Оксиконтин 80 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оксиконтин 80 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

гидрохлорид оксикодона

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Оксиконтин и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Оксиконтина
Как принимать Оксиконтин
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Оксиконтина
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оксиконтин и для чего он применяется

Оксиконтин — это сильное обезболивающее средство, или «средство для успокоения», относящееся к группе опиоидов.

Оксиконтин применяется у взрослых и подростков с 12 лет для облегчения сильной боли, которую можно адекватно лечить только с помощью опиоидных анальгетиков.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Оксиконтин

Не принимайте Оксиконтин, если:

у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к оксикодону или к любому другому компоненту таблеток (перечислены в разделе 6) или ранее у Вас уже возникала аллергическая реакция при приёме других сильнодействующих обезболивающих средств (например, морфина или других опиоидов);
у Вас имеются нарушения дыхания, такие как хроническая обструктивная болезнь лёгких, тяжёлый бронхиальный астматический приступ или тяжёлая депрессия дыхания. Симптомами могут быть затруднение дыхания, кашель или замедлённое и ослабленное дыхание по сравнению с нормой;
у Вас имеется травма головы, сопровождающаяся сильной головной болью или головокружением. Это связано с тем, что таблетки могут усугубить эти симптомы или замаскировать тяжесть повреждения;
у Вас имеется заболевание, при котором тонкий кишечник функционирует неправильно (паралитическая непроходимость кишечника), замедленное опорожнение желудка (задержка опорожнения желудка) или острый приступ сильной боли в животе (острый живот);
у Вас имеется заболевание сердца, вызванное длительным заболеванием лёгких (лёгочное сердце).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Оксиконтин, если:

Вы пожилого возраста или ослаблены;
у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
у Вас сильная головная боль или головокружение, поскольку это может указывать на повышенное внутричерепное давление;
у Вас микседема (заболевание щитовидной железы, характеризующееся сухостью, холодностью и отёком (пухлостью) кожи лица и конечностей);
у Вас низкое артериальное давление (гипотензия);
у Вас или у членов Вашей семьи имеется анамнез злоупотребления алкоголем, рецептурными лекарственными средствами или нелегальными веществами («зависимость»);
Вы курите;
у Вас ранее были нарушения психического состояния (депрессия, тревожность или расстройство личности) или Вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний;
у Вас воспаление поджелудочной железы (может вызывать сильную боль в животе и спине) или нарушения функции желчного пузыря или желчных протоков;
у Вас имеется кишечная непроходимость или воспалительное заболевание кишечника;
у Вас внезапная коликообразная боль в животе или дискомфорт;
у Вас увеличена простата, что вызывает затруднение при мочеиспускании (у мужчин);
у Вас снижена функция надпочечников (надпочечники работают неправильно), например, болезнь Аддисона;
у Вас имеются нарушения дыхания, такие как тяжёлое поражение дыхательной функции, хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей, тяжёлое повреждение лёгких или снижение дыхательной способности. Симптомами могут быть затруднение дыхания и кашель;
у Вас имеются нарушения функции печени или почек;
у Вас наблюдаются симптомы абстиненции, такие как возбуждение, тревожность, сердцебиение, дрожь или повышенное потоотделение при прекращении приёма алкоголя или наркотиков;
у Вас возникают спазмы, приступы или судороги;
Вы ощущаете слабость, головокружение или предобморочное состояние;
Вам необходимо увеличивать дозу Оксиконтин, чтобы достичь того же уровня обезболивания (толерантность);
у Вас повышена чувствительность к боли;
Вы принимаете препараты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (например, трансципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид), или если Вы принимали такие препараты в течение последних двух недель;
у Вас запор.

Нарушения дыхания, связанные со сном

Оксиконтин может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомами могут быть остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднённого дыхания, невозможность сохранить сон или чрезмерная сонливость днём. Если Вы или кто-либо из окружающих замечаете подобные симптомы, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу в больнице, что Вы принимаете эти таблетки.

При приёме этого препарата у Вас могут наблюдаться изменения гормонального фона. Возможно, Вашему врачу потребуется контролировать эти изменения.

Таблетки ни в коем случае нельзя измельчать или вводить внутривенно, поскольку это может вызвать тяжёлые побочные эффекты, вплоть до летального исхода.

Опиоиды не являются препаратами первого выбора для лечения боли, не связанной с онкологическими заболеваниями, и не рекомендуются в качестве монотерапии. При лечении хронической боли следует применять другие лекарственные средства в сочетании с опиоидами. Ваш врач должен тщательно наблюдать за Вами и при необходимости корректировать дозу приёма Оксиконтин, чтобы предотвратить развитие зависимости и злоупотребления.

Данный препарат содержит оксикодон, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидом и может вызывать зависимость и/или привыкание.

Этот препарат содержит оксидокодон, который является опиоидным анальгетиком. Повторный приём опиоидных анальгетиков может привести к снижению эффективности препарата (вы привыкаете к нему — это называется толерантностью). Повторный приём препарата OxyContin также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к передозировке, угрожающей жизни. Риск этих нежелательных явлений может возрастать при более высоких дозах и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать у вас ощущение потери контроля над количеством принимаемого препарата или частотой его приёма. Возможно, вам будет казаться, что необходимо продолжать приём препарата, даже если он не помогает облегчить боль.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск может быть выше у вас, если:

у вас или у кого-либо из членов вашей семьи имеется в анамнезе злоупотребление алкоголем, рецептурными препаратами или запрещёнными веществами («зависимость»);
вы курите;
у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма препарата OxyContin вы заметите какие-либо из следующих признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости или привыкания:

вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач;
вам нужно принимать большую дозу, чем рекомендовано;
вы используете препарат по иным причинам, чем указано в назначении, например, «для успокоения» или «помочь уснуть»;
вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата;
вы плохо себя чувствуете после прекращения приёма препарата и чувствуете облегчение после его повторного приёма («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, поговорите со своим врачом, чтобы обсудить наилучшее лечение для вас, включая вопрос о том, когда и как безопасно прекратить приём препарата (см. раздел 3 «Если вы прекратите приём препарата OxyContin»).

Свяжитесь с врачом, если у вас возникла сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти симптомы могут быть связаны с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) или желчевыводящей системы.

Приём препарата OxyContin вместе с другими лекарственными средствами

Одновременный приём опиоидов, включая оксидокодон, и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или сходные с ними средства, повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначил вам OxyContin одновременно с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместной терапии.

Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендованную дозу. Будет полезно проинформировать друзей или членов семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если вы почувствуете такие симптомы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если вы принимаете эти таблетки вместе с некоторыми лекарствами, это может изменить их действие или действие других препаратов.

Риск развития побочных эффектов возрастает при приёме антидепрессантов (таких как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксидокодоном, и у вас могут появиться такие симптомы, как ритмические непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

препараты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы, или принимали их в последние две недели (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
препараты, которые помогают уснуть или успокоиться (например, гипнотики или седативные средства, включая бензодиазепины);
препараты для лечения депрессии (например, пароксетин или флуоксетин);
препараты для лечения психических или психиатрических расстройств (например, фенотиазины или нейролептики);
препараты для лечения эпилепсии, боли и тревожности, такие как габапентин и прегабалин;
другие сильные анальгетики;
миорелаксанты;
препараты для лечения повышенного артериального давления;
хинидин (препарат для лечения учащённого сердцебиения);
циметидин (препарат при язве желудка, расстройстве желудка или изжоге);
препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол или позаконазол);
препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
определённый класс препаратов, известных как ингибиторы протеазы, для лечения ВИЧ (например, боцепревир, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);
рифампицин для лечения туберкулёза;
карбамазепин (препарат при спазмах, приступах или судорогах и некоторых видах боли);
фенитоин (препарат при спазмах, приступах или судорогах);
лекарственное растение, известное как «зверобой продырявленный» (Hypericum perforatum);
антигистаминные препараты;
препараты для лечения болезни Паркинсона.

Также сообщите врачу, если вам недавно вводили анестетик.

Приём препарата OxyContin с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки можно принимать с едой или без неё.

Употребление алкоголя во время приёма таблеток OxyContin может усиливать сонливость и повышать риск серьёзных побочных реакций, таких как поверхностное дыхание, остановка дыхания и потеря сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приёма таблеток OxyContin.

Во время лечения препаратом OxyContin следует избегать употребления грейпфрутового сока.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует принимать эти таблетки во время беременности и родов, за исключением случаев, когда это специально назначено врачом. В зависимости от дозы и продолжительности приёма оксидокодона у новорождённого может развиться медленное и поверхностное дыхание (респираторная депрессия) или симптомы абстиненции.

Лактация

Эти таблетки не следует принимать во время грудного вскармливания, поскольку активное вещество может проникать в грудное молоко.

Вождение и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать побочные эффекты, такие как сонливость, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами (см. раздел 4 для полного списка побочных эффектов). Эти эффекты особенно выражены в начале приёма таблеток или при увеличении дозы. Если вы чувствуете, что такие эффекты вас беспокоят, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

OxyContin содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Оксиконтин

Следуйте точно указаниям врача по применению этих таблеток. Если вы не уверены, обратитесь снова к своему врачу или фармацевту. На этикетке вашего лекарства будет указано, как и с какой частотой вы можете принимать таблетки.

Перед началом лечения и периодически в ходе лечения ваш врач поговорит с вами о том, чего можно ожидать от применения оксикодона, когда и как долго следует его принимать, когда нужно связаться с врачом и когда следует прекратить приём (см. также раздел «Если вы прервали лечение Оксиконтином»).

Для этого лекарственного средства доступны различные дозировки. Ваш врач определит, какая доза Оксиконтин таблеток с пролонгированным высвобождением подходит вам наилучшим образом.

Не превышайте дозу, назначенную врачом.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте, не раздавливайте и не растворяйте их.

Принимайте таблетки каждые 12 часов. Например, если вы приняли таблетку в 8 утра, следующую следует принять в 8 вечера. Рекомендуется принимать это лекарство в одно и то же время независимо от приёма пищи.

Таблетки не следует измельчать или вводить внутривенно, поскольку это может вызвать очень серьёзные побочные эффекты. Эти таблетки предназначены только для приёма внутрь.

Таблетки Оксиконтин разработаны таким образом, чтобы правильно действовать в течение 12 часов при приёме целиком. Если таблетка сломана, раздавлена, растворена или разжёвана, вся доза, предназначенная на 12 часов, может быстро всосаться в организм. Это может быть опасно и привести к тяжёлым последствиям, включая передозировку, которая может оказаться смертельной.

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше)

Обычная начальная доза — одна таблетка 10 мг каждые 12 часов. В некоторых случаях врач может назначить начальную дозу 5 мг, чтобы снизить риск побочных эффектов. Ваш врач подберёт дозу, необходимую для контроля вашей боли. Если боль сохраняется, несмотря на приём таблеток, сообщите об этом врачу.

Дети младше 12 лет

Безопасность и эффективность оксикодона не были достаточно изучены у детей младше 12 лет. Поэтому применение оксикодона у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью, чтобы он мог назначить альтернативное лекарство или скорректировать дозу в зависимости от вашего состояния.

Если вы приняли Оксиконтин в дозе, превышающей рекомендованную, или если кто-то случайно принял таблетки

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Передозировка может вызвать:

сужение зрачков
замедленное и слабое дыхание (респираторная депрессия)
сонливость или потерю сознания
снижение мышечного тонуса (гипотонию)
урежение пульса
снижение артериального давления
затруднённое дыхание из-за скопления жидкости в лёгких (лёгочный отёк)
поражение головного мозга (так называемая токсическая лейкоэнцефалопатия).

В некоторых случаях передозировка может привести к потере сознания или даже смерти. При обращении за медицинской помощью обязательно возьмите с собой данный листок-вкладыш и оставшиеся таблетки, чтобы показать их врачу.

Если вы приняли слишком много таблеток, ни в коем случае не беритесь за действия, требующие бодрствования и концентрации внимания, например, за вождение автомобиля.

В случае передозировки или случайного приёма лекарства обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 или немедленно посетите больницу.

Если вы забыли принять Оксиконтин

Если вы забыли принять дозу в течение 4 часов после назначенного времени, примите одну таблетку немедленно. Следующую таблетку принимайте в обычное время. Если пропуск превышает 4 часа, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прервали лечение Оксиконтином

Не прекращайте приём этих таблеток внезапно, если только врач не посоветовал вам этого. Если вы хотите прекратить приём этого лекарства, сначала поговорите с врачом. Он подскажет, как постепенно уменьшить суточную дозу, чтобы избежать неприятных симптомов. При внезапном прекращении приёма таблеток могут возникнуть симптомы отмены, такие как частое зевание, патологическое расширение зрачков, слезотечение, насморк, возбуждение, тревожность, судороги, бессонница, сердцебиение, дрожь или потливость.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, эти таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Данный препарат может вызывать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции сообщаются редко. Немедленно сообщите врачу, если у вас внезапно появятся одышка, затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно если они охватывают всё тело.

Самым серьёзным побочным эффектом является замедление или ослабление дыхания по сравнению с нормой (респираторная депрессия — типичный риск передозировки опиоидами).

Как и при применении всех сильных обезболивающих, существует риск привыкания или зависимости от этих таблеток.

Очень часто

(могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Запор (ваш врач назначит слабительное для лечения этого состояния).
Головокружение, тошнота (эти симптомы обычно проходят через несколько дней, однако, если проблема сохраняется, врач может назначить препарат от тошноты).
Сонливость (чаще возникает в начале приёма препарата или при увеличении дозы, но должна исчезнуть через несколько дней).
Головная боль.
Зуд кожи.

Часто

(могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

Сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия, боль или дискомфорт в животе, диарея.
Спутанность сознания, депрессия, необычная слабость, тремор, снижение энергии, усталость, тревожность, нервозность, трудности со сном, необычные сновидения, аномальные мысли.
Свистящее дыхание (хрипы) или затруднённое дыхание, одышка.
Затруднённое мочеиспускание.
Сыпь.
Потливость, повышение температуры тела.

Нечасто

(могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

Состояние, при котором дыхание становится более медленным и слабым, чем обычно (респираторная депрессия).
Затруднение при глотании, отрыжка, икота, метеоризм, нарушение функции кишечника (илеус), воспаление желудка, желудочно-кишечные расстройства (например, дискомфорт в желудке), нарушение вкуса, язвы или язвочки во рту.
Состояние, при котором вырабатывается аномальное количество антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
Головокружение или ощущение вращения (вертиго), галлюцинации, перепады настроения, чувство крайнего счастья, возбуждение, общее недомогание, потеря памяти, затруднённая речь, снижение чувствительности к боли или прикосновениям, покалывание или онемение, приступы, эпилептические припадки или судороги, нарушение походки, ощущение отчуждения от себя, чрезмерная гиперактивность, ощущение обморока, снижение уровня сознания, необычная мышечная ригидность или апатия, непроизвольные мышечные сокращения.
Импотенция, снижение полового влечения, низкий уровень половых гормонов в крови (гипогонадизм, выявляемый при анализе крови).
Покраснение кожи.
Обезвоживание, изменение массы тела, жажда, отёк кистей, лодыжек или стоп.
Сухость кожи.
Нарушения выработки слёз, нечёткое зрение, сужение зрачков глаз.
Необходимость увеличения дозы для достижения того же уровня обезболивания (толерантность).
Шум или звон в ушах.
Отёк и раздражение слизистой оболочки носа, носовые кровотечения, изменение голоса.
Озноб.
Боль в груди.
Неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь.
Ухудшение показателей функции почек (выявляется при анализе крови).
Симптомы абстиненции (см. раздел 3 «Если вы прекратите приём Оксиконтин»).

Редко

(могут встречаться у 1 из 1000 пациентов)

Ощущение обморока, особенно при положении стоя.
Пониженное артериальное давление.
Крапивница.

Частота неизвестна

(невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

Внезапный свистящий звук при дыхании, затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно если они охватывают всё тело.
Апноэ во сне (остановка дыхания во время сна).
Кариес.
Коликообразная боль в животе или дискомфорт.
Патология, затрагивающая клапан кишечника, которая может вызывать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди).
Блокировка оттока желчи из печени. Это может вызвать зуд кожи, желтуху, тёмную мочу и очень светлый стул.
Отсутствие менструаций.
Повышенная чувствительность к боли.
Агрессивность.
Длительный приём Оксиконтин во время беременности может вызвать у новорождённых синдром отмены, угрожающий жизни. У младенцев наблюдались раздражительность, гиперактивность, нарушение сна, плач с пронзительными криками, тремор, признаки болезни, диарея и отсутствие прибавки в весе.

Вы можете обнаружить остатки таблеток в кале. Это не должно влиять на эффективность действия таблеток.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Оксиконтин

Храните этот препарат вдали от вида и досягаемости детей. Случайная передозировка у ребёнка опасна и может привести к летальному исходу. Храните этот препарат в безопасном месте под замком, недоступном для других людей. Употребление препарата другими лицами, которым он не был назначен, может привести к тяжёлым последствиям и смерти.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке, после «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца. Надпись «CAD 08 2020» означает, что приём таблеток после последнего дня августа 2020 года запрещён.

Не храните таблетки при температуре выше 25 °C.

Не принимайте таблетки, если они повреждены или раздроблены, поскольку это может быть опасно и привести к серьёзным проблемам, включая передозировку.

Препараты не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Оксиконтин

Действующее вещество: гидрохлорид оксикодона.

Каждая таблетка содержит 80 мг гидрохлорида оксикодона.

Вспомогательные компоненты:

Лактоза моногидрат

Повидон

Полимер аммониометакрилата

Сорбиновая кислота

Триацетин

Стеариловый спирт

Тальк

Стеарат магния

Гипромеллоза (Е464)

Диоксид титана (Е171)

Макрогол

Кроме того, пленочное покрытие таблеток содержит гидроксипропилцеллюлозу, оксид железа (Е172) и индигокармин (Е132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки имеют маркировку OC на одной стороне и дозировку (80) — на другой. Все таблетки круглые, двояковыпуклые. Таблетки 80 мг имеют диаметр около 9 мм.

Таблетки покрыты пленочной оболочкой зеленого цвета.

Таблетки упакованы в блистеры, помещенные в картонные коробки.

В каждой упаковке содержится 10, 28, 30, 56 или 112 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Телефон: 913 821 870

Производитель

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нидерланды

Наименование препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия OxyContin retard 80 mg Filmtabletten

Республика Ирландия OxyContin 80 mg prolonged release tablets

Испания Оксиконтин 80 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Италия OxyContin 80 mg compresse a rilascio prolungato

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)