Olmesartan/amlodypina Krka 20 mg/5 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Olmesartan/Amlodipino Krka 20 mg/5 mg tabletki powlekane

Olmesartan/Amlodipino Krka 40 mg/5 mg tabletki powlekane

Olmesartan/Amlodipino Krka 40 mg/10 mg tabletki powlekane

olmesartanu medoxomilu/amlodypina

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz w każdej chwili potrzebować tej informacji.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Olmesartan/Amlodipino Krka i w jakich celach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Olmesartan/Amlodipino Krka
3. Jak stosować Olmesartan/Amlodipino Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Olmesartan/Amlodipino Krka
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Olmesartan/Amlodipino Krka i w jakim celu jest stosowany

Olmesartan/Amlodipino Krka zawiera dwie substancje czynne: olmesartan medoksomil i amlodypinę (w postaci amlodypiny bisylanu). Oba składniki pomagają w kontrolowaniu nadciśnienia tętniczego.

• Olmesartan medoksomil należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc do podwyższenia ciśnienia tętniczego. Olmesartan medoksomil blokuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze obniża.
• Amlodypina należy do grupy leków zwanych „blokerami kanałów wapniowych”. Amlodypina zapobiega przenikaniu wapnia do ścian naczyń krwionośnych, co hamuje ich zwężanie się i również przyczynia się do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Działanie obu substancji czynnych przyczynia się do zapobiegania zwężaniu się naczyń krwionośnych, co prowadzi do ich rozluźnienia i obniżenia ciśnienia tętniczego.

Olmesartan/Amlodipino Krka stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji) u pacjentów, którzy są już leczeni olmesartanem medoksomilem i amlodypiną w tych samych dawkach, zamiast przyjmować dwóch oddzielnych leków.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Olmesartan/Amlodipino Krka

Nie przyjmuj Olmesartan/Amlodipino Krka

• jeśli jesteś uczulony na olmesartan, amlodypinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (Najlepiej unikać stosowania Olmesartan/Amlodipino Krka na początku ciąży – zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”),
• jeśli masz żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu) lub problemy z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego (zator żółciowy, np. kamienie żółciowe),
• jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi (hipotensja),
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu),
• jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawałach serca,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Olmesartan/Amlodipino Krka skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jeden z następujących problemów zdrowotnych:

• problemy z nerkami,
• chorobę wątroby,
• niedawny zawał serca,
• silny wzrost ciśnienia krwi (kryzys nadciśnieniowy),
• jesteś osobą starszą i dawkę należy zwiększyć,
• niewydolność serca lub problemy z zastawkami serca lub mięśniem sercowym,
• silne wymioty, biegunka, leczenie wysokimi dawkami leków zwiększających wydalanie moczu (diuretyków) lub stosujesz dietę ubogą w sól,
• podwyższony poziom potasu we krwi,
• problemy z nadczynnościami nadnerczy (gruczołami wydzielania wewnętrznego położonymi nad nerkami),
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w nadciśnieniu:
  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEKA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
  • aliskiren.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Olmesartan/Amlodipino Krka”.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu olmesartanu/amlodypiny wystąpiły u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania olmesartanu/amlodypiny.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpiła u Ciebie ciężka, trwająca biegunka powodująca znaczną utratę masy ciała. Lekarz oceni objawy i zadecyduje, jak kontynuować leczenie nadciśnienia.

Podobnie jak w przypadku innych leków obniżających ciśnienie krwi, nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z zaburzeniami przepływu krwi w sercu lub mózgu może spowodować zawał serca lub udar mózgu. Dlatego lekarz będzie dokładnie monitorować Twoje ciśnienie krwi.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Nie zaleca się stosowania Olmesartan/Amlodipino Krka na początku ciąży i nie należy go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli zostanie zażyty w tym okresie (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

Dzieci i młodzież

Olmesartan/Amlodipino Krka nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Pacjenci w podeszłym wieku

Jeśli masz powyżej 65 lat, lekarz będzie regularnie kontrolować Twoje ciśnienie krwi przy każdej zmianie dawki, aby upewnić się, że nie obniżyło się ono zbyt silnie.

Pacjenci czarnoskórzy

Jak w przypadku innych podobnych leków, działanie obniżające ciśnienie krwi Olmesartan/Amlodipino Krka jest nieco mniejsze u pacjentów czarnoskórych.

Inne leki i Olmesartan/Amlodipino Krka

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować którykolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ mogą one nasilać działanie Olmesartan/Amlodipino Krka. Lekarz może być zmuszony dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEKA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Olmesartan/Amlodipino Krka” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki zwiększające wydalanie moczu (diuretyki) lub heparynę (do rozrzedzania krwi i zapobiegania zakrzepom). Jednoczesne stosowanie tych leków z Olmesartan/Amlodipino Krka może podnieść poziom potasu we krwi.
• lit (lek stosowany w zaburzeniach nastroju i niektórych typach depresji) stosowany jednocześnie z Olmesartan/Amlodipino Krka może nasilić jego toksyczność. Jeśli musisz przyjmować lit, lekarz będzie monitorować jego poziom we krwi.
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, stosowane do łagodzenia bólu, obrzęków i innych objawów stanu zapalnego, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów) stosowane jednocześnie z Olmesartan/Amlodipino Krka mogą zwiększyć ryzyko niewydolności nerek. Działanie Olmesartan/Amlodipino Krka może być osłabione przez NLPZ.
• cholesewelam hydrochloride, lek obniżający poziom cholesterolu we krwi, który może osłabić działanie Olmesartan/Amlodipino Krka. Lekarz może zalecić zażycie Olmesartan/Amlodipino Krka co najmniej 4 godziny przed cholesewelamem hydrochloride.
• niektóre leki przeciwwtrętne (środki na niestrawność i odbijanie kwasu), które mogą nieznacznie osłabić działanie Olmesartan/Amlodipino Krka.
• ketokonazol, itrakonazol (do leczenia infekcji grzybiczych),
• rytonawir, indynawir, nelwinawir (leki stosowane w HIV/SIDA),
• ryfampycyna, erytromycyna, klaritromycyna (leki stosowane w infekcjach bakteryjnych),
• Hypericum perforatum (dziurawiec zwyczajny),
• dyltiazem, werapamil (leki stosowane w chorobach serca),
• dantrolen (w postaci wlewu do leczenia poważnych zaburzeń temperatury ciała),
• tacrolius, sirolimus, temsirolimus i ewerolimus (leki stosowane w celu modyfikacji działania układu odpornościowego),
• simwastatyna (lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu),
• cyklosporyna (lek immunosupresyjny).

Stosowanie Olmesartan/Amlodipino Krka z pokarmem i napojami

Olmesartan/Amlodipino Krka można przyjmować z lub bez posiłku.

Osoby przyjmujące Olmesartan/Amlodipino Krka nie powinny spożywać grejpfrutów ani soku grejpfrutowego. Wynika to z faktu, że grejpfrut i sok grejpfrutowy mogą zwiększyć poziom substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania obniżającego ciśnienie krwi Olmesartan/Amlodipino Krka.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Lekarz doradzi Ci, aby przestać przyjmować Olmesartan/Amlodipino Krka przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast Olmesartan/Amlodipino Krka. Nie zaleca się stosowania Olmesartan/Amlodipino Krka na początku ciąży, a po 3. miesiącu ciąży nie należy go stosować, ponieważ może on powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli zostanie zażyty od trzeciego miesiąca ciąży.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie. Olmesartan/Amlodipino Krka nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Wykazano, że amlodypina przechodzi w małych ilościach do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Olmesartan/Amlodipino Krka może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Jeśli po zażyciu tabletek czujesz się chory, oszołomiony, zmęczony lub masz ból głowy, nie kieruj pojazdów i nie używaj maszyn oraz natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Olmesartan/Amlodipino Krka zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Olmesartan/Amlodipino Krka

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka Olmesartan/Amlodipino Krka to jeden tablet dziennie.

Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody), niezależnie od posiłku. Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia. Nie przyjmuj Olmesartan/Amlodipino Krka z sokiem grejpfrutowym.

Należy kontynuować stosowanie Olmesartan/Amlodipino Krka do czasu, aż lekarz zaleci inaczej.

Jeśli przyjmiesz więcej Olmesartan/Amlodipino Krka niż powinieneś

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż powinieneś, prawdopodobnie doświadczysz obniżenia ciśnienia krwi, które może nawet stać się niebezpiecznie niskie. Możesz odczuwać zawroty głowy, osłabienie, senność lub niedomagania. Jeśli spadek ciśnienia krwi będzie wystarczająco poważny, może dojść do wstrząsu. Twoja skóra może stać się zimna i wilgotna, a nawet możesz stracić przytomność.

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płucny), powodując trudności w oddychaniu, które mogą pojawić się nawet 24–48 godzin po przyjęciu leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznych. Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz wziąć Olmesartan/Amlodipino Krka

Jeśli zapomnisz o przyjęciu dawki, nie martw się. Weź tablet tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli zapomnisz wziąć tablet w danym dniu, przyjmij normalną dawkę następnego dnia. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Olmesartan/Amlodipino Krka

Lekarz powie Ci, przez ile czasu należy przyjmować ten lek. Twoje schorzenie może powrócić, jeśli przestaniesz stosować lek wcześniej, niż zalecono Ci to.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Jeśli wystąpią, są one często łagodne i nie wymagają przerywania leczenia.

Choć nie u wielu osób mogą wystąpić, poniższe działania mogą być poważne. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku odczujesz którykolwiek z poniższych objawów.

• Nagłe świsty, ból w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu
• Opuchlizna powiek, twarzy lub warg
• Opuchlizna języka i gardła powodująca duże trudności w oddychaniu
• Ciężkie reakcje skórne, w tym silne wysypki, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne swędzenie, pęcherze, łuszczenie się skóry i obrzęk skóry, stan zapalny błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowej) lub inne reakcje alergiczne
• Zawał serca, nieregularne bicie serca
• Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców, towarzyszący mu stan niedoboru

Rzadko (ale nieco częściej u osób starszych) Olmesartan/Amlodipino Krka może zbyt silnie obniżyć ciśnienie krwi u osób wrażliwych lub jako wynik reakcji alergicznej. Może to powodować zawroty głowy lub silne omdlenia. Jeśli do tego dojdzie, przestań zażywać Olmesartan/Amlodipino Krka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem i połóż się.

Nieznana częstość występowania: Jeśli odczujesz żółtawe zabarwienie białek oczu, ciemny kolor moczu, swędzenie skóry, nawet jeśli rozpoczęcie leczenia Olmesartan/Amlodipino Krka miało miejsce dawno temu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który oceni objawy i zadecyduje, jak dalej postępować z leczeniem nadciśnienia.

Możliwe działania niepożądane OLMEZARTANU:

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy, ból głowy
• Nudności, wzdęcia, biegunka, ból brzucha, zapalenie żołądka i jelit
• Zmęczenie
• Ból gardła, wydzielina z nosa lub zatkany nos, zapalenie oskrzeli, objawy podobne do grypy, kaszel
• Ból, ból w klatce piersiowej, plecach, kościach lub stawach
• Infekcja dróg moczowych
• Opuchlizna kostek, stóp, nóg, rąk lub ramion
• Obecność krwi w moczu

Zauważono również pewne zmiany w badaniach krwi, w tym:

• Zwiększenie poziomu tłuszczu (hipertriglicerydia)
• Zwiększenie poziomu kwasu moczowego (hiperurykemia)
• Zwiększenie poziomu mocznika we krwi
• Podwyższenie wyników badań czynności wątroby i mięśni

Niecześciwe działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Nagłe reakcje alergiczne, które mogą obejmować całe ciało i mogą powodować trudności w oddychaniu, a także szybki spadek ciśnienia krwi, który może prowadzić nawet do omdlenia (reakcje anafilaktyczne)
• Omdlenie
• Wymioty
• Osłabienie, niedobór samopoczucia
• Ból mięśni
• Wysypka na skórze, alergiczne wysypki, swędzenie, egzantema (wysypka), guzki na skórze (papule)
• Choroba wieńcowa (ból lub nieprzyjemne uczucie w klatce piersiowej)

W badaniach krwi zaobserwowano zmniejszenie liczby jednego rodzaju komórek krwi, znanych jako płytki krwi (trombocytopenia).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Brak energii
• Angioedema jelitowe: obrzęk jelit, który przejawia się objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka
• Kurcze mięśni
• Utrata funkcji nerek, niewydolność nerek

Zauważono również pewne zmiany w wynikach badań krwi. Obejmują one zwiększenie poziomu potasu (hiperkaliemia) oraz zwiększenie poziomu związków związanych z funkcją nerek.

Możliwe działania niepożądane AMLODIPINY:

Opisano następujące bardzo częste działania niepożądane. Jeśli powodują one problemy lub trwają dłużej niż tydzień, należy skontaktować się z lekarzem.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Obrzęk (zatrzymanie płynu)

Zgłoszono następujące częste działania niepożądane. Jeśli któreś z nich powoduje problemy lub trwają dłużej niż tydzień, należy skontaktować się z lekarzem.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Ból głowy, zawroty głowy, senność (szczególnie na początku leczenia)
• Kołatania serca (świadomość własnego rytmu serca), zaczerwienienie skóry
• Ból brzucha, dyskomfort (nudności)
• Zaburzenia pracy jelit, biegunka, zaparcia, wzdęcia
• Zmęczenie, osłabienie
• Zaburzenia wzroku, podwójne widzenie
• Kurcze mięśni
• Opuchlizna kostek

Inne zgłoszone działania niepożądane obejmują poniższą listę. Jeśli którykolwiek z tych objawów nasila się lub zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Niecześciwe działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Zmiany nastroju, niepokój, depresja, bezsenność
• Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia
• Odczucie mrowienia lub drętwienia w kończynach, utrata odczuwania bólu
• Szum w uszach
• Niskie ciśnienie krwi
• Kichanie/wydzielina z nosa spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (rzężenie)
• Kaszel
• Suchość w ustach, wymioty (uczucie choroby)
• Utrata włosów, zwiększone pocenie się, swędzenie skóry, czerwone plamy na skórze, przebarwienia skóry
• Zaburzenia podczas oddawania moczu, większa potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększenie liczby oddawanych porcji moczu
• Niemożność uzyskania erekcji, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn
• Ból, dyskomfort
• Ból stawów lub mięśni, ból pleców
• Przyrost lub spadek masy ciała

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Zmieszanie

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi, co może prowadzić do nietypowych siniaków lub łatwego krwawienia (uszkodzenie czerwonych krwinek)
• Nadmiar cukru we krwi (hiperglikemia)
• Zaburzenie nerwów, które może powodować osłabienie, mrowienie lub drętwienie
• Zapalenie dziąseł
• Obrzęk brzucha (zapalenie żołądka)
• Zaburzenia funkcji wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), wzrost aktywności enzymów wątrobowych, co może wpływać na niektóre badania medyczne
• Zwiększenie napięcia mięśniowego
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszące wysypce
• Nadwrażliwość na światło

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Drżenie, sztywna postawa, twarz maskowata, powolne ruchy i chód z przeciąganiem stóp, niestabilność.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez hiszpański system farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Olmesartan/Amlodipino Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Odpady, w tym zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Olmesartan/Amlodipino Krka

• Substancje czynne to olmesartanum medoxomilum i amlodipinum.

• Każdy tabletka powlekana zawiera 20 mg olmesartanum medoxomilum i 5 mg amlodipinum (jako besylan).

• Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanum medoxomilum i 5 mg amlodipinum (jako besylan).

• Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanum medoxomilum i 10 mg amlodipinum (jako besylan).

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to celuloza mikryształowa zsyntetyzowana (celuloza mikryształowa, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny), skrobia ziemniaczana pregelatynizowana, laktoza monohydras, sodowa croscarmeloza, stearynian magnezu (E470b) w rdzeniu tabletu oraz alkohol polowinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk, tlenek żelaza żółty (E172) – wyłącznie dla tabletów powlekanych 40 mg/5 mg i tabletów powlekanych 40 mg/10 mg – oraz tlenek żelaza czerwony (E172) – wyłącznie dla tabletów powlekanych 40 mg/10 mg. Zobacz punkt 2 „Olmesartan/Amlodipino Krka zawiera laktozę i sód”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane 20 mg/5 mg: tabletka powlekana, biała lub prawie biała, okrągła, dwuwypukła, z krawędziami ściętymi. Wymiary tabletu: średnica: 7 mm, grubość: 2,5 – 4,2 mm.

Tabletki powlekane 40 mg/5 mg: tabletka powlekana, jasno brązowozółta, okrągła, dwuwypukła, z krawędziami ściętymi, z oznaczeniem „5” po jednej stronie tabletu. Wymiary tabletu: średnica: 9 mm, grubość: 3,6 – 5,3 mm.

Tabletki powlekane 40 mg/10 mg: tabletka powlekana, brązowoczerwona, okrągła, dwuwypukła, z krawędziami ściętymi i rowkiem po jednej stronie tabletu. Wymiary tabletu: średnica: 9 mm, grubość: 3,6 – 5,3 mm.

Tabletka może być podzielona na równe dawki.

Olmesartan/Amlodipino Krka jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 tabletek powlekanych oraz w opakowaniach blisterowych jednostkowych zawierających 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania.

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: marzec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).