Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Оксиконтин 10 мг таблетки з подовженим вивільненням

Гідрохлорид оксидокодону

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не повинен передаватися іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Оксиконтин і для чого він призначений
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Оксиконтину
Як застосовувати Оксиконтин
Можливі побічні ефекти
Зберігання Оксиконтину
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оксиконтин і для чого його застосовують

Оксиконтин є потужним знеболювальним засобом або «заспокійливим» і належить до групи опіоїдів.

Оксиконтин застосовують у дорослих та підлітків від 12 років для полегшення сильного болю, який можна адекватно лікувати лише опіоїдними знеболювальними засобами.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Оксиконтину

Не приймайте Оксиконтин, якщо:

Ви маєте алергію (гіперчутливість) до оксидокодону або до будь-якого з інших компонентів таблеток (перелічених у розділі 6) або у минулому виникали алергійні реакції під час прийому інших потужних знеболюючих засобів (наприклад, морфіну або інших опіоїдів);
маєте проблеми з диханням, такі як хронічна обструктивна хвороба легень, важкий бронхіальний астматичний напад або тяжка депресія дихання. Симптоми можуть включати утруднення дихання, кашель або повільне та слабке дихання;
маєте травму голови, що супроводжується сильним головним болем або почуттям запаморочення. Це пов’язано з тим, що таблетки можуть погіршити ці симптоми або приховати тяжкість ушкодження;
маєте захворювання, при якому тонкий кишечник не функціонує належним чином (паралітичний ілеус), шлунок спорожнюється повільніше, ніж має бути (затримка шлункового спорожнення), або раптово виник гострий сильний біль у животі (гострий живіт);
маєте захворювання серця, спричинене тривалою хворобою легень (легеневе серце).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Оксиконтину, якщо:

Ви похилого віку або маєте ослаблений стан;
маєте знижену активність щитовидної залози (гіпотиреоз);
маєте сильний головний біль або почуття запаморочення, оскільки це може свідчити про підвищений тиск у черепі;
маєте микседему (порушення роботи щитовидної залози, що супроводжується сухістю, холодністю та набряком шкіри на обличчі та кінцівках);
маєте низький кров’яний тиск (гіпотензію);
Ви або хтось із членів Вашої родини маєте історію зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними речовинами («залежність»);
Ви палите;
у минулому у Вас були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань;
маєте запалення підшлункової залози (що може спричинити сильний біль у животі та спині) або проблеми з жовчним міхуром або жовчними протоками;
маєте обструкцію кишечника або запальне захворювання кишечника;
маєте кольковий біль у животі або дискомфорт;
маєте збільшену простату, що ускладнює відтік сечі (у чоловіків);
маєте погану роботу надниркових залоз (надниркові залози працюють неналежно), наприклад, хворобу Аддісона;
маєте проблеми з диханням, такі як тяжке порушення дихальної функції, хронічна обструктивна хвороба дихальних шляхів, тяжка травма легень або знижену дихальну здатність. Симптоми можуть включати утруднення дихання та кашель;
маєте проблеми з печінкою або нирками;
маєте симптоми абстиненції, такі як нервове збудження, тривожність, серцебиття, тремтіння або пітливість під час припинення прийому алкоголю або наркотиків;
страждаєте на спазми, напади або судоми;
відчуваєте запаморочення або схильність до непритомності;
Вам потрібно збільшувати дозу Оксиконтину, щоб досягти того ж рівня знеболення (толерантність);
маєте підвищену чутливість до болю;
приймаєте препарати, відомі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, транилципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід або лінезолід), або якщо Ви приймали такі препарати за останні дві тижні;
страждаєте на запори.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Оксиконтин може спричинити порушення дихання під час сну, такі як апное під час сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні пробудження через утруднення дихання, неможливість продовжувати сон або надмірну сонливість вдень. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Якщо Ви збираєтеся пройти хірургічну операцію, повідомте лікарю в лікарні, що приймаєте ці таблетки.

Під час прийому цього препарату можуть виникати зміни гормонального фону. Можливо, Ваш лікар захоче контролювати ці зміни.

Таблетки ніколи не слід подрібнювати або вводити ін’єкційно, оскільки це може призвести до тяжких побічних ефектів, що можуть бути смертельними.

Опіоїди не є першим вибором для лікування болю, не пов’язаного з онкологією, і не рекомендуються як єдиний засіб лікування. При лікуванні хронічного болю слід застосовувати інші препарати разом з опіоїдами. Ваш лікар повинен уважно спостерігати за Вами та вносити необхідні корективи до дози під час прийому Оксиконтину, щоб запобігти залежності та зловживанню.

Цей препарат містить оксидокодон, який може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лікарський засіб містить оксикодон, який є опіоїдом і може викликати залежність та/або звикання.

Цей лікарський засіб містить оксикодон, що є опіоїдним знеболювальним засобом. Повторне застосування опіоїдних знеболювальних засобів може призвести до зниження їхньої ефективності (ви звикаєте до них, що відомо як толерантність). Повторне застосування Оксиконтину також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити передозування, небезпечне для життя. Ризик таких небажаних наслідків може зростати при вищій дозі та тривалішому застосуванні.

Залежність або наркоманія можуть спричинити відчуття, що ви більше не можете контролювати кількість ліків, які потрібно приймати, або частоту їх прийому. Можливо, вам здається, що ви повинні продовжувати приймати ліки, навіть коли вони не допомагають усунути біль.

Ризик стати залежним або наркоманом різний у кожного. Ви можете мати більший ризик стати залежним або наркоманом від Оксиконтину:

якщо ви або хтось із ваших близьких мали в анамнезі зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними речовинами («наркоманія»);
якщо ви палите;
якщо у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів під час прийому Оксиконтину, це може бути ознакою того, що ви стали залежним або наркоманом:

вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар;
вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано;
ви використовуєте ліки з інших причин, ніж передбачені рецептом, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «допомогти заснути»;
ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або обмежити застосування ліків;
ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, як тільки знову приймаєте їх («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб обговорити найкращий спосіб лікування для вас, включаючи коли доцільно припинити прийом ліків і як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припините лікування Оксиконтином).

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виник біль у верхній частині живота, який можливо поширюється на спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) або системи жовчовивідних шляхів.

Прийом Оксиконтину разом з іншими ліками

Сумісне застосування опіоїдів, включаючи оксикодон, та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або подібні ліки, підвищує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторну депресію), коми та може загрожувати життю. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Оксиконтин разом із седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування.

Повідомте свого лікаря про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендованої дози. Може бути корисним повідомити друзів або членів сім’ї про симптоми, зазначені вище. Звертайтеся до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Якщо ви приймаєте ці таблетки разом із деякими ліками, може змінитися їхній ефект або ефект інших ліків.

Ризик небажаних явищ зростає при застосуванні антидепресантів (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці ліки можуть взаємодіяти з оксикодоном, і можуть виникнути симптоми, такі як ритмічні непрохідні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухами очей, тривожність, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення тонусу м’язів та підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

ліки, що називаються інгібіторами моноамінооксидази, або приймали їх протягом останніх двох тижнів (див. розділ «Попередження та застереження»);
ліки, що допомагають заснути або заспокоїтися (наприклад, снодійні або седативні засоби, включаючи бензодіазепіни);
ліки для лікування депресії (наприклад, пароксетин або флуоксетин);
ліки для лікування психічних або психіатричних розладів (наприклад, фенотіазини або нейролептики);
ліки для лікування епілепсії, болю та тривожності, такі як габапентин і прегабалін;
інші сильні знеболювальні засоби;
м’язові релаксанти;
ліки для лікування підвищеного артеріального тиску;
хінідин (ліки для лікування прискореного серцевого ритму);
циметидин (ліки від виразки шлунка, розладу шлунку або печії);
ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, воріконазол, ітраконазол або позаконазол);
ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
певний тип ліків, відомих як інгібітори протеази, для лікування ВІЛ (наприклад, боцевіпр, ритонавір, індінавір, нельфінавір або саквінавір);
рифампіцин для лікування туберкульозу;
карбамазепін (ліки для лікування спазмів, нападів або судом і певних станів болю);
фенітоїн (ліки для лікування спазмів, нападів або судом);
рослинний лікарський засіб під назвою «зверобій» (також відомий як Hypericum perforatum);
антигістамінні засоби;
ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Також повідомте лікареві, якщо вам нещодавно вводили знеболювальний засіб.

Прийом Оксиконтину разом із їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Вживання алкоголю під час прийому таблеток Оксиконтин може спричинити підвищену сонливість або збільшити ризик серйозних небажаних реакцій, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується уникати вживання алкоголю під час прийому таблеток Оксиконтин.

Ви повинні уникати вживання соку грейпфрута під час лікування Оксиконтином.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не слід застосовувати ці таблетки під час вагітності та пологів, якщо тільки це спеціально не призначено вашим лікарем. Залежно від дози та тривалості лікування оксикодоном у новонародженого може виникнути повільне та поверхневе дихання (респіраторна депресія) або симптоми абстиненції.

Годування груддю

Ці таблетки не слід застосовувати під час годування груддю, оскільки активна речовина може потрапляти до грудного молока.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ці таблетки можуть спричиняти різноманітні побічні ефекти, такі як сонливість, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми (див. розділ 4 для повного переліку побічних ефектів). Ці ефекти особливо виражені на початку лікування таблетками або під час підвищення дози. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми.

Оксиконтин містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Оксиконтин

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цих таблеток, які дав ваш лікар. Якщо ви не впевнені, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Етикетка на вашому лікарстві повідомить вам, як і як часто можна приймати таблетки.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування оксикодону, коли і як довго його слід приймати, коли слід зв’язатися з лікарем і коли слід припинити прийом препарату (див. також «Якщо ви припинили лікування Оксиконтином»).

Для цього лікарства доступні різні дози. Ваш лікар визначить, яка доза Оксиконтин 10 мг таблетки з подовженим вивільненням є найбільш відповідною для вас.

Не перевищуйте дозу, рекомендовану вашим лікарем.

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте, не дробіть і не розчиняйте їх.

Ви повинні приймати таблетки кожні 12 годин. Наприклад, якщо ви приймаєте одну таблетку о 8 годині ранку, наступну слід прийняти о 8 годині вечора. Рекомендується приймати цей препарат регулярно, незалежно від прийому їжі.

Таблетки не слід дробити чи вводити внутрішньовенно, оскільки це може спричинити дуже серйозні побічні ефекти. Ці таблетки слід застосовувати виключно перорально.

Таблетки Оксиконтин розроблені таким чином, щоб правильно діяти протягом 12 годин, коли їх ковтають цілими. Якщо таблетку розламати, розтерти, розчинити або жувати, повна доза, призначена на 12 годин, може швидко всмоктатися в організм. Це може бути небезпечним і призвести до серйозних наслідків, таких як передозування, що може бути летальним.

Дорослі та підлітки (від 12 років)

Зазвичай початкова доза — одна таблетка 10 мг кожні 12 годин. У деяких випадках ваш лікар може призначити початкову дозу 5 мг, щоб зменшити можливі побічні ефекти. Лікар призначить вам дозу, необхідну для лікування болю. Якщо біль триває навіть після прийому таблеток, зверніться до свого лікаря.

Діти молодші 12 років

Безпека та ефективність оксикодону недостатньо вивчені у дітей молодше 12 років. Тому застосування оксикодону не рекомендовано дітям молодше 12 років.

Пацієнти з порушеннями функції нирок і/або печінки

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є захворювання нирок або печінки, щоб він міг призначити альтернативне лікування або знизити дозу залежно від вашого стану.

Якщо ви прийняли більше Оксиконтину, ніж слід, або якщо хтось випадково прийняв таблетки

Негайно повідомте свого лікаря або зверніться до лікарні.

Передозування може призвести до:

зменшення розміру зіниць
уповільнення та ослаблення дихання (респіраторна депресія)
сонливості або втрати свідомості
зниження м’язового тонусу (гіпотонія)
зниження пульсу
зниження артеріального тиску
утруднення дихання через наявність рідини в легенях (легеневий набряк)
ураження головного мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія).

У деяких випадках передозування може призвести до втрати свідомості або навіть до смерті. Коли ви звертаєтеся за медичною допомогою, обов’язково візьміть із собою цей листок-вкладиш і решту таблеток, щоб показати лікарю.

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, ні в якому разі не ставте себе в ситуацію, яка вимагає пильності, наприклад, керування автомобілем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Національного токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20 або безпосередньо до лікарні.

Якщо ви забули прийняти Оксиконтин

Якщо ви забули прийняти дозу протягом 4 годин після запланованого часу, негайно прийміть одну таблетку. Наступну таблетку прийміть у звичайний час. Якщо затримка у прийомі перевищує 4 години, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Оксиконтином

Не припиняйте раптово прийом цих таблеток, якщо цього не порадив вам лікар. Якщо ви хочете припинити прийом цього лікарства, спочатку поговоріть з лікарем. Він пояснить, як це зробити, поступово знижуючи добову дозу, щоб уникнути неприємних наслідків. Якщо раптово припинити прийом таблеток, можуть виникнути симптоми абстиненції, такі як потягнення, незвичайне розширення зіниць, сльозотеча, виділення з носа, збудження, тривожність, судоми, труднощі заснути, серцебиття, тремтіння або пітливість.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарства, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ці таблетки можуть мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції повідомляються рідко. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас раптово з’являється задиха, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж шкіри, особливо якщо вони поширюються на все тіло.

Найсерйознішим побічним ефектом є уповільнення або послаблення дихання (респіраторна депресія — типовий ризик при передозуванні опіоїдами).

Як і всі сильні знеболювальні засоби, існує ризик залежності або звикання до цих таблеток.

Дуже часто

(Можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів)

Запор (лікар пропише вам зволожувальний засіб для лікування цієї проблеми).
Почуття запаморочення, блювота (ці симптоми зазвичай зникають через кілька днів, однак лікар може прописати вам засіб від нудоти, якщо проблема триває).
Сонливість (найчастіше виникає на початку прийому цього лікарського засобу або під час збільшення дози, але має пройти через кілька днів).
Запаморочення.
Головний біль.
Свербіж шкіри.

Часто

(Можуть впливати на 1 із кожних 10 пацієнтів)

Сухість у роті, втрата апетиту, розлад шлунку, біль або дискомфорт у животі, діарея.
Заплутаність, депресія, почуття незвичної слабкості, тремтіння, відчуття втоми, стомлюваність, тривожність, нервозність, труднощі заснути, незвичайні сни, аномальні думки.
Свистяче дихання (свист у легенях) або труднощі з диханням, відчуття нестачі повітря.
Утруднення сечовипускання.
Висип.
Пітливість, підвищена температура тіла.

Рідко

(Можуть впливати на 1 із кожних 100 пацієнтів)

Стан, при якому дихання стає повільнішим і слабшим, ніж зазвичай (респіраторна депресія).
Утруднення ковтання, відрижка, ікота, гази, стани, при яких кишечник працює неналежним чином (ілеус), запалення шлунка, шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота), порушення смаку, виразки або виразки у роті.
Стан, що може призвести до надмірної продукції антидіуретичного гормону (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону).
Почуття запаморочення або обертового запаморочення (вертиго), галюцинації, зміни настрою, почуття надзвичайного щастя, збудження, загальне нездужання, втрата пам’яті, труднощі з мовою, зниження чутливості до болю або дотику, поколювання або оніміння, напади, епілептичні припадки або судоми, незвичайна хода, почуття відчуження від себе, надмірна гіперактивність, почуття непритомнення, зниження рівня свідомості, незвичайна м’язова ригідність або апатія, непрохані м’язові скорочення.
Імпотенція, зниження статевого потягу, низький рівень статевих гормонів у крові (гіпогонадизм, виявлений при аналізі крові).
Покрасніння шкіри.
Дегідратація, зміна ваги тіла, спрага, набряк рук, щиколоток або стоп.
Сухість шкіри.
Порушення утворення сліз, розмитість зору, зменшення розміру зіниць ока.
Необхідність підвищення дози для досягнення того ж рівня знеболення (толерантність).
Дзвін або шум у вухах.
Набряк і подразнення всередині носа, носові кровотечі, зміна голосу.
Озноб.
Біль у грудях.
Нездатність повністю спорожнити сечовий міхур.
Погіршення показників функції нирок (виявлено при аналізі крові).
Симптоми абстиненції (див. розділ 3 «Якщо ви припините лікування Оксиконтином»).

Рідко

(Можуть впливати на 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

Почуття непритомнення, особливо у вертикальному положенні.
Зниження артеріального тиску.
Кропив’янка.

Невідомо

(Неможливо визначити частоту на основі наявних даних)

Раптовий свистячий звук під час дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж шкіри, особливо якщо вони поширюються на все тіло.
Апное сну (перерви у диханні під час сну).
Карієс.
Колікоподібний біль у животі або дискомфорт.
Проблема, що впливає на клапан кишечника, що може спричинити сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді).
Блокування відтоку жовчі з печінки. Це може призвести до сверблячки шкіри, жовтяниці, темного кольору сечі та дуже блідого калу.
Відсутність менструацій.
Підвищена чутливість до болю.
Ворожість.
Тривале лікування Оксиконтином під час вагітності може спричинити синдром відмови у новонароджених із загрозою для життя. Симптоми у новонароджених включали роздратування, гіперактивність, незвичайний режим сну, плач із високим писком, тремтіння, поганий стан, діарею та відсутність приросту ваги.

Може спостерігатися залишки таблеток у калі. Це не повинно впливати на дію таблеток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оксиконтину

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду. Випадкове передозування у дитини є небезпечним і може призвести до смерті. Зберігайте цей лікарський засіб у надійному закритому місці, недоступному для інших осіб. Він може спричинити тяжкі ушкодження або смерть, якщо його приймає людина, якій він не був призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці, після САD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця. Напис CAD 08 2020 означає, що ви не повинні приймати таблетки після останнього дня серпня 2020 року.

Не зберігайте таблетки при температурі вище 25 °C.

Не приймайте таблетки, якщо вони розбиті або подрібнені, оскільки це може бути небезпечним і призвести до серйозних проблем, таких як передозування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошики. Сдавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору Постійного ініціативного групового ретельного екологічного відходу (Punto SIGRE) у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксиконтину

Діючою речовиною є гідрохлорид оксидокодону.

Кожна таблетка містить 10 мг гідрохлориду оксидокодону.

Інші компоненти:

моногідрат лактози
повідон
полімер амоніометакрилату
сорбінова кислота
триацетат гліцерину
стеариловий спирт
талк
магнію стеарат
гіпромелоза (Е464)
діоксид титану (Е171)
макрогол

Крім того, оболонка таблеток містить гідроксипропілцелюлозу.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки мають маркування OC на одному боці та дозу (10) — на іншому. Усі таблетки круглі, двоопуклі. Таблетки 10 мг мають діаметр приблизно 7 мм.

Таблетки покриті плівковою оболонкою білого кольору.

Таблетки упаковані в блистери всередині коробок.

У кожній упаковці міститься 10, 28, 30, 56 або 112 таблеток.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Bahía de Pollensa, 11
28042 Madrid
Телефон: 913 821 870

Виробник

Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під назвою OxyContin:

Австрія OxyContin retard 10 mg Filmtabletten
Республіка Ірландія OxyContin 10 mg prolonged release tablets
Іспанія Оксиконтин 10 мг таблетки з подовженим вивільненням
Італія OxyContin 10 mg compresse a rilascio prolungato

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)