Олмесартан/амлодипин Ауровитас 40 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/амлодипин Ауровитас 40 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил/амлодипин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Олмесартан/амлодипин Ауровитас и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Олмесартана/амлодипина Ауровитас
3. Как принимать Олмесартан/амлодипин Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартана/амлодипина Ауровитас
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Амлодипин Ауровитас и для чего его применяют

Олмесартан медоксомил/амлодипин содержит два действующих вещества — олмесартан медоксомил и амлодипин (в форме бензолсульфоната амлодипина). Оба компонента помогают контролировать артериальное давление.

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
• Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторы кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению ионов кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение сосудов и, таким образом, также снижает артериальное давление.

Совместное действие обоих веществ способствует предотвращению сужения кровеносных сосудов, в результате чего сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

Олмесартан медоксомил/амлодипин применяется для лечения повышенного артериального давления у пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении олмесартана медоксомила или амлодипина по отдельности.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Олмесартан/амлодипин Ауровитас

Не принимайте Олмесартан/амлодипин Ауровитас

• Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил, или на амлодипин, или на особую группу блокаторов кальциевых каналов, называемых дигидропиридинами, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, сообщите об этом врачу до начала приёма олмесартана медоксомила/амлодипина.

• Если Вы беременны более чем 3 месяцами. Применение олмесартана медоксомила/амлодипина в начале беременности следует избегать (см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если у Вас тяжёлые заболевания печени, нарушена секреция желчи или её выделение из желчного пузыря заблокировано (например, из-за желчных камней), или если у Вас желтуха (желтеют кожа и глаза).
• Если у Вас очень низкое артериальное давление.
• Если у Вас недостаточное кровоснабжение тканей с такими симптомами, как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащённый ритм сердца (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенный шок означает шок, вызванный тяжёлыми нарушениями в работе сердца.
• Если кровоток в Вашем сердце заблокирован (например, из-за сужения аорты (аортальный стеноз)).
• Если у Вас низкая сердечная производительность (проявляется одышкой или периферическими отёками) после инфаркта миокарда (острого инфаркта миокарда).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма олмесартана медоксомила/амлодипина.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления (гипертензии):

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/амлодипин Ауровитас».

Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

• Заболевания почек или пересадка почки.
• Заболевание печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или сердечной мышцей.
• Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами мочегонных препаратов (диуретиков), или если Вы придерживаетесь бессолевой диеты.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Проблемы с надпочечниками (железами, вырабатывающими гормоны, расположенными над почками).

Свяжитесь с врачом, если у Вас развивается тяжёлая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Применение олмесартана медоксомила/амлодипина в начале беременности не рекомендуется, а при беременности более 3 месяцев его приём запрещён, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку (см. раздел «Беременность и лактация»).

Обратитесь к врачу, если после приёма олмесартана/амлодипина у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём олмесартана/амлодипина самостоятельно.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Олмесартан медоксомил/амлодипин не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Олмесартан/амлодипин Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие олмесартана медоксомила/амлодипина.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/амлодипин Ауровитас» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты (диуретики) или гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбозов). Совместный приём этих препаратов с олмесартаном медоксомилом/амлодипином может повысить уровень калия в крови.
• Литий (препарат, применяемый при нарушениях настроения и некоторых видах депрессии), принимаемый одновременно с олмесартаном медоксомилом/амлодипином, может повысить его токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, применяемые для облегчения боли, отёков и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые одновременно с олмесартаном медоксомилом/амлодипином, могут повысить риск развития почечной недостаточности. Эффект олмесартана медоксомила/амлодипина может ослабевать под действием НПВП.
• Гидрохлорид колесевелама, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может уменьшить действие олмесартана медоксомила/амлодипина. Врач может посоветовать Вам принимать олмесартан медоксомил/амлодипин как минимум за 4 часа до приёма гидрохлорида колесевелама.
• Некоторые антациды (средства от изжоги и расстройства желудка), поскольку они могут незначительно снижать действие олмесартана медоксомила/амлодипина.
• Препараты, применяемые при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир) или для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол).
• Дилтиазем, верапамил (препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца и высоком артериальном давлении).
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики), препараты, применяемые при туберкулёзе и других инфекциях.
• Зверобой (Hypericum perforatum), растительное средство.
• Дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях температуры тела).
• Симвастатин, препарат, применяемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин, применяемые для подавления иммунного ответа, что позволяет организму принять трансплантированный орган.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Приём Олмесартан/амлодипин Ауровитас с пищей и напитками

Олмесартан медоксомил/амлодипин можно принимать независимо от приёма пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). По возможности принимайте суточную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Пациентам, принимающим олмесартан медоксомил/амлодипин, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного компонента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия олмесартана медоксомила/амлодипина.

Пациенты пожилого возраста

Если Вам больше 65 лет, врач будет регулярно контролировать Ваше артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты негроидной расы

Как и при приёме других аналогичных препаратов, гипотензивное действие олмесартана медоксомила/амлодипина у пациентов негроидной расы несколько слабее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.

Врач посоветует Вам прекратить приём олмесартана медоксомила/амлодипина до наступления беременности или сразу после её установления и назначит Вам другой препарат вместо олмесартана медоксомила/амлодипина. Применение олмесартана медоксомила/амлодипина в начале беременности не рекомендуется, а при беременности более 3 месяцев его приём запрещён, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку, если применяется с третьего месяца беременности.

Если Вы забеременели во время приёма олмесартана медоксомила/амлодипина, немедленно сообщите об этом и обратитесь к врачу.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Установлено, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Применение олмесартана медоксомила/амлодипина не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребёнок новорождённый или родился преждевременно.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения артериальной гипертензии у Вас может возникать сонливость, тошнота, головокружение или головная боль. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/амлодипин Ауровитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Олмесартан/амлодипин Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Олмесартан/амлодипин Ауровитас

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза олмесартана медоксомила/амлодипина — один таблетка в день.
• Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетку нельзя разжёвывать. Не принимайте олмесартан медоксомил/амлодипин с грейпфрутовым соком.
• По возможности, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Олмесартана/амлодипина Ауровитас, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, у вас, вероятно, произойдёт снижение артериального давления, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил некоторые таблетки, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма препарата.

Если вы забыли принять Олмесартан/амлодипин Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Олмесартаном/амлодипином Ауровитас

Важно продолжать приём олмесартана медоксомила/амлодипина, если только ваш врач не посоветовал вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они зачастую бывают незначительными и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя и наблюдаются только у небольшой группы людей:

Во время лечения олмесартан/амлодипин Ауровитас могут возникать аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм, с отеком лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также с зудом и кожной сыпью. Если это произошло, немедленно прекратите прием олмесартан/амлодипин Ауровитас и обратитесь к врачу.

Олмесартан/амлодипин Ауровитас может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или как следствие аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произошло, немедленно прекратите прием олмесартан/амлодипин Ауровитас, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Если вы заметили желтушность склер глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если лечение олмесартан/амлодипин Ауровитас началось давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериального давления.

Другие возможные побочные эффекты при применении олмесартан/амлодипин Ауровитас:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Головокружение
• Головная боль
• Отеки лодыжек, стоп, ног, рук или рук
• Усталость

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Головокружение при вставании
• Отсутствие энергии
• Покалывание или онемение рук или ног
• Вертиго
• Ощущение сердцебиения
• Учащенное сердцебиение
• Низкое артериальное давление с такими симптомами, как головокружение, ощущение слабости
• Затрудненное дыхание
• Кашель
• Тошнота
• Рвота
• Расстройство желудка
• Диарея
• Запор
• Сухость во рту
• Боль в верхней части живота
• Кожная сыпь
• Судороги
• Боль в руках и ногах
• Боль в спине
• Частое мочеиспускание
• Снижение полового влечения
• Неспособность достигнуть или сохранить эрекцию
• Слабость

Также были отмечены некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови: повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевой кислоты, увеличение показателей функции печени (уровень гамма-глутамилтранспептидазы).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• Повышенная чувствительность к препарату
• Обморок
• Покраснение и ощущение жара в лице
• Красные зудящие высыпания (крапивница)
• Отек лица

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартана медоксомила или амлодипина по отдельности, но не при применении комбинации олмесартан/амлодипин, или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Бронхит
• Боль в горле
• Заложенность и выделения из носа
• Кашель, боль в животе
• Вирусный гастроэнтерит, диарея
• Расстройство желудка
• Тошнота
• Боль в суставах или костях
• Боль в спине
• Кровь в моче
• Инфекция мочевыводящих путей
• Боль в груди
• Симптомы, схожие с гриппом
• Боль
• Изменения в результатах лабораторных анализов крови, такие как повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия); повышение уровня мочевой кислоты и мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Снижение количества определенного типа клеток крови — тромбоцитов, что может привести к легкому образованию синяков или удлинению времени кровотечения
• Быстрые аллергические реакции, затрагивающие весь организм, которые могут вызывать затрудненное дыхание, а также резкое падение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции)
• Стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия)
• Зуд
• Кожная сыпь
• Аллергическая кожная сыпь
• Сыпь с крапивницей
• Отек лица
• Боль в мышцах
• Недомогание

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• Отек лица, рта и/или гортани (голосовых связок)
• Острая почечная недостаточность и хроническая почечная недостаточность
• Вялость
• Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Амлодипин

Очень частые (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Отеки (задержка жидкости)

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Боль в животе
• Тошнота
• Отеки лодыжек
• Сонливость
• Покраснение и ощущение жара в лице
• Нарушения зрения (включая двоение и нечеткость зрения)
• Ощущение сердцебиения
• Диарея
• Запор
• Расстройство желудка
• Судороги
• Слабость
• Затрудненное дыхание

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Трудности со сном
• Нарушения сна
• Перепады настроения, включая тревожность
• Депрессия
• Раздражительность
• Дрожь
• Нарушение вкуса
• Обмороки
• Шум в ушах (тиннитус)
• Ухудшение стенокардии (боль или ощущение дискомфорта в груди)
• Нерегулярное сердцебиение
• Заложенность или выделения из носа
• Выпадение волос
• Пурпурные пятна или кровоизлияния на коже из-за мелких кровотечений (пурпура)
• Изменение цвета кожи
• Повышенное потоотделение
• Кожная сыпь
• Зуд
• Красные зудящие высыпания (крапивница), боль в суставах или мышцах
• Проблемы с мочеиспусканием
• Необходимость мочиться ночью
• Учащенное мочеиспускание
• Увеличение размера молочных желез у мужчин
• Боль в груди
• Боль, ощущение дискомфорта
• Повышение или снижение массы тела

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• Спутанность сознания

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества лейкоцитов, что может повысить риск инфекций
• Снижение количества определенного типа клеток крови — тромбоцитов, что может привести к появлению синяков и удлинению времени кровотечения
• Повышение уровня глюкозы в крови
• Повышение мышечного тонуса или сопротивления пассивным движениям (гипертония)
• Покалывание или онемение рук или ног
• Инфаркт миокарда
• Воспаление кровеносных сосудов
• Воспаление печени или поджелудочной железы
• Воспаление стенки желудка
• Увеличение десен
• Повышенный уровень печеночных ферментов
• Желтушность кожи и глаз
• Повышенная чувствительность кожи к свету
• Аллергические реакции, зуд, сыпь, отек лица, рта и/или гортани (голосовых связок), сопровождающиеся зудом и высыпаниями, тяжелые кожные реакции, включая обширную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда очень тяжелые

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Дрожание, скованность позы, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая походка с волочением ног

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Олмесартана/амлодипина Ауровитас

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере или этикетке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/Амлодипин Ауровитас 40 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

• Действующие вещества — олмесартан медоксомил и амлодипин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 10 мг амлодипина (в виде бецилата).
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (101 и 102), крахмал кукурузный преджелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремнезём коллоидный безводный, лактоза, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: поливиниловый спирт частично гидролизованный, диоксид титана (Е171), тальк, макрогол 4000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с обозначением «M» на одной стороне и «29» — на другой.

Олмесартан/Амлодипин Ауровитас 40 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, выпускаются в блистерах.

Размеры упаковки:

14, 28, 30, 56, 90 и 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

España

Производитель

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Бельгия: Olmesartan/Amlodipine AB 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

Германия: Olmesartan/AmlodipinPUREN 40 mg/10 mg Filmtabletten

Нидерланды: Olmesartan medoxomil/Amlodipine Aurobindo 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Португалия: Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Generis

Испания: Olmesartán/Amlodipino Aurovitas 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).