Olfen 140 mg plaster leczniczy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Olfen 140 mg plaster leczniczy

Dla nastolatków od 16. roku życia i dorosłych

diclofenacum natricum

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dawkowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
  • Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Olfen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Olfen
3. Jak stosować Olfen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Olfen
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Olfen i do czego służy

Olfen to lek zmniejszający ból. Należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NSAID).

Lek ten stosuje się do miejscowego, krótkoterminowego leczenia objawowego bólu ostrego związanego z skręceniami, wychyleniami lub siniakami rąk i nóg, spowodowanego urazami, np. urazami sportowymi u młodzieży od 16. roku życia i u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Olfen

Nie stosuj Olfen

• jeśli jesteś uczulony na diklofenak, glikol propylenowy, butylonitrotoluenu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID, np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen),
• jeśli kiedykolwiek występowały u Ciebie napady astmy, pokrzywki, obrzęk skóry i błon śluzowych lub zapalenie i podrażnienie wewnątrz nosa po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innego NSAID,
• jeśli masz aktywne owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy,
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży,
• jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem poniżej 16. roku życia,
• na uszkodzonej skórze (np. na skaleczeniach, ranach, oparzeniach), zakażonej skórze lub skórze dotkniętej egzamą wydzielową lub dermatytą,

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku

• jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na astmę oskrzelową lub alergie, możesz doświadczyć skurczu mięśni oskrzeli (bronchospazm), co utrudnia oddychanie,
• jeśli zauważysz wysypkę pojawiającą się po założeniu plasterka leczniczego, w takim przypadku natychmiast usuń leczniczy plaster adhezyjny i przerwij leczenie,
• jeśli masz zaburzenia nerek, serca lub wątroby lub jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na owrzodzenie żołądka lub jelit, zapalenie jelit lub skłonność do krwawień.

Niepożądane działania mogą być ograniczone dzięki stosowaniu najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.

Ważne środki ostrożności:

• Nie nakładaj leczniczego plasterka adhezyjnego na oczy ani błony śluzowe ani nie dopuść do ich kontaktu z lekiem.
• Unikaj bezpośredniego narażenia obszaru leczonego na światło słoneczne lub opalarniane po zdjęciu plasterka leczniczego, aby zmniejszyć ryzyko nadwrażliwości na światło.
• Nie stosuj jednocześnie, ani miejscowo ani ogólnie, żadnych innych leków zawierających diklofenak lub inne NSAID.

Pacjenci starsi

Pacjenci starsi powinni stosować ten lek z ostrożnością, ponieważ są bardziej narażeni na działania niepożądane.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia, ponieważ brakuje wystarczających danych doświadczeń w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Olfen

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz/zażywasz, stosowałeś/zażywałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę stosowania/zażywania jakichkolwiek innych leków.

Jeśli lek jest stosowany zgodnie z zaleceniami, tylko niewielka ilość diklofenaku jest wchłaniana do organizmu, dlatego interakcje opisywane przy doustnym stosowaniu leków zawierających diklofenak są mało prawdopodobne.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj tego leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Nie należy stosować Olfen w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i lekarz tak zaleci. Jeśli wymagane jest leczenie w tym okresie, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Postacie doustne (np. tabletki) tego leku mogą powodować działania niepożądane u płodu. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy tego leku stosowanego na skórę.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Bardzo małe ilości diklofenaku wydzielają się w mleku matki. Ponieważ nie znane są działania niepożądane u niemowląt, zazwyczaj nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią podczas stosowania Olfen. Jednakże, ten lek nie powinien być stosowany bezpośrednio na obszarze piersi.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Ten lek nie ma wpływu lub ma pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Olfen zawiera glikol propylenowy i butylonitrotoluenu,

Ten lek zawiera 1400 mg glikolu propylenowego w każdym plasterku. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

Butylonitrotoluenu może powodować miejscowe reakcje na skórze (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować Olfen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jeden plaster leczniczy dwa razy dziennie.

Nałóż plaster leczniczy na bolące miejsce dwa razy dziennie – rano i wieczorem. Maksymalna dobową dawką jest 2 plastersy lecznicze, nawet jeśli występuje więcej niż jedno miejsce urazu do leczenia. Leczyć należy tylko jeden obszar bólowy jednocześnie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek ten nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia. Brakuje wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Sposób podania

Tylko do leczenia miejscowego (stosowanie miejscowe)

1. Przetnij opakowanie zawierające plaster leczniczy wzdłuż oznaczonej linii.

1. Wyjmij plaster leczniczy i starannie zamknij opakowanie, przyciskając zamek.

1. Usuń ochronną folię z powierzchni plastru leczniczego.

1. Nałóż plaster leczniczy na bolące miejsce.

Plaster leczniczy należy stosować tylko na nieuszkodzonej i zdrowej skórze.

W razie potrzeby plaster leczniczy może być dodatkowo umocowany za pomocą elastycznego opatrunku siatkowego.

Nie należy stosować plastru leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym.

Nie należy nosić plastru podczas kąpieli lub prysznicu.

Nie należy dzielić plastru leczniczego.

Użyty plaster leczniczy należy złożyć na pół, przyklejając stronę lepiącą do wewnątrz.

Czas stosowania

Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 7 dni.

Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli masz wrażenie, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zażyjesz więcej Olfen niż należy

Jeśli zażyłeś większą dawkę leku niż zalecana, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym (tel.: 91 562 04 20).

Powiadom lekarza, jeśli po nieprawidłowym stosowaniu leku lub przypadkowej przedawkowce (np. u dzieci) wystąpią istotne działania niepożądane. Lekarz doradzi, jakie działania należy podjąć.

Jeśli zapomnisz zażyć Olfen

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadczy.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem i przestań używać lepkiego plastera leczniczego, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

Nagła wysypka skórna z świądem (toczeń), obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła; trudności z oddychaniem, spadek ciśnienia krwi lub osłabienie.

Możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Reakcje miejscowe na skórze, w tym zapalenie skóry alergiczne i kontaktowe, takie jak zaczerwienienie skóry, uczucie pieczenia, świąd, zaczerwienienie zapalonej skóry, wysypka skórna, czasem z pęcherzykami lub grudkami.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Pęcherze na skórze, sucha skóra

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

Reakcje nadwrażliwościowe

(w tym toczeń), obrzęk naczynioruchowy, reakcja typu anafilaktycznego

Asthma

Wrażliwość na światło

U pacjentów stosujących zewnętrznie leki zawierające tę samą substancję czynną, jak diklofenak, odnotowano pojedyncze przypadki ogólnoustrojowej wysypki skórnej, reakcji nadwrażliwościowych, takich jak obrzęk skóry i błon śluzowych oraz reakcje typu anafilaktycznego z ostrymi zaburzeniami krążenia i wrażliwością na światło.

Wchłanianie diklofenaku do organizmu przez skórę jest bardzo niskie w porównaniu z jego stężeniem we krwi po doustnym przyjęciu diklofenaku. Dlatego prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych w organizmie (takich jak zaburzenia nerek, wątroby lub przewodu pokarmowego lub trudności z oddychaniem) jest bardzo małe.

Jednakże, gdy plastr leczniczy jest stosowany na dużym obszarze skóry i przez dłuższy okres czasu, mogą wystąpić działania niepożądane o charakterze ogólnoustrojowym.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa leku.

5. Zachowanie leku Olfen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data przydatności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym, aby chronić przed światłem i wysuszeniem.

Przechowywać saszetkę szczelnie zamkniętą, aby uchronić przed wysuszeniem.

Po pierwszym otwarciu saszetki lek może być przechowywany przez okres 4 miesięcy.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Olfen

Substancją czynną jest: diklofenak sodowy. Każda plastra lecznicza zawiera 140 mg diklofenaku sodowego.

Pozostałe składniki to: gliceryna, glikol propylenowy (E1520), adipian diizopropylu, sorbitol krystalizowalny ciekły (E-420), karboksymetyloceluloza sodowa, poliakrylan sodu, kopolimer metakrylanu butylu, kwas etylenodiaminotetraoctowy disodowy, siarczyn sodu (E-221), butylohydroksytoluen (E-321), siarczan potasowo-aluminiowy bezwodny, krzemionka koloidalna bezwodna, kaolin lekki (naturalny), eter laurylowy makrogolu (9 jednostek EO), lewomentol, kwas winny, woda oczyszczona, nośnik nietylany poliestrowy, folia ochronna polipropylenowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Olfen to plastry o wymiarach 10 x 14 cm z jednolitą warstwą mazidła o barwie od białej do jasnobrunatnej, równomiernie naniesioną na nośnik nietylany i z folią ochronną jednorazową.

Dostępne są w opakowaniach zawierających 2, 5, 10 lub 14 plasterków leczniczych w torebkach z zamknięciem typu zamek, zawierających 2 lub 5 plasterków leczniczych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio

Albatros B 1ª planta 28108

Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Merckle GmbH

Ludwing-Merckle-Strabe 3

89143 Blaubeuren, (Niemcy)

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

Niemcy: Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster

Belgia: Kinespir Patch 140 mg pleister

Słowacja: Olfen 140 mg

Hiszpania: Olfen 140 mg apósitos adhesivos medicamentosos

Węgry: Algoplast-ratiopharm 140 mg gyógyszeres tapasz

Republika Czeska: Olfen

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony na opakowaniu kartonowym. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70307/P_70307.html