Оксиметазолін Фарлайн 0,5 мг/мл розчин для назального розпилення

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Оксиметазолін Фарлайн 0,5 мг/мл розчин для назального розпилення

оксиметазоліну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Суворо дотримуйтеся інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 3 днів лікування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Оксиметазолін Фарлайн і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед початком застосування Оксиметазолін Фарлайн
3. Як застосовувати Оксиметазолін Фарлайн
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Оксиметазолін Фарлайн
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оксиметазолін Фарлайн і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються симпатикоміметиками. Це назальний деконгестант, що містить оксиметазолін як діючу речовину. Оксиметазолін, який застосовується через ніс, спричиняє звуження судин на місцевому рівні, що призводить до зняття набряку слизової оболонки носа.

Засіб показаний для місцевого та тимчасового полегшення нежиті у дорослих та дітей старше 6 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Оксиметазоліну Фарлайн

Не застосовуйте Оксиметазолін Фарлайн

• якщо Ви маєте алергію на оксиметазолін, інші деконгестивні засоби для носа або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• якщо Вам нещодавно проводили операцію на голові (якщо Ви перенесли хірургічне втручання краніальне, транснасальне або трансоральне).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Оксиметазоліну Фарлайн:

• якщо Ви приймаєте антидепресанти, фенотіазини (засоби для зняття тривоги) або метілдофу (для зниження артеріального тиску).

• якщо Ви хворіли або хворієте (навіть якщо це відбувалося лише один раз) на будь-яке з наступних захворювань або симптомів:

• якщо у Вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)

• якщо у Вас підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)

• якщо у Вас є захворювання серця або серцево-судинної системи

• якщо у Вас є захворювання передміхурової залози з утрудненням сечовипускання (гіперплазія передміхурової залози)

• якщо у Вас є захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз)

• якщо Ви коли-небудь страждали на безсоння або запаморочення під час прийому інших симпатоміметичних засобів, наприклад, тих, що використовуються для лікування захворювань серця, гіпотензії (низького артеріального тиску) або астми.

У рідкісних випадках оксиметазолін через тимчасовий характер своєї дії та при тривалому застосуванні може посилювати нежить замість її зменшення; це явище відоме як «ефект рикошету».

Рідко може виникнути безсоння після застосування препарату. Якщо це станеться, уникайте застосування засобу пізно ввечері або вночі.

Не перевищуйте дозу, рекомендовану в розділі 3. Як застосовувати Оксиметазолін Фарлайн.

Щоб уникнути поширення інфекції, препарат не повинен використовуватися кількома особами, а наконечник дозатора слід після кожного застосування очищати чистою вологою ганчіркою.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб призначений для дітей старше 6 років.

Застосування Оксиметазоліну Фарлайн з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися людьми, які приймають або приймали протягом останніх двох тижнів:

• ліки, що використовуються для лікування депресії (трициклічні антидепресанти або інгібітори моноаміноксидази (ІМАО))
• ліки для зниження артеріального тиску — метілдофу.

Також не слід застосовувати препарат при одночасному лікуванні фенотіазинами (засобами для зняття тривоги) або ліками для лікування астми.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Хоча у цьому плані проблеми не очікуються, якщо Ви відчуваєте сонливість або запаморочення, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з небезпечними інструментами чи механізмами.

Оксиметазолін Фарлайн містить бензалконію хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,2 мг бензалконію хлориду в 1 мл (кожне натискання дозатора об’ємом 0,07 мл містить 14 мкг бензалконію хлориду).

Бензалконію хлорид може викликати подразнення або запалення всередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

Хворі з нирковою недостатністю або ті, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію, повинні знати, що цей лікарський засіб містить «3,88» мг калію на 1 мл.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на 1 мл, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Оксиметазолін Фарлайн

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цьому вкладенні, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 6 років: натисніть 1 раз на дозатор у кожний ніздревий хід не більше 2 разів на добу (1 раз вранці та 1 раз увечері). Якщо необхідно, дорослі можуть зробити друге натискання на дозатор у кожний ніздревий хід під час кожної процедури.

Застосування у дітей

Діти молодші 6 років: цей лікарський засіб призначений для дітей старше 6 років.

Застосування у осіб старше 65 років

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, оскільки літні люди більш чутливі до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб застосовується назально.

Якщо ви використовуєте його вперше або не користувалися ним тривалий час, необхідно підготувати дозатор. Для цього, тримаючи флакон на відстані від тіла, кілька разів натисніть на дозатор, доки не з’явиться розпилена рідина.

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно видалити наявні носові виділення, добре висмикнувши ніс.

Під час введення дози тримайте голову прямо. Введіть дозатор у ніздревий хід так, щоб він не повністю перекривав отвір. Одночасно з натисканням на дозатор м’яко вдихайте, щоб забезпечити рівномірний розподіл лікарського засобу по носовій порожнині.

Щоб уникнути інфікування, після кожного використання та перед закриттям упаковки необхідно протерти кінчик дозатора чистою вологою ганчіркою. Крім того, кожен флакон повинен використовуватися лише однією особою.

Якщо ви застосували більше Оксиметазоліну Фарлайн, ніж потрібно

При застосуванні надмірних доз або тривалому застосуванні можуть виникнути такі симптоми: головний біль, тремтіння, безсоння, підвищена пітливість, серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску або порушення сну.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Оксиметазолін Фарлайн

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо необхідно, продовжуйте застосовувати лікарський засіб згідно з інструкцією в розділі 3. Як застосовувати Оксиметазолін Фарлайн.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Оксиметазолін Фарлайн може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування оксиметазоліну спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:

Найчастіші побічні ефекти: печіння в місці нанесення, сухість, свербіж слизової оболонки носа або чхання.

Побічні ефекти, які можуть виникати рідко: тривожність, нервозність, безсоння, галюцинації, тремор і порушення сну у дітей. Тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску. Головний біль, нудота, ексантема (покрасніння шкіри).

Надмірне або тривале застосування цього лікарського засобу може призводити до носової конгестії.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оксиметазолін Фарлайн

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після НЕПРИДАТНО. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, від яких позбуватися, слід здавати у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксиметазоліну Фарлайн

Кожен мл розчину містить:

• Діючу речовину — 0,5 мг оксиметазоліну (кожне натискання об’ємом 0,07 мл містить 35 мікрограмів)
• Інші компоненти (допоміжні речовини): бензалконію хлорид, калію дигідрофосфат, натрію гідрофосфат безводний, очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Це рідкий, безбарвний прозорий розчин. Упаковка з дозуючим помпою є білою та містить 15 мл розчину для назального розпилення.

Тримач ліцензії на реалізацію

Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos S.A.

вул. Santa Engracia, 31

28010 Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Alcalá Farma, S.L.

Авеніда де Мадрид, 82,

Алькала-де-Енарес, 28802, Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2023 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/