Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Олмесартан/амлодипін Ауровітас 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

олмесартан медоксоміл/амлодипін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Олмесартан/амлодипін Ауровітас і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Олмесартан/амлодипін Ауровітас
Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Ауровітас
Можливі побічні ефекти
Зберігання Олмесартан/амлодипін Ауровітас
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олмесартан/амлодипін Ауровітас 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують

Олмесартан медоксоміл/амлодипін містить дві речовини — олмесартан медоксоміл і амлодипін (у формі амлодипіну бензолсульфонату). Обидві речовини допомагають контролювати артеріальний тиск.

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», і знижує артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку кровоносної судини, запобігаючи їх звуженню, що також призводить до зниження артеріального тиску.

Дія обох речовин сприяє запобіганню звуженню кровоносних судин, унаслідок чого судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.

Олмесартан медоксоміл/амлодипін застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо олмесартаном медоксомілом або амлодипіном.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Олмесартан/амлодипін Ауровітас

Не приймайте Олмесартан/амлодипін Ауровітас

Якщо ви маєте алергію до олмесартану медоксомілу, або до амлодипіну, або до певної групи блокаторів кальцієвих каналів, що називаються дигідропіридинами, або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію, повідомте лікареві до початку застосування олмесартану медоксомілу/амлодипіну.

Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. Краще уникати застосування олмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і годування груддю»).
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищений артеріальний тиск за допомогою ліків, що містять аліскірен.
Якщо у вас серйозні захворювання печінки, порушена секреція жовчі або її виділення з жовчного міхура заблоковане (наприклад, жовчними каміннями), або якщо у вас жовтяниця (жовтувата шкіра та очі).
Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск.
Якщо у вас недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький артеріальний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок, спричинений серйозними захворюваннями серця.
Якщо кровотік у вашому серці заблокований (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти)).
Якщо у вас низька серцева продуктивність (що призводить до задишки або периферичного набряку) після серцевого нападу (гострого інфаркту міокарда).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування олмесартану медоксомілу/амлодипіну.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Ауровітас».

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних захворювань:

Проблеми з нирками або трансплантація нирки.
Захворювання печінки.
Серцева недостатність або проблеми з клапанами серця або м’язом серця.
Сильне блювання, діарея, лікування великими дозами ліків, що підвищують виведення сечі (діуретики), або якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі.
Підвищений рівень калію в крові.
Проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони і розташовані над нирками).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла серйозна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування підвищеного тиску.

Як і при застосуванні будь-яких інших ліків, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому ваш лікар уважно контролюватиме ваш артеріальний тиск.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується застосування олмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності, і не слід приймати цей засіб, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може серйозно пошкодити вашу дитину (див. розділ «Вагітність і годування груддю»).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому олмесартану/амлодипіну. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом олмесартану/амлодипіну.

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Олмесартан медоксоміл/амлодипін не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Олмесартан/амлодипін Ауровітас

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які з наступних ліків:

Інші ліки, що знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію олмесартану медоксомілу/амлодипіну.

Можливо, лікар змінить дозу і/або вжитиме інших заходів безпеки:

Якщо ви приймаєте інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Олмесартан/амлодипін Ауровітас» та «Попередження та застереження»).

Добавки калію, замінники солі, що містять калій, ліки, що підвищують виведення сечі (діуретики), або гепарин (для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів). Спільне застосування цих ліків з олмесартаном медоксомілом/амлодипіном може підвищити рівень калію в крові.
Літій (ліки, що використовуються для лікування змін настрою та деяких видів депресії), що застосовується разом з олмесартаном медоксомілом/амлодипіном, може підвищити його токсичність. Якщо вам необхідно приймати літій, лікар контролюватиме рівень літію в крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), що застосовуються разом з олмесартаном медоксомілом/амлодипіном, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Дія олмесартану медоксомілу/амлодипіну може зменшуватися під впливом НПЗЗ.
Колесевеламу гідрохлорид, ліки, що знижують рівень холестерину в крові, оскільки може зменшувати дію олмесартану медоксомілу/амлодипіну. Можливо, лікар порадить вам приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін щонайменше за 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
Певні антациди (засоби від розладу шлунку та кислотності), оскільки можуть трохи зменшувати дію олмесартану медоксомілу/амлодипіну.
Ліки, що використовуються при ВІЛ/СНІДі (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
Дилтіазем, верапаміл (ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму та підвищеному артеріальному тиску).
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики), ліки, що використовуються при туберкульозі або інших інфекціях.
Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб.
Дантролен (в інфузії при серйозних порушеннях температури тіла).
Симвастатин, ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
Такролімус, силорімус, темсіролімус, еверолімус та циклоспорин, що використовуються для контролю імунної відповіді організму, що дозволяє організму приймати трансплантований орган.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Прийом Олмесартану/амлодипіну Ауровітас разом із їжею та напоями

Олмесартан медоксоміл/амлодипін можна приймати з їжею або без неї. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо можливо, приймайте щоденну дозу в той самий час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Людям, які приймають олмесартан медоксоміл/амлодипін, не слід вживати грейпфрут або сік із грейпфрута. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і сік із грейпфрута можуть призвести до підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване посилення зниження артеріального тиску олмесартану медоксомілу/амлодипіну.

Літні пацієнти

Якщо вам більше 65 років, лікар регулярно контролюватиме ваш артеріальний тиск при кожному підвищенні дози, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і при застосуванні інших подібних ліків, ефект зниження артеріального тиску олмесартану медоксомілу/амлодипіну трохи менший у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність і годування груддю

Вагітність

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною.

Лікар порадить вам припинити прийом олмесартану медоксомілу/амлодипіну до настання вагітності або якнайшвидше після того, як ви дізнаєтесь про вагітність, і порадить інший лікарський засіб замість олмесартану медоксомілу/амлодипіну. Не рекомендується застосування олмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності, і не слід приймати цей засіб після 3 місяців вагітності, оскільки це може серйозно пошкодити вашу дитину, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.

Якщо ви вагітнієте під час лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном, негайно повідомте та зверніться до лікаря.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Встановлено, що амлодипін у невеликих кількостях проникає в грудне молоко. Не рекомендується застосування олмесартану медоксомілу/амлодипіну матерям, які годують груддю, і лікар може обрати інше лікування, якщо ви хочете годувати дитину, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування підвищеного артеріального тиску у вас може виникнути сонливість, нудота, запаморочення або головний біль. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з лікарем.

Олмесартан/амлодипін Ауровітас містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Олмесартан/амлодипін Ауровітас містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою, що є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Олмесартан/амлодипін Ауровітас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза олмесартану медоксомілу/амлодипіну — один компрес на добу.
Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не слід жувати таблетку. Не приймайте олмесартан медоксоміл/амлодипін разом із грейпфрутовим соком.
Якщо можливо, приймайте щоденну дозу в той самий час кожного дня, наприклад під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Олмесартану/амлодипіну Ауровітас, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж маєте приймати, ймовірно, у вас виникне зниження артеріального тиску, що може супроводжуватися такими симптомами, як запаморочення, прискорене або уповільнене серцебиття.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж має бути, або дитина випадково прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближчий пункт невідкладної допомоги, взявши з собою упаковку лікарського засобу або цей листок-вкладиш.

У разі передозування або випадкового приймання звертайтеся до Токсикологічного інформаційного центру. Телефон 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утруднення дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після приймання.

Якщо ви забули прийняти Олмесартан/амлодипін Ауровітас

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Олмесартаном/амлодипіном Ауровітас

Важливо продовжувати приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Якщо вони виникають, то найчастіше є незначними, і лікування не потрібно припиняти.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на невелику кількість людей:

Під час лікування олмесартан медоксомілом/амлодипіном можуть виникати алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм, з набряком обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків), разом із свербінням і висипом на шкірі. Якщо це відбувається, негайно припиніть прийом олмесартан медоксоміл/амлодипін і зверніться до лікаря.

Олмесартан медоксоміл/амлодипін може спричинити різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які схильні до цього, або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до втрати свідомості або сильного запаморочення. Якщо це відбувається, негайно припиніть прийом олмесартан медоксоміл/амлодипін, зверніться до лікаря та залишайтеся в горизонтальному положенні.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Якщо ви помітили жовтувате забарвлення білка очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо лікування олмесартан медоксоміл/амлодипін було розпочато давно, негайно зверніться до лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування артеріального тиску.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні олмесартан медоксоміл/амлодипін:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Запаморочення
Головний біль
Набряк щиколоток, стоп, ніг, рук або рук
Втому

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Запаморочення при підйомі
Відчуття слабкості
Поколювання або оніміння рук або ніг
Вертиго
Відчуття серцебиття
Прискорене серцебиття
Низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, оглушення
Утруднення дихання
Кашель
Нудота
Блювота
Нестравність
Діарея
Запор
Сухість у роті
Біль у верхній частині живота
Висип на шкірі
Судоми
Біль у руках та ногах
Біль у спині
Відчуття негайній потреби сечовиділення
Відсутність сексуальної активності
Нездатність до отримання або підтримання ерекції
Слабкість

Також спостерігалися деякі зміни в результатах певних лабораторних досліджень крові: підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечової кислоти, підвищення показників функції печінки (рівні гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Гіперчутливість до препарату
Втрату свідомості
Покрасніння та відчуття тепла на обличчі
Червоні сверблячі висипання (крурка)
Набряк обличчя

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні олмесартан медоксомілу або амлодипіну окремо, але не при застосуванні олмесартан медоксоміл/амлодипін, або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Бронхіт
Біль у горлі
Закладеність і виділення з носа
Кашель, біль у животі
Вірусний гастроентерит, діарея
Нестравність
Нудота
Біль у суглобах або кістках
Біль у спині
Кров у сечі
Інфекція сечових шляхів
Біль у грудях
Симптоми, схожі на грип
Біль
Зміни в результатах лабораторних досліджень крові, такі як підвищення рівня певного типу жирів (гіпертригліцеридемія); підвищення сечової кислоти та сечовини в крові, підвищення показників функції печінки та м’язів

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Зниження кількості певного типу клітин крові — тромбоцитів, що може призводити до легкої появи синців або подовження часу кровотечі
Швидкі алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм і спричиняти проблеми з диханням, а також різке зниження артеріального тиску, що може призвести до втрати свідомості (анафілактичні реакції)
Стенокардія (біль або дискомфорт у грудях, відома як стенокардія)
Свербіння
Висип на шкірі
Алергічний висип на шкірі
Висип із круркою
Набряк обличчя
Біль у м’язах
Нездобірність

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Набряк обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків)
Гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність
Летаргія
Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Амлодипін

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб):

Набряк (затримка рідини)

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Біль у животі
Нудота
Набряк щиколоток
Відчуття сонливості
Покрасніння та відчуття тепла на обличчі
Порушення зору (включаючи подвійний зір та розмите зоріння)
Відчуття серцебиття
Діарея
Запор
Нестравність
Судоми
Слабкість
Утруднення дихання

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Утруднення заснути
Порушення сну
Зміни настрою, включаючи тривожність
Депресія
Дратівливість
Тремор
Порушення смаку
Втрату свідомості
Дзвін у вухах (тинітус)
Погіршення стенокардії (біль або дискомфорт у грудях)
Нерегулярне серцебиття
Закладеність або виділення з носа
Випадання волосся
Фіолетові плями або плями на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура)
Зміну кольору шкіри
Підвищене потовиділення
Висип на шкірі
Свербіння
Червоні сверблячі висипання (крурка), біль у суглобах або м’язах
Проблеми з сечовипусканням
Потреба сечовиділення вночі
Збільшена потреба сечовиділення
Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків
Біль у грудях
Біль, відчуття дискомфорту
Збільшення або зменшення ваги

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Заплутаність

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Зниження кількості лейкоцитів, що може підвищити ризик інфекцій
Зниження кількості певного типу клітин крові — тромбоцитів, що може призвести до появи синців та подовження часу кровотечі
Підвищення рівня глюкози в крові
Підвищення тонусу м’язів або збільшення опору пасивному руху (гіпертонія)
Поколювання або оніміння рук або ніг
Інфаркт міокарда
Запалення судин
Запалення печінки або підшлункової залози
Запалення стінки шлунка
Ущільнення ясен
Підвищені печінкові ферменти
Жовтушність шкіри та очей
Підвищена чутливість шкіри до світла
Алергічні реакції, свербіння, висип, набряк обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків), разом із свербінням і висипом, серйозні шкірні реакції, включаючи сильний висип на шкірі, крурку, почервоніння шкіри всього тіла, сильне свербіння, бульбашки, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), іноді дуже тяжкі

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Тремор, ригідна постава, маскоподібне обличчя, повільні рухи та нестійка хода із драганням ніг

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, про які не йдеться в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Олмесартан/амлодипін Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці, блистері або етикетці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олмесартан/амлодипін Ауровітас 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Активні речовини — олмесартан медоксоміл та амлодипін. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).
Інші складові:

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (101 та 102), крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, натрію кроскармелоза, кремнезем колоїдний безводний, лактоза, магнію стеарат.

Оболонка таблетки: полівініловий спирт частково гідролізований, титану діоксид (Е171), тальк, макрогол 4000.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, двовипуклі, з написом «K» на одній стороні та «27» — на іншій.

Олмесартан/амлодипін Ауровітас 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, доступні в блистерних упаковках.

Розміри упаковки:

14, 28, 30, 56, 90 та 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковки.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Або

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія: Olmesartan/Amlodipine AB 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

Німеччина: Olmesartan/AmlodipinPUREN 20 mg/5 mg Filmtabletten

Нідерланди: Olmesartan medoxomil/Amlodipine Aurobindo 20 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

Португалія: Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Generis

Іспанія: Олмесартан/амлодипін Ауровітас 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2025 р.

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).