Оксинорм 5 мг капсулы твёрдые

Испания
Торговое название Оксинорм 5 мг капсулы твёрдые
Форма выпуска капсулы твердые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Наркотическое лекарственное средство, отпускаемое по рецепту
Регистрационный номер 66574
Оксинорм 5 мг капсулы твёрдые капсулы твердые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оксинорм 5 мг капсулы твёрдые

оксикодона гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
  • При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если в данной инструкции не указаны такие побочные эффекты. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Оксинорм и для чего он применяется
  2. Что вам следует знать перед началом приёма Оксинорма
  3. Как принимать Оксинорм
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Оксинорма
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оксинорм и для чего он применяется

Оксинорм — это сильное обезболивающее средство, или «наркотический анальгетик», относящийся к группе опиоидов.

Оксинорм применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для облегчения сильной боли, которую можно адекватно лечить только с помощью опиоидных анальгетиков.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Оксинорм

Не принимайте Оксинорм, если:

  • у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к оксикодону или любому другому компоненту препарата Оксинорм (перечислены в разделе 6 «Дополнительная информация»), либо ранее у Вас возникала аллергическая реакция при приёме других сильнодействующих обезболивающих средств (например, морфина или других опиоидных анальгетиков);
  • у Вас имеются нарушения дыхания, такие как хроническая обструктивная болезнь лёгких, тяжёлый бронхиальный астма или тяжёлая респираторная депрессия. Симптомы могут включать прерывистое дыхание, кашель или замедление и ослабление дыхания;
  • у Вас имеется травма головы, сопровождающаяся сильной головной болью или головокружением, поскольку данный препарат может усугубить эти симптомы или маскировать тяжесть повреждения;
  • у Вас имеется заболевание, при котором тонкий кишечник функционирует неправильно (паралитический илеус), замедленное опорожнение желудка (задержка опорожнения желудка) или сильная боль в животе;
  • у Вас имеется заболевание сердца, вызванное длительным заболеванием лёгких (лёгочное сердце).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Оксинорм, если:

  • Вы пожилого возраста или ослаблены;
  • у Вас снижена активность щитовидной железы (гипотиреоз);
  • у Вас микседема (заболевание щитовидной железы, характеризующееся сухостью, ощущением холода и отёком кожи лица и конечностей);
  • у Вас сильная головная боль или головокружение, поскольку это может указывать на повышение внутричерепного давления;
  • у Вас низкое артериальное давление (гипотензия);
  • у Вас воспаление поджелудочной железы (может вызывать острую боль в животе и спине) или нарушения функции желчного пузыря или желчных протоков;
  • у Вас имеется обструктивное или воспалительное заболевание кишечника;
  • у Вас коликообразные боли в животе или дискомфорт;
  • у Вас отмечается аномальное увеличение простаты, вызывающее затруднение при мочеиспускании (у мужчин);
  • у Вас нарушена функция надпочечников (недостаточная работа надпочечников), например, болезнь Аддисона;
  • у Вас имеются нарушения дыхания, такие как тяжёлое поражение дыхательной функции, хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей, тяжёлое заболевание лёгких или снижение резерва дыхания. Симптомы могут включать прерывистое дыхание и кашель;
  • у Вас имеются нарушения функции почек или печени;
  • у Вас ранее возникали симптомы абстиненции, такие как беспокойство, тревожность, сердцебиение, дрожь или потливость при прекращении употребления алкоголя или наркотиков;
  • у Вас или у члена Вашей семьи имеется анамнез злоупотребления алкоголем, рецептурными лекарственными средствами или незаконными веществами («зависимость»);
  • Вы курите;
  • у Вас ранее были нарушения настроения (депрессия, тревожность или расстройство личности), либо Вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний;
  • у Вас возникают спазмы, приступы или судороги;
  • у Вас возникают головокружение или обмороки;
  • Вам необходимо увеличивать дозу Оксинорм для достижения того же уровня обезболивания (толерантность);
  • у Вас наблюдается повышенная чувствительность к боли;
  • Вы принимаете препараты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (например, трансилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид), либо Вы принимали такие препараты в течение последних двух недель;
  • у Вас запор.

Нарушения дыхания во сне

Оксинорм может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднённого дыхания, трудности со сном или чрезмерную сонливость днём. Если Вы или кто-либо из окружающих замечаете эти симптомы, проконсультируйтесь с врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность уменьшения дозы.

Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу в больнице, что Вы принимаете эти капсулы.

При приёме этих капсул у Вас могут наблюдаться изменения гормонального фона. Возможно, Ваш врач захочет контролировать эти изменения.

Содержимое капсулы ни в коем случае нельзя вводить внутривенно, поскольку это может привести к серьёзным нежелательным реакциям, вплоть до летального исхода.

Опиоиды не являются препаратами первого выбора для лечения боли, не связанной с онкологическими заболеваниями, и не рекомендуются в качестве монотерапии. При лечении хронической боли следует применять другие лекарственные средства совместно с опиоидами. Ваш врач должен тщательно наблюдать за Вами и при необходимости корректировать дозу при приёме Оксинорм для профилактики зависимости и злоупотребления.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидом и может вызывать зависимость и/или привыкание.

Этот лекарственный препарат содержит оксидокодон, который является опиоидным анальгетиком. Многократное применение опиоидных анальгетиков может привести к снижению их эффективности (вы привыкаете к препарату — это называется толерантностью). Многократный приём Оксинорма также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к передозировке, угрожающей жизни. Риск возникновения этих нежелательных явлений может увеличиваться при более высокой дозе и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать у вас ощущение потери контроля над количеством препарата, который вы принимаете, или частотой его приёма. Возможно, вам будет казаться, что вы должны продолжать принимать препарат, даже если он больше не помогает облегчить боль.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск развития зависимости или привыкания к Оксинорму:

  • если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи были в прошлом случаи злоупотребления алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными веществами, либо была зависимость;
  • если вы курите;
  • если у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма Оксинорма вы замечаете у себя какие-либо из следующих признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости или привыкания:

  • вы принимаете препарат дольше, чем рекомендовал врач;
  • вы принимаете большую дозу, чем была рекомендована;
  • вы используете препарат по иным причинам, чем те, для которых он был прописан, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»;
  • вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата;
  • вы чувствуете себя плохо после прекращения приёма препарата и вам становится лучше после его повторного приёма («симптомы абстиненции»).

Если вы замечаете у себя какие-либо из этих признаков, поговорите со своим врачом, чтобы обсудить наилучшее лечение для вас, включая вопрос о том, когда и как безопасно прекратить приём препарата (см. раздел 3 «Если вы прекратите приём Оксинорма»).

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются сильные боли в верхней части живота, которые могут отдавать в спину, тошнота, рвота или повышение температуры, поскольку эти симптомы могут быть связаны с воспалением поджелудочной железы (панкреатитом) или нарушением в желчевыводящих путях.

Применение Оксинорма вместе с другими лекарственными средствами

Одновременное применение опиоидов, включая оксидокодон, и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичные средства, повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначил вам Оксинорм одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.

Пожалуйста, сообщите своему врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей или членов семьи, чтобы они знали о перечисленных выше симптомах. Свяжитесь с врачом, если у вас появятся такие симптомы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта. При одновременном применении этих капсул с некоторыми препаратами их действие или действие других препаратов может измениться.

Риск возникновения побочных эффектов повышается при одновременном применении антидепрессантов (таких как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксидокодоном, и у вас могут появиться такие симптомы, как ритмические непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

  • препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы, или принимали их в последние две недели (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
  • препараты, помогающие заснуть (например, гипнотики или седативные средства, включая бензодиазепины);
  • препараты для лечения депрессии (например, пароксетин или флуоксетин);
  • препараты для лечения психических или нервных расстройств (например, фенотиазины или нейролептики);
  • препараты для лечения эпилепсии, боли и тревожности, такие как габапентин и прегабалин;
  • другие сильные анальгетики;
  • миорелаксанты;
  • препараты для лечения высокого артериального давления;
  • хинидин (препарат для лечения учащённого сердцебиения);
  • циметидин (препарат при язве желудка, расстройстве желудка или изжоге);
  • препараты для лечения грибковых инфекций (такие как кетоконазол, вориконазол, итраконазол или позаконазол);
  • препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (такие как кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
  • определённый тип препаратов, известных как ингибиторы протеазы, для лечения ВИЧ (например, боцепревир, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);
  • рифампицин для лечения туберкулёза;
  • карбамазепин (препарат для лечения спазмов, припадков или судорог, а также при определённых видах боли);
  • фенитоин (препарат для лечения спазмов, припадков или судорог);
  • лекарственное растение под названием «зверобой продырявленный» (также известное как Hypericum perforatum);
  • антигистаминные препараты;
  • препараты для лечения болезни Паркинсона.

Также сообщите врачу, если вам недавно вводили какой-либо анестетик.

Приём Оксинорма с пищей, напитками и алкоголем

Эти капсулы можно принимать независимо от приёма пищи.

Употребление алкоголя во время лечения этими капсулами может вызвать сонливость или увеличить риск серьёзных нежелательных явлений, таких как прерывистое дыхание, риск остановки дыхания и потеря сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приёма Оксинорма.

Во время лечения Оксинормом следует избегать употребления сока грейпфрута.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует применять эти капсулы во время беременности и родов, если только врач специально не назначил. В зависимости от дозы и продолжительности лечения оксидокодоном у новорождённых могут наблюдаться медленное и поверхностное дыхание (респираторная депрессия) или синдром отмены.

Кормление грудью

Эти капсулы не следует применять в период грудного вскармливания, поскольку активное вещество может проникать в грудное молоко.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Эти капсулы могут вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Эти эффекты особенно выражены в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы чувствуете подобное влияние, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Оксинорм содержит жёлтый «Солнечный закат» S (Е110) и натрий

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель жёлтый «Солнечный закат» S (Е110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Этот препарат содержит 0,076 мг лаурилсульфата натрия в каждой капсуле, что составляет менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Оксинорм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. На упаковке вашего лекарства указано, как и с какой частотой следует принимать капсулы.

Перед началом лечения и периодически в ходе лечения ваш врач расскажет вам, чего можно ожидать от применения оксикодона, когда и в течение какого времени его следует принимать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить приём препарата (см. также раздел «Если вы прекращаете приём Оксинорма»).

Для этого лекарственного препарата доступны различные дозировки. Ваш врач определит, какая доза подходит именно вам.

Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную врачом.

Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Принимайте капсулы исключительно перорально (через рот).

Взрослые и подростки (с 12 лет)

Обычная начальная доза — 5 мг каждые 6 часов. Интервал между приёмами оксикодона может быть сокращён до 4 часов при необходимости. Оксикодон не следует принимать более 6 раз в день. Однако врач назначит вам дозу, необходимую для купирования вашей боли. Если боль сохраняется, несмотря на приём капсул, сообщите об этом врачу.

Применение у детей младше 12 лет

Безопасность и эффективность оксикодона недостаточно изучены у детей младше 12 лет. Поэтому применение оксикодона у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. В зависимости от вашего состояния врач может назначить альтернативный препарат или снизить дозу.

Если вы приняли Оксинорм в дозе, превышающей рекомендованную, или если кто-то случайно принял ваши капсулы

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства, или немедленно обратитесь в больницу.

Передозировка может вызвать:

  • сужение зрачков
  • замедленное и ослабленное дыхание (респираторная депрессия)
  • сонливость или потерю сознания
  • снижение мышечного тонуса (гипотонию)
  • урежение пульса
  • снижение артериального давления
  • затруднение дыхания вследствие скопления жидкости в лёгких (лёгочный отёк)
  • поражение головного мозга (так называемая токсическая лейкоэнцефалопатия)

В тяжёлых случаях передозировки возможны потеря сознания и даже смерть. При обращении за медицинской помощью обязательно возьмите с собой данный лист-вкладыш и оставшиеся капсулы, чтобы показать их врачу.

Если вы приняли слишком много капсул, ни в коем случае не должны оказываться в ситуации, требующей повышенного внимания, например, управлять автомобилем.

Если вы забыли принять Оксинорм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу сразу, как только вспомните, а затем продолжайте приём в обычном режиме. Не принимайте две дозы с интервалом менее 4 часов.

Если вы прекращаете приём Оксинорма

Не следует прекращать приём этих капсул внезапно, если только врач не сказал вам об этом. Если вы хотите прекратить приём этого лекарственного препарата, сначала поговорите с врачом. Врач объяснит вам, как это сделать, постепенно снижая дозу, чтобы избежать неприятных симптомов абстиненции. Симптомы абстиненции, такие как частое зевание, расширение зрачков, слезотечение, выделение из носа, беспокойство, тревожность, судороги, бессонница, сердцебиение, дрожь или потливость, могут возникнуть при резком прекращении приёма препарата.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Оксинорм может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции сообщаются редко. Немедленно сообщите врачу, если у вас внезапно появилось удушье, затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, высыпания или зуд кожи, особенно если они распространяются по всему телу.

Самый серьёзный побочный эффект — это замедление или ослабление дыхания по сравнению с нормой (респираторная депрессия, типичная реакция при передозировке опиоидов).

Как и при всех сильных анальгетиках, существует риск привыкания или зависимости от этого препарата.

Очень часто

(могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

  • Запор (ваш врач может назначить слабительное для лечения этого состояния).
  • Головокружение или тошнота (эти симптомы обычно проходят через несколько дней, однако врач может назначить препарат против рвоты, если проблема сохраняется).
  • Сонливость (чаще возникает в начале приёма препарата или при увеличении дозы, но проходит через несколько дней).
  • Головокружение.
  • Головная боль.
  • Зуд кожи.

Часто

(могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

  • Сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия, боль или дискомфорт в животе, диарея.
  • Спутанность сознания, депрессия, ощущение необычной слабости, тремор, упадок сил, усталость, тревожность, нервозность, трудности со сном, аномальные сны и мысли.
  • Затруднённое дыхание, свистящее дыхание, одышка.
  • Затруднение мочеиспускания.
  • Высыпания.
  • Потливость, повышение температуры тела.

Нечасто

(могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

  • Состояние, при котором дыхание становится более медленным и слабым, чем обычно (респираторная депрессия).
  • Затруднение при глотании, отрыжка, икота, метеоризм, нарушение кишечной проходимости, при котором кишечник функционирует неправильно (илеус), воспаление желудка, нарушение вкуса, язвы или ранки во рту.
  • Состояние, которое может вызывать аномальную продукцию антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
  • Ощущение головокружения или «вращения» (вертиго), галлюцинации, перепады настроения, чувство крайнего счастья, возбуждение, общее недомогание, потеря памяти, затруднение речи, снижение чувствительности к боли или прикосновениям, покалывание или онемение, приступы, эпилептические припадки или судороги, нарушение походки, чувство отчуждения от себя, чрезмерная гиперактивность, головокружение, снижение уровня сознания, аномальная мышечная ригидность или слабость, непроизвольные мышечные сокращения.
  • Импотенция, снижение полового влечения, низкий уровень половых гормонов в крови (гипогонадизм, выявляемый при анализе крови).
  • Покраснение кожи.
  • Обезвоживание, изменение массы тела, жажда, отёк кистей рук, лодыжек или стоп.
  • Сухость кожи.
  • Нарушения выработки слёз, нечёткость зрения, сужение зрачков глаз.
  • Необходимость увеличения дозы для достижения того же уровня обезболивания (толерантность).
  • Шум или звон в ушах.
  • Отёк и раздражение слизистой оболочки носа, носовые кровотечения, изменение голоса.
  • Озноб.
  • Боль в груди.
  • Неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь.
  • Ухудшение показателей функции печени (выявлено при анализе крови).
  • Симптомы абстиненции (см. раздел 3 Если вы прекратите приём Оксинорм).

Редко

(могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

  • Ощущение слабости, особенно при стоянии.
  • Снижение артериального давления.
  • Крапивница.

Частота неизвестна

(частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Внезапный свистящий звук при дыхании, затруднение дыхания, отёк век, лица или губ, кожные высыпания или зуд, особенно если они охватывают всё тело.

  • Поражение зубов.

  • Коликообразная боль в животе или дискомфорт.

  • Проблема, затрагивающая клапан в кишечнике, которая может вызывать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди).

  • Блокировка оттока желчи из печени. Это может вызывать зуд кожи, желтушность кожи, очень тёмную мочу и очень светлый кал.

  • Отсутствие менструаций.

  • Повышенная чувствительность к боли.

    • Апноэ во сне (остановки дыхания во время сна).
  • Агрессивность.

  • Длительный приём Оксинорм во время беременности может вызвать синдром отмены у новорождённых, угрожающий их жизни. Симптомы у новорождённых включали раздражительность, гиперактивность, нарушение сна, плач с пронзительными криками, дрожь, вялость, диарею и отсутствие прибавки в весе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Оксинорма

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения. Случайная передозировка у ребёнка опасна и может привести к летальному исходу. Храните этот препарат в безопасном, закрытом месте, недоступном для других людей. Препарат может вызвать тяжёлые повреждения и смерть у лиц, которым он не был назначен.

Не используйте препарат после даты, указанной на блистере и упаковке, как «срок годности». Срок годности истекает в последний день указанного месяца. Например, если указано «CAD 08 2020», это означает, что препарат нельзя принимать после последнего дня этого месяца, то есть после августа 2020 года.

Не хранить капсулы при температуре выше 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Оксинорма

Действующее вещество — гидрохлорид оксидона. Каждая твёрдая капсула (капсула) содержит 5 мг гидрохлорида оксидона.

Прочие компоненты:

  • микрокристаллическая целлюлоза,
  • стеарат магния,
  • диоксид титана (Е171),
  • оксид железа (Е172),
  • индигокармин (Е132),
  • лаурилсульфат натрия,
  • желатин.

Чернила для печати содержат шеллак, оксид железа (Е172) и пропиленгликоль.

Капсулы 5 мг также содержат азорубин (Е110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы имеют твёрдую желатиновую оболочку, маркированы обозначением ONR и концентрацией 5.

Цвет капсулы 5 мг — оранжево-бежевый.

Капсулы упакованы в блистеры, которые затем помещаются в картонные коробки. В каждой упаковке содержится 10, 28, 30, 56 или 112 капсул.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения: Mundipharma Pharmaceuticals S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Мадрид, Испания

Телефон: 91 382 1870

Факс: 91 382 1871

Производитель: Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Леусден

Нидерланды

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия OxyNorm Kapseln

Республика Ирландия OxyNorm Capsules

Испания Оксинорм 5 мг капсулы твёрдые

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)