Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Оксиконтин 5 мг таблетки з подовженим вивільненням

Гідрохлорид оксикодону

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Оксиконтин і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Оксиконтин
Як застосовувати Оксиконтин
Можливі побічні ефекти
Зберігання Оксиконтину
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Оксиконтин і для чого його застосовують

Оксиконтин є потужним знеболювальним засобом або «засобом для полегшення болю» і належить до групи опіоїдів.

Оксиконтин застосовують у дорослих та підлітків від 12 років для зняття сильного болю, який може бути належним чином лікований лише за допомогою знеболювальних опіоїдів.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Оксиконтин

Не приймайте Оксиконтин, якщо:

ви маєте алергію (гіперчутливість) до оксидокону або будь-якого з інших компонентів таблеток (перелічених у розділі 6) або якщо у вас раніше виникали алергічні реакції під час прийому інших потужних знеболювальних засобів (таких як морфін або інші опіоїди);
у вас є проблеми з диханням, наприклад, хронічна обструктивна хвороба легень, важкий бронхіальний астматизм або тяжка депресія дихання. Симптоми можуть включати задишку, кашель або повільне та слабке дихання;
у вас є травма голови, що спричиняє сильний головний біль або почуття запаморочення. Це пов’язано з тим, що таблетки можуть погіршити ці симптоми або приховати тяжкість ушкодження;
у вас є захворювання, при якому тонкий кишечник працює неналежним чином (паралітичний ілеус), шлунок спорожнюється повільніше, ніж має бути (затримка шлункового спорожнення), або раптово виник гострий сильний біль у животі (гострий живіт);
у вас є захворювання серця, що розвинулося на тлі тривалої хвороби легень (легеневе серце).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Оксиконтину, якщо:

ви похилого віку або єте ослабленим;
у вас знижена активність щитоподібної залози (гіпотиреоз);
у вас сильний головний біль або почуття запаморочення, оскільки це може свідчити про підвищений тиск у черепі;
у вас є мікседема (порушення роботи щитоподібної залози, що супроводжується сухістю, холодністю та набряком шкіри на обличчі та кінцівках);
у вас низький артеріальний тиск (гіпотензія);
якщо ви або хтось із членів вашої родини мали в анамнезі зловживання алкоголем, ліками, що призначаються за рецептом, або незаконними речовинами («залежність»);
якщо ви палите;
якщо у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань;
у вас є запалення підшлункової залози (що може спричинити сильний біль у животі та спині) або проблеми з жовчним міхуром або жовчними протоками;
у вас є обструкція кишечника або запальне захворювання кишечника;
у вас є спазматичний біль у животі або дискомфорт;
у вас збільшена простата, що ускладнює відтік сечі (у чоловіків);
у вас погана робота надниркових залоз (надниркова недостатність), наприклад, хвороба Аддісона;
у вас є проблеми з диханням, такі як тяжке порушення дихальної функції, хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів, тяжке ушкодження легень або знижена дихальна здатність. Симптоми можуть включати задишку та кашель;
у вас є проблеми з печінкою або нирками;
у вас є симптоми абстиненції, такі як нервозність, тривожність, серцебиття, тремтіння або пітливість після припинення прийому алкоголю або наркотиків;
у вас є спазми, напади або судоми;
ви відчуваєте почуття запаморочення або втрати свідомості;
вам потрібно збільшувати дозу Оксиконтину, щоб досягти того ж рівня знеболення (толерантність);
у вас підвищена чутливість до болю;
ви приймаєте препарати, що належать до групи інгібіторів моноаміноксидази (наприклад, транілципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід або лінезолід), або якщо ви приймали такі препарати протягом останніх двох тижнів;
у вас є запори.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Оксиконтин може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное під час сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні пробудження через задиху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічну операцію, повідомте лікарю в лікарні, що ви приймаєте ці таблетки.

Під час прийому цього препарату можуть виникати зміни гормонального фону. Можливо, ваш лікар захоче контролювати ці зміни.

Таблетки ні в якому разі не можна подрібнювати або вводити ін’єкційно, оскільки це може призвести до серйозних побічних ефектів, що можуть бути смертельними.

Опіоїди не є препаратами першого вибору для лікування болю, що не пов’язаний із раком, і не рекомендуються як єдиний засіб лікування. При лікуванні хронічного болю слід застосовувати інші медикаменти разом з опіоїдами. Ваш лікар повинен уважно спостерігати за вами та вносити необхідні корективи в дозу під час прийому Оксиконтину, щоб запобігти залежності та зловживанню.

Цей лікарський засіб містить оксидокон, який може дати позитивний результат у допінг-тестах.

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить оксикодон, що є опіоїдом, і може призводити до залежності та/або наркоманії.

Цей лікарський засіб містить оксикодон, який є опіоїдним знеболювальним засобом. Повторне застосування опіоїдних знеболювальних засобів може призвести до зниження ефективності препарату (ви звикаєте до нього, що називається толерантністю). Повторне застосування Оксиконтину також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити передозування, яке загрожує життю. Ризик цих небажаних ефектів може зростати при більшій дозі та тривалішому застосуванні.

Залежність або наркоманія можуть спричинити відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які ви приймаєте, або частотою їх прийому. Можливо, вам здається, що ви повинні продовжувати приймати ліки, навіть коли вони не допомагають усунути біль.

Ризик стати залежним або наркоманом різний для кожної людини. Ризик залежності або наркоманії від Оксиконтину може бути вищим, якщо:

ви або хтось із членів вашої родини мали у минулому проблеми зі зловживанням алкоголем, рецептами на ліки або нелегальними речовинами («наркоманія»);
ви палите;
у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо під час прийому Оксиконтину ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів, це може свідчити про розвиток залежності або наркоманії:

вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар;
вам потрібно приймати більшу дозу, ніж це рекомендувалося;
ви використовуєте ліки не за призначеним призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»;
ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або обмежити прийом ліків;
ви погано почуваєтеся, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, як тільки знову приймаєте їх («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб обговорити найкращий спосіб лікування, включаючи час, коли можна припинити прийом препарату, і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування Оксиконтином).

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виник біль у верхній частині живота, який, можливо, поширюється на спину, нудота, блювота або підвищення температури, оскільки ці симптоми можуть свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит) або системи жовчовивідних шляхів.

Прийом Оксиконтину разом з іншими ліками

Спільне застосування опіоїдів, включаючи оксикодон, та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або інші подібні препарати, підвищує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторну депресію), коми та може загрожувати життю. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Оксиконтин разом із седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте свого лікаря про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендованої дози. Може бути корисним повідомити друзів або членів сім’ї про симптоми, про які йшлося вище. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть ці симптоми.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Якщо ви приймаєте ці таблетки разом з деякими іншими ліками, ефект як цих, так і інших препаратів може змінитися.

Ризик небажаних ефектів зростає при застосуванні антидепресантів (наприклад, циталопраму, дулоксетину, есциталопраму, флуоксетину, флувоксаміну, параксетину, сертраліну, венлафаксину). Ці ліки можуть взаємодіяти з оксикодоном, і можуть виникнути симптоми, такі як ритмічні непрохідні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, тривожність, пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення тонусу м’язів та підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть ці симптоми.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

ліки, які називаються інгібіторами моноамінооксидази, або якщо ви приймали їх за останні дві тижні (див. розділ «Попередження та застереження»);
ліки, що допомагають заснути або заспокоїтися (наприклад, снодійні або седативні засоби, включаючи бензодіазепіни);
ліки для лікування депресії (наприклад, параксетин або флуоксетин);
ліки для лікування психічних або психіатричних розладів (наприклад, фенотіазини або нейролептики);
ліки для лікування епілепсії, болю та тривожності, такі як габапентин і прегабалін;
інші сильні знеболювальні засоби;
м’язові релаксанти;
ліки для лікування підвищеного артеріального тиску;
хінідин (ліки для лікування прискореного серцевого ритму);
циметидин (ліки від виразки шлунка, розладу шлунка або печії);
ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, воріконазол, ітраконазол або позаконазол);
ліки для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
певний тип ліків, відомих як інгібітори протеази, для лікування ВІЛ (наприклад, боцепревір, ритонавір, індинавір, нельфінавір або саквінавір);
рифампіцин для лікування туберкульозу;
карбамазепін (ліки для лікування спазмів, нападів або судом і певних станів болю);
фенітоїн (ліки для лікування спазмів, нападів або судом);
лікарську рослину, відому як «зверобій» (також відома як Hypericum perforatum);
антигістамінні засоби;
ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Також повідомте свого лікаря, якщо вам нещодавно вводили знеболювальний засіб.

Прийом Оксиконтину разом із їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки можна приймати як з їжею, так і без неї.

Вживання алкоголю під час прийому таблеток Оксиконтин може спричинити підвищену сонливість або збільшити ризик серйозних небажаних реакцій, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому таблеток Оксиконтин.

Під час лікування Оксиконтином слід уникати вживання грейпфрутового соку.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Ці таблетки не слід застосовувати під час вагітності та пологів, якщо це спеціально не призначено вашим лікарем. Залежно від дози та тривалості лікування оксикодоном у новонародженого може виникнути повільне та поверхневе дихання (респіраторна депресія) або симптоми абстиненції.

Годування груддю

Ці таблетки не слід застосовувати під час годування грудьми, оскільки активна речовина може проникати до грудного молока.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці таблетки можуть спричинити ряд побічних ефектів, таких як сонливість, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами (див. розділ 4 для повного переліку побічних ефектів). Ці ефекти особливо виражені на початку лікування таблетками або під час збільшення дози. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Оксиконтин містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Оксиконтин

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цих таблеток, які дав вам лікар. Якщо ви не впевнені, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. На упаковці вашого лікувального засобу буде вказано, як і як часто ви повинні приймати таблетки.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар поговорить з вами про те, чого можна очікувати від застосування оксикодону, коли і як довго його слід приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припините лікування Оксиконтином»).

Для цього лікувального засобу доступні різні дози. Ваш лікар визначить, яка доза Оксиконтин 5 мг таблетки з подовженим вивільненням є найбільш підходящою для вас.

Не перевищуйте дозу, рекомендовану вашим лікарем.

Проковтніть таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте, не дробіть і не розчиняйте їх.

Ви повинні приймати свої таблетки кожні 12 годин. Наприклад, якщо ви прийняли таблетку о 8 годині ранку, наступну слід прийняти о 8 годині вечора. Рекомендується приймати цей лікувальний засіб регулярно, незалежно від прийому їжі.

Таблетки не слід дробити чи вводити внутрішньовенно, оскільки це може спричинити дуже серйозні побічні ефекти. Ці таблетки слід застосовувати виключно перорально.

Таблетки Оксиконтин розроблено таким чином, щоб вони діяли протягом 12 годин, якщо їх приймати цілими. Якщо таблетку розламати, розтерти, розчинити або жувати, вся доза, призначена на 12 годин, може швидко всмоктатися в організм. Це може бути небезпечним і призвести до серйозних наслідків, таких як передозування, що може бути смертельним.

Дорослі та підлітки (від 12 років)

Зазвичай початкова доза становить одну таблетку 10 мг кожні 12 годин. У деяких випадках ваш лікар може призначити початкову дозу 5 мг, щоб зменшити можливі побічні ефекти. Ваш лікар призначить дозу, необхідну для лікування вашого болю. Якщо біль продовжується навіть після прийому таблеток, зверніться до свого лікаря.

Діти молодше 12 років

Безпека та ефективність оксикодону не були достатньо вивчені у дітей молодше 12 років. Тому застосування оксикодону у дітей молодше 12 років не рекомендовано.

Пацієнти з порушеннями функції нирок і/або печінки

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є захворювання нирок або печінки, щоб він міг призначити альтернативний лікувальний засіб або зменшити дозу залежно від вашого стану.

Якщо ви прийняли більше Оксиконтину, ніж слід, або якщо хтось випадково прийняв таблетки

Негайно повідомте свого лікаря або зверніться до лікарні.

Передозування може спричинити:

зменшення розміру зіниць
уповільнення та ослаблення дихання (респіраторну депресію)
сонливість або втрату свідомості
зниження м’язового тонусу (гіпотонію)
зниження пульсу
зниження артеріального тиску
труднощі з диханням через наявність рідини в легенях (легеневий набряк)
ураження головного мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія).

У деяких випадках передозування може призвести до втрати свідомості або навіть до смерті. Коли вам потрібна медична допомога, обов’язково візьміть із собою цей листок-вкладку та наявні таблетки, щоб показати їх лікареві.

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, ні за яких обставин не повинні опинятися в ситуації, що вимагає пильності, наприклад, керування автомобілем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20 або безпосередньо до лікарні.

Якщо ви забули прийняти Оксиконтин

Якщо ви забули прийняти дозу протягом 4 годин після запланованого часу, негайно прийміть одну таблетку. Прийміть наступну таблетку у звичайний час. Якщо затримка у прийомі більша за 4 години, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Оксиконтином

Не припиняйте раптово лікування цими таблетками, якщо цього не порадив вам лікар. Якщо ви хочете припинити прийом цього лікувального засобу, спочатку поговоріть з лікарем. Він порадить вам, як це зробити, поступово зменшуючи добову дозу, щоб уникнути неприємних наслідків. Якщо раптово припинити прийом цих таблеток, можуть виникнути симптоми абстиненції, такі як позіхання, надмірне розширення зіниць, підвищене сльозовиділення, виділення з носа, збудження, тривожність, судоми, труднощі зі сном, серцебиття, тремтіння або пітливість.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікувального засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ці таблетки можуть мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції повідомляються рідко. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас раптово з’явилися задишка, утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж на шкірі, особливо якщо вони поширюються по всьому тілу.

Найсерйознішим побічним ефектом є уповільнення або послаблення дихання (респіраторна депресія — типовий ризик при передозуванні опіоїдами).

Як і всі сильні знеболювальні, існує ризик залежності або призвичаєння до цих таблеток.

Дуже часто

(Можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів)

Запор (лікар призначить вам проносний засіб для лікування цієї проблеми).
Почуття запаморочення, блювота (ці симптоми зазвичай зникають через кілька днів, однак лікар може призначити вам ліки від нудоти, якщо проблема триває).
Сонливість (найчастіше виникає на початку прийому цього лікування або під час підвищення дози, але має пройти через кілька днів).
Запаморочення.
Головний біль.
Свербіж шкіри.

Часто

(Можуть впливати на 1 із кожних 10 пацієнтів)

Сухість у роті, втрата апетиту, нерегулярне травлення, біль або дискомфорт у животі, діарея.
Запаморочення, депресія, незвичайне почуття слабкості, тремтіння, відчуття втоми, стомлюваність, тривожність, нервозність, труднощі заснути, незвичайні сни, аномальні думки.
Свистяче дихання (свист під час дихання) або утруднення дихання, нестача повітря.
Утруднення сечовипускання.
Висип.
Пітливість, підвищена температура тіла.

Рідко

(Можуть впливати на 1 із кожних 100 пацієнтів)

Порушення, при якому дихання стає повільнішим і слабшим, ніж зазвичай (респіраторна депресія).
Утруднення ковтання, відрижка, ікота, гази, стани, при яких кишечник працює неналежним чином (ілеус), запалення шлунка, шлунково-кишкові розлади (наприклад, нездужання шлунка), порушення смаку, виразки або виразки у роті.
Порушення, яке може призвести до надмірної продукції антидіуретичного гормону (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону).
Почуття запаморочення або обертання (вертиго), галюцинації, зміна настрою, почуття крайнього щастя, збудження, загальне нездужання, втрата пам’яті, труднощі з мовою, зниження чутливості до болю або дотику, поколювання або оніміння, напади, епілептичні припадки або судоми, незвичайна форма або стиль ходи, почуття відчуження від себе, надмірна гіперактивність, почуття непритомнення, зниження рівня свідомості, незвичайна м’язова ригідність або байдужість, непрохані м’язові скорочення.
Імпотенція, зниження статевого потягу, низький рівень статевих гормонів у крові (гіпогонадизм, виявлено при аналізі крові).
Покрасніння шкіри.
Дегідратація, зміна ваги тіла, спрага, набряк рук, щиколоток або стоп.
Сухість шкіри.
Порушення утворення сліз, розмите зору, зменшення розміру зіниць ока.
Необхідність підвищення дози для досягнення того ж рівня знеболення (толерантність).
Дзвін або шум у вухах.
Набряк і подразнення всередині носа, носові кровотечі, зміна голосу.
Озноб.
Біль у грудях.
Нездатність повністю спорожнити сечовий міхур.
Погіршення показників функції нирок (виявлено при аналізі крові).
Симптоми абстиненції (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Оксиконтином»).

Рідко

(Можуть впливати на 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

Почуття непритомнення, особливо у вертикальному положенні.
Зниження артеріального тиску.
Кропив’янка.

Невідомо

(Неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних)

Раптовий свист під час дихання, утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж шкіри, особливо якщо вони поширюються по всьому тілу.
Апное сну (перерви у диханні під час сну).
Кариєс зубів.
Коліки в животі або дискомфорт.
Проблема, що впливає на клапан у кишечнику, яка може спричинити сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді).
Блокування відтоку жовчі з печінки. Це може призвести до сверблячки шкіри, жовтяниці, дуже темної сечі та дуже блідого калу.
Відсутність менструацій.
Підвищена чутливість до болю.
Ворожість.
Тривале лікування Оксиконтином під час вагітності може спричинити синдром відмивання у новонароджених, що загрожує життю. Симптоми у новонароджених включають роздратування, гіперактивність, незвичайний режим сну, плач із високим криком, тремтіння, вигляд хворої дитини, діарею та відсутність набору ваги.

Можуть спостерігатися залишки таблеток у калі. Це не повинно впливати на дію таблеток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оксиконтину

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза їхнім полем зору. Випадкове передозування у дитини є небезпечним і може призвести до смерті. Зберігайте цей лікарський засіб у надійному закритому місці, недоступному для інших людей. Цей препарат може спричинити тяжкі ушкодження або смерть, якщо його приймають люди, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на блистері та упаковці, після НЕД. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця. НЕД 08 2020 означає, що ви не повинні приймати таблетки після останнього дня серпня 2020 року.

Не зберігайте таблетки при температурі вище 25 °C.

Не приймайте таблетки, якщо вони розбиті або подрібнені, оскільки це може бути небезпечно і призвести до серйозних проблем, таких як передозування.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Скидайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксиконтину

Діючою речовиною є гідрохлорид оксикодону.

Кожна таблетка містить 5 мг гідрохлориду оксикодону.

Інші компоненти:

лактоза моногідрат
повідон
полімер амоніометакрилату
сорбінова кислота
гліцерил триацетат
стеариловий спирт
талк
магнію стеарат
гіпромелоза (Е464)
діоксид титану (Е171)
макрогол

Крім того, оболонка таблеток містить бризливо-синій (Е133).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки марковані літерами «ОС» на одній стороні та дозою (5) — на іншій. Усі таблетки круглі, двоопуклі. Таблетки 5 мг мають діаметр приблизно 7 мм.

Таблетки покриті оболонкою блакитного кольору.

Таблетки упаковані в блистери, які розміщені в коробках.

У кожній упаковці міститься 10, 28, 30, 56 або 112 таблеток.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Bahía de Pollensa, 11
28042 Madrid
Телефон: 913 821 870

Відповідальний за виробництво

Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у державах — учасницях Європейського економічного простору під назвою OxyContin:

Австрія OxyContin retard 5 mg Filmtabletten
Республіка Ірландія OxyContin 5 mg prolonged release tablets
Іспанія OxyContin 5 mg comprimidos de liberación prolongada
Італія OxyContin 5 mg compresse a rilascio prolungato

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/