Оксиконтин 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оксиконтин 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

гидрохлорид оксикодона

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Оксиконтин и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Оксиконтина
Как принимать Оксиконтин
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Оксиконтина
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оксиконтин и для чего он применяется

Оксиконтин — это сильнодействующее обезболивающее средство, или «наркотический анальгетик», относящееся к группе опиоидов.

Оксиконтин применяется у взрослых и подростков с 12 лет для облегчения сильной боли, которую можно адекватно лечить только с помощью опиоидных анальгетиков.

2. Что нужно знать перед началом приёма Оксиконтин

Не принимайте Оксиконтин, если:

вы имеете аллергию (гиперчувствительность) к оксикодону или к любому другому компоненту таблеток (перечислены в разделе 6) или ранее у вас возникала аллергическая реакция при приёме других сильных обезболивающих (например, морфин или других опиоидов);
у вас имеются проблемы с дыханием, такие как хроническая обструктивная болезнь лёгких, тяжёлый бронхиальный астматический приступ или тяжёлая депрессия дыхания. Симптомы могут включать затруднённое дыхание, кашель или более медленное и слабое дыхание, чем обычно;
у вас имеется травма головы, вызывающая сильную головную боль или ощущение головокружения. Это связано с тем, что таблетки могут усугубить эти симптомы или замаскировать тяжесть повреждения;
у вас имеется заболевание, при котором тонкий кишечник работает неправильно (паралитический илеус), у вас замедлено опорожнение желудка (задержка гастрального опорожнения) или внезапная сильная боль в животе (острый живот);
у вас имеется сердечное заболевание, вызванное длительным заболеванием лёгких (лёгочное сердце).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Оксиконтин, если:

вы пожилого возраста или ослаблены;
у вас снижена активность щитовидной железы (гипотиреоз);
у вас сильная головная боль или головокружение, поскольку это может указывать на повышенное внутричерепное давление;
у вас микседема (заболевание щитовидной железы, характеризующееся сухостью, ощущением холода и отёком кожи, особенно лица и конечностей);
у вас низкое артериальное давление (гипотензия);
у вас или у кого-либо из членов вашей семьи имеется в анамнезе злоупотребление алкоголем, лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту, или незаконными веществами («зависимость»);
вы курите;
у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний;
у вас воспаление поджелудочной железы (которое может вызывать сильную боль в животе и спине) или проблемы с желчным пузырём или жёлчными протоками;
у вас имеется непроходимость кишечника или воспалительное заболевание кишечника;
у вас имеется спастическая боль в животе или дискомфорт;
у вас увеличена предстательная железа, что вызывает затруднение при мочеиспускании (у мужчин);
у вас снижена функция надпочечников (недостаточная работа надпочечников), например, болезнь Аддисона;
у вас имеются проблемы с дыханием, такие как тяжёлое нарушение дыхательной функции, хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей, тяжёлое повреждение лёгких или снижение дыхательной ёмкости. Симптомы могут включать затруднённое дыхание и кашель;
у вас имеются проблемы с печенью или почками;
у вас наблюдаются симптомы абстиненции, такие как беспокойство, тревожность, сердцебиение, дрожь или повышенное потоотделение при прекращении приёма алкоголя или наркотиков;
у вас возникают спазмы, приступы или судороги;
вы испытываете ощущение головокружения или обморока;
вам необходимо увеличивать дозу Оксиконтин, чтобы достичь того же уровня обезболивания (толерантность);
у вас повышена чувствительность к боли;
вы принимаете препараты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (например, трансципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид), или если вы принимали такие препараты в течение последних двух недель;
у вас запор.

Нарушения дыхания, связанные со сном

Оксиконтин может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднённого дыхания, трудности со сном или чрезмерную сонливость днём. Если вы или кто-то другой замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу в больнице, что вы принимаете эти таблетки.

При приёме этого препарата у вас могут возникать изменения гормонального фона. Возможно, вашему врачу потребуется контролировать эти изменения.

Таблетки ни в коем случае нельзя измельчать или вводить внутривенно, поскольку это может вызвать тяжёлые побочные эффекты, которые могут быть смертельными.

Опиоиды не являются препаратами первого выбора для лечения боли, не связанной с онкологическими заболеваниями, и не рекомендуются в качестве единственного средства терапии. При лечении хронической боли следует применять другие препараты совместно с опиоидами. Ваш врач должен тщательно наблюдать за вами и при необходимости корректировать дозу приёма Оксиконтин, чтобы предотвратить привыкание и злоупотребление.

Данный препарат содержит оксикодон, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидом и может вызывать зависимость и/или привыкание.

Этот препарат содержит оксикодон — опиоидное лекарственное средство. Многократное применение опиоидных анальгетиков может привести к снижению их эффективности (вы привыкаете к препарату, что известно как толерантность). Многократный приём Оксиконтина также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к передозировке, угрожающей жизни. Риск этих нежелательных эффектов может возрастать при более высокой дозе и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество принимаемого препарата или частоту его приёма. Возможно, вы почувствуете, что должны продолжать принимать препарат, даже если он не помогает облегчить боль.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск развития зависимости или привыкания к Оксиконтину:

если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи в анамнезе имеются случаи злоупотребления алкоголем, лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту, или незаконными веществами («зависимость»);
если вы курите;
если у вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма Оксиконтина вы заметите какие-либо из следующих признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости или привыкания:

Вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач.
Вам необходимо принимать большую дозу, чем рекомендовано.
Вы используете препарат по другим причинам, чем те, для которых он был прописан, например, «чтобы успокоиться» или «помочь уснуть».
Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата.
Вам становится плохо после прекращения приёма препарата, и вам становится лучше, как только вы снова его принимаете («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, поговорите с врачом о наиболее подходящем для вас лечении, включая определение времени, когда можно безопасно прекратить приём препарата, и как это сделать (см. раздел 3 «Если вы прекращаете приём Оксиконтина»).

Свяжитесь с врачом, если у вас появляется сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти симптомы могут быть связаны с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) и системы желчевыводящих путей.

Приём Оксиконтина с другими лекарственными средствами

Одновременное применение опиоидов, включая оксикодон, и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие по действию средства, повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначил вам Оксиконтин вместе с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.

Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендованную дозу. Будет полезно проинформировать друзей или членов семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Свяжитесь с врачом, если вы испытываете такие симптомы.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, вам придётся принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете эти таблетки вместе с некоторыми препаратами, это может изменить их действие или действие других препаратов.

Риск развития побочных эффектов возрастает при одновременном применении антидепрессантов (таких как

циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин,

венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном, и у вас могут появиться такие симптомы, как ритмические непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C. Свяжитесь с врачом, если у вас появятся такие симптомы.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

препараты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы, или принимали их в течение последних двух недель (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
препараты, помогающие уснуть или успокоиться (например, гипнотики или седативные средства, включая бензодиазепины);
препараты для лечения депрессии (например, пароксетин или флуоксетин);
препараты для лечения психических или психиатрических расстройств (например, фенотиазины или нейролептики);
препараты для лечения эпилепсии, боли и тревожности, такие как габапентин и прегабалин;
другие сильные анальгетики;
миорелаксанты;
препараты для лечения повышенного артериального давления;
хинидин (препарат для лечения учащённого сердцебиения);
циметидин (препарат при язве желудка, расстройстве желудка или изжоге);
препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол или позаконазол);
препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
определённый тип препаратов, известных как ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (например, боцепревир, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);
рифампицин для лечения туберкулёза;
карбамазепин (препарат для лечения спазмов, приступов или судорог, а также при определённых состояниях, сопровождающихся болью);
фенитоин (препарат для лечения спазмов, приступов или судорог);
лекарственное растение, известное как «зверобой продырявленный» (также известное как Hypericum perforatum);
антигистаминные препараты;
препараты для лечения болезни Паркинсона.

Также сообщите врачу, если вам недавно вводили анестетик.

Приём Оксиконтина с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки можно принимать с пищей или натощак.

Употребление алкоголя во время приёма таблеток Оксиконтин может вызвать усиление сонливости или повысить риск серьёзных нежелательных реакций, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потеря сознания. Во время приёма таблеток Оксиконтин рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.

Во время лечения Оксиконтином следует избегать употребления грейпфрутового сока.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует применять эти таблетки во время беременности и родов, если только врач специально не назначил вам это. В зависимости от дозы и продолжительности лечения оксикодоном у новорождённого может наблюдаться замедленное и поверхностное дыхание (респираторная депрессия) или симптомы абстиненции.

Лактация

Эти таблетки не следует применять во время грудного вскармливания, поскольку активное вещество может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование механизмов

Эти таблетки могут вызывать ряд побочных эффектов, таких как сонливость, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами (см. раздел 4 для полного списка побочных эффектов). Эти эффекты наиболее выражены в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы чувствуете их влияние, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Оксиконтин содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Оксиконтин

Следуйте точным инструкциям врача по применению этих таблеток. Если вы не уверены, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом. На этикетке вашего лекарства указано, как и с какой частотой следует принимать таблетки.

Перед началом лечения и периодически в ходе терапии ваш врач расскажет вам, чего ожидать от применения оксикодона, когда и как долго его следует принимать, когда следует связаться с врачом и когда необходимо прекратить приём (см. также раздел «Если вы прервали лечение Оксиконтином»).

Для этого лекарственного средства доступны различные дозировки. Ваш врач определит, какая доза Оксиконтин таблеток с пролонгированным высвобождением подходит вам наилучшим образом.

Не превышайте дозу, назначенную врачом.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте, не раздавливайте и не растворяйте их.

Принимайте таблетки каждые 12 часов. Например, если вы приняли таблетку в 8 утра, следующую следует принять в 8 вечера. Рекомендуется принимать это лекарство в одно и то же время, независимо от приёма пищи.

Таблетки нельзя измельчать или вводить внутривенно, поскольку это может вызвать очень серьёзные побочные эффекты. Эти таблетки следует принимать только перорально.

Таблетки Оксиконтин разработаны таким образом, чтобы правильно действовать в течение 12 часов при условии их целостного проглатывания. Если таблетка разломана, раздавлена, растворена или разжёвана, вся доза, предназначенная на 12 часов, может быстро всосаться в организм. Это может быть опасно и привести к передозировке, которая может оказаться смертельной.

Взрослые и подростки (от 12 лет)

Обычная начальная доза — одна таблетка 10 мг каждые 12 часов. В некоторых случаях врач может назначить начальную дозу 5 мг, чтобы снизить риск побочных эффектов. Врач подберёт необходимую дозу для облегчения вашей боли. Если боль сохраняется, несмотря на приём таблеток, сообщите об этом врачу.

Дети младше 12 лет

Безопасность и эффективность оксикодона не были достаточно изучены у детей младше 12 лет. Поэтому применение оксикодона у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью, чтобы он мог назначить альтернативное лекарство или скорректировать дозу в зависимости от вашего состояния.

Если вы приняли Оксиконтин в дозе, превышающей рекомендованную, или если кто-то случайно принял таблетки

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Передозировка может вызвать:

сужение зрачков
замедленное и ослабленное дыхание (респираторная депрессия)
сонливость или потерю сознания
снижение мышечного тонуса (гипотонию)
урежение пульса
снижение артериального давления
затруднённое дыхание из-за скопления жидкости в лёгких (лёгочный отёк)
поражение головного мозга (так называемая токсическая лейкоэнцефалопатия)

В некоторых случаях передозировка может привести к потере сознания и даже смерти. При обращении за медицинской помощью обязательно возьмите с собой данный лист-вкладыш и оставшиеся таблетки, чтобы показать их врачу.

Если вы приняли слишком много таблеток, ни в коем случае не попадайте в ситуацию, требующую бодрствования и концентрации, например, не управляйте автомобилем.

В случае передозировки или случайного приёма лекарства немедленно свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 или обратитесь непосредственно в больницу.

Если вы забыли принять Оксиконтин

Если вы забыли принять дозу в течение 4 часов после положенного времени, примите таблетку немедленно. Следующую таблетку принимайте в обычное время. Если пропущенный интервал превышает 4 часа, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прервали лечение Оксиконтином

Не прекращайте приём этих таблеток внезапно, если только врач не посоветовал вам этого. Если вы хотите прекратить приём этого лекарства, сначала поговорите с врачом. Он подскажет, как это сделать, постепенно снижая суточную дозу, чтобы избежать неприятных симптомов. Внезапное прекращение приёма таблеток может вызвать симптомы абстиненции, такие как зевота, расширение зрачков, слезотечение, насморк, возбуждение, тревожность, судороги, бессонница, сердцебиение, дрожь и потливость.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, эти таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Данный препарат может вызывать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции сообщаются редко. Немедленно сообщите врачу, если у вас внезапно появилось свистящее дыхание, затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно если они охватывают всё тело.

Самым серьёзным побочным эффектом является замедление или ослабление дыхания по сравнению с нормой (респираторная депрессия — типичный риск передозировки опиоидами).

Как и при применении всех сильных обезболивающих средств, существует риск привыкания или зависимости от этих таблеток.

Очень часто

(Могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Запор (ваш врач назначит слабительное для лечения этого состояния).
Головокружение, тошнота (эти симптомы обычно исчезают через несколько дней; однако, если проблема сохраняется, врач может назначить препарат против тошноты).
Сонливость (чаще возникает в начале приёма препарата или при увеличении дозы, но должна исчезать в течение нескольких дней).
Головокружение.
Головная боль.
Зуд кожи.

Часто

(Могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

Сухость во рту, снижение аппетита, расстройство желудка, боль или дискомфорт в животе, диарея.
Спутанность сознания, депрессия, необычная слабость, дрожь, отсутствие энергии, усталость, тревожность, нервозность, трудности со сном, необычные сновидения, аномальные мысли.
Свистящее дыхание (хрипы) или затруднённое дыхание, одышка.
Затруднённое мочеиспускание.
Сыпь.
Потливость, повышение температуры тела.

Нечасто

(Могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

Состояние, при котором дыхание становится более медленным и слабым, чем обычно (респираторная депрессия).
Затруднение при глотании, отрыжка, икота, метеоризм, нарушение функции кишечника (илеус), воспаление желудка, желудочно-кишечные расстройства (например, дискомфорт в желудке), нарушение вкуса, язвы или раны во рту.
Состояние, которое может вызывать аномальную выработку антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
Головокружение или ощущение вращения (вертиго), галлюцинации, перепады настроения, чувство крайнего счастья, возбуждение, общее недомогание, потеря памяти, трудности с речью, снижение чувствительности к боли или прикосновениям, покалывание или онемение, припадки, эпилептические приступы или судороги, нарушение походки, ощущение отчуждения от себя, чрезмерная гиперактивность, предобморочное состояние, снижение уровня сознания, необычная мышечная ригидность или апатия, непроизвольные мышечные сокращения.
Импотенция, снижение полового влечения, низкий уровень половых гормонов в крови (гипогонадизм, выявляемый при анализе крови).
Покраснение кожи.
Обезвоживание, изменение массы тела, жажда, отёк кистей рук, лодыжек или стоп.
Сухость кожи.
Нарушения выработки слёз, нечёткость зрения, сужение зрачков глаз.
Необходимость увеличения дозы для достижения того же уровня обезболивания (толерантность).
Шум или звон в ушах.
Отёк и раздражение слизистой оболочки носа, носовые кровотечения, изменение голоса.
Озноб.
Боль в груди.
Неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь.
Ухудшение показателей функции почек (выявляется при анализе крови).
Симптомы абстиненции (см. раздел 3 «Если вы прекратите приём Оксиконтина»).

Редко

(Могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов)

Предобморочное состояние, особенно при положении стоя.
Пониженное артериальное давление.
Крапивница.

Частота неизвестна

(Невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

Внезапный свистящий звук при дыхании, затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно если они охватывают всё тело.
Апноэ во сне (остановки дыхания во время сна).
Кариес.
Коликообразная боль в животе или дискомфорт.
Проблема, затрагивающая клапан кишечника, которая может вызывать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди).
Блокировка оттока желчи из печени. Это может вызывать зуд кожи, желтуху, тёмную мочу и очень светлый кал.
Отсутствие менструаций.
Повышенная чувствительность к боли.
Агрессивность.
Длительный приём Оксиконтина во время беременности может вызвать синдром отмены у новорождённых, угрожающий их жизни. У младенцев наблюдались раздражительность, гиперактивность, нарушение сна, плач с пронзительными криками, дрожь, вялость, диарея и отсутствие прибавки в весе.

Вы можете замечать остатки таблеток в кале. Это не должно влиять на эффективность действия таблеток.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранность Оксиконтина

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне их поля зрения. Случайная передозировка у ребенка опасна и может привести к летальному исходу. Храните этот препарат в безопасном и закрытом месте, чтобы к нему не было доступа у других людей. Он может вызвать тяжелые повреждения и быть смертельным для лиц, которым он не был назначен.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке, после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца. «CAD 08 2020» означает, что вы не должны принимать таблетки после последнего дня августа 2020 года.

Не храните таблетки при температуре выше 25 °C.

Не принимайте таблетки, если они сломаны или измельчены, поскольку это может быть опасно и вызвать серьезные проблемы, такие как передозировка.

Препараты не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Если вы сомневаетесь, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Оксиконтина

Активное вещество — гидрохлорид оксикодона.

Каждая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида оксикодона.

Вспомогательные вещества:

Моногидрат лактозы
Повидон
Полимер амино-метакрилата
Сорбиновая кислота
Триацетин
Стеариновый спирт
Тальк
Стеарат магния
Гипромеллоза (Е464)
Диоксид титана (Е171)
Макрогол

Кроме того, плёночная оболочка таблеток содержит синий «бриллиантовый» краситель (Е133).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки имеют маркировку OC на одной стороне и дозировку (5) — на другой. Все таблетки круглые, двояковыпуклые. Таблетки 5 мг имеют диаметр около 7 мм.

Таблетки покрыты плёночной оболочкой светло-голубого цвета.

Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонные коробки.

В каждой упаковке содержится 10, 28, 30, 56 или 112 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Bahía de Pollensa, 11
28042 Madrid
Телефон: 913 821 870

Производитель

Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Нидерланды

Наименования препарата, зарегистрированные в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия — OxyContin retard 5 mg Filmtabletten
Республика Ирландия — OxyContin 5 mg prolonged release tablets
Испания — OxyContin 5 mg comprimidos de liberación prolongada
Италия — OxyContin 5 mg compresse a rilascio prolungato

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Март 2025 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/