Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Олмесартан/амлодипін Ауровітас 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

олмесартан медоксоміл/амлодипін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Олмесартан/амлодипін Ауровітас і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Олмесартан/амлодипін Ауровітас
Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Ауровітас
Можливі побічні ефекти
Зберігання Олмесартану/амлодипіну Ауровітас
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Олмесартан/амлодипін Ауровітас і для чого його застосовують

Олмесартан медоксоміл/амлодипін містить дві речовини — олмесартан медоксоміл і амлодипін (у формі амлодипіну бецилату). Обидві речовини допомагають контролювати високий артеріальний тиск.

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, що називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які знижують артеріальний тиск за рахунок розслаблення судин.
Амлодипін належить до групи лікарських засобів, що називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін запобігає проникненню кальцію в стінку кровоносних судин, що запобігає їх звуженню і також сприяє зниженню артеріального тиску.

Дія обох речовин сприяє запобіганню звуженню кровоносних судин, унаслідок чого вони розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.

Олмесартан медоксоміл/амлодипін застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо олмесартаном медоксомілом або амлодипіном.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Олмесартан/амлодипін Ауровітас

Не приймайте Олмесартан/амлодипін Ауровітас

Якщо Ви маєте алергію до олмесартану медоксомілу, амлодипіну або до спеціальної групи блокаторів кальцієвих каналів, які називаються дигідропіридини, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо Ви вважаєте, що можете мати алергію, повідомте лікареві перед прийомом олмесартану медоксомілу/амлодипіну.

Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. Краще уникати застосування олмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо Ви маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і Вам лікують підвищений артеріальний тиск ліками, що містять аліскірен.
Якщо Ви маєте серйозні захворювання печінки, порушення виділення жовчі або її виведення з жовчного міхура заблоковане (наприклад, через жовчні камені), або якщо у Вас є жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
Якщо у Вас дуже низький артеріальний тиск.
Якщо у Вас недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький артеріальний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок, спричинений серйозними проблемами з серцем.
Якщо кровотік у Вашому серці заблокований (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти)).
Якщо у Вас низька серцева продуктивність (що призводить до задишки або периферичного набряку) після серцевого нападу (гострого інфаркту міокарда).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому олмесартану медоксомілу/амлодипіну.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕКА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен.

Можливо, лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Ауровітас».

Повідомте лікареві, якщо у Вас є будь-які з наступних захворювань:

Проблеми з нирками або трансплантація нирки.
Захворювання печінки.
Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами чи м’язом серця.
Сильне блювання, діарея, лікування високими дозами ліків, що підвищують виведення сечі (діуретики), або якщо Ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі.
Підвищений рівень калію в крові.
Проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони і розташовані над нирками).

Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникла серйозна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить Ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування підвищеного тиску.

Як і при застосуванні будь-яких інших ліків, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому лікар уважно контролюватиме Ваш артеріальний тиск.

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Не рекомендується застосовувати олмесартан медоксоміл/амлодипін на початку вагітності, і не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, якщо приймати у цей період (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому олмесартану/амлодипіну. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом олмесартану/амлодипіну самостійно.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Олмесартан медоксоміл/амлодипін не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Олмесартан/амлодипін Ауровітас

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які з наступних ліків:

Інші ліки, що знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію олмесартану медоксомілу/амлодипіну.

Можливо, лікар змінить дозу або вжитиме інших заходів:

Якщо Ви приймаєте інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕКА), або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Ауровітас» та «Попередження та застереження»).

Добавки калію, замінники солі, що містять калій, ліки, що підвищують виведення сечі (діуретики) або гепарин (для розрідження крові та профілактики утворення тромбів). Застосування цих ліків разом з олмесартаном медоксомілом/амлодипіном може підвищити рівень калію в крові.
Літій (ліки, що використовуються для лікування змін настрою та деяких видів депресії), прийнятий разом з олмесартаном медоксомілом/амлодипіном, може підвищити його токсичність. Якщо Вам необхідно приймати літій, лікар буде контролювати рівень літію в крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), прийняті разом з олмесартаном медоксомілом/амлодипіном, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Дія олмесартану медоксомілу/амлодипіну може бути зменшена НПЗЗ.
Колесевелам гідрохлорид, ліки, що знижують рівень холестерину в крові, оскільки може зменшити дію олмесартану медоксомілу/амлодипіну. Можливо, лікар порадить Вам приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін щонайменше за 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
Певні антациди (засоби від розладу шлунку та кислотності), оскільки можуть трохи зменшити дію олмесартану медоксомілу/амлодипіну.
Ліки, що використовуються при ВІЛ/СНІДі (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
Дилтіазем, верапаміл (ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця та підвищеному артеріальному тиску).
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики), ліки, що використовуються при туберкульозі або інших інфекціях.
Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб.
Дантролен (у вигляді інфузії при серйозних порушеннях температури тіла).
Симвастатин, ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
Такролімус, силорімус, темсіролімус, еверолімус та циклоспорин, що використовуються для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє організму приймати трансплантований орган.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Прийом Олмесартану/амлодипіну Ауровітас разом із їжею та напоями

Олмесартан медоксоміл/амлодипін можна приймати з їжею або без неї. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо можливо, приймайте щоденну дозу в один і той самий час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Людям, які приймають олмесартан медоксоміл/амлодипін, не слід вживати грейпфрут або сік із грейпфрута. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть спричинити підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження артеріального тиску олмесартаном медоксомілом/амлодипіном.

Літні пацієнти

Якщо Вам більше 65 років, лікар буде регулярно контролювати Ваш артеріальний тиск щоразу, коли підвищується доза, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при застосуванні інших подібних ліків, зниження артеріального тиску олмесартаном медоксомілом/амлодипіном є трохи менш вираженим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.

Лікар порадить Вам припинити прийом олмесартану медоксомілу/амлодипіну до настання вагітності або негайно після її встановлення та порадить інший лік, замість олмесартану медоксомілу/амлодипіну. Не рекомендується застосовувати олмесартан медоксоміл/амлодипін на початку вагітності, і не слід приймати після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Якщо Ви завагітніли під час лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном, негайно повідомте та зверніться до лікаря.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Встановлено, що амлодипін у невеликих кількостях виділяється з грудним молоком. Не рекомендується застосовувати олмесартан медоксоміл/амлодипін матерям, які годують груддю, і лікар може вибрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування підвищеного артеріального тиску Ви можете відчувати сонливість, нездужання, запаморочення або головний біль. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з лікарем.

Олмесартан/амлодипін Ауровітас містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Олмесартан/амлодипін Ауровітас містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою, що фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Ауровітас

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза олмесартану медоксомілу/амлодипіну — один компресований таблетка на добу.
Таблетки можна приймати з їжею або натщесерце. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не слід жувати таблетку. Не приймайте олмесартан медоксоміл/амлодипін разом із грейпфрутовим соком.
Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щоразу о тій самій годині, наприклад під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Олмесартану/амлодипіну Ауровітас, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, ймовірно, у вас різко знизиться артеріальний тиск, що може супроводжуватися такими симптомами, як запаморочення, прискорене або уповільнене серцебиття.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або відправтеся до найближчого пункту невідкладної допомоги. З собою візьміть упаковку від лікарського засобу або цей листок-вкладиш.

У разі передозування або випадкового проковтування звертайтеся до Токсикологічного інформаційного центру. Телефон: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утруднення дихання, і може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан/амлодипін Ауровітас

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Олмесартаном/амлодипіном Ауровітас

Важливо продовжувати приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Якщо вони виникають, то найчастіше є незначними і не вимагають припинення лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на невелику кількість людей:

Під час лікування олмесартану медоксомілом/амлодипіном можуть виникати алергічні реакції, які можуть охоплювати все тіло, із запаленням обличчя, рота та/або гортані (голосових зв’язків), разом із свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається, негайно припиніть прийом олмесартану медоксомілу/амлодипіну і зверніться до лікаря.

Олмесартану медоксоміл/амлодипін може спричинити значне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які схильні до цього, або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до втрати свідомості або сильного запаморочення. Якщо це відбувається, негайно припиніть прийом олмесартану медоксомілу/амлодипіну, зверніться до лікаря та залишайтеся в горизонтальному положенні.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, навіть якщо лікування олмесартану медоксомілом/амлодипіном розпочалося давно, негайно зверніться до лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріального тиску.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні олмесартану медоксомілу/амлодипіну:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Запаморочення
Головний біль
Пухлиння щиколоток, стоп, ніг, рук або рук
Втому.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Запаморочення при підйомі
Відчуття виснаження
Поколювання або оніміння рук або ніг
Запаморочення
Відчуття серцебиття
Прискорене серцебиття
Низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, запаморочення
Утруднення дихання
Кашель
Нудота
Блювота
Нерозароблення
Діарея
Запор
Сухість у роті
Біль у верхній частині живота
Висип на шкірі
Судоми
Біль у руках та ногах
Біль у спині
Відчуття негайної необхідності сечовипускання
Зниження статевої активності
Нездатність до отримання або підтримання ерекції
Слабкість.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах певних лабораторних тестів крові: підвищення, а також зниження рівнів калію в крові, підвищення рівнів креатиніну в крові, підвищення рівнів сечової кислоти, збільшення показників функції печінки (рівні гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Підвищена чутливість до препарату
Втрату свідомості
Покрасніння та відчуття тепла на обличчі
Червоні сверблячі висипання (уртиця)
Запалення обличчя.

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні олмесартану медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні олмесартану медоксомілу/амлодипіну, або з більшою частотою:

Олмесартану медоксоміл:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Бронхіт
Біль у горлі
Закладеність і виділення з носа
Кашель, біль у животі
Гастроентерит вірусної етіології, діарея
Нерозароблення
Нудота
Біль у суглобах або кістках
Біль у спині
Кров у сечі
Інфекція сечових шляхів
Біль у грудях
Симптоми, подібні до грипу
Біль
Зміни в результатах лабораторних тестів крові, такі як підвищення рівнів одного з видів жирів (гіпертригліцеридемія); підвищення сечової кислоти та сечовини в крові, збільшення показників функції печінки та м’язів.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Зниження кількості одного з видів клітин крові — тромбоцитів, що може призвести до легкої появи синяків або подовження часу кровотечі
Швидкі алергічні реакції, які можуть охоплювати все тіло і можуть спричинити проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може навіть призвести до втрати свідомості (анапілактичні реакції)
Стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудях, відома як ангіна пекторис)
Свербіж
Висип на шкірі
Алергічний висип на шкірі
Висип із уртицею
Пухлиння обличчя
Біль у м’язах
Нездужання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Запалення обличчя, рота та/або гортані (голосових зв’язків)
Гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність
Летаргію
Ангіоедему кишечника: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

Едема (затримка рідини).

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Біль у животі
Нудота
Пухлиння щиколоток
Відчуття сонливості
Покрасніння та відчуття тепла на обличчі
Порушення зору (включаючи подвійне зору та розмите зору)
Відчуття серцебиття
Діарея
Запор
Нерозароблення
Судоми
Слабкість
Утруднення дихання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Утруднення заснути
Порушення сну
Зміни настрою, включаючи тривожність
Депресію
Дратівливість
Тремор
Порушення смаку
Втрату свідомості
Шум у вухах (тинітус)
Погіршення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудях)
Нерегулярне серцебиття
Затримка або закладеність носа
Випадання волосся
Пурпурні плями або плями на шкірі через дрібні крововиливи (пурпура)
Зміну забарвлення шкіри
Підвищене потовиділення
Висип на шкірі
Свербіж
Червоні сверблячі висипання (уртиця), біль у суглобах або м’язах
Проблеми з сечовипусканням
Необхідність сечовипускати вночі
Збільшена потреба в сечовипусканні
Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків
Біль у грудях
Біль, відчуття дискомфорту
Збільшення або зменшення ваги тіла.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Збільшення цукру в крові
Збільшення тонусу м’язів або підвищена опірність пасивному руху (гіпертонія)
Поколювання або оніміння рук або ніг
Інфаркт міокарда
Запалення судин
Запалення печінки або підшлункової залози
Запалення стінки шлунка
Збільшення ясен
Підвищені печінкові ферменти
Жовтяницю шкіри та очей
Підвищену чутливість шкіри до світла
Алергічні реакції, свербіж, висип, запалення обличчя, рота та/або гортані (голосових зв’язків), разом із свербінням та висипом, серйозні шкірні реакції, включаючи сильний висип на шкірі, уртицю, почервоніння шкіри тіла, сильний свербіж, бульбашки, шелушіння та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), іноді дуже серйозні.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

Тремор, ригідна постава, маскоподібне обличчя, повільні рухи та нерівна хода із волочінням ніг.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартан/амлодипін Ауровітас

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, блистері або етикетці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнім днем зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не можна викидати у водостіки або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартан/амлодипін Ауровітас 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та амлодипін. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).
Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (101 та 102), попередньо гелюлінований кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, лактоза, магнію стеарат.

Оболонка таблетки: частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), тальк, макрогол 4000.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, двовипуклі, з написом «M» на одній стороні та «29» — на іншій.

Олмесартан/амлодипін Ауровітас 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, доступний у блістерних упаковках.

Розміри упаковки:

14, 28, 30, 56, 90 та 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник дозволу на розміщення в обігу

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

або

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія: Olmesartan/Amlodipine AB 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

Німеччина: Olmesartan/AmlodipinPUREN 40 mg/10 mg Filmtabletten

Нідерланди: Olmesartan medoxomil/Amlodipine Aurobindo 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Португалія: Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Generis

Іспанія: Олмесартан/амлодипін Ауровітас 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2025

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).