Olfen 140 mg cerotti medicati
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Olfen 140 mg cerotti medicati
Per adolescenti a partire dai 16 anni e adulti
diclofenacum natricum
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle fornite dal suo medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se le sue condizioni peggiorano o se non migliora entro 3 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Olfen e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Olfen
- Come usare Olfen
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Olfen
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Olfen e a cosa serve
Olfen è un medicamento che riduce il dolore. Appartiene a un gruppo di medicinali noti come antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Questo medicamento è indicato per il trattamento sintomatico locale e a breve termine del dolore acuto associato a distorsioni, stiramenti o contusioni nelle braccia e nelle gambe, conseguenti a lesioni, ad esempio infortuni sportivi, negli adolescenti a partire dai 16 anni e negli adulti.
2. Cosa deve sapere prima di usare Olfen
Non usi Olfen
- se è allergico al diclofenac, al propilenglicole, al butilidrossitoluene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6),
- se è allergico ad altri antinfiammatori non steroidei (AINE, ad esempio acido acetilsalicilico o ibuprofene),
- se in passato ha avuto attacchi di asma, orticaria, gonfiore della pelle e delle mucose o infiammazione e irritazione all'interno del naso dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri AINE,
- se ha un'ulcera gastrica o duodenale attiva,
- se si trova negli ultimi tre mesi di gravidanza,
- se è un bambino o un adolescente di età inferiore ai 16 anni,
- su cute lesa (ad esempio abrasioni, tagli, ustioni), su cute infetta o su cute affetta da dermatite esudativa o eczema,
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale
- se soffre o ha sofferto in precedenza di asma bronchiale o allergie, potrebbe manifestare spasmi muscolari bronchiali (broncospasmo), che rendono difficoltosa la respirazione,
- se nota un'eruzione cutanea che si sviluppa dopo l'applicazione del cerotto medicato, in tal caso rimuova immediatamente il cerotto medicato e interrompa il trattamento,
- se soffre di disturbi renali, cardiaci o epatici o se ha sofferto o soffre di ulcera gastrica o intestinale, infiammazione intestinale o tendenza al sanguinamento.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando la dose minima efficace per il minor tempo possibile.
Precauzioni importanti:
- Non applichi il cerotto medicato sugli occhi o sulle membrane mucose né permetta che venga a contatto con essi.
- Eviti di esporre direttamente al sole o ai raggi solari artificiali la zona trattata dopo la rimozione del cerotto medicato, per ridurre il rischio di sensibilità alla luce.
- Non usi contemporaneamente, né per via topica né per via sistemica, altri medicinali contenenti diclofenac o altri AINE.
Pazienti anziani
I pazienti anziani devono usare questo medicinale con cautela, poiché sono più soggetti a effetti indesiderati.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni, poiché non esiste un'esperienza adeguata in questo gruppo di età.
Altri medicinali e Olfen
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.
Quando il medicinale viene usato correttamente, solo una piccola quantità di diclofenac viene assorbita dall'organismo, pertanto è poco probabile che si verifichino le interazioni descritte con l'assunzione orale di medicinali contenenti diclofenac.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non usi questo medicinale negli ultimi tre mesi di gravidanza. Non deve usare Olfen nei primi sei mesi di gravidanza, a meno che non sia chiaramente necessario e il medico glielo consigli. Se necessita di un trattamento durante questo periodo, dovrà usare la dose più bassa per il minor tempo possibile.
Le formulazioni orali (ad esempio compresse) di questo medicinale possono causare effetti indesiderati sul feto. Non si sa se lo stesso rischio si applichi a questo medicinale quando viene applicato sulla pelle.
Allattamento
Consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.
Quantità molto ridotte di diclofenac vengono escreto nel latte materno. Poiché non sono noti effetti indesiderati nei bambini, in generale non è necessario interrompere l’allattamento durante l’uso di Olfen. Tuttavia, questo medicinale non deve essere applicato direttamente sulla zona del seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari:
Questo medicinale ha un’influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Olfen contiene propilenglicole e butilidrossitoluene,
Questo medicinale contiene 1.400 mg di propilenglicole in ogni cerotto. Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.
Il butilidrossitoluene può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle membrane mucose.
3. Come utilizzare Olfen
Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda informazioni al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è un cerotto medicato due volte al giorno.
Applicare un cerotto medicato sulla zona dolorante due volte al giorno, al mattino e alla sera. La dose massima giornaliera totale è di 2 cerotti medicati, anche se vi sono più aree lesionate da trattare. Trattare soltanto un'area dolorante alla volta.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni. Non vi sono dati sufficienti sull'efficacia e sulla sicurezza nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni.
Modalità di somministrazione
Solo per trattamento cutaneo (uso cutaneo)
- Tagliare la busta contenente il cerotto medicato lungo la linea indicata.
- Estrarre il cerotto medicato e richiudere accuratamente la busta premendo sul sistema di chiusura.
- Rimuovere la pellicola protettiva dalla superficie del cerotto medicato.
- Applicare il cerotto medicato sulla zona dolorante.
Utilizzare il cerotto medicato soltanto su pelle integra e non malata.
Se necessario, il cerotto medicato può essere fissato con una benda elastica a rete.
Non utilizzare il cerotto medicato insieme a una benda oclusiva.
Non indossare il cerotto durante il bagno o la doccia.
Non dividere il cerotto medicato.
Il cerotto medicato usato deve essere piegato a metà, con la parte adesiva all'interno.
Durata dell'uso
Non usare questo medicinale per più di 7 giorni.
Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 3 giorni, è necessario consultare un medico.
Se ha l'impressione che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
Se usa una quantità di Olfen superiore a quella indicata
Se ha usato una quantità maggiore del medicinale rispetto a quanto indicato, consulti immediatamente il medico, il farmacista o il Centro Antiveleni (Tel: 91 562 04 20).
Informi il medico se si verificano effetti avversi gravi in seguito a un uso scorretto del medicinale o a un'intossicazione accidentale (ad esempio nei bambini). Il medico le fornirà le indicazioni necessarie su eventuali provvedimenti da adottare.
Se dimentica di usare Olfen
Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda informazioni al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Consulti immediatamente il medico e interrompa l'uso del cerotto medicato, se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Comparsa improvvisa di eruzioni cutanee pruriginose (orticaria), gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie, del viso, delle labbra, della bocca o della gola; difficoltà respiratorie, calo della pressione arteriosa o debolezza.
Potrebbero manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Reazioni locali cutanee, inclusa dermatite allergica e da contatto, come arrossamento della pelle, sensazione di bruciore, prurito, pelle infiammata arrossata, eruzione cutanea, talvolta con pustole o papule.
Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)
Vesciche sulla pelle, pelle secca
Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)
Reazioni di ipersensibilità
(inclusa orticaria), edema angioneurotico, reazione di tipo anafilattico
Asma
Sensibilità alla luce
Nei pazienti che utilizzano medicinali contenenti la stessa sostanza attiva, il diclofenac, per uso esterno, sono stati riportati casi isolati di eruzioni cutanee generalizzate, reazioni di ipersensibilità come gonfiore della pelle e delle membrane mucose, reazioni di tipo anafilattico con disturbi circolatori acuti e sensibilità alla luce.
L'assorbimento del diclofenac nell'organismo attraverso la pelle è molto basso rispetto alla concentrazione della sostanza attiva nel sangue dopo assunzione orale di diclofenac. Pertanto, la probabilità di effetti indesiderati sistemici (come alterazioni renali, epatiche o gastrointestinali o difficoltà respiratorie) è molto bassa.
Tuttavia, quando il cerotto medicato viene utilizzato su un'ampia superficie cutanea e per un periodo prolungato, possono verificarsi effetti indesiderati sistemici.
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Olfen
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo l’abbreviazione CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce e dalla disidratazione.
Tenere la bustina ben chiusa per proteggerla dalla disidratazione.
Può essere conservato per 4 mesi dopo la prima apertura della bustina.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque reflue né tramite la spazzatura. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Olfen
Il principio attivo è: diclofenac sodico. Ogni cerotto medicato contiene 140 mg di diclofenac sodico.
Gli altri componenti sono: glicerolo, propilenglicole (E1520), diisopropil adipato, sorbitolo liquido cristallizzabile (E-420), carmellosa sodica, poliacrilato sodico, copolimero a base di metacrilato di butile, edetato disodico, solfito di sodio (E-221), butilidrossitoluene (E-321), solfato secco di alluminio e potassio, silice colloidale anidra, caolino leggero (naturale), etere laurilico di macrogol (9 unità EO), levomentolo, acido tartarico, acqua purificata, supporto non tessuto in poliestere, lamina protettiva in polipropilene.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:
Olfen è costituito da cerotti di dimensioni 10 x 14 cm con una pasta di colore bianco chiaro fino a marrone chiaro uniformemente distribuita come base omogenea su un supporto non tessuto, provvisto di pellicola protettiva monouso.
È disponibile in confezioni contenenti 2, 5, 10 o 14 cerotti medicati, racchiusi in buste richiudibili contenenti ciascuna 2 o 5 cerotti medicati.
Potrebbero essere commercializzati solo alcuni formati della confezione.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio
Albatros B 1ª planta 28108
Alcobendas, Madrid (Spagna)
Responsabile della produzione
Merckle GmbH
Ludwing-Merckle-Strabe 3
89143 Blaubeuren, (Germania)
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri del SEE con i seguenti nomi:
Germania: Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster
Belgio: Kinespir Patch 140 mg pleister
Slovacchia: Olfen 140 mg
Spagna: Olfen 140 mg cerotti medicati adesivi
Ungheria: Algoplast-ratiopharm 140 mg gyógyszeres tapasz
Repubblica Ceca: Olfen
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2025
Altre fonti di informazione
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70307/P_70307.html