Оксиконтин 20 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оксиконтин 20 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Гидрохлорид оксикодона

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был выписан исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Оксиконтин и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Оксиконтина
Как принимать Оксиконтин
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Оксиконтина
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оксиконтин и для чего он применяется

Оксиконтин — это сильнодействующее обезболивающее средство, или «наркотический анальгетик», относящееся к группе опиоидов.

Оксиконтин применяется у взрослых и подростков с 12 лет для облегчения сильной боли, которую можно адекватно лечить только с помощью опиоидных анальгетиков.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Оксиконтина

Не принимайте Оксиконтин, если:

у Вас аллергия (гиперчувствительность) к оксидону или к любому из других компонентов таблеток (перечислены в разделе 6) или ранее у Вас уже была аллергическая реакция при приёме других сильных обезболивающих средств (таких как морфин или других опиоидов);
у Вас имеются проблемы с дыханием, такие как хроническая обструктивная болезнь лёгких, тяжёлый бронхиальный астма или тяжёлая респираторная депрессия. Симптомами могут быть затруднение дыхания, кашель или более медленное и слабое дыхание, чем обычно;
у Вас имеется травма головы, вызывающая сильную головную боль или ощущение головокружения. Это связано с тем, что таблетки могут усугубить эти симптомы или замаскировать тяжесть повреждения;
у Вас имеется заболевание, при котором тонкий кишечник функционирует неправильно (паралитический илеус), замедленное опорожнение желудка (задержка гастрального опорожнения) или внезапная сильная боль в животе (острый живот);
у Вас имеется сердечное заболевание, развившееся на фоне длительного лёгочного заболевания (лёгочное сердце).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Оксиконтина, если:

Вы пожилого возраста или ослаблены;
у Вас снижена активность щитовидной железы (гипотиреоз);
у Вас сильная головная боль или ощущение головокружения, поскольку это может указывать на повышение внутричерепного давления;
у Вас микседема (заболевание щитовидной железы, характеризующееся сухостью, ощущением холода и отёком (пухлостью) кожи лица и конечностей);
у Вас низкое артериальное давление (гипотензия);
у Вас или у членов Вашей семьи имеется в анамнезе злоупотребление алкоголем, рецептурными лекарственными средствами или незаконными веществами («зависимость»);
Вы курите;
у Вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или Вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний;
у Вас имеется воспаление поджелудочной железы (которое может вызывать сильную боль в животе и спине) или проблемы с желчным пузырём или жёлчными протоками;
у Вас имеется кишечная непроходимость или воспалительное заболевание кишечника;
у Вас имеется коликообразная боль в животе или дискомфорт;
у Вас увеличена простата, что вызывает затруднение мочеиспускания (у мужчин);
у Вас снижена функция надпочечников (надпочечники работают неправильно), например, болезнь Аддисона;
у Вас имеются проблемы с дыханием, такие как тяжёлое нарушение дыхательной функции, хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей, тяжёлое повреждение лёгких или снижение дыхательной ёмкости. Симптомами могут быть затруднение дыхания и кашель;
у Вас имеются проблемы с печенью или почками;
у Вас наблюдаются симптомы абстиненции, такие как беспокойство, тревожность, сердцебиение, дрожь или повышенное потоотделение при прекращении приёма алкоголя или наркотиков;
у Вас возникают спазмы, приступы или судороги;
Вы ощущаете головокружение или предобморочное состояние;
Вам необходимо увеличивать дозу Оксиконтина, чтобы достичь того же уровня обезболивания (толерантность);
у Вас повышена чувствительность к боли;
Вы принимаете препараты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (например, трансилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид), или Вы принимали такие препараты в течение последних двух недель;
у Вас запор.

Нарушения дыхания во сне

Оксиконтин может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомами могут быть остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднения дыхания, трудности со сном или чрезмерная сонливость днём. Если Вы или кто-либо другой замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Если Вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу в больнице, что Вы принимаете эти таблетки.

При приёме этого препарата у Вас могут наблюдаться изменения гормонального фона. Возможно, Вашему врачу потребуется контролировать эти изменения.

Таблетки ни в коем случае нельзя измельчать или вводить внутривенно, поскольку это может вызвать тяжёлые побочные эффекты, вплоть до летального исхода.

Опиоиды не являются препаратами первого выбора для лечения боли, не связанной с онкологическими заболеваниями, и не рекомендуются в качестве монотерапии. При лечении хронической боли следует применять другие лекарственные средства в сочетании с опиоидами. Ваш врач должен тщательно наблюдать за Вами и при необходимости корректировать дозу приёма Оксиконтина с целью предотвращения зависимости и злоупотребления.

Данный препарат содержит оксидон, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот лекарственный препарат содержит оксикодон, который является опиоидом и может вызывать зависимость и/или привыкание.

Этот препарат содержит оксидокдон, который является опиоидным обезболивающим средством. Повторное применение опиоидных анальгетиков может привести к снижению эффективности препарата (вы привыкаете к нему — это так называемая толерантность). Повторное применение Оксиконтина также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к передозировке, угрожающей жизни. Риск этих нежелательных явлений может возрастать при более высокой дозе и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое необходимо принимать, или с какой частотой его нужно принимать. Возможно, вы почувствуете, что должны продолжать принимать препарат, даже если он не помогает облегчить боль.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск развития зависимости или привыкания к Оксиконтину:

если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи в анамнезе имеется злоупотребление или зависимость от алкоголя, рецептурных препаратов или запрещённых веществ («наркомания»);
если вы курите;
если у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если вы заметите какие-либо из следующих признаков во время приёма Оксиконтина, это может свидетельствовать о развитии зависимости или привыкания:

Вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач.
Вам необходимо принимать большую дозу, чем рекомендовано.
Вы используете препарат по иным причинам, чем те, для которых он был назначен, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть».
Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата.
Вы плохо себя чувствуете после прекращения приёма препарата, и вам становится лучше, как только вы снова его принимаете («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, поговорите со своим врачом, чтобы обсудить наилучшее лечение для вас, включая вопрос о том, когда и как безопасно прекратить приём препарата (см. раздел 3, «Прекращение лечения Оксиконтином»).

Свяжитесь с врачом, если у вас возникла сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота или повышение температуры, поскольку эти симптомы могут быть связаны с воспалением поджелудочной железы (панкреатитом) и желчевыводящих путей.

Приём Оксиконтина вместе с другими лекарственными средствами

Одновременное применение опиоидов, включая оксидокдон, и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или сходные с ними средства, повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако если ваш врач назначил вам Оксиконтин вместе с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения.

Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендованную дозу. Будет полезно проинформировать друзей или членов семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, вам придётся принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете эти таблетки одновременно с некоторыми препаратами, может измениться их действие или действие других препаратов.

Риск возникновения побочных эффектов возрастает при одновременном применении антидепрессантов (таких как

циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин,

венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксидокдоном, и могут появиться симптомы, такие как ритмические непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы, или если вы принимали их в последние две недели (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
препараты, помогающие заснуть или успокоиться (например, гипнотики или седативные средства, включая бензодиазепины);
препараты для лечения депрессии (например, пароксетин или флуоксетин);
препараты для лечения психических или психиатрических расстройств (например, фенотиазины или нейролептики);
препараты для лечения эпилепсии, боли и тревожности, такие как габапентин и прегабалин;
другие сильные анальгетики;
миорелаксанты;
препараты для лечения повышенного артериального давления;
хинидин (препарат для лечения учащённого сердцебиения);
циметидин (препарат для лечения язв желудка, изжоги или расстройства желудка);
препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол или позаконазол);
препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин или телиромицин);
определённый тип препаратов, известных как ингибиторы протеазы, для лечения ВИЧ (например, боцепревир, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);
рифампицин для лечения туберкулёза;
карбамазепин (препарат для лечения спазмов, приступов или судорог и определённых состояний, сопровождающихся болью);
фенитоин (препарат для лечения спазмов, приступов или судорог);
лекарственное растение под названием «зверобой продырявленный» (также известное как Hypericum perforatum);
антигистаминные препараты;
препараты для лечения болезни Паркинсона.

Также сообщите врачу, если вам недавно вводили анестетик.

Приём Оксиконтина с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

Употребление алкоголя во время приёма таблеток Оксиконтин может вызвать усиление сонливости или повысить риск серьёзных нежелательных реакций, таких как поверхностное дыхание, с риском остановки дыхания, и потерю сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приёма таблеток Оксиконтин.

Во время лечения Оксиконтином следует избегать употребления грейпфрутового сока.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует применять эти таблетки во время беременности и родов, если только ваш врач специально не назначил их. В зависимости от дозы и продолжительности лечения оксидокдоном у новорождённого может развиться медленное и поверхностное дыхание (респираторная депрессия) или симптомы абстиненции.

Лактация

Эти таблетки не следует применять во время грудного вскармливания, поскольку активное вещество может проникать в грудное молоко.

Вождение и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать ряд побочных эффектов, таких как сонливость, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами (см. раздел 4 для полного перечня побочных эффектов). Эти эффекты особенно выражены в начале лечения таблетками или при увеличении дозы. Если вы чувствуете их влияние, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Оксиконтин содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Оксиконтин

Следуйте точно указаниям врача по применению этих таблеток. Если вы не уверены, обратитесь снова к врачу или фармацевту. Этикетка на вашем лекарстве укажет, как и с какой частотой вы можете принимать таблетки.

Перед началом лечения и периодически во время лечения врач должен обсудить с вами, чего можно ожидать от применения оксикодона, когда и в течение какого времени его следует принимать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить приём (см. также раздел «Если вы прерываете лечение препаратом Оксиконтин»).

Для этого лекарственного средства доступны различные дозировки. Ваш врач определит, какая доза Оксиконтин таблетки с пролонгированным высвобождением наиболее подходит именно вам.

Не превышайте дозу, назначенную врачом.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте, не дробите и не растворяйте их.

Принимайте таблетки каждые 12 часов. Например, если вы приняли таблетку в 8 часов утра, следующую следует принять в 8 часов вечера. Рекомендуется принимать этот препарат в одно и то же время независимо от приёма пищи.

Таблетки не должны измельчаться и вводиться внутривенно, поскольку это может вызвать очень серьёзные побочные эффекты. Эти таблетки следует принимать только перорально.

Таблетки Оксиконтин разработаны таким образом, чтобы правильно действовать в течение 12 часов при приёме целиком. Если таблетка разломана, измельчена, растворена или разжёвана, вся доза, предназначенная на 12 часов, может быстро всосаться в организм. Это может быть опасно и привести к тяжёлым последствиям, таким как передозировка, которая может оказаться смертельной.

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше)

Обычная начальная доза — одна таблетка 10 мг каждые 12 часов. В некоторых случаях врач может назначить начальную дозу 5 мг, чтобы снизить риск побочных эффектов. Врач подберёт дозу, необходимую для купирования вашей боли. Если боль сохраняется, несмотря на приём таблеток, сообщите об этом врачу.

Дети младше 12 лет

Безопасность и эффективность оксикодона недостаточно изучены у детей младше 12 лет. Поэтому применение оксикодона у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени

Обязательно сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью, чтобы он мог назначить альтернативное лекарственное средство или скорректировать дозу в зависимости от вашего состояния.

Если вы приняли Оксиконтин в дозе, превышающей рекомендованную, или если кто-то случайно принял таблетки

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Передозировка может вызвать следующие симптомы:

сужение зрачков
замедленное и слабое дыхание (респираторная депрессия)
сонливость или потерю сознания
снижение мышечного тонуса (гипотонию)
урежение пульса
снижение артериального давления
затруднённое дыхание из-за скопления жидкости в лёгких (лёгочный отёк)
поражение головного мозга (так называемая токсическая лейкоэнцефалопатия).

В некоторых случаях передозировка может привести к потере сознания или даже смерти. При обращении за медицинской помощью обязательно возьмите с собой данный листок-вкладыш и оставшиеся таблетки, чтобы показать их врачу.

Если вы приняли слишком много таблеток, ни в коем случае не подвергайтесь ситуациям, требующим бодрствования и концентрации внимания, например, не управляйте автомобилем.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 или обратитесь непосредственно в больницу.

Если вы забыли принять Оксиконтин

Если вы забыли принять дозу в течение 4 часов после назначенного времени, примите таблетку немедленно. Следующую таблетку принимайте в обычное время. Если пропуск превышает 4 часа, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прерываете лечение препаратом Оксиконтин

Не прекращайте резко приём этих таблеток, если только врач не посоветовал вам это сделать. Если вы хотите прекратить приём этого лекарства, сначала поговорите с врачом. Врач объяснит, как это сделать, постепенно снижая суточную дозу, чтобы избежать неприятных последствий. При резком прекращении приёма таблеток могут возникнуть симптомы отмены, такие как зевота, расширение зрачков, слезотечение, насморк, беспокойство, тревожность, судороги, бессонница, сердцебиение, дрожь и потливость.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, эти таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции сообщаются редко. Немедленно сообщите врачу, если у вас внезапно появилось затруднённое дыхание, одышка, отёк век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно если они охватывают всё тело.

Самым тяжёлым побочным эффектом является замедление или ослабление дыхания (респираторная депрессия), что является типичным риском при передозировке опиоидов.

Как и при применении всех сильных обезболивающих средств, существует риск привыкания или зависимости от этих таблеток.

Очень часто

(может наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

Запор (ваш врач назначит слабительное для лечения этого состояния).
Головокружение, тошнота (эти симптомы обычно проходят через несколько дней; однако, если проблема сохраняется, врач может назначить препарат против тошноты).
Сонливость (чаще возникает в начале приёма препарата или при увеличении дозы, но должна исчезнуть в течение нескольких дней).
Головная боль.
Зуд кожи.

Часто

(может наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

Сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия, боль или дискомфорт в животе, диарея.
Спутанность сознания, депрессия, необычная слабость, тремор, отсутствие энергии, усталость, тревожность, раздражительность, трудности со сном, необычные сновидения, аномальные мысли.
Свистящее дыхание (хрипы) или затруднение дыхания, одышка.
Затруднение мочеиспускания.
Сыпь.
Потливость, повышение температуры тела.

Нечасто

(может наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

Состояние, при котором дыхание становится более медленным и слабым, чем обычно (респираторная депрессия).
Затруднение глотания, отрыжка, икота, метеоризм, нарушение функции кишечника (илеус), воспаление желудка, желудочно-кишечные расстройства (например, дискомфорт в желудке), нарушение вкуса, язвы или язвочки во рту.
Состояние, при котором вырабатывается аномальное количество антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
Головокружение или ощущение вращения (вертиго), галлюцинации, перепады настроения, чувство крайнего счастья, возбуждение, общее недомогание, потеря памяти, затруднение речи, снижение чувствительности к боли или прикосновению, покалывание или онемение, припадки, эпилептические приступы или судороги, нарушение походки, ощущение отчуждения от себя, чрезмерная гиперактивность, предобморочное состояние, снижение уровня сознания, необычная мышечная ригидность или апатия, непроизвольные сокращения мышц.
Импотенция, снижение полового влечения, низкий уровень половых гормонов в крови (гипогонадизм, выявляемый при анализе крови).
Покраснение кожи.
Обезвоживание, изменение массы тела, жажда, отёк рук, лодыжек или стоп.
Сухость кожи.
Нарушения выработки слёз, нечёткость зрения, сужение зрачков глаза.
Необходимость увеличения дозы для достижения того же уровня обезболивания (толерантность).
Шум или звон в ушах.
Отёк и раздражение слизистой оболочки носа, носовые кровотечения, изменение голоса.
Озноб.
Боль в груди.
Неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь.
Ухудшение показателей функции почек (выявляется при анализе крови).
Симптомы отмены (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Оксиконтином»).

Редко

(может наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)

Предобморочное состояние, особенно при стоянии.
Пониженное артериальное давление.
Крапивница.

Частота неизвестна

(невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

Внезапный свистящий звук при дыхании, затруднение дыхания, отёк век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно если они охватывают всё тело.
Апноэ во сне (остановка дыхания во время сна).
Кариес.
Коликообразная боль в животе или дискомфорт.
Проблема, затрагивающая клапан кишечника, которая может вызвать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди).
Блокада оттока желчи из печени. Это может вызвать зуд кожи, желтуху, тёмную мочу и очень светлый кал.
Отсутствие менструаций.
Повышенная чувствительность к боли.
Агрессивность.
Продолжительный приём Оксиконтина во время беременности может вызвать у новорождённых синдром отмены, угрожающий жизни. Симптомы у новорождённых включали раздражительность, гиперактивность, нарушение сна, плач с пронзительными криками, тремор, вялость, диарею и отсутствие прибавки в весе.

Вы можете обнаружить остатки таблеток в кале. Это не должно влиять на эффективность действия таблеток.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Оксиконтина

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения. Случайная передозировка у ребёнка опасна и может привести к летальному исходу. Храните этот препарат в безопасном закрытом месте, где к нему не могут получить доступ другие люди. Препарат может вызвать тяжёлые последствия и смерть у лиц, которым он не был назначен.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на индивидуальной упаковке и картонной пачке, после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца. Надпись CAD 08 2020 означает, что приём таблеток после последнего дня августа 2020 года запрещён.

Не храните таблетки при температуре выше 25 °C.

Не принимайте таблетки, если они повреждены или измельчены, поскольку это может быть опасно и привести к серьёзным проблемам, включая передозировку.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые упаковки и лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Оксиконтина

Действующее вещество — гидрохлорид оксикодона.

Каждая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида оксикодона.

Другие компоненты:

моногидрат лактозы
повидон
полимер аммониометакрилата
сорбиновая кислота
глицерина триацетат
стеариновый спирт
тальк
стеарат магния
гипромеллоза (Е464)
диоксид титана (Е171)
макрогол

Кроме того, в пленочное покрытие таблеток входят полисорбат 80 (Е433) и красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки маркированы обозначением OC на одной стороне и дозой (20) — на другой. Все таблетки круглые, двояковыпуклые. Таблетки 20 мг имеют диаметр около 7 мм.

Таблетки покрыты пленочной оболочкой розового цвета.

Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонные коробки.

В каждой упаковке содержится 10, 28, 30, 56 или 112 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Bahía de Pollensa, 11
28042 Madrid
Телефон: 913 821 870

Производитель

Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Нидерланды

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под торговым наименованием OxyContin:

Австрия — OxyContin retard 20 mg Filmtabletten
Ирландия — OxyContin 20 mg prolonged release tablets
Испания — OxyContin 20 mg comprimidos de liberación prolongada
Италия — OxyContin 20 mg compresse a rilascio prolungato

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2025 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/