Олфен 140 мг пластирі лікарські

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Олфен 140 мг пластирі лікарські

Для підлітків від 16 років та дорослих

диклофенаку натрію

УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ІНСТРУКЦІЮ, ПЕРЕЖ НІЖ РОЗПОЧНЕТЕ ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
  • Якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке Олфен і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Олфену
3. Як застосовувати Олфен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Олфену
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Олфен і для чого застосовується

Олфен — це лікарський засіб, що зменшує біль. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб застосовується для симптоматичного місцевого та короткотривалого лікування гострого болю, пов’язаного з розтягненнями, вивихами або синцями рук і ніг, що виникли внаслідок травм, наприклад, спортивних ушкоджень, у підлітків віком від 16 років і дорослих.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Олфен

Не застосовуйте Олфен

• якщо Ви маєте алергію до диклофенаку, пропіленгліколю, бутилгідрокситолуену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6),
• якщо Ви маєте алергію до будь-яких інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ, наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену),
• якщо Ви коли-небудь страждали нападами астми, кропив’янки, набряку шкіри та слизових оболонок або запалення та подразнення всередині носа після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого НПЗЗ,
• якщо у Вас активна виразка шлунка або дванадцятипалої кишки,
• якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності,
• якщо Ви дитина або підліток молодше 16 років,
• на пошкодженій шкірі (наприклад, при подряпинах, порізах, опіках), інфікованій шкірі або шкірі, ураженій ексудативним дерматитом або екземою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу

• якщо Ви маєте або раніше страждали бронхіальною астмою або алергією, можуть виникнути спазми бронхіального м’яза (бронхоспазм), що ускладнює дихання,
• якщо Ви помітили висипання, яке виникає після нанесення лікарського пластиря. Якщо це відбулося, негайно зніміть лікарський клейовий пластир і припиніть лікування,
• якщо Ви маєте захворювання нирок, серця або печінки або якщо Ви маєте або раніше страждали шлунково-кишковою виразкою, кишковим запаленням або схильністю до кровотечі.

Небажані ефекти можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом якомога коротшого терміну.

Важливі застереження:

• Не наносіть лікарський клейовий пластир на очі або слизові оболонки і не допускайте контакту з ними.
• Уникайте прямого впливу сонячного світла або світла солярію на оброблену ділянку шкіри після зняття лікарського пластиря, щоб зменшити ризик світлочутливості.
• Не застосовуйте одночасно, ні місцево, ні системно, інші лікарські засоби, що містять диклофенак або інші НПЗЗ.

Літні пацієнти

Літні пацієнти повинні застосовувати цей лікарський засіб обережно, оскільки вони більш схильні до небажаних ефектів.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 16 років, оскільки немає достатнього досвіду застосування у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Олфен

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте/приймаєте, нещодавно застосовували/приймали або могли б застосувати/прийняти будь-які інші лікарські засоби.

Якщо лікарський засіб застосовується правильно, у організм всмоктується лише невелика кількість диклофенаку, тому взаємодії, описані при застосуванні лікарських засобів, що містять диклофенак перорально, малоймовірні.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності. Не слід застосовувати Олфен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це явно не необхідно, і лише за порадою лікаря. Якщо потрібне лікування в цей період, слід застосовувати найменшу дозу протягом якомога коротшого терміну.

Пероральні форми (наприклад, таблетки) цього лікарського засобу можуть спричинити небажані ефекти у плода. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні цього лікарського засобу на шкіру.

Годування груддю

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Дуже малі кількості диклофенаку виділяються з материнським молоком. Оскільки небажані ефекти у дітей невідомі, загалом немає необхідності припиняти годування груддю під час застосування Олфен. Однак цей лікарський засіб не слід наносити безпосередньо на ділянку молочної залози.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Цей лікарський засіб майже не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Олфен містить пропіленгліколь та бутилгідрокситолуен,

Цей лікарський засіб містить 1400 мг пропіленгліколю в кожному клейовому пластирі. Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.

Бутилгідрокситолуен може спричинити місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати Олфен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів запитайте свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза — один пластир лікарський двічі на добу.

Накладайте лікарський клейкий пластир на уражену ділянку двічі на добу — вранці та ввечері. Максимальна добова доза — 2 лікарських пластирі, навіть якщо є більше ніж одна уражена ділянка, яку потрібно лікувати. Лікуйте лише одну болючу ділянку одночасно.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 16 років. Недостатньо даних щодо ефективності та безпеки застосування у дітей та підлітків молодше 16 років.

Спосіб застосування

Лише для зовнішнього застосування (контакт зі шкірою)

1. Розріжте пакет із лікарським клейким пластирем по лінії позначки.

1. Вийміть лікарський клейкий пластир і закрийте пакет, щільно застібаючи замок.

1. Зніміть захисну плівку з поверхні лікарського клейкого пластиря.

1. Накладіть лікарський клейкий пластир на болючу ділянку.

Застосовуйте лікарський пластир лише на непошкоджену, здорову шкіру.

За потреби лікарський клейкий пластир можна закріпити за допомогою еластичного сітчастого бинта.

Не застосовуйте лікарський клейкий пластир під оклюзійну пов’язку.

Не носіть пластир під час прийняття ванни чи душу.

Не розрізайте лікарський клейкий пластир.

Використаний лікарський клейкий пластир слід скласти навпіл, при цьому клейкою стороною всередину.

Тривалість застосування

Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж протягом 7 днів.

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 3 дні, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо вам здається, що дія цього лікарського засобу надто сильна або, навпаки, слабка, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви застосували більше Олфену, ніж слід

Якщо ви застосували більше лікарського засобу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або до Токсикологічного інформаційного центру (тел.: 91 562 04 20).

Повідомте свого лікаря, якщо після неправильного застосування лікарського засобу або випадкового передозування (наприклад, у дітей) виникли серйозні побічні ефекти. Ваш лікар порадить, які заходи слід вжити.

Якщо ви забули застосувати Олфен

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до лікаря та припиніть використання пластиря лікарського, якщо виявите будь-які з наступних симптомів:

Раптова висипка зі сверблячкою (крурка), набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла; утруднене дихання, падіння артеріального тиску або слабкість.

Можливі наступні побічні ефекти:

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

Місцеві реакції на шкірі, включаючи алергічний та контактний дерматит, такі як почервоніння шкіри, відчуття печіння, сверблячка, почервоніння запаленої шкіри, висипка, іноді з пустульками або папулами.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1 000 осіб)

Міхурі на шкірі, сухість шкіри

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)

Реакції гіперчутливості

(включаючи крурку), ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція

Астма

Чутливість до світла

У пацієнтів, які застосовують зовнішньо препарати з тією ж діючою речовиною — диклофенаком, спостерігалися окремі випадки загальної шкірної висипки, реакцій гіперчутливості, таких як набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичні реакції з гострими порушеннями кровообігу та чутливістю до світла.

Всмоктування диклофенаку в організм через шкіру є дуже низьким у порівнянні з концентрацією діючої речовини в крові після перорального прийому диклофенаку. Тому ймовірність побічних ефектів усередині організму (наприклад, порушення функції нирок, печінки або шлунково-кишкового тракту чи утруднене дихання) є дуже низькою.

Однак, якщо лікарський пластир застосовується на великій ділянці шкіри та протягом тривалого часу, можуть виникнути системні побічні ефекти.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізору, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людей в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки препарату.

5. Зберігання Олфен

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та висихання.

Зберігати пакет щільно закритим, щоб захистити від висихання.

Можна зберігати протягом 4 місяців після першого відкриття пакета.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Олфену

Діюча речовина: диклофенаку натрію. Кожен лікарський пластир містить 140 мг диклофенаку натрію.

Інші компоненти: гліцерол, пропіленгліколь (Е1520), діізопропіладіпат, кристалізований рідкий сорбіт (Е-420), кармелоза натрію, натрію поліакрилат, сополімер на основі бутилового метакрилату, динатрію едетат, натрію сульфіт (Е-221), бутилгідрокситолуол (Е-321), сухий калій-алюмінієвий сульфат, колоїдний безводний силіцій діоксид, легкий каолін (природний), макрогол лауріловий ефір (9 одиниць ЕО), левоментол, винна кислота, очищена вода, нетканий підкладковий матеріал з поліестеру, захисна плівка з поліпропілену.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Олфен — це пластирі розміром 10 x 14 см із однорідно нанесеною пастою білого до світло-коричневого кольору, яка рівномірно розподілена на нетканий матеріал із захисною плівкою.

Препарат доступний в упаковках по 2, 5, 10 або 14 лікарських пластирів у самозакривних конвертах, що містять по 2 або 5 пластирів.

Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабел Сегура, 11, будівля

Альбатрос B, 1-й поверх, 28108

Алькобендас, Мадрид (Іспанія)

Виробник

Merckle GmbH

Лудвіг-Меркле-Штрассе, 3

89143 Блаубойрен (Німеччина)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Німеччина: Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster

Бельгія: Kinespir Patch 140 mg pleister

Словаччина: Olfen 140 mg

Іспанія: Олфен 140 мг пластирі лікарські

Угорщина: Algoplast-ratiopharm 140 mg gyógyszeres tapasz

Чеська Республіка: Olfen

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також цю інформацію можна знайти за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70307/P_70307.html