Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Оксиконтин 20 мг таблетки з подовженим вивільненням

Гідрохлорид оксикодону

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Оксиконтин і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Оксиконтину
Як застосовувати Оксиконтин
Можливі побічні ефекти
Зберігання Оксиконтину
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оксиконтин і для чого його застосовують

Оксиконтин є потужним знеболюючим засобом або «заспокоювальним» і належить до групи опіоїдів.

Оксиконтин застосовують у дорослих та підлітків від 12 років для полегшення сильного болю, який може бути належним чином усунений лише за допомогою знеболюючих опіоїдів.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Оксиконтин

Не приймайте Оксиконтин, якщо:

Ви маєте алергію (гіперчутливість) до оксидону або будь-якого з інших компонентів таблеток (перелічених у розділі 6) або у минулому виникала алергійна реакція на прийом інших потужних знеболювальних засобів (наприклад, морфіну чи інших опіоїдів);
маєте проблеми з диханням, такі як хронічна обструктивна хвороба легень, важкий бронхіальний астматичний напад або тяжка депресія дихання. Симптоми можуть включати утруднення дихання, кашель або повільне та слабке дихання;
маєте травму голови, що супроводжується сильним головним болем або почуттям запаморочення. Це пов’язано з тим, що таблетки можуть погіршити ці симптоми або приховати тяжкість травми;
маєте захворювання, при якому тонкий кишечник не функціонує належним чином (паралітичний ілеус), шлунок спорожнюється повільніше, ніж має бути (затримка шлункового спорожнення), або раптово виник гострий сильний біль у животі (гострий живіт);
маєте захворювання серця, спричинене тривалою хворобою легень (легеневе серце).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Оксиконтину, якщо:

Ви похилого віку або маєте ослаблений стан;
маєте знижену активність щитоподібної залози (гіпотиреоз);
маєте сильний головний біль або почуття запаморочення, оскільки це може свідчити про підвищений тиск у черепі;
маєте микседему (порушення роботи щитоподібної залози, що супроводжується сухістю, холодністю та набряком шкіри на обличчі та кінцівках);
маєте низький артеріальний тиск (гіпотензію);
Ви або хтось із членів Вашої родини маєте історію зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними речовинами («залежність»);
Ви палите;
у минулому у Вас були проблеми з психічним станом (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань;
маєте запалення підшлункової залози (що може спричинити сильний біль у животі та спині) або проблеми з жовчним міхуром чи жовчними шляхами;
маєте обструкцію кишечника або запальні захворювання кишечника;
маєте спазматичний біль у животі або дискомфорт;
маєте збільшену простату, що ускладнює відтік сечі (у чоловіків);
маєте погану функцію надниркових залоз (надниркова недостатність), наприклад, хворобу Аддісона;
маєте проблеми з диханням, такі як тяжке порушення функції дихання, хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів, тяжке ураження легень або знижену дихальну здатність. Симптоми можуть включати утруднення дихання та кашель;
маєте проблеми з печінкою або нирками;
маєте симптоми абстиненції, такі як нервозність, тривожність, серцебиття, тремтіння або пітливість під час припинення вживання алкоголю чи наркотиків;
страждаєте на спазми, напади або судоми;
відчуваєте запаморочення або передозапаморочення;
Вам потрібно збільшувати дозу Оксиконтину, щоб досягти того ж рівня знеболення (толерантність);
маєте підвищену чутливість до болю;
приймаєте препарати, що належать до групи інгібіторів моноаміноксидази (наприклад, транилципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід або лінезолід), або якщо Ви приймали такі препарати протягом останніх двох тижнів;
страждаєте на запори.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Оксиконтин може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через утруднення дихання, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Якщо Ви плануєте пройти хірургічне втручання, повідомте лікарю в лікарні, що Ви приймаєте ці таблетки.

Під час прийому цього препарату можуть виникати зміни гормонального фону. Можливо, Ваш лікар захоче контролювати ці зміни.

Таблетки ні в якому разі не слід подрібнювати або вводити внутрішньовенно, оскільки це може призвести до серйозних побічних ефектів, що можуть бути смертельними.

Опіоїди не є препаратами першого вибору для лікування болю, не пов’язаного з онкологією, і не рекомендуються як єдиний засіб лікування. При лікуванні хронічного болю слід застосовувати інші ліки разом з опіоїдами. Лікар повинен уважно спостерігати за Вами та вносити необхідні корективи до дози під час прийому Оксиконтину, щоб запобігти залежності та зловживанню.

Цей препарат містить оксидон, який може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить оксидокодон, який є опіоїдом, і може викликати залежність та/або звикання.

Цей лікарський засіб містить оксикодон, що є опіоїдним знеболювальним засобом. Повторне застосування опіоїдних знеболювальних засобів може призвести до зниження їхньої ефективності (ви звикаєте до них, що відомо як толерантність). Повторне застосування Оксиконтину також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити передозування, небезпечне для життя. Ризик таких небажаних явищ може збільшуватися при застосуванні вищих доз та більш тривалому терміні застосування.

Залежність або наркоманія можуть спричинити відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які ви повинні приймати, або частотою їх прийому. Можливо, вам здається, що ви повинні продовжувати приймати ліки, навіть коли вони не допомагають полегшити біль.

Ризик стати залежним або наркоманом відрізняється від людини до людини. Ризик може бути вищим, якщо:

ви або хтось із членів вашої родини маєте історію зловживання алкоголем, ліками за рецептом або нелегальними речовинами («наркоманія»);
ви палите;
у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітите будь-які з наведених нижче симптомів під час прийому Оксиконтину, це може свідчити про те, що ви стали залежними або наркоманом:

вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар;
вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано;
ви використовуєте ліки не за призначеним призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»;
ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або обмежити прийом ліків;
ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, як тільки знову приймаєте їх («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, поговоріть із лікарем, щоб обговорити найкращий спосіб лікування, включаючи час, коли можна припинити прийом, та як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування Оксиконтином).

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, нудоту, блювоту або підвищення температури, оскільки ці симптоми можуть свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит) або системи жовчовивідних шляхів.

Прийом Оксиконтину разом з іншими ліками

Спільне застосування опіоїдів, зокрема оксикодону, та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, підвищує ризик сонливості, утрудненого дихання (респіраторної депресії), коми та може загрожувати життю. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Оксиконтин разом із седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендованої дози. Може бути корисним повідомити друзів або членів сім'ї про симптоми, зазначені вище. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми.

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Якщо ви приймаєте ці таблетки разом із певними ліками, ефект як як цих таблеток, так і інших ліків може змінитися.

Ризик небажаних явищ зростає при застосуванні антидепресантів (наприклад, циталопраму, дулоксетину, есциталопраму, флуоксетину, флувоксаміну, пароксетину, сертраліну, венлафаксину). Ці ліки можуть взаємодіяти з оксикодоном, і можуть виникнути такі симптоми, як ритмічні непроизвольні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що контролюють рухи очей, тривожність, підвищений пот, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення тонусу м'язів та підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

ліки, що називаються інгібіторами моноамінооксидази, або якщо ви приймали їх протягом останніх двох тижнів (див. розділ «Попередження та застереження»);
ліки, що допомагають заснути або заспокоїтися (наприклад, снодійні або седативні, включаючи бензодіазепіни);
ліки для лікування депресії (наприклад, пароксетин або флуоксетин);
ліки для лікування психічних або психіатричних розладів (наприклад, фенотіазини або нейролептики);
ліки для лікування епілепсії, болю та тривожності, такі як габапентин і прегабалін;
інші сильні знеболювальні засоби;
міорелаксанти;
ліки для лікування підвищеного артеріального тиску;
хінідин (ліки для лікування прискореного серцевого ритму);
циметидин (ліки для лікування виразки шлунка, розладу шлунка або печії);
ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, воріконазол, ітраконазол або позаконазол);
ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
певний тип ліків, відомих як інгібітори протеази, для лікування ВІЛ (наприклад, боцепревір, ритонавір, індинавір, нельфінавір або сахарнавір);
рифампіцин для лікування туберкульозу;
карбамазепін (ліки для лікування спазмів, нападів або судом і певних станів болю);
фенітоїн (ліки для лікування спазмів, нападів або судом);
лікарську рослину, відому як «зіниця звичайна» (також відома як Hypericum perforatum);
антигістамінні засоби;
ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Також повідомте лікареві, якщо вам нещодавно вводили знеболювальний засіб.

Прийом Оксиконтину разом із їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Вживання алкоголю під час прийому таблеток Оксиконтин може спричинити більшу сонливість або підвищити ризик серйозних небажаних реакцій, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому таблеток Оксиконтин.

Під час лікування Оксиконтином слід уникати вживання соку грейпфрута.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не слід застосовувати ці таблетки під час вагітності та пологів, якщо це спеціально не призначено вашим лікарем. Залежно від дози та тривалості лікування оксикодоном у новонародженого може виникнути повільне та поверхневе дихання (респіраторна депресія) або симптоми абстиненції.

Годування грудьми

Ці таблетки не слід застосовувати під час годування грудьми, оскільки діюча речовина може проникати в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці таблетки можуть спричиняти низку побічних ефектів, таких як сонливість, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами (див. розділ 4 для повного переліку побічних ефектів). Ці ефекти найбільш виражені на початку лікування таблетками або під час підвищення дози. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Оксиконтин містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Оксиконтин

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цих таблеток, які дав ваш лікар. Якщо ви не впевнені, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Етикетка вашого лікарського засобу повідомить вам, як і з якою частотою можна приймати таблетки.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар поговорить з вами про те, чого можна очікувати від застосування оксикодону, коли і як довго його слід приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припините лікування Оксиконтином»).

Для цього лікарського засобу доступні різні дози. Ваш лікар визначить, яка доза Оксиконтин 20 мг таблетки з подовженим вивільненням є найбільш підходящою для вас.

Не перевищуйте дозу, яку призначив ваш лікар.

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте, не подрібнюйте і не розчиняйте їх.

Приймайте таблетки кожні 12 годин. Наприклад, якщо ви прийняли таблетку о 8 годині ранку, наступну слід прийняти о 8 годині вечора. Рекомендується приймати цей лікарський засіб регулярно, незалежно від прийому їжі.

Таблетки не слід подрібнювати чи вводити парентерально, оскільки це може спричинити дуже серйозні побічні ефекти. Ці таблетки слід приймати виключно перорально.

Таблетки Оксиконтину розроблено таким чином, щоб вони правильно діяли протягом 12 годин, якщо їх ковтають цілими. Якщо таблетку розчавити, подрібнити, розчинити або жувати, вся доза, призначена на 12 годин, може швидко всмоктатися в організм. Це може бути небезпечним і призвести до серйозних наслідків, таких як передозування, що може закінчитися летальним результатом.

Дорослі та підлітки (від 12 років)

Зазвичай початкова доза становить одну таблетку 10 мг кожні 12 годин. У деяких випадках ваш лікар може призначити початкову дозу 5 мг, щоб зменшити можливі побічні ефекти. Лікар призначить дозу, необхідну для зняття вашого болю. Якщо біль триває, навіть після прийому таблеток, зверніться до лікаря.

Діти молодші 12 років

Безпека та ефективність оксикодону не були достатньо вивчені у дітей молодших 12 років. Тому застосування оксикодону не рекомендовано дітям молодше 12 років.

Пацієнти з порушеннями функції нирок і/або печінки

Повідомте, будь ласка, свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, щоб він міг призначити альтернативний препарат або зменшити дозу залежно від вашого стану.

Якщо ви прийняли більше Оксиконтину, ніж слід, або якщо хтось випадково прийняв таблетки

Негайно повідомте свого лікаря або зверніться до лікарні.

Передозування може спричинити:

зменшення розміру зіниць
уповільнення та ослаблення дихання (респіраторну депресію)
сонливість або втрату свідомості
зниження м’язового тонусу (гіпотонію)
уповільнення пульсу
зниження артеріального тиску
утруднення дихання через наявність рідини в легенях (легеневий набряк)
ураження головного мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія).

У деяких випадках передозування може призвести до втрати свідомості або навіть до смерті. Коли вам потрібна медична допомога, обов’язково візьміть із собою цей листок-вкладку та наявні таблетки, щоб показати їх лікарю.

Якщо ви прийняли забагато таблеток, ні за яких обставин не повинні потрапляти в ситуацію, яка вимагає пильності, наприклад, не керуйте автомобілем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 або безпосередньо до лікарні.

Якщо ви забули прийняти Оксиконтин

Якщо ви забули прийняти дозу протягом 4 годин після запланованого часу, відразу прийміть одну таблетку. Наступну таблетку приймайте в звичайний час. Якщо затримка у прийомі більша за 4 години, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Оксиконтином

Не припиняйте раптово прийом цих таблеток, якщо цього не порадив вам лікар. Якщо ви хочете припинити прийом цього лікарського засобу, спочатку поговоріть з лікарем. Він пояснить, як це зробити, поступово зменшуючи добову дозу, щоб уникнути неприємних наслідків. Якщо раптово припинити прийом таблеток, можуть виникнути симптоми абстиненції, такі як часте потягнення, розширення зіниць, сльозотеча, виділення з носа, збудження, тривожність, судоми, труднощі заснути, серцебиття, тремтіння або пітливість.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ці таблетки можуть мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції повідомляються рідко. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас раптово з’являються задиха, утруднене дихання, набряк повік, обличчя або губ, висипання або свербіж шкіри, особливо якщо вони поширюються по всьому тілу.

Найсерйознішим побічним ефектом є уповільнення або послаблення дихання (респіраторна депресія — типовий ризик передозування опіоїдами).

Як і всі сильні знеболювальні, існує ризик залежності або прихильності до цих таблеток.

Дуже часто

(Можуть впливати на більш як 1 із 10 пацієнтів)

Запори (лікар призначить вам засіб для полегшення цієї проблеми — слабковий засіб).
Почуття запаморочення, блювота (ці симптоми зазвичай зникають через кілька днів, однак лікар може призначити вам засіб від нудоти, якщо проблема триває).
Сонливість (найчастіше виникає на початку прийому цього лікарського засобу або під час підвищення дози, але має зникнути через кілька днів).
Запаморочення.
Головний біль.
Свербіж шкіри.

Часто

(Можуть впливати на 1 із 10 пацієнтів)

Сухість у роті, втрата апетиту, погане травлення, біль або дискомфорт у животі, діарея.
Збентеження, депресія, почуття незвичної слабкості, тремтіння, відчуття втоми, стомлюваність, тривога, нервозність, труднощі заснути, незвичайні сни, аномальні думки.
Свистяче дихання (свист у диханні) або утруднене дихання, брак повітря.
Утруднення сечовипускання.
Висипання.
Пітливість, підвищена температура тіла.

Рідко

(Можуть впливати на 1 із 100 пацієнтів)

Порушення, при якому дихання стає повільнішим і слабшим, ніж зазвичай (респіраторна депресія).
Утруднення ковтання, відрижка, ікота, метеоризм, стани, при яких кишечник працює неналежним чином (ілеус), запалення шлунка, шлунково-кишкові розлади (наприклад, неприємні відчуття в шлунку), порушення смаку, виразки або вираження у роті.
Порушення, яке може призвести до неналежної продукції антидіуретичного гормону (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону).
Почуття запаморочення або обертового запаморочення (вертиго), галюцинації, зміни настрою, почуття надмірної ейфорії, збудження, загальне погане самопочуття, втрата пам’яті, труднощі з мовою, зниження чутливості до болю або дотику, поколювання або оніміння, напади, епілептичні припадки або судоми, незвичайна хода або стиль ходи, почуття відчуження від себе, надмірна гіперактивність, почуття непритомніння, зниження рівня свідомості, незвичайна м’язова напруга або апатія, непрохідні м’язові скорочення.
Імпотенція, зниження статевого потягу, низький рівень статевих гормонів у крові (гіпогонадизм, виявляється при аналізі крові).
Покрасніння шкіри.
Дегідратація, зміна ваги тіла, постійна спрага, набряк рук, щиколоток або стоп.
Сухість шкіри.
Порушення утворення сліз, розмите зору, зменшення розміру зіниць ока.
Необхідність підвищення дози для досягнення того ж рівня знеболення (толерантність).
Дзвінки або шум у вухах.
Набряк і подразнення всередині носа, носові кровотечі, зміна голосу.
Озноб.
Біль у грудях.
Нездатність повністю спорожнити сечовий міхур.
Погіршення показників функції нирок (виявляється при аналізі крові).
Симптоми абстиненції (див. розділ 3 «Якщо ви припините лікування Оксиконтином»).

Рідко

(Можуть впливати на 1 із 1000 пацієнтів)

Почуття непритомнення, особливо у вертикальному положенні.
Зниження артеріального тиску.
Кропив’янка.

Невідомо

(Неможливо визначити частоту на основі наявних даних)

Раптовий свистячий звук під час дихання, утруднене дихання, набряк повік, обличчя або губ, висипання на шкірі або свербіж, особливо якщо вони поширюються по всьому тілу.
Апное сну (переривання дихання під час сну).
Кариєс зубів.
Колікоподібний біль у животі або дискомфорт.
Проблема, що впливає на клапан кишечника, яка може спричинити сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді).
Блокування відтоку жовчі з печінки. Це може призвести до сверблячки шкіри, жовтяниці, темного забарвлення сечі та дуже блідого кольору калу.
Відсутність менструацій.
Підвищення чутливості до болю.
Агресивність.
Тривале лікування Оксиконтином під час вагітності може спричинити синдром відмивання у новонароджених, що загрожує життю. Симптоми у новонароджених включають: збудженість, гіперактивність, порушення сну, плач із високими криками, тремтіння, ознаки хвороби, діарею та відсутність набору ваги.

Може спостерігатися залишки таблеток у калі. Це не повинно впливати на ефективність таблеток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оксиконтину

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором. Випадкове передозування у дитини є небезпечним і може бути смертельним. Зберігайте цей лікарський засіб у надійному закритому місці, де інші люди не зможуть до нього дістатися. Він може спричинити серйозні ушкодження і бути смертельним для осіб, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці, після НЕД. Термін придатності — це останній день зазначеного місяця. НЕД 08 2020 означає, що вживати таблетки після останнього дня серпня 2020 року не можна.

Не зберігайте таблетки при температурі вище 25 °C.

Не приймайте таблетки, якщо вони розбиті або подрібнені, оскільки це може бути небезпечним і призвести до серйозних проблем, таких як передозування.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору ліків у аптеці (точка SIGRE). Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксиконтину

Діючою речовиною є оксидокодону гідрохлорид.

Кожна таблетка містить 20 мг гідрохлориду оксидокодону.

Інші компоненти:

лактоза моногідрат

повідон

полімер амоніометакрилату

сорбінова кислота

триацетат гліцеролу

стеариновий спирт

талк

магнію стеарат

гіпромелоза (Е464)

титану діоксид (Е171)

макрогол

Крім того, оболонка таблеток містить полісорбат 80 (Е433) та червоний заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки мають маркування OC на одній стороні та дозу (20) — на іншій. Усі таблетки круглі, двоопуклі. Таблетки 20 мг мають діаметр приблизно 7 мм.

Таблетки покриті плівковою оболонкою рожевого кольору.

Таблетки упаковані в блистери всередині коробок.

У кожній упаковці міститься 10, 28, 30, 56 або 112 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Телефон: 913 821 870

Відповідальний за виробництво

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під назвою OxyContin:

Австрія OxyContin retard 20 mg Filmtabletten

Республіка Ірландія OxyContin 20 mg prolonged release tablets

Іспанія Оксиконтин 20 мг таблетки з подовженим вивільненням

Італія OxyContin 20 mg compresse a rilascio prolungato

Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/