Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Оксинорм 5 мг капсули тверді

Оксикодону гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Оксинорм і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком прийому Оксинорму
Як приймати Оксинорм
Можливі побічні ефекти
Зберігання Оксинорму
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оксинорм і для чого його застосовують

Оксинорм є сильним знеболювальним засобом або «засобом для полегшення болю» і належить до групи опіоїдів.

Оксинорм застосовують у дорослих та підлітків від 12 років для полегшення сильного болю, який може бути належним чином лікований лише опіоїдними знеболювальними засобами.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Оксинорм

Не приймайте Оксинорм, якщо:

Ви маєте алергію (гіперчутливість) до оксикодону або будь-якого з інших компонентів Оксинорму (зазначених у розділі 6. Додаткова інформація) або якщо раніше у Вас виникали алергічні реакції під час прийому інших потужних знеболювальних засобів (наприклад, морфіну або інших опіоїдних анальгетиків);
Маєте проблеми з диханням, такі як хронічна обструктивна хвороба легень, важкий бронхіальний астматичний напад або тяжка депресія дихання. Симптоми можуть включати переривчасте дихання, кашель або те, що дихання стає повільнішим або слабшим, ніж очікувалося;
Маєте травму голови, яка спричиняє сильний головний біль або почуття запаморочення, оскільки цей лікарський засіб може погіршити ці симптоми або приховати тяжкість ушкодження;
Маєте захворювання, при якому тонкий кишечник не функціонує належним чином (паралітичний ілеус), шлунок спорожнюється повільніше, ніж має бути (уповільнення шлункового спорожнення), або маєте сильний біль у животі;
Маєте серцеве захворювання, що розвинулось на тлі тривалої хвороби легень (легеневе серце).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Оксинорму, якщо:

Маєте похилий вік або є ослабленим;
Маєте знижену активність щитоподібної залози (гіпотиреоз);
Маєте мікседему (порушення щитоподібної залози, що характеризується сухістю, холодністю та набряком шкіри на обличчі та кінцівках);
Маєте сильний головний біль або почуття запаморочення, оскільки це може свідчити про підвищений тиск у черепі;
Маєте низький артеріальний тиск (гіпотензія);
Маєте запалення підшлункової залози (що може спричинити гострий біль у животі та спині) або проблеми з жовчним міхуром або жовчними протоками;
Маєте захворювання кишечника обструктивного або запального характеру;
Маєте спазматичний біль у животі або дискомфорт;
Маєте аномальне збільшення розміру простати, що ускладнює відтік сечі (у чоловіків);
Маєте погану функцію надниркових залоз (надниркові залози не працюють належним чином); наприклад, хворобу Аддісона;
Маєте проблеми з диханням, такі як суттєво порушена дихальна функція, хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів, важке захворювання легень або знижену дихальну резерву. Симптоми можуть включати переривчасте дихання та кашель;
Маєте захворювання нирок або печінки;
Відчували симптоми абстиненції, такі як нервозність, тривожність, серцебиття, тремтіння або пітливість після припинення вживання алкоголю або наркотиків;
Якщо Ви або хтось із членів Вашої родини маєте історію зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних ліків або нелегальних речовин («наркоманія»);
Якщо Ви палите;
Якщо раніше у Вас були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви отримували лікування у психіатра через інші психічні захворювання;
Маєте спазми, напади або судоми;
Маєте запаморочення або втрату свідомості;
Вам потрібно збільшувати дозу Оксинорму, щоб досягти того ж рівня знеболення (толерантність);
Відчуваєте підвищення чутливості до болю;
Приймаєте препарати, відомі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, транилципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід та лінезолід), або якщо Ви приймали такі препарати протягом останніх двох тижнів;
Маєте запор.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Оксинорм може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, наприклад апное під час сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через утруднене дихання, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо Ви або хтось інший помічаєте ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Якщо Вам потрібно пройти хірургічну операцію, повідомте лікареві в лікарні, що Ви приймаєте ці капсули.

Під час прийому цих капсул Ви можете відчувати зміни гормонального фону. Можливо, Ваш лікар захоче контролювати ці зміни.

Вміст капсули ні в якому разі не можна вводити внутрішньовенно, оскільки це може призвести до серйозних небажаних ефектів, що закінчуються летальним результатом.

Опіоїди не є препаратами першого вибору для лікування болю, не пов’язаного з раком, і не рекомендуються як єдиний засіб лікування. При лікуванні хронічного болю слід застосовувати інші ліки разом з опіоїдами. Лікар повинен уважно спостерігати за Вами та вносити необхідні корективи до дози під час прийому Оксинорму, щоб запобігти залежності та зловживанню.

Толерантність, залежність та наркоманія

Цей лікарський засіб містить оксикодон, який є опіоїдом, і може викликати залежність та/або звикання.

Цей лікарський засіб містить оксидокодон, який є опіоїдним засобом. Повторне застосування опіоїдних знеболювальних засобів може призвести до зниження їх ефективності (ви звикаєте до них, що відомо як толерантність). Повторне застосування Оксинорму також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити передозування, небезпечне для життя. Ризик цих небажаних явищ може зростати при застосуванні вищих доз та тривалішому терміні застосування.

Залежність або наркоманія можуть змусити вас відчувати, що ви більше не контролюєте кількість ліків, яку потрібно приймати, або як часто їх слід приймати. Можливо, вам здається, що ви повинні продовжувати приймати ліки, навіть коли вони не допомагають усунути біль.

Ризик стати залежним або наркоманом різний для кожної людини. Ви можете мати більший ризик стати залежним або наркоманом від Оксинорму:

якщо ви або хтось із членів вашої родини маєте історію зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними речовинами («наркоманія»);
якщо ви палите;
якщо у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітите будь-які з наступних ознак під час прийому Оксинорму, це може свідчити про те, що ви стали залежними або наркоманом:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар.
Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
Ви використовуєте ліки не за призначеним призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «допомогти заснути».
Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або обмежити вживання ліків.
Вам погано, коли ви припиняєте прийом ліків, і вам стає краще, як тільки ви знову приймаєте ліки («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть з лікарем, щоб обговорити найкращий спосіб лікування для вас, включаючи час, коли можна припинити прийом ліків, і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування Оксинормом).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виник біль у верхній частині живота, який можливо віддає в спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки ці симптоми можуть бути пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) або системи жовчовивідних шляхів.

Застосування Оксинорму разом з іншими ліками

Сумісне застосування опіоїдів, включаючи оксидокодон, та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані ліки, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Оксинорм разом із седативними засобами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені лікарем.

Будь ласка, повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї, щоб вони були обізнані про згадані вище ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта. Якщо ви приймаєте ці капсули разом із деякими ліками, їхня дія або дія інших ліків може змінитися.

Ризик небажаних явищ зростає при застосуванні антидепресантів (наприклад, циталопраму, дулоксетину, есциталопраму, флуоксетину, флувоксаміну, пароксетину, сертраліну, венлафаксину). Ці ліки можуть взаємодіяти з оксидокодоном, і можуть виникнути симптоми, такі як ритмічні непроизвольні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, тривожність, підвищений потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температура тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

ліки, які називаються інгібіторами моноаміноксидази, або якщо ви приймали їх протягом останніх двох тижнів (див. розділ «Попередження та застереження»);
ліки, які допомагають вам заснути (наприклад, гінотикі або седативні засоби, включаючи бензодіазепіни);
ліки для лікування депресії (наприклад, пароксетин або флуоксетин);
ліки для лікування психічних або психіатричних розладів (наприклад, фенотіазини або нейролептики);
ліки для лікування епілепсії, болю та тривожності, такі як габапентин і прегабалін;
інші потужні знеболювальні засоби;
м’язові релаксанти;
ліки для лікування високого артеріального тиску;
хінідин (ліки для лікування прискореного серцевого ритму);
циметидин (ліки від виразки шлунка, розладу шлунка або печії);
ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, воріконазол, ітраконазол або позаконазол);
ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
певний тип ліків, відомих як інгібітори протеази, для лікування ВІЛ (наприклад, боцепревір, ритонавір, індинавір, нельфінавір або сахарнавір);
рифампіцин для лікування туберкульозу;
карбамазепін (ліки для лікування спазмів, нападів або судом і певних станів болю);
фенітоїн (ліки для лікування спазмів, нападів або судом);
лікарську рослину під назвою «зірочник продырявлений» (також відома як Hypericum perforatum);
антигістамінні засоби;
ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Також повідомте лікареві, якщо вам нещодавно вводили будь-який наркоз.

Прийом Оксинорму разом з їжею, напоями та алкоголем

Ці капсули можна приймати з їжею або без неї.

Прийом алкоголю під час лікування цими капсулами може спричинити сонливість або збільшити ризик серйозних небажаних явищ, таких як поверхневе дихання, ризик зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголю під час прийому Оксинорму.

Ви повинні уникати вживання соку грейпфрута під час лікування Оксинормом.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не слід застосовувати ці капсули під час вагітності та пологів, якщо цього не було спеціально рекомендовано вашим лікарем. Залежно від дози та тривалості лікування оксидокодоном може виникнути повільне та поверхневе дихання (респіраторна депресія) або синдром відмови у новонароджених.

Годування груддю

Ці капсули не слід застосовувати під час лактації, оскільки діюча речовина може потрапити до грудного молока.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці капсули можуть викликати небажані явища, такі як запаморочення, що можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами (див. розділ 4 «Можливі небажані явища»). Ці ефекти особливо виражені на початку лікування або під час підвищення дози. Якщо вони виникають, ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Оксинорм містить жовто-помаранчевий S (Е110) та натрій

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовто-помаранчевий S (Е110). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів, які алергічні до ацетилсалицилової кислоти.

Цей лікарський засіб містить 0,076 мг лаурилсульфату натрію на капсулу, що менше 1 ммоль натрію (23 мг), тобто практично «вільний від натрію».

3. Як застосовувати Оксинорм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Етикетка вашого лікарського засобу повідомить вам, як можна приймати капсули та як часто.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування оксидокону, коли та як довго його потрібно приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припинили лікування Оксинормом»).

Для цього лікарського засобу доступні різні дози. Ваш лікар визначить, яка доза цього лікарського засобу є найбільш відповідною саме для вас.

Не приймайте дозу, що перевищує рекомендовану вашим лікарем.

Капсули слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Приймати капсули слід виключно перорально (через рот).

Дорослі та підлітки (від 12 років)

Зазвичай початкова доза становить 5 мг кожні 6 годин. Інтервал між прийомами оксидокону може бути скорочений до 4 годин, якщо це необхідно. Оксидокон не слід приймати більше 6 разів на добу. Проте ваш лікар призначить дозу, необхідну для лікування вашого болю. Якщо біль триває навіть після прийому капсул, зверніться до свого лікаря.

Застосування у дітей молодше 12 років

Безпека та ефективність застосування оксидокону не були достатньо вивчені у дітей молодше 12 років. Тому застосування оксидокону у дітей молодше 12 років не рекомендовано.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Повідомте лікарю, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. У цьому випадку лікар може призначити вам інший лікарський засіб або зменшити дозу в залежності від вашого стану.

Якщо ви прийняли більше Оксинорму, ніж слід, або якщо хтось випадково прийняв ваші капсули,

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого, або негайно зверніться до лікарні.

Передозування може призвести до:

зменшення розміру зіниць
уповільнення та ослаблення дихання (респіраторна депресія)
сонливості або втрати свідомості
зниження тонусу м’язів (гіпотонія)
зниження пульсу
зниження артеріального тиску
утруднення дихання через наявність рідини в легенях (легеневий набряк)
ураження головного мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія)

У важких випадках передозування можуть виникнути втрата свідомості або навіть смерть. Коли вам потрібна медична допомога, переконайтеся, що ви маєте при собі цей листок-вкладиш та капсули, щоб показати їх лікарю.

Якщо ви прийняли багато капсул, ні в якому разі не повинні опинятися в ситуації, що вимагає пильності, наприклад, керування автомобілем.

Якщо ви забули прийняти Оксинорм

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте лікування звичайним чином. Не приймайте дві дози з інтервалом менше 4 годин.

Якщо ви припинили лікування Оксинормом

Не припиняйте прийом цих капсул раптово, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього. Якщо ви хочете припинити прийом цього лікарського засобу, спочатку поговоріть з лікарем. Лікар порадить вам, як це зробити, поступово зменшуючи дозу, щоб уникнути неприємних симптомів абстиненції. Симптоми абстиненції, такі як потяг до позіхання, надмірне розширення зіниць, сльозотеча, виділення з носа, тривожність, нервозність, судоми, труднощі заснути, серцебиття, тремтіння або пітливість, можуть виникнути, якщо раптово припинити прийом цього лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Оксинорм може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, хоча серйозні алергічні реакції, про які повідомлялося, є рідкісними. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас раптово виникли задишка, утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж на шкірі, особливо якщо вони охоплюють усе тіло.

Найсерйознішим побічним ефектом є уповільнення або послаблення дихання порівняно з нормальним (респіраторна депресія — типова реакція при передозуванні опіоїдами).

Як і всі сильні знеболювальні засоби, існує ризик залежності або призвичаєння до цього лікарського засобу.

Дуже часто

(Можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів)

Запори (лікар може призначити вам зволожувальний засіб для лікування цієї проблеми).
Почуття запаморочення або нудоти (ці симптоми зазвичай зникають через кілька днів, однак лікар може призначити вам засіб від нудоти, якщо проблема триває).
Сонливість (частіше виникає на початку прийому цього лікарського засобу або під час підвищення дози, але зникає через кілька днів).
Запаморочення.
Головний біль.
Свербіж шкіри.

Часто

(Можуть впливати на 1 із кожних 10 пацієнтів)

Сухість у роті, втрата апетиту, розлад шлунку, біль або дискомфорт у животі, діарея.
Запаморочення, депресія, незвичайне почуття слабкості, тремтіння, відчуття втоми, стомлюваність, тривожність, нервозність, труднощі заснути, незвичайні сни та думки.
Утруднення дихання, свистяче дихання, задишка.
Утруднення сечовипускання.
Висип.
Пітливість, підвищена температура тіла.

Рідко

(Можуть впливати на 1 із кожних 100 пацієнтів)

Порушення, при якому дихання стає повільнішим і слабшим, ніж зазвичай (респіраторна депресія).
Утруднення ковтання, відрижка, ікота, метеоризм, кишкові розлади, при яких кишечник не функціонує належним чином (ілеус), запалення шлунка, порушення смаку, виразки або вираження у роті.
Порушення, що може призвести до ненормального виділення антидіуретичного гормону (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону).
Почуття запаморочення або обертових рухів (вертиго), галюцинації, зміна настрою, відчуття надзвичайного щастя, збудження, загальне нездужання, втрата пам’яті, труднощі з мовою, зниження чутливості до болю або дотику, поколювання або оніміння, напади, епілептичні припадки або судоми, незвичайна постава або стиль ходьби, відчуття відчуження від себе, надмірна гіперактивність, запаморочення, зниження рівня свідомості, ненормальна м’язова ригідність або слабкість, непрохідні м’язові скорочення.
Імпотенція, зниження статевого потягу, низький рівень статевих гормонів у крові (гіпогонадизм, виявлений при аналізі крові).
Покрасніння шкіри.
Дегідратація, зміна маси тіла, спрага, набряк рук, щиколоток або стоп.
Сухість шкіри.
Порушення утворення сліз, розмите зору, зменшення розміру зіниць ока.
Необхідність підвищення дози для досягнення того ж рівня знеболення (толерантність).
Дзвін у вухах.
Набряк та подразнення всередині носа, носові кровотечі, зміна голосу.
Озноб.
Біль у грудях.
Нездатність повністю спорожнити сечовий міхур.
Погіршення показників функції печінки (виявлено при аналізі крові).
Симптоми абстиненції (див. розділ 3, Якщо ви припинили лікування Оксинормом).

Рідко

(Можуть впливати на 1 із кожних 1000 пацієнтів)

Почуття «слабкості», особливо у вертикальному положенні.
Зниження артеріального тиску.
Кропив’янка.

Невідомо

(Частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

Раптовий свист під час дихання, утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип на шкірі або свербіж, особливо якщо вони охоплюють усе тіло.
Порушення зубів.
Колікоподібний біль у животі або дискомфорт.
Проблема, що впливає на клапан кишечника, яка може спричинити сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді).
Блокування відтоку жовчі з печінки. Це може призвести до сверблячки, жовтяниці, дуже темної сечі та дуже блідого калу.
Відсутність менструацій.
Підвищення чутливості до болю.
- Апное сну (перерви у диханні під час сну).
Агресивність.
Тривале лікування Оксинормом під час вагітності може спричинити синдром відмови у новонароджених із загрозою для життя. Симптоми у новонароджених включали дратівливість, гіперактивність, незвичайний режим сну, плач із високими криками, тремтіння, поганий стан, діарею та відсутність набору ваги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оксинорму

Зберігати в недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду. Випадкова передозування у дитини є небезпечним і може призвести до летального результату. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному закритому місці, недоступному для інших осіб. Він може спричинити серйозну шкоду або смерть людям, яким його не призначали.

Не використовуйте лікарський засіб після терміну придатності, зазначеного на блистері та у пачці. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця. Наприклад, якщо вказано «CAD 08 2020», це означає, що приймати ліки після останнього дня цього місяця — серпня 2020 року — не можна.

Не зберігайте капсули при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковку та невикористані ліки у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксинорму

Діючою речовиною є гідрохлорид оксидона. Кожна тверда капсула (капсула) містить 5 мг гідрохлориду оксидона.

Інші компоненти:

мікрокристалічна целюлоза,
стеарат магнію,
діоксид титану (Е171),
оксид заліза (Е172),
індуго кармін (Е132),
лаурилсульфат натрію,
желатина.

Чорнило для друку містить лак Шеллак, оксид заліза (Е172) та пропіленгліколь.

Капсули 5 мг також містять амарантовий жовтий S (Е110).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Капсули мають тверду желатинову оболонку, марковані ONR та концентрацією 5.

Колір капсули 5 мг — помаранчево-бежевий.

Капсули упаковуються в блистери, які потім поміщаються в картонні коробки. У кожному упакуванні міститься 10, 28, 30, 56 або 112 капсул.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію: Mundipharma Pharmaceuticals S.L.

Bahía de Pollensa,11

28042 Мадрид. Іспанія

Телефон: 91 382 1870

Факс: 91 382 1871

Виробник: Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія OxyNorm Kapseln

Республіка Ірландія OxyNorm Capsules

Іспанія Оксинорм 5 мг капсули тверді

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)