Оксиметазолин Текнимеде 0,5 мг/мл раствор для назального спрея

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Оксиметазолин Текнимеде 0,5 мг/мл раствор для назального спрея

Оксиметазолина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте указания по применению препарата, приведённые в данной инструкции, либо указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней после начала лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Оксиметазолин Текнимеде и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Оксиметазолина Текнимеде
3. Как применять Оксиметазолин Текнимеде
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Оксиметазолина Текнимеде
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оксиметазолин Текнимеде и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых симпатомиметиками. Это назальное средство, обладающее сосудосуживающим действием, которое содержит оксиметазолин в качестве действующего вещества. Оксиметазолин, применяемый интраназально, вызывает местное сужение кровеносных сосудов и уменьшает отёк слизистой оболочки носа.

Препарат показан для местного и временного облегчения носовой заложенности у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что необходимо знать перед началом применения Оксиметазолина Текнимеде

Не применяйте Оксиметазолин Текнимеде

• Если у вас аллергия на оксиметазолин, другие деконгестанты или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вам недавно проводили операцию на голове (если вы перенесли хирургическое вмешательство на черепе, трансназальное или трансоральное).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Оксиметазолин Текнимеде, если:

• • Вы принимаете антидепрессанты, фенотиазины (седативные средства) или метилдофу (для снижения артериального давления).
• • У вас в анамнезе или в настоящее время имеется (даже если это происходило только однажды) одно из следующих заболеваний или симптомов:

• Повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет)

• Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)

• Заболевания сердца или сердечно-сосудистой системы

• Заболевания предстательной железы, сопровождающиеся затруднением мочеиспускания (гиперплазия предстательной железы)

• Заболевания щитовидной железы (гипертиреоз)

• У вас ранее наблюдались бессонница или головокружение при лечении другими симпатомиметическими препаратами, которые могут использоваться, в частности, для лечения заболеваний сердца, гипотензии (низкого артериального давления) или астмы.

В редких случаях оксиметазолин, вследствие временного характера его действия и при длительном применении, может усиливать назальную заложенность вместо её уменьшения; это явление известно как «рекомпенсаторная заложенность» (эффект «рикошета»).

Редко может возникать бессонница после применения препарата. В таком случае избегайте его применения поздним вечером или ночью.

Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Способ применения Оксиметазолин Текнимеде».

Для предотвращения заражения препарат не должен использоваться более чем одним человеком, а распылитель необходимо очищать каждый раз после применения чистой влажной салфеткой.

Дети

Не применять у детей младше 6 лет.

Дети могут быть особенно склонны к возникновению побочных эффектов от этого препарата.

Применение Оксиметазолин Текнимеде с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Этот препарат не следует применять пациентам, которые принимают или принимали в течение последних двух недель: препараты, используемые для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)), а также препарат для снижения артериального давления — метилдофу.

Также не следует применять препарат при одновременном лечении фенотиазинами (седативные средства) или препаратами для лечения астмы.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение этого препарата не рекомендуется во время беременности и лактации.

Вождение и использование механизмов

Хотя, как правило, в этом отношении не ожидается возникновения проблем, если вы ощущаете сонливость или головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь опасными инструментами или механизмами.

Оксиметазолин Текнимеде содержит хлорид бензалкония.

Данный лекарственный препарат может вызывать воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении, поскольку содержит хлорид бензалкония. При подозрении на такую реакцию (стойкая заложенность носа), по возможности, следует применять лекарственный препарат для назального использования, не содержащий данный вспомогательный компонент.

3. Как применять Оксиметазолин Текнимеде

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данном листке-вкладыше, либо указания врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети в возрасте от 6 лет: по 1 нажатию в каждый носовой ход, не более 2 раз в сутки. При необходимости у взрослых возможно применение второй дозы (по 2 нажатия в каждый носовой ход) при каждом использовании.

Применение у детей

Данный препарат не следует применять у детей младше 6 лет.

Способ применения

Препарат предназначен для назального применения.

Перед применением препарата необходимо удалить имеющиеся носовые выделения, тщательно высморкавшись.

Для предотвращения заражения после каждого использования и перед закрытием упаковки необходимо очистить наконечник распылителя чистой влажной салфеткой. Кроме того, каждая упаковка должна использоваться только одним человеком.

Если препарат используется впервые или не применялся в течение длительного времени, необходимо подготовить распылитель к использованию. Для этого, держа упаковку на расстоянии от тела, несколько раз нажмите на распылитель до тех пор, пока не появится мелкодисперсный аэрозоль.

При введении дозы держите голову прямо.

Если состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней лечения, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Пациенты пожилого возраста

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к побочным эффектам этого лекарственного средства.

Если вы применили больше, чем необходимо, Оксиметазолин Текнимеде

При применении чрезмерных доз или слишком частом использовании могут наблюдаться: головная боль, дрожь, бессонница, повышенное потоотделение, сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления или нарушения сна.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 91.5620420), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

В период применения оксиметазолина наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно.

Наиболее часто возникающие побочные эффекты:

Жжение в месте применения, сухость, зуд слизистой оболочки носа или чихание.

Побочные эффекты, которые могут возникать редко:

Тревожность, беспокойство, бессонница, галлюцинации, тремор и нарушения сна у детей.

Тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления.

Головная боль, тошнота, экзантема (покраснение кожи).

Чрезмерное или продолжительное применение может привести к назальной конгестии.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Оксиметазолина Текнимеде

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Оксиметазолина Текнимеде

Действующее вещество: гидрохлорид оксиметазолина. Каждый мл содержит 0,5 мг гидрохлорида оксиметазолина (35 мкг на одно нажатие дозирующего насоса объёмом 0,07 мл).

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,2 мг/мл, дигидрофосфат калия, гидрофосфат динатрия безводный, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор в флаконе с дозирующим насосом для назального применения.

Упаковка белого цвета, содержит 15 мл раствора для назального спрея.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Производитель

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares, Madrid — Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2017 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.