Оксиметазолін Текнімеде 0,5 мг/мл розчин для носового розпилення

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Оксиметазолін Текнімеде 0,5 мг/мл розчин для носового розпилення

Оксиметазоліну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не відбудеться поліпшення після 3 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Оксиметазолін Текнімеде та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Оксиметазоліну Текнімеде
3. Як застосовувати Оксиметазолін Текнімеде
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Оксиметазоліну Текнімеде
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оксиметазолін Текнімеде і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються симпатикоміметики. Це носовий деконгестант, що містить оксиметазолін як діючу речовину. Оксиметазолін, який застосовується через ніс, спричиняє звуження кровоносних судин на місцевому рівні, зменшуючи набряк слизової оболонки носа.

Засіб призначений для місцевого та тимчасового полегшення носової закладеності у дорослих та дітей віком від 6 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Оксиметазоліну Текнімеде

Не застосовуйте Оксиметазолін Текнімеде

• Якщо у вас алергія на оксиметазолін, інші деконгестанти або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
• Якщо вам нещодавно проводили операцію на голові (якщо ви перенесли хірургічне втручання крізь череп, транснасально або трансорально).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Оксиметазоліну Текнімеде, якщо:

• • Ви приймаєте антидепресанти, фенотіазини (заспокійливі засоби) або метилдопу (для зниження артеріального тиску).
• • У вас були або є (навіть якщо це відбувалося лише один раз) будь-які з наступних захворювань або симптомів:

• Якщо у вас підвищений рівень цукру в крові (diabetes mellitus)

• Якщо у вас високий артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)

• Якщо у вас є захворювання серця або серцево-судинної системи

• Якщо у вас є захворювання простати з утрудненим сечовипусканням (гіпертрофія простати)

• Якщо у вас є захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз)

• Якщо у вас коли-небудь були безсоння або запаморочення під час прийому інших симпатомиметичних засобів, наприклад, тих, що використовуються для лікування захворювань серця, гіпотензії (низького артеріального тиску) або астми.

У рідкісних випадках оксиметазолін через тимчасовий характер своєї дії та при тривалому застосуванні може посилювати носову закладеність замість її зменшення; це явище відоме як «ефект ревбоя».

Рідко може виникнути безсоння після застосування препарату. Якщо це станеться, уникайте його застосування пізно ввечері або вночі.

Не перевищуйте дозу, рекомендовану в розділі 3. Як застосовувати Оксиметазолін Текнімеде.

Щоб уникнути поширення інфекції, препарат не повинен використовуватися кількома особами, а наконечник дозатора слід після кожного застосування очищати вологим чистим рушником.

Діти

Не застосовувати дітям молодше 6 років.

Діти можуть бути особливо схильні до виникнення побічних ефектів від цього лікарського засобу.

Застосування Оксиметазоліну Текнімеде разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися особам, які приймають або приймали протягом останніх двох тижнів: ліки, що використовуються для лікування депресії (трициклічні антидепресанти або інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)), або ліки для зниження артеріального тиску — метилдопу.

Також не слід застосовувати препарат, якщо ви приймаєте фенотіазин (заспокійливий засіб) або ліки для лікування астми.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності або годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Хоча проблеми цього типу не очікуються, якщо Ви відчуваєте сонливість або запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не користуйтесь небезпечними інструментами чи механізмами.

Оксиметазолін Текнімеде містить бензалконію хлорид.

Цей лікарський засіб може спричинити запалення слизової оболонки носа, особливо при тривалому застосуванні, оскільки містить бензалконію хлорид. Якщо підозрюється така реакція (стійка нежить), слід, якщо це можливо, використовувати лікарський засіб для носового застосування, що не містить цей допоміжний компонент.

3. Як застосовувати Оксиметазолін Текнімеде

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти віком від 6 років: 1 натискання в кожний ніздревий хід, не більше 2 разів на добу. За необхідності, у разі дорослих, можна застосувати друге натискання в кожний ніздревий хід під час кожного застосування.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не слід застосовувати у дітей молодше 6 років.

Як застосовувати

Цей лікарський засіб застосовується назально.

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно видалити наявні рідини з носа, добре висмикнувши ніс.

Щоб уникнути інфікування, після кожного використання та перед закриттям упаковки слід очистити кінчик розпилювача чистою вологою ганчіркою. Крім того, кожну упаковку повинен використовувати лише один особа.

Якщо цей продукт використовується вперше або не використовувався протягом тривалого часу, необхідно підготувати розпилювач. Для цього, тримаючи упаковку подалі від тіла, натисніть на розпилювач кілька разів, доки не з’явиться добре розпилена рідина.

Під час застосування натискання слід тримати голову прямою.

Якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів лікування, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Хворі похилого віку

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки літні люди більш чутливі до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Якщо ви застосували більше Оксиметазоліну Текнімеде, ніж слід

При застосуванні надмірних доз або надто тривалому застосуванні можуть виникнути такі симптоми: головний біль, тремор, безсоння, підвищена пітливість, серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску або порушення сну.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації (телефон: 91.5620420), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх осіб.

Під час періоду застосування оксиметазоліну спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити точно.

Найчастіші побічні ефекти:

Печіння у місці застосування, сухість, свербіж слизової оболонки носа або чхання.

Побічні ефекти, які можуть виникати рідко:

Тривожність, нервозність, безсоння, галюцинації, тремор і розлади сну у дітей.

Тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску.

Біль у голові, нудота, ексантема (покрасніння шкіри).

Надмірне або тривале застосування може призвести до носової конгестії.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оксиметазоліну Текнімеде

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксиметазоліну Текнімеде

Діючою речовиною є: оксиметазоліну гідрохлорид. Кожен мл містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду (35 мікрограмів на одне натискання 0,07 мл).

Інші компоненти (допоміжні речовини): бензалконію хлорид 0,2 мг/мл, калію дигідрофосфат, натрію гідрофосфат безводний, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Препарат являє собою прозорий безбарвний розчин у флаконі з дозуючим насосом для носового розпилення.

Упаковка білого кольору містить 15 мл розчину для носового розпилення.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

Власник дозволу на реалізацію

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Виробник

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares, Madrid- Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Квітень 2017

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/.