Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Оксинорм 10 мг капсули тверді

Оксикодону гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Оксинорм і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Оксинорм
Як застосовувати Оксинорм
Можливі побічні ефекти
Зберігання Оксинорму
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оксинорм і для чого застосовується

Оксинорм є потужним знеболювальним засобом або «заспокошувальним» і належить до групи опіоїдів.

Оксинорм застосовують у дорослих та підлітків від 12 років для полегшення сильного болю, який можна адекватно лікувати лише за допомогою знеболювальних опіоїдів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Оксинорму

Не приймайте Оксинорм, якщо:

ви маєте алергію (гіперчутливість) до оксидокодону або будь-якого з інших компонентів Оксинорму (зазначених у розділі 6. Додаткова інформація) або у вас раніше виникали алергічні реакції під час прийому інших потужних знеболюючих (наприклад, морфіну або інших знеболюючих опіоїдів);
у вас є проблеми з диханням, такі як хронічна обструктивна хвороба легень, важкий бронхіальний астматичний стан або тяжка депресія дихання. Симптоми можуть включати преривчасте дихання, кашель або уповільнення та ослаблення дихання;
у вас є травма голови, яка спричиняє сильний головний біль або почуття запаморочення, оскільки цей лікарський засіб може погіршити ці симптоми або приховати тяжкість ушкодження;
у вас є захворювання, при якому тонкий кишечник не функціонує належним чином (паралітичний ілеїт), шлунок спорожнюється повільніше, ніж має бути (затримка шлункового спорожнення), або у вас сильний біль у животі;
у вас є серцевий стан, що розвинувся після тривалого захворювання легень (легеневе серце).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Оксинорму, якщо:

ви літня людина або перебуваєте у стані ослаблення;
у вас знижена активність щитоподібної залози (гіпотиреоз);
у вас мікседема (порушення щитоподібної залози, що характеризується сухістю, холодністю та набряком шкіри, який впливає на обличчя та кінцівки);
у вас сильний головний біль або почуття запаморочення, оскільки це може свідчити про підвищення тиску всередині черепа;
у вас низький артеріальний тиск (гіпотензія);
у вас запалення підшлункової залози (яке може спричиняти гострий біль у животі та спині) або проблеми із жовчним міхуром або жовчними протоками;
у вас є обструктивне або запальне захворювання кишечника;
у вас спазматичний біль у животі або дискомфорт;
у вас є аномальне збільшення розміру простати, що ускладнює відтік сечі (у чоловіків);
у вас знижена функція надниркових залоз (надниркові залози не функціонують належним чином); наприклад, хвороба Аддісона;
у вас є проблеми з диханням, такі як тяжке порушення дихальної функції, хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів, тяжке захворювання легень або знижений дихальний резерв. Симптоми можуть включати преривчасте дихання та кашель;
у вас є захворювання нирок або печінки;
у вас виникали симптоми абстиненції, такі як нервозність, тривожність, серцебиття, тремтіння або пітливість після припинення вживання алкоголю або наркотиків;
якщо ви або хтось із членів вашої сім’ї маєте історію зловживання або залежності від алкоголю, ліків, що відпускаються за рецептом, або незаконних речовин («наркоманія»);
якщо ви палите;
якщо у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань;
у вас виникають спазми, напади або судоми;
у вас запаморочення або втрати свідомості;
вам потрібно збільшувати дозу Оксинорму, щоб досягти того ж рівня знеболення (толерантність);
у вас підвищується чутливість до болю;
ви приймаєте препарати, відомі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, транілципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід та лінезолід), або якщо ви приймали такі препарати за останні дві тижні;
у вас є запори.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Оксинорм може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, наприклад, апное під час сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, прокидання вночі через труднощі з диханням, неможливість зберегти сон або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічну операцію, повідомте лікаря в лікарні, що ви приймаєте ці капсули.

Під час прийому цих капсул у вас можуть виникати зміни гормонального фону. Можливо, ваш лікар захоче контролювати ці зміни.

Вміст капсули ніколи не можна вводити ін’єкційно, оскільки це може призвести до серйозних побічних ефектів, що закінчуються летальним результатом.

Опіоїди не є препаратами першого вибору для лікування болю, не пов’язаного з онкологією, і не рекомендуються як єдиний засіб лікування. При лікуванні хронічного болю слід застосовувати інші ліки разом з опіоїдами. Ваш лікар повинен уважно спостерігати за вами та вносити необхідні корективи до дози під час прийому капсул Оксинорм, щоб запобігти залежності та зловживанню.

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить оксикодон, що є опіоїдом, і може призводити до залежності та/або звикання.

Цей лікарський засіб містить оксикодон, який є опіоїдним анальгетиком. Повторне застосування опіоїдних анальгетиків може призвести до зниження ефективності препарату (ви звикаєте до нього, що відомо як толерантність). Повторне застосування Оксинорму також може спричинити залежність, зловживання та наркоманію, що може призвести до передозування, небезпечного для життя. Ризик цих небажаних ефектів може зростати при застосуванні вищих доз та тривалішому терміні використання.

Залежність або наркоманія можуть спричинити відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які ви приймаєте, або частотою їх прийому. Можливо, вам здається, що ви повинні продовжувати приймати ліки, навіть коли вони не допомагають усунути біль.

Ризик розвитку залежності або наркоманії різний для кожної людини. Ризик залежності або наркоманії від Оксинорму може бути вищим, якщо:

ви або хтось із членів вашої родини маєте історію зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними речовинами («наркоманія»);
ви палите;
у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів під час прийому Оксинорму, це може свідчити про розвиток залежності або наркоманії:

вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар;
вам потрібно приймати більші дози, ніж рекомендовано;
ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «допомогти заснути»;
ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або обмежити застосування ліків;
ви почуваєтеся погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, як тільки знову приймаєте їх («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб обговорити найкращий спосіб лікування, включаючи час і безпечний спосіб припинення прийому препарату (див. розділ 3, «Якщо ви припините прийом Оксинорму»).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виник біль у верхній частині живота, який можливо поширюється на спину, нудота, блювота або підвищення температури, оскільки ці симптоми можуть свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит) або системи жовчовивідних шляхів.

Застосування Оксинорму разом із іншими ліками

Сумісне застосування опіоїдів, зокрема оксикодону, та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані препарати, підвищує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми, що може бути потенційно смертельним. Тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Проте, якщо ваш лікар призначив вам Оксинорм разом із седативними засобами, доза та тривалість сумісного лікування мають бути обмежені лікарем.

Будь ласка, повідомте лікарю про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї про вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми.

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта. Якщо ви приймаєте ці капсули разом із певними ліками, ефект цих ліків або Оксинорму може змінитися.

Ризик розвитку побічних ефектів зростає при застосуванні антидепресантів (наприклад, циталопраму, дулоксетину, есциталопраму, флуоксетину, флувоксаміну, пароксетину, сертраліну, венлафаксину). Ці ліки можуть взаємодіяти з оксикодоном, і у вас можуть виникнути такі симптоми, як ритмічні непрохідні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, тривожність, пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення тонусу м’язів та підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми.

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте:

ліки, які називаються інгібіторами моноамінооксидази, або якщо ви приймали їх протягом останніх двох тижнів (див. розділ «Попередження та застереження»);
ліки, які допомагають заснути (наприклад, снодійні або седативні засоби, включаючи бензодіазепіни);
ліки для лікування депресії (наприклад, пароксетин або флуоксетин);
ліки для лікування психічних або психіатричних розладів (наприклад, фенотіазини або нейролептики);
ліки для лікування епілепсії, болю та тривожності, такі як габапентин і прегабалін;
інші сильні анальгетики;
м’язові релаксанти;
ліки для лікування підвищеного артеріального тиску;
хінідин (ліки для лікування прискореного серцевого ритму);
циметидин (ліки для лікування виразки шлунка, розладу шлунку або печії);
ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, воріконазол, ітраконазол або позаконазол);
ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
певний тип ліків, відомих як інгібітори протеази, для лікування ВІЛ (наприклад, боцепревір, ритонавір, індінавір, нельфінавір або сахарінавір);
рифампіцин для лікування туберкульозу;
карбамазепін (ліки для лікування спазмів, нападів або судом і певних станів болю);
фенітоїн (ліки для лікування спазмів, нападів або судом);
лікарську рослину, відому як «зілля святого Івана» (також відому як Hypericum perforatum);
антигістамінні засоби;
ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Також повідомте лікарю, якщо вам недавно вводили будь-який наркоз.

Прийом Оксинорму разом із їжею, напоями та алкоголем

Ці капсули можна приймати як з їжею, так і без неї.

Вживання алкоголю під час лікування цими капсулами може спричинити сонливість або підвищити ризик серйозних побічних ефектів, таких як утруднене дихання, ризик зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому Оксинорму.

Під час лікування Оксинормом слід уникати вживання соку грейпфрута.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Ці капсули не слід застосовувати під час вагітності та пологів, якщо тільки лікар спеціально не призначив це. Залежно від дози та тривалості лікування оксикодоном можуть виникнути повільне та поверхневе дихання (респіраторна депресія) або синдром відміни у новонароджених.

Годування груддю

Ці капсули не слід застосовувати під час лактації, оскільки діюча речовина може потрапляти до грудного молока.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ці капсули можуть спричинити побічні ефекти, такі як запаморочення, що можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Ці ефекти найбільш виражені на початку лікування або під час підвищення дози. Якщо ви відчуваєте такий вплив, не повинні керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Оксинорм містить натрій

Цей лікарський засіб містить 0,076 мг лаурилсульфату натрію на капсулу, що є менше 1 ммоль натрію (23 мг), тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Оксинорм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. На етикетці вашого лікарського засобу буде зазначено, як і з якою частотою ви можете приймати капсули.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування оксикодону, коли і як довго його слід приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також розділ «Якщо ви припинили лікування Оксинормом»).

Для цього лікарського засобу доступні різні дози. Ваш лікар визначить, яка доза цього препарату є найбільш підходящою саме для вас.

Не приймайте дозу, що перевищує рекомендовану вашим лікарем.

Капсули слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Приймати капсули можна тільки перорально (через рот).

Дорослі та підлітки (віком від 12 років)

Зазвичай початкова доза становить 5 мг кожні 6 годин. Інтервал між дозами оксикодону може бути скорочений до 4 годин, якщо це необхідно. Оксикодон не слід приймати більше 6 разів на добу. Проте ваш лікар призначить дозу, необхідну для лікування вашого болю. Якщо біль триває навіть після прийому капсул, зверніться до лікаря.

Застосування у дітей молодше 12 років

Безпека та ефективність оксикодону не були достатньо вивчені у дітей молодше 12 років. Тому застосування оксикодону у дітей молодше 12 років не рекомендовано.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Повідомте лікарю, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. У цьому випадку лікар може призначити вам інший препарат або зменшити дозу в залежності від вашого стану.

Якщо ви прийняли більше Оксинорму, ніж слід, або якщо хтось випадково прийняв ваші капсули,

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих капсул, або негайно зверніться до лікарні.

Передозування може призвести до:

зменшення розміру зіниць
уповільнення та ослаблення дихання (респіраторна депресія)
сонливості або втрати свідомості
зниження тонусу м'язів (гіпотонія)
зниження пульсу
зниження артеріального тиску
утруднення дихання через наявність рідини в легенях (легеневий набряк)
ураження головного мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія)

У важких випадках передозування можуть виникнути втрата свідомості або навіть смерть. Коли вам потрібна медична допомога, обов’язково візьміть із собою цей листок-вкладиш та залишки капсул, щоб показати лікарю.

Якщо ви прийняли занадто багато капсул, ні в якому разі не потрапляйте в ситуацію, коли потрібна пильність, наприклад, керування автомобілем.

Якщо ви забули прийняти Оксинорм

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте лікування в звичному режимі. Не приймайте дві дози з інтервалом менше 4 годин.

Якщо ви припинили лікування Оксинормом

Не припиняйте прийом цих капсул раптово, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього. Якщо ви хочете припинити прийом цього лікарського засобу, спочатку поговоріть з лікарем. Лікар порадить вам, як це зробити, поступово зменшуючи дозу, щоб уникнути неприємних симптомів абстиненції. Симптоми абстиненції, такі як позіхання, розширення зіниць, сльозотеча, виділення з носа, тривожність, занепокоєння, судоми, труднощі заснути, серцебиття, тремтіння або пітливість, можуть виникнути, якщо раптово припинити прийом цього лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Оксинорм 10 мг капсули тверді може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, хоча серйозні алергічні реакції, про які повідомлялося, є рідкісними. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас раптово з’явилися задишка, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипання або свербіж шкіри, особливо якщо вони поширюються на все тіло.

Найсерйознішим побічним ефектом є уповільнення або послаблення дихання порівняно з нормою (респіраторна депресія, типова реакція при передозуванні опіоїдами).

Як і всі сильні знеболювальні, існує ризик залежності або прихильності до цього лікарського засобу.

Дуже часто

(Можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів)

Запори (лікар може призначити вам зволожувальний засіб для лікування цієї проблеми).
Почуття запаморочення або нудоти (ці симптоми зазвичай зникають через кілька днів, однак лікар може призначити вам засіб проти блювоти, якщо проблема триває).
Сонливість (частіше виникає на початку прийому цього лікарського засобу або після збільшення дози, але зникає через кілька днів).
Запаморочення.
Головний біль.
Свербіж шкіри.

Часто

(Можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

Сухість у роті, втрата апетиту, погане травлення, біль або дискомфорт у животі, діарея.
Запаморочення, депресія, почуття незвичної слабкості, тремтіння, відчуття втоми, стомлюваність, тривожність, нервозність, труднощі зі сном, аномальні сни та думки.
Утруднення дихання, свистяче дихання, задишка.
Утруднення сечовипускання.
Висипання.
Потливість, підвищена температура тіла.

Нечасто

(Можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів)

Порушення, при якому дихання стає повільнішим і слабшим, ніж зазвичай (респіраторна депресія).
Утруднення ковтання, відрижка, ікота, метеоризм, кишкові розлади, при яких кишка не функціонує належним чином (ілеус), запалення шлунка, порушення смаку, виразки або вираження у роті.
Порушення, яке може призвести до аномального виділення антидіуретичного гормону (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону).
Почуття запаморочення або обертовості (вертиго), галюцинації, зміни настрою, відчуття надмірної щастя, збудження, загальне нездужання, втрата пам’яті, труднощі з мовою, зниження чутливості до болю або дотику, поколювання або оніміння, напади, епілептичні припадки або судоми, порушення ходи, відчуття відчуження від себе, надмірна гіперактивність, запаморочення, зниження рівня свідомості, аномальна м’язова ригідність або слабкість, непроизвольні скорочення м’язів.
Імпотенція, зниження статевого потягу, низький рівень статевих гормонів у крові (гіпогонадизм, виявлений при аналізі крові).
Покрасніння шкіри.
Дегідратація, зміна ваги тіла, спрага, набряк рук, щиколоток або стоп.
Сухість шкіри.
Порушення утворення сліз, розмитість зору, зменшення розміру зіниць ока.
Необхідність збільшити дозу для досягнення того ж рівня знеболення (толерантність).
Дзвін або шум у вухах.
Набряк та подразнення всередині носа, носові кровотечі, зміна голосу.
Озноб.
Біль у грудях.
Нездатність повністю спорожнити сечовий міхур.
Погіршення показників функції печінки (виявлено при аналізі крові).
Симптоми абстиненції (див. розділ 3, якщо ви припинили лікування Оксинормом).

Рідко

(Можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

Почуття «слабкості», особливо у вертикальному положенні.
Зниження артеріального тиску.
Кропив’янка.

Невідомо

(Частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

Раптовий свистячий звук під час дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипання або свербіж шкіри, особливо якщо вони поширюються на все тіло.
Порушення зубів.
Колікоподібний біль у животі або дискомфорт.
Проблема, що впливає на клапан кишки, яка може спричиняти сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді).
Закупорка відтоку жовчі з печінки. Це може призводити до сверблячки шкіри, жовтяниці, дуже темної сечі та дуже блідого калу.
Відсутність менструацій.
Підвищена чутливість до болю.
Апное сну (переривання дихання під час сну).
Агресивність.
Тривале застосування Оксинорму під час вагітності може спричинити синдром відміни у новонароджених, що загрожує життю. Симптоми у новонароджених включали дратівливість, гіперактивність, аномальний режим сну, плач із високими криками, тремтіння, вигляд хворої дитини, діарею та відсутність набору ваги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оксинорму

Зберігати у недоступному для дітей місці, подалі від їхнього погляду. Випадкова передозування у дитини є небезпечною та може призвести до летального результату. Зберігайте цей лікарський засіб у надійному закритому місці, недоступному для інших осіб. Це може призвести до серйозної шкоди або смерті, якщо його приймають люди, яким він не був призначений.

Не використовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та у пачці. Дата закінчення терміну придатності вказує останній день відповідного місяця. Наприклад, «CAD 08 2020» означає, що приймати ліки після останнього дня цього місяця, тобто серпня 2020 року, не можна.

Не зберігати капсули при температурі вище 25 °C.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складайте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксинорму

Діючою речовиною є гідрохлорид оксидокодону. Кожна тверда капсула містить 10 мг гідрохлориду оксидокодону.

Інші компоненти:

целюлоза мікрокристалічна,
стеарат магнію,
діоксид титану (Е171),
оксид заліза (Е172),
індиго кармін (Е132),
лаурилсульфат натрію,
желатина.

Чорнило для друку містить лак Шелак, оксид заліза (Е172) та пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Капсули мають тверду желатинову оболонку, марковані символами ONR та концентрацією 10.

Колір капсули 10 мг — білий/світло-бежевий.

Капсули упаковують у блистери, які потім поміщають у картонні коробки. У кожному упакуванні міститься 10, 28, 30, 56 або 112 капсул.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію: Mundipharma Pharmaceuticals S.L.

Bahía de Pollensa,11

28042 Мадрид. Іспанія

Телефон: 91 382 1870

Факс: 91 382 1871

Виробник: Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Леусден

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія OxyNorm Kapseln

Республіка Ірландія OxyNorm Capsules

Іспанія Оксинорм 10 мг капсули тверді

Дата останнього перегляду цього вкладення: Березень 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)