Олмесартан/амлодипин Ауровитас 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Олмесартан/амлодипин Ауровитас 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 86229
Производитель АУРВИТАС СПЕЙН АО
Олмесартан/амлодипин Ауровитас 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/амлодипин Ауровитас 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил/амлодипин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Олмесартан/амлодипин Ауровитас и для чего применяется
  2. Что необходимо знать перед началом приёма Олмесартан/амлодипин Ауровитас
  3. Как принимать Олмесартан/амлодипин Ауровитас
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Олмесартан/амлодипин Ауровитас
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/амлодипин Ауровитас и для чего его применяют

Олмесартан медоксомил/амлодипин содержит два действующих вещества — олмесартан медоксомил и амлодипин (в форме амлодипина бензолсульфоната). Оба компонента способствуют контролю артериального давления.

  • Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
  • Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторы кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению ионов кальция в стенку кровеносного сосуда, предотвращая тем самым сужение сосудов, что также способствует снижению артериального давления.

Совместное действие обоих веществ способствует предотвращению сужения кровеносных сосудов, в результате чего сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

Олмесартан медоксомил/амлодипин Ауровитас применяется для лечения артериальной гипертензии у пациентов, у которых артериальное давление не достигает целевых значений при лечении только олмесартаном медоксомилом или только амлодипином.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Олмесартан/амлодипин Ауровитас

Не принимайте Олмесартан/амлодипин Ауровитас

  • Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил, или на амлодипин, или на особую группу блокаторов кальциевых каналов, называемых дигидропиридинами, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, сообщите об этом врачу до начала приема олмесартана медоксомила/амлодипина.

  • Если Вы беременны более чем на 3 месяца. Лучше избегать приема олмесартана медоксомила/амлодипина в начале беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).
  • Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вам проводится лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
  • Если у Вас тяжелые нарушения функции печени, нарушена секреция желчи или её выделение из желчного пузыря заблокировано (например, из-за желчных камней), либо если у Вас желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз).
  • Если у Вас очень низкое артериальное давление.
  • Если у Вас недостаточное кровоснабжение тканей с такими симптомами, как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащенное сердцебиение (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенный шок означает шок, вызванный тяжелыми нарушениями работы сердца.
  • Если кровоток в Вашем сердце заблокирован (например, из-за сужения аорты (стеноз аорты)).
  • Если у Вас низкая насосная функция сердца (проявляющаяся одышкой или периферическими отеками) после сердечного приступа (острого инфаркта миокарда).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема олмесартана медоксомила/амлодипина.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом.
  • алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/амлодипин Ауровитас».

Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

  • Заболевания почек или пересадка почки.
  • Заболевание печени.
  • Сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы.
  • Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), или соблюдение бессолевой диеты.
  • Повышенный уровень калия в крови.
  • Проблемы с надпочечниками (железами, вырабатывающими гормоны и расположенными над почками).

Свяжитесь с врачом, если у Вас развилась тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Врач оценит Ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого артериального давления.

Как и при приеме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушением кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Применение олмесартана медоксомила/амлодипина в начале беременности не рекомендуется, а после 3 месяцев беременности его прием запрещен, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения плода (см. раздел «Беременность и лактация»).

Обратитесь к врачу, если у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема олмесартана/амлодипина. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием олмесартана/амлодипина самостоятельно.

Дети и подростки (до 18 лет)

Олмесартан медоксомил/амлодипин не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Олмесартан/амлодипин Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из следующих препаратов:

  • Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие олмесартана медоксомила/амлодипина.

Врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/амлодипин Ауровитас» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

  • Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики), или гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбозов). Одновременный прием этих препаратов с олмесартаном медоксомилом/амлодипином может повысить уровень калия в крови.
  • Литий (препарат, применяемый при нарушениях настроения и некоторых формах депрессии), принимаемый одновременно с олмесартаном медоксомилом/амлодипином, может повысить его токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, применяемые для облегчения боли, отеков и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые одновременно с олмесартаном медоксомилом/амлодипином, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект олмесартана медоксомила/амлодипина может ослабляться под действием НПВП.
  • Гидрохлорид колесевелама, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может ослабить действие олмесартана медоксомила/амлодипина. Врач может посоветовать принимать олмесартан медоксомил/амлодипин как минимум за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
  • Некоторые антациды (средства от изжоги и расстройства желудка), поскольку они могут незначительно ослабить действие олмесартана медоксомила/амлодипина.
  • Препараты, применяемые при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир) или для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол).
  • Дилтиазем, верапамил (препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца и высоком артериальном давлении).
  • Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики), препараты, применяемые при туберкулезе и других инфекциях.
  • Зверобой (Hypericum perforatum), растительное средство.
  • Дантролен (в виде инфузии при тяжелых нарушениях температуры тела).
  • Симвастатин, препарат, применяемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
  • Такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин, применяемые для подавления иммунного ответа организма, что позволяет сохранить трансплантированный орган.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Прием Олмесартан/амлодипин Ауровитас с пищей и напитками

Олмесартан медоксомил/амлодипин можно принимать независимо от еды. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). По возможности принимайте суточную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Лицам, принимающим олмесартан медоксомил/амлодипин, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного компонента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия олмесартана медоксомила/амлодипина.

Пациенты пожилого возраста

Если Вам более 65 лет, врач будет регулярно контролировать Ваше артериальное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных препаратов, гипотензивное действие олмесартана медоксомила/амлодипина у пациентов негроидной расы несколько слабее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.

Врач посоветует Вам прекратить прием олмесартана медоксомила/амлодипина до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит другой препарат вместо олмесартана медоксомила/амлодипина. Применение олмесартана медоксомила/амлодипина в начале беременности не рекомендуется, а после 3 месяцев беременности его прием запрещен, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения плода, если используется с третьего месяца беременности.

Если беременность наступила во время лечения олмесартаном медоксомилом/амлодипином, немедленно сообщите об этом врачу.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Установлено, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Применение олмесартана медоксомила/амлодипина не рекомендуется кормящим матерям, и врач может выбрать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения высокого артериального давления у Вас может появиться сонливость, тошнота, головокружение или головная боль. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения симптомов. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан/амлодипин Ауровитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Олмесартан/амлодипин Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Олмесартан/амлодипин Ауровитас

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

  • Рекомендуемая доза олмесартана медоксомила/амлодипина — один таблетка в день.
  • Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетку нельзя разжёвывать. Не принимайте олмесартан медоксомил/амлодипин с грейпфрутовым соком.
  • По возможности принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Олмесартана/амлодипина Ауровитас, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, возможно, у вас резко снизится артериальное давление, что сопровождается такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, сообщите название препарата и количество принятого лекарства.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Олмесартан/амлодипин Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Олмесартаном/амлодипином Ауровитас

Важно продолжать приём олмесартана медоксомила/амлодипина, если только врач не посоветовал вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они зачастую бывают незначительными и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя и наблюдаются только у небольшой группы людей:

Во время лечения олмесартан медоксомил/амлодипин Ауровитас могут возникать аллергические реакции, которые могут затрагивать всё тело, сопровождаясь отёком лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также зудом и кожной сыпью. Если это произошло с вами, немедленно прекратите приём олмесартан медоксомил/амлодипин Ауровитас и обратитесь к врачу.

Олмесартан медоксомил/амлодипин Ауровитас может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к потере сознания или сильному головокружению. Если это произошло с вами, немедленно прекратите приём олмесартан медоксомил/амлодипин Ауровитас, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Если вы заметили желтушность склер глаз, тёмную мочу, зуд кожи, даже если вы начали приём олмесартан медоксомил/амлодипин Ауровитас давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Другие возможные побочные эффекты при приёме олмесартан медоксомил/амлодипин Ауровитас:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • Головокружение
  • Головная боль
  • Отёк лодыжек, стоп, ног, рук или предплечий
  • Усталость

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • Головокружение при вставании
  • Снижение энергии
  • Покалывание или онемение рук или ног
  • Вертебрит
  • Ощущение сердцебиения
  • Учащённое сердцебиение
  • Низкое артериальное давление с симптомами, такими как головокружение, головокружение
  • Затруднённое дыхание
  • Кашель
  • Тошнота
  • Рвота
  • Расстройство желудка
  • Диарея
  • Запор
  • Сухость во рту
  • Боль в верхней части живота
  • Кожная сыпь
  • Судороги
  • Боль в руках и ногах
  • Боль в спине
  • Частое мочеиспускание
  • Снижение полового влечения
  • Неспособность к достижению или поддержанию эрекции
  • Слабость

Также были отмечены некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови: повышение, а также снижение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевой кислоты, увеличение показателей функции печени (уровни гамма-глутамилтранспептидазы).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

  • Повышенная чувствительность к препарату
  • Обморок
  • Покраснение и ощущение жара в лице
  • Красные зудящие высыпания (крапивница)
  • Отёк лица

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартан медоксомил или амлодипина по отдельности, но не при применении олмесартан медоксомил/амлодипин Ауровитас, или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • Бронхит
  • Боль в горле
  • Заложенность и выделения из носа
  • Кашель, боль в животе
  • Вирусный гастроэнтерит, диарея
  • Расстройство желудка
  • Тошнота
  • Боль в суставах или костях
  • Боль в спине
  • Кровь в моче
  • Инфекция мочевыводящих путей
  • Боль в груди
  • Симптомы, схожие с гриппом
  • Боль
  • Изменения в результатах лабораторных анализов крови, такие как повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия); повышение уровня мочевой кислоты и мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • Снижение количества определённого типа клеток крови — тромбоцитов, что может привести к лёгкому образованию синяков или удлинению времени кровотечения
  • Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать всё тело и вызывать затруднённое дыхание, а также быстрое снижение артериального давления, вплоть до потери сознания (анафилактические реакции)
  • Стенокардия (боль или ощущение дискомфорта в груди, известная как стенокардия)
  • Зуд
  • Кожная сыпь
  • Аллергическая кожная сыпь
  • Сыпь с крапивницей
  • Отёк лица
  • Боль в мышцах
  • Недомогание

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

  • Отёк лица, рта и/или гортани (голосовых связок)
  • Острая почечная недостаточность и почечная недостаточность
  • Вялость
  • Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Амлодипин

Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

  • Отёк (задержка жидкости)

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • Боль в животе
  • Тошнота
  • Отёк лодыжек
  • Сонливость
  • Покраснение и ощущение жара в лице
  • Нарушения зрения (включая двоение и нечёткость зрения)
  • Ощущение сердцебиения
  • Диарея
  • Запор
  • Расстройство желудка
  • Судороги
  • Слабость
  • Затруднённое дыхание

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • Трудности с засыпанием
  • Нарушения сна
  • Перепады настроения, включая тревожность
  • Депрессия
  • Раздражительность
  • Дрожь
  • Нарушение вкуса
  • Обмороки
  • Шум в ушах (тиннитус)
  • Ухудшение стенокардии (боль или ощущение дискомфорта в груди)
  • Нерегулярное сердцебиение
  • Выделения или заложенность носа
  • Выпадение волос
  • Пурпурные пятна или кровоизлияния на коже вследствие мелких кровоизлияний (пурпура)
  • Изменение цвета кожи
  • Повышенное потоотделение
  • Кожная сыпь
  • Зуд
  • Красные зудящие высыпания (крапивница), боль в суставах или мышцах
  • Проблемы с мочеиспусканием
  • Необходимость мочиться ночью
  • Учащённое мочеиспускание
  • Увеличение размера молочных желёз у мужчин
  • Боль в груди
  • Боль, ощущение дискомфорта
  • Повышение или снижение массы тела

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

  • Спутанность сознания

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

  • Снижение количества лейкоцитов, что может повысить риск инфекций
  • Снижение количества определённого типа клеток крови — тромбоцитов, что может привести к появлению синяков и удлинению времени кровотечения
  • Повышение уровня глюкозы в крови
  • Повышение мышечного тонуса или сопротивления пассивному движению (гипертонус)
  • Покалывание или онемение рук или ног
  • Инфаркт миокарда
  • Воспаление кровеносных сосудов
  • Воспаление печени или поджелудочной железы
  • Воспаление стенки желудка
  • Утолщение дёсен
  • Повышенный уровень печеночных ферментов
  • Желтуха кожи и глаз
  • Повышенная чувствительность кожи к свету
  • Аллергические реакции, зуд, сыпь, отёк лица, рта и/или гортани (голосовых связок), сопровождающиеся зудом и высыпаниями, тяжёлые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, волдыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда очень тяжёлые

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

  • Дрожание, ригидность позы, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая походка с волочением ног

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Олмесартан/амлодипин Ауровитас

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере или этикетке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/амлодипин Ауровитас 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

  • Действующие вещества — олмесартан медоксомил и амлодипин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната).
  • Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (101 и 102), преджелатинизированный крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, лактоза, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), тальк, макрогол 4000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «K» на одной стороне и «27» — на другой.

Олмесартан/амлодипин Ауровитас 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, выпускаются в блистерах.

Размеры упаковки:

14, 28, 30, 56, 90 и 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, доступны к продаже не все размеры упаковки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Мадрид
Испания

Производитель

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджиа, BBG 3000
Мальта

или

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Амадора
Португалия

Наименования препарата, утверждённые в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Бельгия: Olmesartan/Amlodipine AB 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Германия: Olmesartan/AmlodipinPUREN 20 mg/5 mg Filmtabletten
Нидерланды: Olmesartan medoxomil/Amlodipine Aurobindo 20 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Португалия: Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Generis
Испания: Олмесартан/амлодипин Ауровитас 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления данного вкладыша: май 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).