Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Оксиконтин 80 мг таблетки з подовженим вивільненням

Гідрохлорид оксикодону

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Оксиконтин і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Оксиконтин
Як приймати Оксиконтин
Можливі побічні ефекти
Зберігання Оксиконтину
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оксиконтин і для чого його застосовують

Оксиконтин є потужним знеболювальним засобом або «заспокоювальним» і належить до групи опіоїдів.

Оксиконтин застосовують у дорослих та підлітків від 12 років для полегшення сильного болю, який може бути належним чином лікований лише за допомогою опіоїдних знеболювальних засобів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Оксиконтину

Не приймайте Оксиконтин, якщо:

Ви маєте алергію (гіперчутливість) до оксидокодону або будь-якого з інших компонентів таблеток (перелічених у розділі 6) або у Вас раніше виникали алергічні реакції під час прийому інших потужних знеболюючих засобів (наприклад, морфіну або інших опіоїдів);
маєте проблеми з диханням, такі як хронічна обструктивна хвороба легень, важкий бронхіальний астма або тяжка депресія дихання. Симптоми можуть включати труднощі з диханням, кашель або повільне та слабке дихання;
маєте травму голови, яка спричиняє сильний головний біль або почуття запаморочення. Це пов’язано з тим, що таблетки можуть погіршити ці симптоми або приховати тяжкість травми;
маєте захворювання, при якому тонка кишка працює неналежним чином (паралітичний ілеус), шлудок спорожнюється повільніше, ніж має бути (затримка шлункового спорожнення), або раптово виник гострий сильний біль у животі (гострий живіт);
маєте захворювання серця, спричинене тривалою хворобою легень (легеневе серце).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Оксиконтину, якщо:

Ви літнього віку або маєте ослаблений стан;
маєте знижену активність щитоподібної залози (гіпотиреоз);
маєте сильний головний біль або почуття запаморочення, оскільки це може свідчити про підвищений тиск у черепі;
маєте мікседему (порушення роботи щитоподібної залози, що супроводжується сухістю, холодністю та набряком шкіри на обличчі та кінцівках);
маєте низький рівень артеріального тиску (гіпотонія);
Ви або хтось із членів Вашої родини маєте історію зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними речовинами («залежність»);
Ви палите;
у Вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань;
маєте запалення підшлункової залози (що може спричинити сильний біль у животі та спині) або проблеми з жовчним міхуром чи жовчними шляхами;
маєте обструкцію кишечника або запальне захворювання кишечника;
маєте спазматичний біль у животі або дискомфорт;
маєте збільшену простату, що ускладнює відтік сечі (у чоловіків);
маєте погану роботу надниркових залоз (надниркова недостатність), наприклад, хворобу Аддісона;
маєте проблеми з диханням, такі як тяжке ураження дихальної функції, хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів, тяжка травма легень або знижена дихальна здатність. Симптоми можуть включати труднощі з диханням та кашель;
маєте проблеми з печінкою або нирками;
маєте симптоми абстиненції, такі як нервозність, тривожність, серцебиття, тремтіння або пітливість після припинення вживання алкоголю або наркотиків;
страждаєте на спазми, напади або судоми;
відчуваєте почуття запаморочення або втрати свідомості;
Вам потрібно збільшувати дозу Оксиконтину, щоб досягти того ж рівня знеболення (толерантність);
маєте підвищену чутливість до болю;
приймаєте препарати, відомі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, транилципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід та лінезолід), або якщо Ви приймали такі препарати останні дві тижні;
страждаєте на запори.

Порушення дихання під час сну

Оксиконтин може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное під час сну (зупинка дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через труднощі з диханням, проблеми з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо Ви або хтось інший помітите ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Якщо Ви будете піддаватися хірургічному втручанню, обов’язково повідомте лікаря в лікарні про те, що Ви приймаєте ці таблетки.

Під час прийому цього препарату можуть виникати зміни гормонального фону. Можливо, Ваш лікар захоче контролювати ці зміни.

Таблетки ні в якому разі не можна подрібнювати або вводити внутрішньовенно, оскільки це може призвести до тяжких побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Опіоїди не є препаратами першого вибору для лікування болю, не пов’язаного з онкологією, і не рекомендуються як єдиний засіб лікування. При лікуванні хронічного болю слід застосовувати інші препарати разом з опіоїдами. Лікар повинен уважно спостерігати за Вами та вносити необхідні корективи у дозування під час прийому Оксиконтину, щоб запобігти залежності та зловживанню.

Цей препарат містить оксидокодон, який може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить оксикодон, що є опіоїдом, і може викликати залежність та/або звикання.

Цей лікарський засіб містить оксидон, що є опіоїдним знеболювальним засобом. Повторне застосування опіоїдних знеболювальних засобів може призвести до зниження ефективності препарату (ви звикаєте до нього, що відомо як толерантність). Повторне застосування Оксиконтину також може призвести до залежності, зловживання та залучення, що може спричинити передозування, небезпечне для життя. Ризик таких небажаних явищ може зростати при вищій дозі та тривалішому терміні застосування.

Залежність або залучення можуть змусити вас відчувати, що ви більше не контролюєте кількість ліків, які потрібно приймати, або частоту їх прийому. Можливо, ви відчуваєте, що повинні продовжувати приймати препарат, навіть коли він не допомагає полегшити біль.

Ризик стати залежним або залученим до Оксиконтину різний для кожної людини. Ви можете мати підвищений ризик стати залежним або залученим до Оксиконтину:

якщо ви або хтось із членів вашої родини маєте історію зловживання алкоголем, рецептними ліками або незаконними речовинами («залучення»);
якщо ви палите;
якщо у вас раніше були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів під час прийому Оксиконтину, це може свідчити про те, що ви стали залежними або залученими.

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар.
Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
Ви використовуєте ліки не за призначеним призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «допомогти заснути».
Ви робили багаторазові невдалі спроби припинити або обмежити застосування ліків.
Ви почуваєтеся погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, як тільки знову приймаєте ліки («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб обговорити найкращий спосіб лікування, включаючи час, коли можна припинити прийом, і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування Оксиконтином).

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виник болючий сильний біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки ці симптоми можуть бути пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) або системи жовчовивідних шляхів.

Прийом Оксиконтину разом з іншими ліками

Спільне застосування опіоїдів, включаючи оксидон, та седативних ліків, таких як бензодіазепіни або подібні препарати, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми та може загрожувати життю. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Оксиконтин разом із седативними ліками, він повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте свого лікаря про всі седативні ліки, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендованої дози. Може бути корисним повідомити друзів або членів сім’ї, щоб вони були обізнані про вищезазначені симптоми. Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Якщо ви приймаєте ці таблетки разом з деякими іншими ліками, може змінитися дія цих ліків або самого Оксиконтину.

Ризик небажаних явищ зростає при застосуванні антидепресантів (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, параксетин, сертралін, венлафаксин). Ці ліки можуть взаємодіяти з оксидоном, і можуть виникнути такі симптоми, як ритмічні непрохідні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, тривожність, надмірне потовиділення, тремтіння, підвищення рефлексів, підвищена м’язова напруга та підвищення тілесної температури понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі симптоми.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

ліки, відомі як інгібітори моноамінооксидази, або якщо ви приймали їх за останні дві тижні (див. розділ «Попередження та обережність»);
ліки, що допомагають заснути або заспокоїтися (наприклад, гінотики або седативні, включаючи бензодіазепіни);
ліки для лікування депресії (наприклад, параксетин або флуоксетин);
ліки для лікування психічних або психіатричних розладів (наприклад, фенотіазини або нейролептики);
ліки для лікування епілепсії, болю та тривожності, такі як габапентин і прегабалін;
інші сильні знеболювальні;
м’язові релаксанти;
ліки для лікування підвищеного артеріального тиску;
хінідин (ліки для лікування прискореного серцевого ритму);
циметидин (ліки від шлункових виразок, розладу шлунку або печії);
ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, воріконазол, ітраконазол або позаконазол);
ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
певний тип ліків, відомих як інгібітори протеази, для лікування ВІЛ (наприклад, боцепревір, ритонавір, індинавір, нельфінавір або саквінавір);
рифампіцин для лікування туберкульозу;
карбамазепін (ліки для лікування спазмів, нападів або судом і певних станів болю);
фенітоїн (ліки для лікування спазмів, нападів або судом);
лікарську рослину, відому як «зверобій» (також відома як Hypericum perforatum);
антигістамінні;
ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Також повідомте лікареві, якщо вам нещодавно вводили знеболювальні засоби.

Прийом Оксиконтину разом з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Вживання алкоголю під час прийому таблеток Оксиконтин може спричинити сильнішу сонливість або збільшити ризик серйозних небажаних реакцій, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому таблеток Оксиконтин.

Ви повинні уникати вживання соку грейпфрута під час лікування Оксиконтином.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не слід застосовувати ці таблетки під час вагітності та пологів, якщо тільки це спеціально не призначив ваш лікар. Залежно від дози та тривалості лікування оксидоном у новонародженого може виникнути повільне та поверхневе дихання (респіраторна депресія) або симптоми абстиненції.

Годування груддю

Ці таблетки не слід застосовувати під час годування груддю, оскільки діюча речовина може проникати в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ці таблетки можуть спричинити ряд побічних ефектів, таких як сонливість, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми (див. розділ 4 для повного переліку побічних ефектів). Ці ефекти особливо помітні на початку лікування таблетками або під час підвищення дози. Якщо ви відчуваєте такі ефекти, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами.

Оксиконтин містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Оксиконтин

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цих таблеток, які вказав ваш лікар. Якщо ви не впевнені, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. На етикетці вашого лікувального засобу буде вказано, як і з якою частотою можна приймати таблетки.

Перед початком лікування та періодично під час нього ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування оксикодону, коли і як довго його слід приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припинили лікування Оксиконтином»).

Для цього лікувального засобу доступні різні дози. Ваш лікар визначить, яка доза Оксиконтин 80 мг таблетки з подовженим вивільненням є найбільш підходящою для вас.

Не перевищуйте дозу, яку призначив ваш лікар.

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте, не дробіть і не розчиняйте їх.

Ви повинні приймати свої таблетки кожні 12 годин. Отже, якщо ви приймаєте одну таблетку о 8 годині ранку, наступну слід прийняти о 8 годині вечора. Рекомендується приймати цей лікувальний засіб у постійний час, незалежно від прийому їжі.

Таблетки не слід дробити чи вводити внутрішньовенно, оскільки це може спричинити дуже серйозні побічні ефекти. Ці таблетки слід застосовувати виключно перорально.

Таблетки Оксиконтин розроблено таким чином, щоб правильно діяти протягом 12 годин, якщо їх приймати цілими. Якщо таблетку розбити, розчавити, розчинити або жувати, повна доза, призначена на 12 годин, може швидко всмоктатися організмом. Це може бути небезпечним і призвести до серйозних наслідків, таких як передозування, що може бути смертельним.

Дорослі та підлітки (від 12 років)

Зазвичай початкова доза — одна таблетка 10 мг кожні 12 годин. У деяких випадках ваш лікар може призначити початкову дозу 5 мг, щоб зменшити можливі побічні ефекти. Ваш лікар призначить дозу, необхідну для лікування вашого болю. Якщо біль триває, навіть після прийому таблеток, зверніться до свого лікаря.

Діти молодші 12 років

Безпека та ефективність оксикодону не були достатньо досліджені у дітей молодше 12 років. Тому лікування оксикодоном не рекомендовано дітям молодше 12 років.

Пацієнти з проблемами нирок і/або печінки

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є захворювання нирок або печінки, щоб він міг призначити альтернативний лікувальний засіб або зменшити дозу залежно від вашого стану.

Якщо ви прийняли більше Оксиконтину, ніж слід, або якщо хтось випадково прийняв таблетки

Негайно повідомте свого лікаря або зверніться до лікарні.

Передозування може спричинити:

зменшення розміру зіниць
уповільнення та ослаблення дихання (респіраторну депресію)
сонливість або втрату свідомості
зниження тонусу м’язів (гіпотонію)
зниження пульсу
зниження артеріального тиску
утруднення дихання через наявність рідини в легенях (легеневий набряк)
ураження головного мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія).

У деяких випадках передозування може призвести до втрати свідомості або навіть до смерті. Коли вам потрібна медична допомога, обов’язково візьміть із собою цей вкладений листок та наявні таблетки, щоб показати їх лікареві.

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, ні в якому разі не ставте себе в ситуацію, яка вимагає пильності, наприклад, керування автомобілем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20 або негайно зверніться до лікарні.

Якщо ви забули прийняти Оксиконтин

Якщо ви забули прийняти дозу протягом 4 годин після призначеного часу, негайно прийміть одну таблетку. Наступну таблетку прийміть у звичайний час. Якщо затримка у прийомі більше 4 годин, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Оксиконтином

Не припиняйте раптово лікування цими таблетками, якщо цього не порадив вам лікар. Якщо ви хочете припинити прийом цього лікувального засобу, спочатку поговоріть з лікарем. Він пояснить, як це зробити, поступово зменшуючи добову дозу, щоб уникнути неприємних наслідків. Якщо раптово припинити прийом цих таблеток, можуть з’явитися симптоми абстиненції, такі як позіхання, патологічне розширення зіниць, сльозотеча, виділення з носа, збудження, тривожність, судоми, труднощі заснути, серцебиття, тремтіння або пітливість.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікувального засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ці таблетки можуть мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції повідомляються дуже рідко. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас раптово з’явилися задишка, утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж шкіри, особливо якщо вони поширюються по всьому тілу.

Найсерйознішим побічним ефектом є уповільнення або ослаблення дихання (респіраторна депресія — типовий ризик передозування опіоїдами).

Як і при всіх сильних знеболювальних засобах, існує ризик залежності або звикання до цих таблеток.

Дуже часто

(Можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 пацієнтів)

Запор (лікар призначить вам проносний засіб для лікування цієї проблеми).
Почуття запаморочення, блювота (ці симптоми зазвичай зникають через кілька днів, однак лікар може призначити вам засіб від нудоти, якщо проблема триває).
Сонливість (частіше виникає на початку прийому цього лікарського засобу або після збільшення дози, але має зникнути через кілька днів).
Запаморочення.
Головний біль.
Свербіж шкіри.

Часто

(Можуть впливати на 1 із 10 пацієнтів)

Сухість у роті, втрата апетиту, нерозарбання, біль або дискомфорт у животі, діарея.
Запаморочення, депресія, почуття незвичної слабкості, тремтіння, відчуття втоми, стомлюваність, тривожність, нервозність, труднощі заснути, незвичайні сни, незвичайні думки.
Свистяче дихання (свист при диханні) або труднощі з диханням, відчуття нестачі повітря.
Утруднення сечовипускання.
Висип.
Пітливість, підвищена температура тіла.

Не часто

(Можуть впливати на 1 із 100 пацієнтів)

Стан, при якому дихання стає повільнішим і слабшим, ніж зазвичай (респіраторна депресія).
Утруднення ковтання, відрижка, ікота, метеоризм, стани, при яких кишечник працює неналежним чином (ілеус), запалення шлунка, шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота), порушення смаку, виразки або вираження у роті.
Стан, що може призводити до надмірної продукції антидіуретичного гормону (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону).
Почуття запаморочення або обертових рухів (вертиго), галюцинації, зміни настрою, почуття надмірної щастя, збудження, загальне нездужання, втрата пам’яті, труднощі з мовою, зниження чутливості до болю або дотику, поколювання або оніміння, напади, епілептичні припадки або судоми, незвичайна хода, почуття відчуження від себе, надмірна гіперактивність, почуття непритомності, зниження рівня свідомості, незвичайна м’язова ригідність або апатія, непроизвольні скорочення м’язів.
Імпотенція, зниження статевого потягу, низький рівень статевих гормонів у крові (гіпогонадизм, виявлений у результаті аналізу крові).
Покрасніння шкіри.
Дегідратація, зміна ваги тіла, спрага, набряк рук, щиколоток або стоп.
Сухість шкіри.
Порушення утворення сліз, розмитість зору, зменшення розміру зіниць ока.
Необхідність збільшити дозу для досягнення того ж рівня знеболення (толерантність).
Дзвін або шум у вухах.
Набряк і подразнення всередині носа, носові кровотечі, зміна голосу.
Морозиво.
Біль у грудях.
Нездатність повністю спорожнити сечовий міхур.
Погіршення показників функції нирок (виявлено при аналізі крові).
Симптоми абстиненції (див. розділ 3 «Якщо ви припините лікування Оксиконтином»).

Рідко

(Можуть впливати на 1 із 1000 пацієнтів)

Почуття непритомності, особливо у вертикальному положенні.
Зниження артеріального тиску.
Кропив’янка.

Невідомо

(Неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних)

Раптовий свистячий звук при диханні, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, шкірний висип або свербіж, особливо якщо вони поширюються по всьому тілу.
Апное сну (перерви у диханні під час сну).
Кариєс зубів.
Коліки або дискомфорт у животі.
Проблема, що впливає на клапан кишечника, яка може спричиняти сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді).
Блокування відтоку жовчі з печінки. Це може призводити до сверблячки шкіри, жовтяниці, темного кольору сечі та дуже блідого кольору калу.
Відсутність менструацій.
Підвищення чутливості до болю.
Агресивність.
Тривале застосування Оксиконтину під час вагітності може спричинити синдром відміни у новонароджених, що загрожує життю. Симптоми у новонароджених включали дратівливість, гіперактивність, незвичайний режим сну, плач із високим писком, тремтіння, поганий стан, діарею та відсутність набору ваги.

Може спостерігатися залишки таблеток у калі. Це не повинно впливати на ефективність таблеток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оксиконтину

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці. Випадкова передозування у дитини є небезпечною та може бути смертельною. Зберігайте цей лікарський засіб у надійному закритому місці, недоступному для інших осіб. Він може спричинити серйозну шкоду або смерть людям, яким його не призначали.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на блистері та у пачці, після САD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день вказаного місяця. САD 08 2020 означає, що ви не повинні приймати таблетки після останнього дня серпня 2020 року.

Зберігайте таблетки при температурі не вище 25 °C.

Не приймайте таблетки, якщо вони розбиті або подрібнені, оскільки це може бути небезпечним і призвести до серйозних ускладнень, таких як передозування.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Здавайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксиконтину

Діючою речовиною є гідрохлорид оксикодону.

Кожна таблетка містить 80 мг гідрохлориду оксикодону.

Інші складові:

лактоза моногідрат

повідон

полімер амонієвого метакрилату

сорбінова кислота

триацетин

стеариловий спирт

талк

стеарат магнію

гіпромелоза (Е464)

діоксид титану (Е171)

макрогол

Крім того, оболонка таблеток містить гідроксипропілцелюлозу, оксид заліза (Е172) та індугоцианін С (Е132).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки мають маркування OC на одній стороні та дозу (80) — на іншій. Усі таблетки круглі, двоопуклі. Таблетки 80 мг мають діаметр приблизно 9 мм.

Таблетки покриті плівковою оболонкою зеленого кольору.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки всередині коробок.

У кожній упаковці міститься 10, 28, 30, 56 або 112 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Телефон: 913 821 870

Виробник

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під назвою OxyContin:

Австрія OxyContin retard 80 mg Filmtabletten

Республіка Ірландія OxyContin 80 mg prolonged release tablets

Іспанія Оксиконтин 80 мг таблетки з подовженим вивільненням

Італія OxyContin 80 mg compresse a rilascio prolungato

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)