Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Оксинорм 20 мг капсули тверді

Оксикодону гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Оксинорм і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Оксинорм
Як застосовувати Оксинорм
Можливі побічні ефекти
Зберігання Оксинорму
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оксинорм і для чого його застосовують

Оксинорм є потужним знеболювальним засобом або «засобом для полегшення болю» і належить до групи опіоїдів.

Оксинорм застосовують у дорослих та підлітків від 12 років для полегшення сильного болю, який можна адекватно лікувати лише за допомогою знеболювальних опіоїдів.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочинати прийом Оксинорму

Не приймайте Оксинорм, якщо:

ви маєте алергію (гіперчутливість) до оксидокдону або до будь-якого з інших компонентів Оксинорму (вказані в розділі 6. Додаткова інформація) або у вас раніше виникали алергічні реакції під час прийому інших потужних знеболюючих засобів (наприклад, морфіну чи інших опіоїдних анальгетиків);
у вас є проблеми з диханням, наприклад хронічна обструктивна хвороба легень, важкий бронхіальний астма або тяжка депресія дихання. Симптоми можуть включати переривчасте дихання, кашель або повільніше чи слабкіше дихання, ніж зазвичай;
у вас є травма голови, що спричиняє сильний головний біль або почуття запаморочення, оскільки цей лікарський засіб може погіршити ці симптоми або приховати тяжкість ушкодження;
у вас є захворювання, при якому тонка кишка не функціонує належним чином (паралітичний ілеус), шлунок спорожнюється повільніше, ніж має бути (затримка шлункового спорожнення), або у вас є сильний біль у животі;
у вас є серцеве захворювання, що розвинулося після тривалої легеневої хвороби (легеневе серце).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Оксинорму, якщо:

ви похилого віку або є ослабленим;
у вас знижена активність щитоподібної залози (гіпотиреоз);
у вас мікседема (порушення роботи щитоподібної залози, що характеризується сухістю, холодністю та набряком шкіри, який впливає на обличчя та кінцівки);
у вас сильний головний біль або почуття запаморочення, оскільки це може вказувати на підвищений тиск у черепі;
у вас низький артеріальний тиск (гіпотензія);
у вас є запалення підшлункової залози (що може спричиняти гострий біль у животі та спині) або проблеми з жовчним міхуром чи жовчними протоками;
у вас є обструктивне або запальне захворювання кишечника;
у вас є спазматичний біль у животі або дискомфорт;
у вас є патологічне збільшення простати, що ускладнює відтік сечі (у чоловіків);
у вас знижена функція надниркових залоз (надниркові залози не працюють належним чином); наприклад, хвороба Аддісона;
у вас є проблеми з диханням, такі як тяжке ураження дихальної функції, хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів, важке захворювання легень або знижений резерв дихання. Симптоми можуть включати переривчасте дихання та кашель;
у вас є захворювання нирок або печінки;
у вас виникали симптоми абстиненції, такі як нервозність, тривожність, серцебиття, тремтіння або пітливість після припинення вживання алкоголю або наркотиків;
якщо ви або хтось із ваших близьких маєте історію зловживання алкоголем, рецептурними ліками або незаконними речовинами («залежність»);
якщо ви палите;
якщо у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань;
у вас є спазми, напади або судоми;
у вас є запаморочення або втрати свідомості;
вам потрібно збільшувати дозу Оксинорму, щоб досягти того ж рівня знеболення (толерантність);
у вас підвищується чутливість до болю;
ви приймаєте препарати, відомі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, транилципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід та лінезолід), або якщо ви приймали такі препарати за останні дві тижні;
у вас є запор.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Оксинорм може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, наприклад апное під час сну (зупинка дихання під час сну) та пов’язану зі сном гіпоксемію (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через утруднення дихання, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Ваш лікар може знизити дозу.

Якщо вам планують хірургічну операцію, повідомте лікаря в лікарні, що ви приймаєте ці капсули.

Під час прийому цих капсул у вас можуть виникати зміни гормонального фону. Можливо, ваш лікар захоче контролювати ці зміни.

Вміст капсули ніколи не можна вводити шляхом ін’єкції, оскільки це може призвести до серйозних побічних ефектів, що закінчуються летальним результатом.

Опіоїди не є першим вибором для лікування болю, не пов’язаного з раком, і не рекомендуються як єдиний засіб лікування. При лікуванні хронічного болю слід застосовувати інші ліки разом з опіоїдами. Ваш лікар повинен уважно спостерігати за вами та вносити необхідні корективи в дозу під час прийому капсул Оксинорм, щоб запобігти залежності та зловживанню.

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить оксикодон, який є опіоїдом, і може призводити до залежності та/або наркоманії.

Цей лікарський засіб містить оксидокдон, що є опіоїдним знеболювальним засобом. Повторне застосування опіоїдних знеболювальних препаратів може призвести до зниження їхньої ефективності (ви звикаєте до них, що відомо як толерантність). Повторне застосування Оксинорму також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити передозування, яке загрожує життю. Ризик цих небажаних явищ може зростати при вищій дозі та тривалішому застосуванні.

Залежність або наркоманія можуть спричинити відчуття втрати контролю над кількістю прийманого лікарського засобу або частотою його прийому. Можливо, ви відчуваєте, що повинні продовжувати приймати препарат, навіть коли він не допомагає полегшити біль.

Ризик стати залежним або наркоманом різний для кожної людини. Ви можете мати підвищений ризик розвитку залежності або наркоманії від Оксинорму:

якщо ви або хтось із членів вашої сім’ї маєте історію зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними речовинами («наркоманія»);
якщо ви палите;
якщо у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів під час прийому Оксинорму, це може бути ознакою того, що ви стали залежним або наркоманом:

Вам потрібно приймати препарат довше, ніж рекомендував лікар.
Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
Ви використовуєте препарат з інших причин, ніж передбачено рецептом, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «допомогти заснути».
Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або обмежити застосування препарату.
Вам погано, коли ви припиняєте приймати препарат, і вам стає краще, як тільки ви знову його приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб обговорити найкращий спосіб лікування, включаючи момент, коли доцільно припинити прийом препарату, та як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування Оксинормом).

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виник біль у верхній частині живота, який можливо поширюється на спину, нудота, блювота або підвищення температури, оскільки ці симптоми можуть свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит) або системи жовчовивідних шляхів.

Застосування Оксинорму разом з іншими ліками

Сумісне застосування опіоїдів, включаючи оксидокдон, та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані препарати, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Оксинорм разом із седативними препаратами, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені лікарем.

Будь ласка, повідомте свого лікаря про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та ретельно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзів або членів сім’ї, щоб вони знали про згадані вище симптоми. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта. Якщо ви застосовуєте ці капсули разом із деякими ліками, їхня дія або дія інших препаратів може змінитися.

Ризик розвитку побічних ефектів зростає при застосуванні антидепресантів (наприклад, циталопраму, дулоксетину, есциталопраму, флуоксетину, флувоксаміну, пароксетину, сертраліну, венлафаксину). Ці препарати можуть взаємодіяти з оксидокдоном, і можуть виникнути симптоми, такі як ритмічні непроизвольні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що контролюють рухи очей, тривожність, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

препарати, що називаються інгібіторами моноамінооксидази, або приймали їх протягом останніх двох тижнів (див. розділ «Попередження та застереження»);
препарати, що допомагають заснути (наприклад, гінотики або седативні засоби, включаючи бензодіазепіни);
препарати для лікування депресії (наприклад, пароксетин або флуоксетин);
препарати для лікування психічних або психіатричних розладів (наприклад, фенотіазини або нейролептики);
препарати для лікування епілепсії, болю, тривожності, такі як габапентин і прегабалін;
інші сильні знеболювальні засоби;
м’язові релаксанти;
препарати для лікування підвищеного артеріального тиску;
хінідин (препарат для лікування прискореного серцевого ритму);
циметидин (препарат для лікування шлункових виразок, диспепсії або печії);
препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол або позаконазол);
препарати, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
певний тип препаратів, відомих як інгібітори протеази, для лікування ВІЛ (наприклад, боцепревір, ритонавір, індинавір, нельфінавір або саквінавір);
рифампіцин для лікування туберкульозу;
карбамазепін (препарат для лікування спазмів, нападів або судом і певних станів болю);
фенітоїн (препарат для лікування спазмів, нападів або судом);
лікарську рослину під назвою «зверобій» (також відома як Hypericum perforatum);
антигістамінні засоби;
препарати для лікування хвороби Паркінсона.

Також повідомте свого лікаря, якщо вам нещодавно вводили будь-який анестетик.

Застосування Оксинорму разом із їжею, напоями та алкоголем

Ці капсули можна приймати з їжею або без неї.

Вживання алкоголю під час лікування цими капсулами може спричинити сонливість або збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як поверхневе дихання, ризик зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголю під час прийому Оксинорму.

Ви повинні уникати вживання соку грейпфрута під час лікування Оксинормом.

Вагітність та годування грудьми:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не слід застосовувати ці капсули під час вагітності та пологів, якщо тільки ваш лікар не призначив це спеціально. В залежності від дози та тривалості лікування оксидокдоном може виникнути повільне та поверхневе дихання (респіраторна депресія) або синдром відміни у новонароджених.

Годування грудьми

Ці капсули не слід застосовувати під час лактації, оскільки діюча речовина може проникати в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ці капсули можуть спричиняти побічні ефекти, такі як запаморочення, що можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»). Ці ефекти найбільш виражені на початку лікування або під час підвищення дози. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Оксинорм містить натрій

Цей лікарський засіб містить 0,076 мг лаурілсульфату натрію на капсулу, що менше 1 ммоль натрію (23 мг), тобто практично «вільний від натрію».

3. Як застосовувати Оксинорм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. На етикетці вашого лікарського засобу буде вказано, як і як часто ви можете приймати капсули.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування оксикодону, коли і як довго його слід приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припинили лікування Оксинормом»).

Для цього лікарського засобу доступні різні дози. Ваш лікар визначить, яка доза цього лікарського засобу є найбільш відповідною саме для вас.

Не приймайте дозу, що перевищує рекомендовану вашим лікарем.

Капсули слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Приймати капсули можна лише перорально (через рот).

Дорослі та підлітки (від 12 років)

Зазвичай початкова доза становить 5 мг кожні 6 годин. Інтервал між дозами оксикодону може бути скорочений до 4 годин, якщо це необхідно. Оксикодон не слід приймати більше 6 разів на добу. Однак ваш лікар призначить дозу, необхідну для лікування вашого болю. Якщо біль продовжується навіть після прийому капсул, зверніться до свого лікаря.

Застосування у дітей молодше 12 років

Безпека та ефективність оксикодону недостатньо вивчені у дітей молодше 12 років. Тому застосування оксикодону у дітей молодше 12 років не рекомендовано.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. У залежності від вашого стану, лікар може призначити інший лікарський засіб або зменшити дозу.

Якщо ви прийняли більше Оксинорму, ніж слід, або якщо хтось випадково прийняв ваші капсули,

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих капсул, або негайно зверніться до лікарні.

Передозування може призвести до:

зменшення розміру зіниць
уповільнення та ослаблення дихання (респіраторна депресія)
сонливості або втрати свідомості
зниження м’язового тонусу (гіпотонія)
зниження пульсу
зниження артеріального тиску
утруднення дихання через наявність рідини в легенях (легеневий набряк)
ураження головного мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія)

У важких випадках передозування можуть виникнути втрата свідомості або навіть смерть. Коли вам потрібна медична допомога, обов’язково візьміть із собою цей вкладений листок та капсули, щоб показати лікарю.

Якщо ви прийняли багато капсул, ні в якому разі не повинні потрапляти в ситуації, що вимагають пильності, наприклад, керування автомобілем.

Якщо ви забули прийняти Оксинорм

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте лікування звичайним чином. Не приймайте дві дози з інтервалом менше 4 годин.

Якщо ви припинили лікування Оксинормом

Не слід раптово припиняти прийом цих капсул, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити. Якщо ви хочете припинити прийом цього лікарського засобу, спочатку поговоріть зі своїм лікарем. Лікар порадить вам, як це зробити, поступово зменшуючи дозу, щоб уникнути неприємних симптомів абстиненції. Симптоми абстиненції, такі як зітхання, патологічне розширення зіниць, сльозотеча, виділення з носа, тривожність, занепокоєння, судоми, труднощі заснути, серцебиття, тремтіння або пітливість, можуть виникнути, якщо раптово припинити прийом цього лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Оксинорм може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції, про які повідомлялося, є рідкісними. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас раптово з’являється задиха, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж шкіри, особливо якщо вони поширюються по всьому тілу.

Найсерйознішим побічним ефектом є уповільнення або послаблення дихання порівняно з нормальним (респіраторна депресія — типова реакція при передозуванні опіоїдами).

Як і всі потужні знеболювальні засоби, існує ризик залежності або призвичаєння до цього лікарського засобу.

Дуже часто

(можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 пацієнтів)

Запор (лікар може призначити вам зволожувальний засіб для лікування цієї проблеми).
Почуття запаморочення або нудоти (ці симптоми зазвичай зникають через кілька днів, однак лікар може призначити вам ліки від блювоти, якщо проблема триває).
Сонливість (частіше виникає на початку прийому цього лікарського засобу або під час підвищення дози, але зникає через кілька днів).
Запаморочення.
Головний біль.
Свербіж шкіри.

Часто

(можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

Сухість у роті, втрата апетиту, розлад шлунку, біль або дискомфорт у животі, діарея.
Збентеження, депресія, відчуття незвичної слабкості, тремтіння, відчуття втоми, стомлюваність, тривожність, нервозність, труднощі заснути, незвичайні сни або думки.
Труднощі з диханням, свист під час дихання, задишка.
Утруднення сечовипускання.
Висип.
Пітливість, підвищена температура тіла.

Рідко

(можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів)

Стан, при якому дихання стає повільнішим і слабшим, ніж зазвичай (респіраторна депресія).
Утруднення ковтання, відрижка, ікота, метеоризм, кишкові розлади, при яких кишечник не функціонує належним чином (ілеус), запалення шлунка, порушення смаку, виразки або вираження у роті.
Стан, який може призводити до надмірної продукції антидіуретичного гормону (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону).
Почуття запаморочення або обертового запаморочення (вертиго), галюцинації, зміни настрою, відчуття надзвичайного щастя, збудження, загальний дискомфорт, втрата пам’яті, труднощі з мовою, зниження чутливості до болю або дотику, поколювання або оніміння, напади, епілептичні припадки або судоми, незвичайна хода, відчуття відчуження від себе, надмірна гіперактивність, запаморочення, зниження рівня свідомості, ненормальна м’язова ригідність або слабкість, непередбачувані скорочення м’язів.
Імпотенція, зниження статевого потягу, низький рівень статевих гормонів у крові (гіпогонадизм, виявлений при аналізі крові).
Покрасніння шкіри.
Дегідратація, зміна ваги тіла, спрага, набряк рук, щиколоток або стоп.
Сухість шкіри.
Порушення утворення сліз, розмите зору, зменшення розміру зіниць ока.
Необхідність підвищення дози для досягнення того ж рівня знеболення (толерантність).
Дзвін або шум у вухах.
Набряк і подразнення всередині носа, носові кровотечі, зміна голосу.
Озноб.
Біль у грудях.
Нездатність повністю спорожнити сечовий міхур.
Погіршення показників функції печінки (виявлено при аналізі крові).
Симптоми абстиненції (див. розділ 3, якщо припинити лікування Оксинормом).

Рідкісно

(можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

Почуття «слабкості», особливо у вертикальному положенні.
Зниження артеріального тиску.
Кропив’янка.

Невідомо

(частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

Раптовий свист під час дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж шкіри, особливо якщо вони поширюються по всьому тілу.
Порушення зубів.
Коліки або дискомфорт у животі.
Проблема, що впливає на клапан кишечника, яка може спричиняти сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді).
Блокування відтоку жовчі з печінки. Це може призводити до сверблячки шкіри, жовтуватого забарвлення шкіри, дуже темної сечі та дуже блідого калу.
Відсутність менструацій.
Підвищена чутливість до болю.
Апное сну (перерви у диханні під час сну).
Агресивність.
Тривале лікування Оксинормом під час вагітності може спричинити синдром відмивання у новонароджених, що загрожує їхньому життю. Симптоми у дітей включають дратівливість, гіперактивність та незвичайний режим сну, плач із високими криками, тремтіння, вигляд хворого, діарею та відсутність набору ваги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оксинорму

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору. Випадкове передозування у дитини є небезпечним і може бути смертельним. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному закритому місці, недоступному для інших осіб. Він може завдати серйозної шкоди або призвести до летального результату для людей, яким він не був призначений.

Не застосовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та у пакуванні. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця. Наприклад, якщо зазначено «CAD 08 2020», це означає, що приймати ліки після останнього дня цього місяця, тобто після серпня 2020 року, не можна.

Не зберігайте капсули при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не можна викидати у водостік або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксинорму

Діючою речовиною є гідрохлорид оксидона. Кожна капсула тверда (капсула) містить 20 мг гідрохлориду оксидона.

Інші компоненти:

целюлоза мікрокристалічна,
стеарат магнію,
діоксид титану (Е171),
оксид заліза (Е172),
індугоцианін С (Е132),
лаурилсульфат натрію,
желатина.

Чорнило для друку містить лак Шелак, оксид заліза (Е172) та пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Капсули мають тверду желатинову оболонку, марковані ONR та концентрацією 20.

Колір капсули 20 мг — рожевий/сірий.

Капсули упаковують у блистери, які потім поміщають у коробки. У кожному упакуванні міститься 10, 28, 30, 56 або 112 капсул.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг: Mundipharma Pharmaceuticals S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Мадрид. Іспанія

Телефон: 91 382 1870

Факс: 91 382 1871

Виробник: Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Леусден

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія OxyNorm Kapseln

Республіка Ірландія OxyNorm Capsules

Іспанія Оксинорм 20 мг капсули тверді

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)