Олмесартан/амлодипін Крка 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Іспанія
Торгова назва Олмесартан/амлодипін Крка 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 82464
Олмесартан/амлодипін Крка 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Олмесартан/амлодипін Крка 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Олмесартан/амлодипін Крка 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Олмесартан/амлодипін Крка 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

олмесартан медоксоміл/амлодипін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Олмесартан/амлодипін Крка та для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Олмесартан/амлодипін Крка
  3. Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Крка
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Умови зберігання Олмесартан/амлодипін Крка
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан/амлодипін Крка і для чого його застосовують

Олмесартан/амлодипін Крка містить дві речовини — олмесартан медоксоміл та амлодипін (у формі амлодипіну бензолсульфонату). Обидві речовини допомагають контролювати високий артеріальний тиск.

  • Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ». Ангіотензин ІІ — це речовина, що утворюється в організмі і спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Олмесартан медоксоміл блокує дію ангіотензину ІІ, завдяки чому кровоносні судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.
  • Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку кровоносних судин, запобігаючи їх звуженню, що також призводить до зниження артеріального тиску.

Дія обох речовин сприяє запобіганню звуження кровоносних судин, завдяки чому вони розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.

Олмесартан/амлодипін Крка застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) у пацієнтів, які вже отримують лікування олмесартаном медоксомілом та амлодипіном у таких дозах, замість прийому двох окремих лікарських засобів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Олмесартан/амлодипін Крка

Не приймайте Олмесартан/амлодипін Крка

  • якщо Ви маєте алергію на олмесартан, амлодипін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще уникати прийому Олмесартан/амлодипін Крка на початку вагітності — див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
  • якщо у Вас жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей) або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (біліарна обструкція, наприклад, жовчні камені);
  • якщо у Вас дуже низький кров’яний тиск (гіпотензія);
  • якщо у Вас вузька аортальна клапанна заслінка (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатній притік крові до організму);
  • якщо у Вас серцева недостатність після інфаркту міокарда;
  • якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і Ви отримуєте лікування ліками, що знижують тиск і містять аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Олмесартан/амлодипін Крка.

Повідомте свого лікаря, якщо у Вас є будь-які з наступних станів:

  • Проблеми з нирками;
  • Захворювання печінки;
  • Недавній серцевий напад;
  • Різке підвищення кров’яного тиску (гіпертонічна криза);
  • Ви похилого віку, і Вашу дозу потрібно збільшити;
  • Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами чи м’язом серця;
  • Сильне блювання, діарея, лікування високими дозами сечогінних (діуретиків) або дотримання дієти з низьким вмістом солі;
  • Підвищений рівень калію в крові;
  • Проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони і розташовані над нирками);
  • Якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого тиску:
    • інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕП), (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
    • аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, кров’яний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Крка».

Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому Олмесартан/амлодипін Крка. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Олмесартан/амлодипін Крка.

Зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас виникла важка, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить Ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування гіпертензії.

Як і при застосуванні будь-яких інших засобів, що знижують тиск, надмірне зниження кров’яного тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому Ваш лікар буде уважно контролювати Ваш кров’яний тиск.

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність. Не рекомендується застосовувати Олмесартан/амлодипін Крка на початку вагітності, і не слід приймати препарат після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Діти та підлітки

Олмесартан/амлодипін Крка не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Пацієнти похилого віку

Якщо Вам більше 65 років, Ваш лікар буде регулярно контролювати Ваш кров’яний тиск при кожному збільшенні дози, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при застосуванні інших подібних препаратів, зниження кров’яного тиску під дією Олмесартан/амлодипін Крка є менш вираженим у пацієнтів негроїдної раси.

Інші ліки та Олмесартан/амлодипін Крка

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які з наступних ліків:

  • Інші засоби, що знижують тиск, оскільки вони можуть посилювати дію Олмесартан/амлодипін Крка. Можливо, лікар змінить дозу або вживатиме інших заходів безпеки:

Якщо Ви приймаєте інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕП), або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Крка» та «Попередження та застереження»).

  • Калієві добавки, замінники солі, що містять калій, діуретики (ліки, що збільшують виділення сечі) або гепарин (для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів). Сумісне застосування цих препаратів з Олмесартан/амлодипін Крка може підвищити рівень калію в крові.
  • Літій (ліки для лікування змін настрою та деяких типів депресії), який приймається разом з Олмесартан/амлодипін Крка, може збільшити токсичність. Якщо Вам потрібно приймати літій, лікар буде вимірювати його рівень у крові.
  • Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що зменшують біль, набряк та інші симптоми запалення, включаючи артрит), які приймаються разом з Олмесартан/амлодипін Крка, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Дія Олмесартан/амлодипін Крка може бути знижена НПЗЗ.
  • Холестірамін гідрохлорид — ліки, що знижують рівень холестерину в крові, оскільки можуть зменшити дію Олмесартан/амлодипін Крка. Можливо, лікар порадить приймати Олмесартан/амлодипін Крка щонайменше за 4 години до холестіраміну гідрохлориду.
  • Деякі антациди (засоби від розладу шлунку та кислотності), які можуть трохи зменшити дію Олмесартан/амлодипін Крка.
  • Кетоконазол, ітраконазол (для лікування грибкових інфекцій).
  • Ритонавір, індинавір, нельфінавір (ліки для лікування ВІЛ/СНІДу).
  • Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (ліки для лікування бактеріальних інфекцій).
  • Hypericum perforatum (зверобій продырявлений).
  • Дилтіазем, верапаміл (ліки для лікування захворювань серця).
  • Дантролен (внутрішньовенно — при серйозних порушеннях температури тіла).
  • Такролімус, силорімус, темсіролімус та еверолімус (ліки, що впливають на імунну систему).
  • Симвастатин (ліки для зниження рівня холестерину).
  • Циклоспорин (імунодепресант).

Прийом Олмесартан/амлодипін Крка разом з їжею та напоями

Олмесартан/амлодипін Крка можна приймати незалежно від прийому їжі.

Пацієнтам, які приймають Олмесартан/амлодипін Крка, не слід вживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть підвищувати рівень активного компонента амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження кров’яного тиску.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність. Лікар порадить Вам припинити прийом Олмесартан/амлодипін Крка до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначить інший препарат. Не рекомендується застосовувати Олмесартан/амлодипін Крка на початку вагітності, і заборонено приймати після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, якщо застосовувати препарат після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Не рекомендується застосовувати Олмесартан/амлодипін Крка матерям, які годують груддю, і лікар може вибрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати дитину, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Доведено, що амлодипін у невеликих кількостях виділяється з грудним молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Олмесартан/амлодипін Крка може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо після прийому таблеток Ви відчуваєте нудоту, запаморочення, втому або головний біль, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами — негайно зверніться до лікаря.

Олмесартан/амлодипін Крка містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Крка 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Олмесартан/амлодипін Крка становить одну таблетку на добу.

Прогризтіть таблетки трохию рідини (наприклад, склянкою води) з їжею або без неї. Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щодня о тій самій годині. Не приймайте Олмесартан/амлодипін Крка разом із грейпфрутовим соком.

Дуже важливо продовжувати приймати Олмесартан/амлодипін Крка до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви прийняли більше Олмесартан/амлодипін Крка, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або відправтеся до найближчого пункту невідкладної допомоги.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, ймовірно, у вас впаде артеріальний тиск, можливо, навіть до небезпечного рівня. Ви можете відчувати запаморочення, непритомність, слабкість або втому. Якщо зниження тиску буде достатньо серйозним, може настати шок. Ваша шкіра може стати холодною та вологою, і ви можете втратити свідомість.

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утруднення дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан/амлодипін Крка

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її, як тільки згадаєте, і продовжуйте лікування, як і раніше. Якщо ви забули прийняти таблетку впродовж цілого дня, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервете лікування Олмесартан/амлодипін Крка

Ваш лікар повідомить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините застосування ліків раніше, ніж це порадить лікар. Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди відчувають їх.

Якщо вони виникають, то найчастіше є незначними і не вимагають припинення лікування.

Хоча не всі люди можуть їх відчути, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними. Зверніться до свого лікаря негайно, якщо після прийому цього лікарського засобу ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

  • Раптове свистяче дихання, біль у грудях, задишка або труднощі з диханням
  • Пухнення повік, обличчя або губ
  • Пухнення язика та горла, що призводить до сильних труднощів із диханням
  • Серйозні реакції на шкірі, включаючи сильні висипання, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
  • Інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття
  • Запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та спині, супроводжуваний поганим самопочуттям

Рідко (але трохи частіше у літніх людей) Олмесартан/амлодипін Крка може надто знижувати артеріальний тиск у схильних осіб або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до запаморочення або сильних западань. Якщо це відбувається, припиніть прийом Олмесартан/амлодипін Крка, негайно зв’яжіться з лікарем і лягніть.

Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтушність білків очей, темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, навіть якщо ви почали прийом Олмесартан/амлодипін Крка давно, негайно зв’яжіться з лікарем, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування гіпертонії.

Можливі побічні ефекти ОЛМЕСАРТАНУ:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

  • Запаморочення, головний біль
  • Нудота, розлад шлунку, діарея, біль у животі, гастроентерит
  • Втому
  • Біль у горлі, виділення або закладеність носа, бронхіт, симптоми, схожі на грип, кашель
  • Біль, біль у грудях, спині, кістках або суглобах
  • Інфекція сечових шляхів
  • Пухнення щиколоток, ніг, ніг, рук або рук
  • Кров у сечі

Також спостерігалися деякі зміни в аналізах крові, зокрема:

  • Підвищення рівня жирів (гіпертригліцеридемія)
  • Підвищення рівня сечової кислоти (гіперурикемія)
  • Підвищення рівня сечовини в крові
  • Підвищення показників функції печінки та м’язів

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

  • Швидкі алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло та спричиняти труднощі з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може призвести до западань (анапілактичні реакції)
  • Запаморочення
  • Блювота
  • Слабкість, погане самопочуття
  • Біль у м’язах
  • Висип на шкірі, алергічні висипання, свербіж, ексантема (висип), папули (вузлики на шкірі)
  • Стенокардія (біль або неприємні відчуття в грудях)

У аналізах крові спостерігалося зниження кількості одного типу кров’яних клітин — тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

  • Відчуття втоми
  • Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея
  • М’язові судоми
  • Погіршення функції нирок, ниркова недостатність

Також спостерігалися деякі зміни в результатах аналізів крові. До них належать підвищення рівня калію (гіперкаліємія) та підвищення рівня сполук, пов’язаних із функцією нирок.

Можливі побічні ефекти АМЛОДИПІНУ:

Описано наступний дуже частий побічний ефект. Якщо він завдає вам незручностей або триває більше тижня, ви повинні зв’язатися з лікарем.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

  • Набряки (затримка рідини)

Наступні побічні ефекти повідомлялися як часті. Якщо будь-який з них завдає вам незручностей або триває більше тижня, ви повинні зв’язатися з лікарем.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

  • Головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)
  • Пульсація (відчуття серцебиття), почервоніння обличчя
  • Біль у животі, нудота
  • Порушення роботи кишечника, діарея, запор, розлад шлунку
  • Втому, слабкість
  • Порушення зору, подвійне бачення
  • М’язові судоми
  • Пухнення щиколоток

Інші побічні ефекти, про які повідомляли, включають наступне. Якщо будь-який із цих симптомів погіршується або ви помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

  • Зміни настрою, тривожність, депресія, безсоння
  • Тремтіння, порушення смаку, западання
  • Відчуття оніміння або поколювання в кінцівках, втрата чутливості до болю
  • Шум у вухах
  • Низький артеріальний тиск
  • Чхання/виділення з носа через запалення слизової оболонки носа (риніт)
  • Кашель
  • Сухість у роті, блювота (нудота)
  • Випадання волосся, підвищена пітливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна забарвлення шкіри
  • Порушення сечовипускання, підвищена потреба сечовипускатися вночі, збільшення кількості сечовипускань
  • Нездатність отримати ерекцію, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків
  • Біль, погане самопочуття
  • Біль у суглобах або м’язах, біль у спині
  • Збільшення або зменшення ваги

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

  • Заплутаність

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

  • Зниження кількості білих кров’яних клітин, зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до незвичайних синців або легкого кровотечіння (пошкодження червоних кров’яних клітин)
  • Підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
  • Нервове захворювання, що може призводити до слабкості, поколювання або оніміння
  • Запалення ясен
  • Пухнення живота (гастрит)
  • Порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовтушність шкіри (жовтяниця), підвищення рівня печінкових ферментів, що може впливати на деякі медичні аналізи
  • Підвищення тонусу м’язів
  • Запалення кровоносних судин, часто з висипаннями
  • Підвищена чутливість до світла

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних):

  • Тремтіння, ригідна поза, маскоподібне обличчя, повільні рухи та ходьба з драганням ніг, нестійка хода.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можуть бути побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/амлодипіну Крка

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору СІГРЕ в аптеці. Уточніть у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартан/амлодипін Крка

  • Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та амлодипін.
  • Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).

  • Інші компоненти (наповнювачі): у ядрі таблетки — силіконізована мікрокристалічна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію), попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза та магнію стеарат (Е470b); у плівковій оболонці — полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, жовтий залізний оксид (Е172) — тільки для таблеток 40 мг/5 мг, вкритих плівковою оболонкою, і таблеток 40 мг/10 мг, вкритих плівковою оболонкою — та червоний залізний оксид (Е172) — тільки для таблеток 40 мг/10 мг, вкритих плівковою оболонкою. Див. розділ 2 «Олмесартан/амлодипін Крка містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/5 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі або майже білі, круглі, двоопуклі, з фасонними краями. Розміри таблетки: діаметр — 7 мм, товщина — 2,5–4,2 мм.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/5 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блідо-жовтувато-коричневі, круглі, двоопуклі, з фасонними краями, з гравіруванням цифри 5 на одній із сторін таблетки. Розміри таблетки: діаметр — 9 мм, товщина — 3,6–5,3 мм.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/10 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, червоно-коричневі, круглі, двоопуклі, з фасонними краями, з рисками на одній із сторін таблетки. Розміри таблетки: діаметр — 9 мм, товщина — 3,6–5,3 мм.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Олмесартан/амлодипін Крка доступний у упаковках з блистерами по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, а також у упаковках з однодозовими блистерами по 14×1, 28×1, 30×1, 56×1, 60×1, 84×1, 90×1, 98×1 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Назва країни-члена

Назва лікарського засобу

Іспанія

Олмесартан/амлодипін Крка 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Олмесартан/амлодипін Крка 40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Олмесартан/амлодипін Крка 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).