амлодипин, либо с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Бронхит; боль в горле; заложенность и выделения из носа; кашель; боль в животе; вирусный гастроэнтерит; диарея; диспепсия; тошнота; боль в суставах и костях; боль в спине; кровь в моче; инфекция мочевыводящих путей; боль в груди; симптомы, схожие с гриппом; боль. Изменения в результатах лабораторных анализов крови, такие как повышение уровня одного из видов жиров (гипертриглицеридемия); повышение уровня мочевой кислоты и мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Снижение количества одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов, что может привести к лёгкому образованию синяков или удлинению времени кровотечения; быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднённое дыхание, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до потери сознания (анафилактические реакции); стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия); зуд; кожная сыпь; аллергическая кожная сыпь; высыпания с крапивницей; отёк лица; мышечная боль; недомогание.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Воспаление лица, рта и/или гортани (голосовых связок); острая почечная недостаточность и хроническая почечная недостаточность; вялость.

Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Амлодипин

Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Отёк (задержка жидкости).

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Боль в животе; тошнота; отёк лодыжек; сонливость; покраснение и ощущение жара в лице; нарушения зрения (включая двоение и нечёткость зрения); ощущение сердцебиения; диарея; запор; диспепсия; судороги; слабость; затруднённое дыхание.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Трудности со сном; нарушения сна; изменения настроения, включая тревожность; депрессия; раздражительность; дрожь; нарушение вкуса; обмороки; звон в ушах (тиннитус); ухудшение стенокардии (боль или ощущение дискомфорта в груди); нерегулярное сердцебиение; выделения или заложенность носа; выпадение волос; пурпурные пятна или пятна на коже, вызванные мелкими кровоизлияниями (пурпура); изменение цвета кожи; повышенное потоотделение; кожная сыпь; зуд; красные зудящие высыпания (крапивница); боль в суставах или мышцах; проблемы с мочеиспусканием; необходимость мочиться ночью; повышенная частота мочеиспускания; увеличение размера молочных желёз у мужчин; боль в груди; боль; ощущение недомогания; увеличение или снижение массы тела.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Спутанность сознания.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Снижение количества лейкоцитов, что может повысить риск инфекций; снижение количества одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов, что может привести к появлению синяков и удлинению времени кровотечения; повышение уровня глюкозы в крови; повышение мышечного тонуса или увеличение сопротивления пассивным движениям (гипертонус); покалывание или онемение рук или ног; инфаркт миокарда; воспаление кровеносных сосудов; воспаление печени или поджелудочной железы; воспаление стенки желудка; утолщение дёсен; повышение уровня печеночных ферментов; желтушность кожи и глаз; повышенная чувствительность кожи к свету; аллергические реакции (зуд, сыпь, отёк лица, рта и/или гортани (голосовых связок), сопровождающиеся зудом и высыпаниями); тяжёлые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек, иногда очень тяжёлое.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

Дрожь, скованность позы, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая походка без равновесия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Олмесартан/амлодипин Сандоз

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, флаконе и картонной упаковке после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются специальные температурные условия.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Срок годности после первого вскрытия:

Флаконы: использовать в течение последующих 100 дней.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При наличии сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств следует проконсультироваться с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/амлодипин Сандоз

Действующие вещества: олмесартан медоксомил и амлодипин (в форме бензолсульфоната).

Олмесартан/амлодипин Сандоз 20 мг/5 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в форме амлодипина бензолсульфоната).

Олмесартан/амлодипин Сандоз 40 мг/5 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в форме амлодипина бензолсульфоната).

Олмесартан/амлодипин Сандоз 40 мг/10 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 10 мг амлодипина (в форме амлодипина бензолсульфоната).

Другие компоненты:

Ядро: лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, преджелатинизированный крахмал кукурузный, стеарат магния, силлицированная микрокристаллическая целлюлоза.

Оболочка:

Олмесартан/амлодипин Сандоз 20 мг/5 мг: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол/PEG 3350, тальк.

Олмесартан/амлодипин Сандоз 40 мг/5 мг: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол/PEG 3350, тальк, оксид железа жёлтый (Е 172).

Олмесартан/амлодипин Сандоз 40 мг/10 мг: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол/PEG 3350, тальк, оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/амлодипин Сандоз 20 мг/5 мг:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, белого или почти белого цвета, с маркировкой «20 5» на одной из сторон, диаметром около 7,1 мм.

Олмесартан/амлодипин Сандоз 40 мг/5 мг:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, жёлтого цвета, с маркировкой «40 5» на одной из сторон, диаметром около 9,1 мм.

Олмесартан/амлодипин Сандоз 40 мг/10 мг:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, розового цвета, с маркировкой «40 10» на одной из сторон, диаметром около 9,1 мм.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, упакованы в блистеры из OPA/Alu/PVC-Alu, помещённые в картонную пачку.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, также упакованы в флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с винтовой крышкой из полипропилена, защищённой открытием детьми, с индукционной тепловой упаковкой или прозрачным внутренним покрытием, содержащим осушитель, который нельзя проглатывать, и вложены в картонную упаковку.

Размеры упаковок:

Блистеры: 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Олмесартан/амлодипин Сандоз 20 мг/5 мг и Олмесартан/амлодипин Сандоз 40 мг/5 мг:

Флаконы: 28, 100, 250 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с контейнером, содержащим 1 г осушителя.

Олмесартан/амлодипин Сандоз 40 мг/10 мг:

Флаконы: 28 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с контейнером, содержащим 1 г осушителя в каждом флаконе.

250 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с контейнером, содержащим 2 г осушителя в каждом флаконе (2 × 1 г или 1 × 2 г).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d

Verovškova 57,

1526 Ljubljana

Словения

или

Lek Pharmaceuticals d.d

Trimlini 2D

9220 Lendava,

Словения

Дата последнего обновления инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/