Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Олмесартан медоксоміл/амлодипін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Олмесартан/амлодипін Керн Фарма і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Олмесартан/амлодипін Керн Фарма
Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Керн Фарма
Можливі побічні ефекти
Зберігання Олмесартану/амлодипіну Керн Фарма
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан/амлодипін Керн Фарма і для чого застосовується

Олмесартан/амлодипін Керн Фарма містить дві речовини — олмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бензолсульфонату). Обидві речовини допомагають контролювати артеріальний тиск.

Олмесартан належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи ангіотензинових рецепторів II типу», і знижує артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку судини, запобігаючи їх звуженню, що також призводить до зниження артеріального тиску.

Спільна дія обох речовин сприяє запобіганню звуження судин, унаслідок чого судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.

Олмесартан/амлодипін Керн Фарма застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо олмесартаном або амлодипіном.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Олмесартан/амлодипін Керн Фарма

Не приймайте Олмесартан/амлодипін Керн Фарма

Якщо ви маєте алергію до олмесартану, амлодипіну або до спеціальної групи блокаторів кальцієвих каналів, які називаються дигідропіридини, або до будь-яких інших складових цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію, повідомте лікареві перед прийомом Олмесартан/амлодипін Керн Фарма.

Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. Краще уникати прийому Олмесартан/амлодипін Керн Фарма на початку вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищений артеріальний тиск за допомогою ліків, що містять аліскірен.
Якщо у вас серйозні захворювання печінки, порушена секреція жовчі або її виділення з жовчного міхура заблоковане (наприклад, через камені в жовчному міхурі), або якщо у вас жовтяниця (жовтіння шкіри та очей).
Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск.
Якщо у вас недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький артеріальний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок, спричинений серйозними захворюваннями серця.
Якщо кровотік через ваше серце заблокований (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти)).
Якщо у вас низька серцева продуктивність (що призводить до утрудненого дихання або периферичного набряку) після серцевого нападу (гострого інфаркту міокарда).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Олмесартан/амлодипін Керн Фарма.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Керн Фарма».

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних захворювань:

Проблеми з нирками або трансплантація нирки.
Захворювання печінки.
Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами чи м’язом серця.
Сильне блювання, діарея, лікування високими дозами діуретиків (ліків, що підвищують виведення сечі), або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі.
Підвищений рівень калію в крові.
Проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони і розташовані над нирками).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла серйозна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування підвищеного артеріального тиску.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому Олмесартан/амлодипін Керн Фарма. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Олмесартан/амлодипін Керн Фарма, якщо ви приймаєте його як єдиний засіб.

Як і при застосуванні будь-яких інших ліків, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому ваш лікар уважно контролюватиме ваш артеріальний тиск.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Не рекомендується застосування Олмесартан/амлодипін Керн Фарма на початку вагітності, і не слід його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо приймати його на цьому етапі (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Олмесартан/амлодипін Керн Фарма не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Застосування Олмесартан/амлодипін Керн Фарма разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які з наступних ліків:

Інші ліки, що знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію Олмесартан/амлодипін Керн Фарма.

Можливо, лікар змінить дозу або вжитиме інших заходів безпеки:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Керн Фарма» та «Попередження та застереження»).

Добавки калію, замінники солі, що містять калій, діуретики (ліки, що підвищують виведення сечі) або гепарин (для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів). Сумісне застосування цих ліків з Олмесартан/амлодипін Керн Фарма може підвищити рівень калію в крові.
Літій (ліки, що використовуються для лікування змін настрою та деяких видів депресії), якщо застосовується разом з Олмесартан/амлодипін Керн Фарма, може підвищити його токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, лікар буде контролювати його рівень у крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), якщо застосовуються разом з Олмесартан/амлодипін Керн Фарма, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Дія Олмесартан/амлодипін Керн Фарма може бути знижена НПЗЗ.
Холевелам гідрохлорид, ліки, що знижують рівень холестерину в крові, оскільки може зменшити дію Олмесартан/амлодипін Керн Фарма. Можливо, лікар порадить приймати Олмесартан/амлодипін Керн Фарма щонайменше за 4 години до холевеламу гідрохлориду.
Певні антациди (засоби від розладу шлунку та кислотності), оскільки вони можуть трохи зменшити дію Олмесартан/амлодипін Керн Фарма.
Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір) або ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
Дилтіазем, верапаміл (ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму та підвищеному артеріальному тиску).
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики).
Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб.
Дантролен (у вигляді інфузії при серйозних порушеннях температури тіла).
Симвастатин, ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
Такролімус, циклоспорин, що використовуються для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Прийом Олмесартан/амлодипін Керн Фарма разом з їжею та напоями

Олмесартан/амлодипін Керн Фарма можна приймати як з їжею, так і без неї. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щодня о тій самій годині, наприклад, під час сніданку.

Людям, які приймають Олмесартан/амлодипін Керн Фарма, не слід вживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть збільшити рівень активного компоненту амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження артеріального тиску від Олмесартан/амлодипін Керн Фарма.

Літні пацієнти

Якщо вам більше 65 років, лікар буде регулярно контролювати ваш артеріальний тиск щоразу, коли збільшуватиме дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при застосуванні інших подібних ліків, зниження артеріального тиску під дією Олмесартан/амлодипін Керн Фарма трохи менш виражене у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.

Лікар порадить вам припинити прийом Олмесартан/амлодипін Керн Фарма до настання вагітності або якнайшвидше після того, як ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить інший лікарський засіб замість Олмесартан/амлодипін Керн Фарма. Не рекомендується застосування Олмесартан/амлодипін Керн Фарма на початку вагітності, і не слід його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати його з третього місяця вагітності.

Якщо ви вагітнієте під час лікування Олмесартан/амлодипін Керн Фарма, негайно повідомте лікареві.

Годування груддю

Встановлено, що амлодипін потрапляє в грудне молоко в невеликих кількостях.

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Не рекомендується застосування Олмесартан/амлодипін Керн Фарма матерям, які годують грудьми, і лікар може вибрати інше лікування, якщо ви бажаєте годувати дитину грудьми, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування підвищеного артеріального тиску може виникнути сонливість, нудота, запаморочення або головний біль. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Олмесартан/амлодипін Керн Фарма — один компримований таблетка на добу.
Таблетки можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не можна жувати таблетку. Не приймайте Олмесартан/амлодипін Керн Фарма разом із грейпфрутовим соком.
Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щодня о тій самій годині, наприклад під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Олмесартан/амлодипін Керн Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, ймовірно, у вас виникне зниження артеріального тиску, яке може супроводжуватися такими симптомами, як запаморочення, прискорене або уповільнене серцебиття.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або дитина випадково прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближчий пункт невідкладної допомоги та візьміть із собою упаковку лікарського засобу або цей листок-вкладиш.

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утрудненого дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан/амлодипін Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Олмесартан/амлодипін Керн Фарма

Важливо продовжувати приймати Олмесартан/амлодипін Керн Фарма, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Якщо вони виникають, то часто є незначними і не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча впливають лише на невелику кількість людей:

Під час лікування препаратом Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG можуть виникати алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм, з набряком обличчя, рота та/або гортані (голосових зв’язків), разом із свербінням і висипом на шкірі. Якщо це сталося з вами, негайно припиніть прийом Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG та зверніться до лікаря.

Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може спричинити різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які схильні до цього, або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до втрати свідомості або сильного запаморочення. Якщо це сталося з вами, негайно припиніть прийом Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, негайно зверніться до лікаря та залишайтеся в горизонтальному положенні.

Частота невідома: якщо ви помітили жовте забарвлення білка очей, темну сечу, свербіж шкіри, навіть якщо лікування Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG ви почали давно, негайно зверніться до свого лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування гіпертонії.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Запаморочення; головний біль; набряк щиколоток, стоп, ніг, рук або рук; втому.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Запаморочення при підйомі; відчуття втоми; поколювання або оніміння рук або ніг; вертиго; відчуття серцебиття; прискорене серцебиття; низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, атаксія; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювота; розлад шлунку; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; шкірний висип; судоми; біль у руках та ногах; біль у спині; відчуття негайної потреби сходити в туалет; зниження статевої активності; неможливість досягти або підтримувати ерекцію; слабкість.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах певних лабораторних досліджень крові:

Підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечової кислоти, збільшення показників функції печінки (рівні гама-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Підвищена чутливість до препарату; втрати свідомості; почервоніння та відчуття жару на обличчі; червоні сверблячі висипання (крупози) на шкірі; набряк обличчя.

Кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або амлодипіну, але не при застосуванні Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, або з більшою частотою:

Олмесартан

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Бронхіт; біль у горлі; закладеність та виділення з носа; кашель; біль у животі; вірусний гастроентерит; діарея; розлад шлунку; нудота; біль у суглобах та кістках; біль у спині; наявність крові в сечі; інфекція сечових шляхів; біль у грудях; симптоми, схожі на грип; біль. Зміни в результатах лабораторних досліджень крові, такі як підвищення рівня певного типу жирів (гіпертригліцеридемія); підвищення сечової кислоти та сечовини в крові, а також підвищення показників функції печінки та м’язів.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Зниження кількості певного типу клітин крові — тромбоцитів, що може призводити до легкої появи синців або подовження часу кровотечі; швидкі алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм і спричиняти проблеми з диханням, а також різке зниження артеріального тиску, що може навіть призвести до втрати свідомості (анафілактичні реакції); ангіна (біль або дискомфорт у грудях, відома як стенокардія); свербіж; висип на шкірі; алергічний висип на шкірі; висип із кропив’янкою; набряк обличчя; біль у м’язах; нездужання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Набряк обличчя, рота та/або гортані (голосових зв’язків); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія.

Амлодипін

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб):

Набряки (затримка рідини).

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Біль у животі; нудота; набряк щиколоток; сонливість; почервоніння та відчуття жару на обличчі; порушення зору (включаючи подвійне та розмите зорове сприйняття); відчуття серцебиття; діарея; запор; розлад шлунку; судоми; слабкість; труднощі з диханням.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Порушення сну; розлади сну; зміни настрою, включаючи тривожність; депресія; дратівливість; тремор; порушення смаку; втрати свідомості; дзвін у вухах (тинітус); погіршення стенокардії (біль або дискомфорт у грудях); нерегулярне серцебиття; виділення або закладеність носа; випадіння волосся; пурпурні плями або плями на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура); зміна забарвлення шкіри; надмірне потовиділення; висип на шкірі; свербіж; червоні сверблячі висипання (крупози); біль у суглобах або м’язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сходити в туалет вночі; збільшена потреба сходити в туалет; збільшення розміру молочних залоз у чоловіків; біль у грудях; біль; відчуття нездужання; збільшення або зменшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

Заплутаність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Зниження кількості білих кров’яних тілець, що може підвищити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові — тромбоцитів, що може призвести до появи синців та подовження часу кровотечі; підвищення рівня глюкози в крові; підвищення тонусу м’язів або збільшення опору пасивному руху (гіпертонія); поколювання або оніміння рук або ніг; серцевий напад; запалення кровоносних судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; ущільнення ясен; підвищені печінкові ферменти; жовті шкіра та очі; підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції, свербіж, висип, набряк обличчя, рота та/або гортані (голосових зв’язків), разом із свербінням та висипом, тяжкі шкірні реакції, включаючи інтенсивний шкірний висип, кропив’янку, почервоніння шкіри тіла, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), або інші алергічні реакції, іноді дуже тяжкі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому вкладені, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартану/амлодипіну Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері (після «CAD»). Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартан/амлодипін Керн Фарма

Діючі речовини:

Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у формі амлодипіну бецилату).

Інші складові (допоміжні речовини): крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, силіцій діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, опадрай ІІ білий 85F18422 (містить: полі(вініловий спирт), титану діоксид (Е-171), макрогол 4000 та тальк) та заліза оксид червоний (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Олмесартан/амлодипін Керн Фарма 40 мг/10 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, червонуватого кольору, круглих, двоопуклих, з написом 410 на одній із сторін.

Олмесартан/амлодипін Керн Фарма таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковані в блистер по 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2025 року.

Інші джерела інформації

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.