Олфен 140 мг пластыри лечебные

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олфен 140 мг пластыри лечебные

Для подростков с 16 лет и взрослых

диклофенак натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, или рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться вновь её прочитать.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если вы отмечаете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
  • Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Олфен и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Олфена
3. Как применять Олфен
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олфена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олфен и для чего он применяется

Олфен — это лекарственное средство, которое уменьшает боль. Оно относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Этот препарат применяется для локального краткосрочного симптоматического лечения острой боли, связанной с растяжениями, вывихами или ушибами рук и ног, возникающими, например, вследствие травм, в том числе спортивных, у подростков в возрасте от 16 лет и взрослых.

2. Что нужно знать перед началом применения Олфен

Не используйте Олфен

• если у вас аллергия на диклофенак, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у вас аллергия на другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), например, на ацетилсалициловую кислоту или ибупрофен,
• если ранее у вас возникали приступы астмы, крапивница, отёк кожи и слизистых оболочек или воспаление и раздражение слизистой оболочки носа после приёма ацетилсалициловой кислоты или других НПВС,
• если у вас имеется активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если вы находитесь в третьем триместре беременности,
• если вы — ребёнок или подросток младше 16 лет,
• на повреждённой коже (например, при ссадинах, порезах, ожогах), инфицированной коже или коже, поражённой экссудативным дерматитом или экземой.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства:

• если у вас есть или ранее были бронхиальная астма или аллергические заболевания, поскольку возможно возникновение спазма бронхиальных мышц (бронхоспазм), затрудняющего дыхание,
• если после нанесения лечебного пластыря появляется кожная сыпь. В этом случае немедленно снимите лечебный пластырь и прекратите лечение,
• если у вас нарушения функции почек, сердца или печени, а также если у вас есть или ранее были язвенные поражения желудка или кишечника, воспаление кишечника или склонность к кровотечениям.

Риск побочных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение максимально короткого срока.

Важные меры предосторожности:

• Не накладывайте лечебный пластырь на глаза или слизистые оболочки и не допускайте их контакта с препаратом.
• Избегайте прямого воздействия солнечного света или света солярия на обработанный участок кожи после снятия лечебного пластыря, чтобы снизить риск фоточувствительности.
• Не применяйте одновременно, ни местно, ни системно, другие лекарственные средства, содержащие диклофенак или другие НПВС.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам следует применять это лекарственное средство с осторожностью, поскольку они более склонны к возникновению побочных эффектов.

Дети и подростки

Это лекарственное средство не следует применять у детей и подростков младше 16 лет, поскольку отсутствует достаточный опыт применения у данной возрастной группы.

Другие лекарственные средства и Олфен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

При правильном применении препарата в организм всасывается лишь небольшое количество диклофенака, поэтому взаимодействия, описанные при приёме лекарственных средств, содержащих диклофенак внутрь, маловероятны.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Не используйте это лекарственное средство в третьем триместре беременности. Применение Олфен в первые 6 месяцев беременности допускается только в случае крайней необходимости и по рекомендации врача. При необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Оральные формы (например, таблетки) этого лекарственного средства могут оказывать неблагоприятное воздействие на плод. Неизвестно, сохраняется ли такой же риск при наружном применении этого препарата.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Очень небольшие количества диклофенака выделяются с грудным молоком. Поскольку неблагоприятные эффекты у детей не установлены, в целом нет необходимости прекращать грудное вскармливание во время применения Олфен. Однако наносить препарат непосредственно на область молочной железы не следует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Это лекарственное средство практически не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Олфен содержит пропиленгликоль и бутилгидрокситолуол,

Это лекарственное средство содержит 1400 мг пропиленгликоля в каждом пластыре. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Бутилгидрокситолуол может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять Олфен

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данной аннотации, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — один лечебный пластырь два раза в день.

Накладывайте лечебный пластырь на болезненный участок два раза в день — утром и вечером. Максимальная суточная доза составляет 2 лечебных пластыря, даже если требуется лечение более чем одной области поражения. Лечите только одну болезненную область за один раз.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять у детей и подростков младше 16 лет. Недостаточно данных о его эффективности и безопасности у детей и подростков младше 16 лет.

Способ применения

Только для наружного применения (кожное лечение)

1. Разрежьте пакет с лечебным пластырем по линии разреза.

1. Извлеките лечебный пластырь и аккуратно закройте пакет, плотно защёлкнув застёжку.

1. Удалите защитную плёнку с поверхности лечебного пластыря.

1. Наложите лечебный пластырь на болезненный участок.

Применяйте лечебный пластырь только на неповреждённой и здоровой коже.

При необходимости лечебный пластырь можно дополнительно зафиксировать эластичным сетчатым бинтом.

Не применяйте лечебный пластырь под окклюзионную повязку.

Не носите пластырь во время купания или душа.

Не делите лечебный пластырь на части.

Использованный лечебный пластырь следует сложить пополам клеящей стороной внутрь.

Продолжительность применения

Не применяйте этот препарат более 7 дней.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы применили Олфен в большей дозе, чем следовало

Если вы применили большее количество препарата, чем рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в Службу токсикологической информации (тел.: 91 562 04 20).

Сообщите врачу, если после неправильного применения препарата или случайной передозировки (например, у детей) возникли серьёзные побочные эффекты. Врач даст рекомендации по необходимым мерам.

Если вы забыли применить Олфен

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу и прекратите использование лечебного пластыря, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

• Внезапная кожная сыпь с зудом (крапивница), отёк кистей рук, стоп, лодыжек, лица, губ, рта или горла;
• Затруднённое дыхание, снижение артериального давления или слабость.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Местные реакции на коже, включая аллергический и контактный дерматит, такие как покраснение кожи, ощущение жжения, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, иногда с образованием пустул или папул.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Появление волдырей на коже, сухость кожи.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отёк, анафилактическая реакция.

Астма.

Повышенная чувствительность к свету.

У пациентов, использующих наружные формы лекарственных препаратов с тем же действующим веществом — диклофенаком, отмечались отдельные случаи генерализованной кожной сыпи, реакций гиперчувствительности, таких как отёк кожи и слизистых оболочек, анафилактические реакции с острыми нарушениями кровообращения, а также повышенная чувствительность к свету.

Всасывание диклофенака в организм через кожу является очень низким по сравнению с концентрацией действующего вещества в крови после приёма диклофенака внутрь. Поэтому вероятность возникновения побочных эффектов со стороны организма (например, нарушений со стороны почек, печени или желудочно-кишечного тракта, затруднённого дыхания) крайне мала.

Однако при использовании лечебного пластыря на обширных участках кожи и в течение продолжительного времени могут возникать системные побочные эффекты.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех, которые, по вашему мнению, не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата.

5. Условия хранения Олфена

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и высыхания.

Хранить пакет в плотно закрытом виде для защиты от высыхания.

Можно хранить в течение 4 месяцев после первого вскрытия пакета.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олфена

Действующее вещество: диклофенак натрия. Каждый лечебный пластырь содержит 140 мг диклофенака натрия.

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль (Е1520), диизопропиладипат, кристаллизуемый жидкий сорбитол (Е-420), кармеллоза натрия, натрия полиакрилат, сополимер на основе метакрилата бутила, динатрия эдетат, натрия сульфит (Е-221), бутилгидрокситолуол (Е-321), сухой сульфат калия алюминия, коллоидная кремнекислота, легкий каолин (натуральный), макроголлауриловый эфир (9 единиц EO), левоментол, винная кислота, очищенная вода, нетканая основа из полиэстера, защитная пленка из полипропилена.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Олфен — это пластыри размером 10 × 14 см, на которых равномерно нанесена паста белого до светло-коричневого цвета, распределённая в виде однородного слоя на нетканой основе, с одноразовой защитной пленкой.

Препарат выпускается в упаковках по 2, 5, 10 или 14 лечебных пластырей, помещённых в пакеты с застёжкой, содержащие по 2 или 5 лечебных пластыря.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio

Albatros B 1ª planta 28108

Alcobendas, Madrid (Испания)

Производитель

Merckle GmbH

Ludwing-Merckle-Strabe 3

89143 Blaubeuren, (Германия)

Препарат зарегистрирован в странах — участницах ЕЭЗ под следующими названиями:

Германия: Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster

Бельгия: Kinespir Patch 140 mg pleister

Словакия: Olfen 140 mg

Испания: Olfen 140 mg apósitos adhesivos medicamentosos

Венгрия: Algoplast-ratiopharm 140 mg gyógyszeres tapasz

Чехия: Olfen

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2025 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70307/P_70307.html