Оксиметазолин Фарлайн 0,5 мг/мл раствор для назального орошения

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оксиметазолин Фарлайн 0,5 мг/мл раствор для назального орошения

оксиметазолин, гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго следуйте инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или указаниям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова к ней обратиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшатся или не улучшатся спустя 3 дня после начала лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Оксиметазолин Фарлайн и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Оксиметазолина Фарлайн
3. Как применять Оксиметазолин Фарлайн
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Оксиметазолина Фарлайн
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оксиметазолин Фарлайн и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых симпатомиметиками. Это назальное деконгестантное средство, содержащее в качестве действующего вещества оксиметазолин. Оксиметазолин, применяемый через нос, вызывает сужение кровеносных сосудов на местном уровне, что приводит к уменьшению отёка слизистой оболочки носа.

Препарат показан для местного и временного облегчения носовой заложенности у взрослых и детей старше 6 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Оксиметазолина Фарлайн

Не применяйте Оксиметазолин Фарлайн

— если у Вас аллергия на оксиметазолин, на другие сосудосуживающие средства для носа или на любой из других компонентов препарата (указаны в разделе 6);

— если Вам недавно проводилось хирургическое вмешательство на голове (если у Вас была операция на черепе, трансназальная или трансоральная операция).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Оксиметазолина Фарлайн:

• если Вы принимаете антидепрессанты, фенотиазины (седативные средства) или метилдопу (препарат для снижения артериального давления);

• если у Вас в анамнезе или в настоящее время имеются (даже если это происходило однажды) следующие заболевания или симптомы:

• если у Вас повышен уровень сахара в крови (сахарный диабет);

• если у Вас высокое артериальное давление (артериальная гипертензия);

• если у Вас имеются заболевания сердца или сердечно-сосудистой системы;

• если у Вас имеется заболевание предстательной железы, сопровождающееся затруднением мочеиспускания (гиперплазия простаты);

• если у Вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз);

• если у Вас ранее возникала бессонница или головокружение при применении других симпатомиметических препаратов, например, используемых для лечения заболеваний сердца, при лечении гипотензии (низкого артериального давления) или при лечении астмы.

В редких случаях оксиметазолин из-за временного действия и при длительном применении может усиливать носовую заложенность вместо её уменьшения; это явление известно как «рекомпенсаторная заложенность» (эффект «рикошета»).

Редко может возникать бессонница после применения препарата. В таком случае избегайте его применения поздним вечером или ночью.

Не превышайте дозу, указанную в разделе 3 «Как применять Оксиметазолин Фарлайн».

Во избежание заражения препарат не должен использоваться более чем одним человеком, а распылитель следует всегда очищать после каждого применения чистой влажной салфеткой.

Дети и подростки

Препарат предназначен для детей старше 6 лет.

Применение Оксиметазолина Фарлайн с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение этого препарата не рекомендуется у пациентов, которые принимают или принимали в течение последних двух недель:

• лекарственные средства, применяемые при депрессии (трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО));
• препарат для снижения артериального давления — метилдопу.

Также не следует применять препарат при одновременном лечении фенотиазинами (седативные средства) или препаратами для лечения астмы.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Хотя, как правило, подобные эффекты не ожидаются, при появлении сонливости или головокружения не следует управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными инструментами и механизмами.

Оксиметазолин Фарлайн содержит бензалкония хлорид

Препарат содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом мл (каждое нажатие дозатора объёмом 0,07 мл содержит 14 мкг бензалкония хлорида).

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

Пациентам с нарушением функции почек или при соблюдении диеты с низким содержанием калия следует учитывать, что препарат содержит 3,88 мг калия на 1 мл.

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на 1 мл, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Оксиметазолин Фарлайн

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, приведённым в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 6 лет: впрыснуть по 1 нажатию в каждый носовой ход не более 2 раз в день (1 раз утром и 1 раз вечером). При необходимости у взрослых при каждом применении можно сделать второе нажатие в каждый носовой ход.

Применение у детей

Дети младше 6 лет: данный препарат предназначен для применения у детей старше 6 лет.

Применение у пациентов старше 65 лет

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к побочным эффектам этого лекарственного средства.

Данный препарат предназначен для назального применения.

Если препарат используется впервые или не применялся в течение длительного времени, необходимо подготовить распылитель. Для этого, держа флакон на расстоянии от тела, нажимайте на распылитель несколько раз до тех пор, пока не появится мелкодисперсный поток жидкости.

Перед применением препарата необходимо удалить имеющиеся носовые выделения, тщательно высморкавшись.

При введении дозы следует держать голову прямо. Введите наконечник распылителя в носовой ход так, чтобы он не полностью перекрывал отверстие. Одновременно с нажатием на распылитель слегка вдыхайте, чтобы обеспечить равномерное распределение препарата по носовому ходу.

Для предотвращения заражения после каждого использования и перед закрытием упаковки необходимо протирать наконечник распылителя чистой влажной салфеткой. Кроме того, каждый флакон должен использоваться только одним человеком.

Если вы применили Оксиметазолин Фарлайн в дозе, превышающей рекомендованную

При применении чрезмерных или слишком частых доз возможно появление следующих симптомов: головная боль, дрожь (тремор), бессонница, повышенное потоотделение, сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления или нарушения сна.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли использовать Оксиметазолин Фарлайн

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

При необходимости продолжайте применение препарата в соответствии с указаниями, изложенными в разделе 3. Как использовать Оксиметазолин Фарлайн.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Оксиметазолин Фарлайн может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время применения оксиметазолина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

Наиболее часто возникающие побочные эффекты: жжение в месте применения, сухость, зуд слизистой оболочки носа или чихание.

Побочные эффекты, которые могут возникать редко: тревожность, беспокойство, бессонница, галлюцинации, тремор и нарушения сна у детей. Тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления. Головная боль, тошнота, экзантема (покраснение кожи).

Чрезмерное или длительное применение этого лекарственного средства может привести к назальной гиперемии (рефлекторной заложенности носа).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большего количества информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Оксиметазолина Фарлайн

Не требует специальных условий хранения.

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Оксиметазолина Фарлайн

Каждый мл раствора содержит:

• Активное вещество — 0,5 мг оксиметазолина (каждое нажатие дозирующего устройства объёмом 0,07 мл содержит 35 мкг)
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, дигидрофосфат калия, гидрофосфат динатрия безводный, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат представляет собой бесцветный прозрачный жидкий раствор. Упаковка с дозирующим насосом белого цвета, содержит 15 мл раствора для назального орошения.

Держатель регистрационного удостоверения

Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos S.A.
C/ Santa Engracia, 31
28010 Мадрид, Испания.

Ответственный за производство:

Alcalá Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82,
Алькала-де-Энарес, 28802, Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/