Оксиконтин 10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оксиконтин 10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Гидрохлорид оксикодона

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Оксиконтин и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Оксиконтина
Как принимать Оксиконтин
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Оксиконтина
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оксиконтин и для чего он применяется

Оксиконтин — это сильнодействующее обезболивающее средство, или «наркотический анальгетик», относящееся к группе опиоидов.

Оксиконтин применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для облегчения сильной боли, которую можно адекватно лечить только опиоидными анальгетиками.

2. Что нужно знать перед началом приема Оксиконтин

Не принимайте Оксиконтин, если:

вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к оксидокодону или к любому из других компонентов таблеток (перечисленных в разделе 6) либо ранее у вас возникала аллергическая реакция при приеме других сильнодействующих обезболивающих (например, морфина или других опиоидов);
у вас имеются проблемы с дыханием, такие как хроническая обструктивная болезнь лёгких, тяжёлый бронхиальный астматический приступ или тяжёлая респираторная депрессия. Симптомами могут быть затруднённое дыхание, кашель или более медленное и слабое дыхание, чем ожидается;
у вас имеется травма головы, вызывающая сильную головную боль или ощущение головокружения. Это связано с тем, что таблетки могут усугубить эти симптомы или замаскировать степень тяжести травмы;
у вас имеется заболевание, при котором тонкий кишечник функционирует неправильно (паралитическая кишечная непроходимость), замедленное опорожнение желудка (задержка опорожнения желудка) или внезапная сильная боль в животе (острый живот);
у вас имеется сердечное заболевание, развившееся вследствие длительного лёгочного заболевания (лёгочное сердце).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Оксиконтин, если:

вам пожилой возраст или вы ослаблены;
у вас снижена активность щитовидной железы (гипотиреоз);
у вас сильная головная боль или ощущение головокружения, поскольку это может указывать на повышенное внутричерепное давление;
у вас микседема (заболевание щитовидной железы, характеризующееся сухостью, холодностью и отёчностью (пухлостью) кожи лица и конечностей);
у вас низкое артериальное давление (гипотензия);
если вы или кто-либо из членов вашей семьи имели в анамнезе злоупотребление алкоголем, лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту, или незаконными веществами («зависимость»);
вы курите;
если у вас ранее были проблемы с психическим состоянием (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний;
у вас воспаление поджелудочной железы (которое может вызывать сильную боль в животе и спине) или проблемы с желчным пузырём или желчевыводящими путями;
у вас имеется непроходимость кишечника или воспалительное заболевание кишечника;
у вас боли спастического характера в животе или дискомфорт;
у вас увеличена простата, что вызывает затруднение при мочеиспускании (у мужчин);
у вас снижена функция надпочечников (надпочечники работают неправильно), например, болезнь Аддисона;
у вас имеются проблемы с дыханием, такие как тяжёлое нарушение дыхательной функции, хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей, тяжёлое повреждение лёгких или снижение дыхательной ёмкости. Симптомами могут быть затруднённое дыхание и кашель;
у вас имеются проблемы с печенью или почками;
у вас наблюдаются симптомы абстиненции, такие как возбуждение, тревожность, сердцебиение, дрожь или потливость при прекращении употребления алкоголя или наркотиков;
у вас возникают спазмы, приступы или судороги;
вы ощущаете головокружение или предобморочное состояние;
вам необходимо увеличивать дозу Оксиконтин, чтобы достичь того же уровня обезболивания (толерантность);
у вас повышена чувствительность к боли;
вы принимаете препараты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (например, трансилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид), или если вы принимали такие препараты в течение последних двух недель;
у вас запор.

Расстройства дыхания во сне

Оксиконтин может вызывать расстройства дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомами могут быть остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за затруднённого дыхания, трудности со сном или чрезмерная сонливость днём. Если вы или кто-либо другой замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу в больнице, что вы принимаете эти таблетки.

При приеме этого препарата у вас могут возникнуть изменения гормонального фона. Возможно, ваш врач захочет контролировать эти изменения.

Таблетки ни в коем случае нельзя дробить или вводить внутривенно, поскольку это может вызвать тяжёлые побочные эффекты, вплоть до летального исхода.

Опиоиды не являются препаратами первого выбора для лечения боли, не связанной с онкологическими заболеваниями, и не рекомендуются в качестве монотерапии. При лечении хронической боли следует применять другие лекарственные средства в сочетании с опиоидами. Ваш врач должен тщательно наблюдать за вами и при необходимости корректировать дозу при приеме Оксиконтин, чтобы предотвратить развитие зависимости и злоупотребления.

Данный препарат содержит оксидокодон, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Толерантность, зависимость и привыкание

Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидом и может вызывать зависимость и/или привыкание.

Этот препарат содержит оксидокодон, который является опиоидным анальгетиком. Многократное применение опиоидных анальгетиков может привести к снижению их эффективности (вы привыкаете к ним, что называется толерантностью). Многократное применение Оксиконтин также может вызвать зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к передозировке, угрожающей жизни. Риск этих нежелательных явлений может возрастать при более высокой дозе и более длительном применении.

Зависимость или привыкание могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое необходимо принимать, или частоту его приема. Возможно, вы почувствуете необходимость продолжать прием препарата, даже если он не помогает облегчить боль.

Риск развития зависимости или привыкания различается у разных людей. У вас может быть повышенный риск развития зависимости или привыкания к Оксиконтину:

если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи в анамнезе имелось злоупотребление алкоголем, рецептурными препаратами или запрещёнными веществами («зависимость»);
если вы курите;
если у вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если во время приёма Оксиконтин вы заметите какие-либо из следующих признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости или привыкания:

Вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач.
Вам необходимо принимать более высокие дозы, чем рекомендовано.
Вы используете препарат по другим причинам, чем те, для которых он был назначен, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть».
Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать приём препарата.
Вы плохо себя чувствуете после прекращения приёма препарата и чувствуете улучшение после его повторного приёма («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили какие-либо из этих признаков, поговорите со своим врачом, чтобы обсудить наилучшее лечение для вас, включая вопрос о том, когда и как безопасно прекратить приём препарата (см. раздел 3, «Прекращение лечения Оксиконтином»).

Свяжитесь с врачом, если у вас возникла сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти симптомы могут быть связаны с воспалением поджелудочной железы (панкреатитом) и системы желчевыводящих путей.

Приём Оксиконтин с другими лекарственными средствами

Одновременное применение опиоидов, включая оксидокодон, и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие с ними средства, повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если ваш врач назначил вам Оксиконтин одновременно с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендованную дозу. Будет полезно проинформировать друзей или членов семьи о вышеуказанных признаках и симптомах. Свяжитесь с врачом, если у вас появятся такие симптомы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете эти таблетки вместе с некоторыми препаратами, может измениться их действие или действие других препаратов.

Риск возникновения побочных эффектов возрастает при одновременном применении антидепрессантов (таких как

циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин,

венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксидокодоном, и возможно появление симптомов, таких как ритмические непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появились такие симптомы.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы, или принимали их в последние две недели (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
препараты, помогающие заснуть или успокоиться (например, гипнотики или седативные средства, включая бензодиазепины);
препараты для лечения депрессии (например, пароксетин или флуоксетин);
препараты для лечения психических или психиатрических расстройств (например, фенотиазины или нейролептики);
препараты для лечения эпилепсии, боли и тревожности, такие как габапентин и прегабалин;
другие сильные анальгетики;
миорелаксанты;
препараты для лечения повышенного артериального давления;
хинидин (препарат для лечения учащённого сердцебиения);
циметидин (препарат при язве желудка, диспепсии или изжоге);
препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол или позаконазол);
препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
определённый тип препаратов, известных как ингибиторы протеазы, для лечения ВИЧ (например, боцепревир, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);
рифампицин для лечения туберкулёза;
карбамазепин (препарат для лечения спазмов, припадков или судорог и некоторых состояний, сопровождающихся болью);
фенитоин (препарат для лечения спазмов, припадков или судорог);
лекарственное растение, известное как «зверобой» (также известное как Hypericum perforatum);
антигистаминные препараты;
препараты для лечения болезни Паркинсона.

Также сообщите врачу, если вам недавно вводили анестетик.

Приём Оксиконтин с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Употребление алкоголя во время приёма таблеток Оксиконтин может вызвать усиление сонливости или увеличить риск серьёзных побочных реакций, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания и потеря сознания. Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приёма таблеток Оксиконтин.

Во время лечения Оксиконтином следует избегать употребления грейпфрутового сока.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует применять эти таблетки во время беременности и родов, если только врач специально не назначил вам это. В зависимости от дозы и продолжительности лечения оксидокодоном у новорождённого может наблюдаться медленное и поверхностное дыхание (респираторная депрессия) или симптомы абстиненции.

Лактация

Эти таблетки не следует применять во время грудного вскармливания, поскольку активное вещество может проникать в грудное молоко.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать ряд побочных эффектов, таких как сонливость, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортным средством или механизмами (см. раздел 4 для полного перечня побочных эффектов). Эти эффекты наиболее выражены в начале лечения таблетками или при увеличении дозы. Если вы чувствуете их проявление, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Оксиконтин содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Оксиконтин

Следуйте точно указаниям врача по применению этих таблеток. Если вы не уверены, проконсультируйтесь ещё раз со своим врачом или фармацевтом. На этикетке вашего лекарства будет указано, как и как часто вы можете принимать таблетки.

Перед началом лечения и периодически во время лечения ваш врач расскажет вам, чего ожидать от применения оксикодона, когда и в течение какого времени его следует принимать, когда следует связаться с врачом и когда необходимо прекратить приём (см. также «Если вы прерываете лечение Оксиконтином»).

Для этого лекарственного средства доступны различные дозировки. Ваш врач определит, какая доза Оксиконтин таблеток с пролонгированным высвобождением наиболее подходит для вас.

Не превышайте дозу, назначенную врачом.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Не жуйте, не раздавливайте и не растворяйте их.

Вам следует принимать таблетки каждые 12 часов. Таким образом, если вы принимаете одну таблетку в 8 утра, следующую нужно принять в 8 вечера. Рекомендуется принимать это лекарство в одно и то же время независимо от приёма пищи.

Таблетки нельзя раздавливать и вводить внутривенно, поскольку это может вызвать очень серьёзные побочные эффекты. Эти таблетки следует принимать только перорально.

Таблетки Оксиконтин разработаны таким образом, чтобы действовать в течение 12 часов при приёме целиком. Если таблетка разломана, раздавлена, растворена или разжёвана, вся доза, предназначенная на 12 часов, может быстро всосаться в организм. Это может быть опасно и привести к тяжёлым последствиям, включая передозировку, которая может оказаться смертельной.

Взрослые и подростки (с 12 лет)

Обычная начальная доза — одна таблетка 10 мг каждые 12 часов. В некоторых случаях ваш врач может назначить начальную дозу 5 мг, чтобы снизить риск побочных эффектов. Ваш врач подберёт дозу, необходимую для контроля вашей боли. Если боль сохраняется, несмотря на приём таблеток, сообщите об этом врачу.

Дети младше 12 лет

Безопасность и эффективность оксикодона недостаточно изучены у детей младше 12 лет. Поэтому применение оксикодона у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени

Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью, чтобы он мог назначить альтернативное лекарство или скорректировать дозу в зависимости от вашего состояния.

Если вы приняли Оксиконтин в дозе, превышающей рекомендованную, или если кто-то случайно принял таблетки

Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в больницу.

Передозировка может вызвать:

сужение зрачков
замедленное и слабое дыхание (респираторная депрессия)
сонливость или потерю сознания
снижение мышечного тонуса (гипотония)
урежение пульса
снижение артериального давления
затруднение дыхания из-за скопления жидкости в лёгких (лёгочный отёк)
поражение головного мозга (так называемая токсическая лейкоэнцефалопатия).

В некоторых случаях передозировка может привести к потере сознания и даже смерти. При обращении за медицинской помощью обязательно возьмите с собой данный листок-вкладыш и оставшиеся таблетки, чтобы показать их врачу.

Если вы приняли слишком много таблеток, ни в коем случае не попадайте в ситуацию, требующую бодрствования и концентрации внимания, например, не управляйте автомобилем.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 или немедленно отправляйтесь в больницу.

Если вы забыли принять Оксиконтин

Если вы забыли принять дозу в течение 4 часов после назначенного времени, примите одну таблетку немедленно. Следующую таблетку принимайте в обычное время. Если пропуск составляет более 4 часов, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прерываете лечение Оксиконтином

Не прекращайте приём этих таблеток внезапно, если только врач не посоветовал вам это сделать. Если вы хотите прекратить приём этого лекарства, сначала поговорите с врачом. Он объяснит, как постепенно снижать суточную дозу, чтобы избежать неприятных симптомов. Внезапное прекращение приёма таблеток может вызвать симптомы абстиненции, такие как частое зевание, расширение зрачков, слезотечение, насморк, возбуждение, тревожность, судороги, бессонница, сердцебиение, дрожь и потливость.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, эти таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Данный препарат может вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции сообщаются редко. Немедленно сообщите врачу, если у вас внезапно появятся свистящее дыхание, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно если поражена вся поверхность тела.

Самым серьезным побочным эффектом является замедление или ослабление дыхания по сравнению с нормой (респираторная депрессия — типичный риск при передозировке опиоидов).

Как и при применении всех сильных обезболивающих средств, существует риск привыкания или зависимости от этих таблеток.

Очень часто

(может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Запор (ваш врач назначит слабительное для лечения этого состояния).
Головокружение, тошнота (эти симптомы обычно исчезают через несколько дней, однако врач может назначить препарат против тошноты, если проблема сохраняется).
Сонливость (чаще возникает в начале приема препарата или при увеличении дозы, но должна исчезнуть через несколько дней).
Головокружение.
Головная боль.
Зуд кожи.

Часто

(может встречаться у 1 из 10 пациентов)

Сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия, боль или дискомфорт в животе, диарея.
Спутанность сознания, депрессия, ощущение необычной слабости, дрожь, недостаток энергии, усталость, тревожность, раздражительность, бессонница, необычные сновидения, аномальные мысли.
Свистящее дыхание (хрипы) или затруднение дыхания, одышка.
Затруднение мочеиспускания.
Сыпь.
Потливость, повышение температуры тела.

Нечасто

(может встречаться у 1 из 100 пациентов)

Состояние, при котором дыхание становится более медленным и слабым, чем обычно (респираторная депрессия).
Затруднение глотания, отрыжка, икота, метеоризм, нарушение функции кишечника (илеус), воспаление желудка, желудочно-кишечные расстройства (например, дискомфорт в желудке), нарушение вкуса, язвы или раны во рту.
Состояние, которое может вызывать неправильную выработку антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
Ощущение головокружения или «вращения» (вертиго), галлюцинации, перепады настроения, чувство крайнего счастья, возбуждение, общее недомогание, потеря памяти, затруднение речи, снижение чувствительности к боли или прикосновениям, покалывание или онемение, припадки, эпилептические приступы или судороги, нарушение походки, ощущение отчуждения от себя, чрезмерная гиперактивность, предобморочное состояние, снижение уровня сознания, необычная мышечная ригидность или апатия, непроизвольные мышечные сокращения.
Импотенция, снижение полового влечения, низкий уровень половых гормонов в крови (гипогонадизм, выявляется при анализе крови).
Покраснение кожи.
Обезвоживание, изменение массы тела, жажда, отек кистей, лодыжек или стоп.
Сухость кожи.
Нарушения выработки слез, нечеткость зрения, сужение зрачков глаза.
Необходимость увеличения дозы для достижения того же уровня обезболивания (толерантность).
Шум или звон в ушах.
Отек и раздражение слизистой оболочки носа, носовые кровотечения, изменение голоса.
Озноб.
Боль в груди.
Неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь.
Ухудшение показателей функции почек (выявляется при анализе крови).
Симптомы абстиненции (см. раздел 3 «Если вы прекратите прием Оксиконтина»).

Редко

(может встречаться у 1 из 1000 пациентов)

Предобморочное состояние, особенно при положении стоя.
Пониженное артериальное давление.
Крапивница.

Частота неизвестна

(невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

Внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно если поражена вся поверхность тела.
Апноэ во сне (остановка дыхания во время сна).
Кариес.
Коликообразная боль в животе или дискомфорт.
Проблема, затрагивающая клапан кишечника, которая может вызвать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди).
Блокировка оттока желчи из печени. Это может вызвать зуд кожи, желтушность, очень темную мочу и очень светлый стул.
Отсутствие менструаций.
Повышенная чувствительность к боли.
Агрессивность.
Длительный прием Оксиконтина во время беременности может вызвать у новорожденных синдром отмены, угрожающий жизни. У младенцев наблюдались раздражительность, гиперактивность и нарушение сна, плач с пронзительными криками, дрожь, признаки болезни, диарея и отсутствие прибавки в весе.

Вы можете заметить остатки таблеток в кале. Это не должно влиять на эффективность действия таблеток.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность этого лекарственного препарата.

5. Хранение Оксиконтина

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения. Случайная передозировка у ребенка опасна и может привести к летальному исходу. Храните этот препарат в безопасном, закрытом месте, где другие люди не смогут получить к нему доступ. Он может вызвать тяжелые повреждения и смертельный исход у людей, которым он не был назначен.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке, после САD. Срок годности — это последний день указанного месяца. Надпись САD 08 2020 означает, что вы не должны принимать таблетки после последнего дня августа 2020 года.

Не храните таблетки при температуре выше 25 °C.

Не принимайте таблетки, если они повреждены или измельчены, поскольку это может быть опасно и вызвать серьезные проблемы, такие как передозировка.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема СИГРЕ аптеки. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Оксиконтин

Действующее вещество — гидрохлорид оксикодона.

Каждая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида оксикодона.

Прочие компоненты:

моногидрат лактозы
повидон
полимер аммониометакрилата
сорбиновая кислота
глицеролтриацетат
стеариловый спирт
тальк
стеарат магния
гипромеллоза (Е464)
диоксид титана (Е171)
макрогол

Кроме того, в состав оболочки таблеток входит гидроксипропилцеллюлоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки маркированы обозначением OC на одной стороне и дозировкой (10) — на другой. Все таблетки круглые, двояковыпуклые. Таблетки 10 мг имеют диаметр около 7 мм.

Таблетки покрыты пленочной оболочкой белого цвета.

Таблетки упакованы в блистеры, помещенные в картонные коробки.

В каждой упаковке содержится 10, 28, 30, 56 или 112 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Bahía de Pollensa, 11
28042 Madrid
Телефон: 913 821 870

Производитель

Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Нидерланды

Наименования препарата Оксиконтин, утвержденные в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Австрия — OxyContin retard 10 mg Filmtabletten
Ирландия — OxyContin 10 mg prolonged release tablets
Испания — OxyContin 10 mg comprimidos de liberación prolongada
Италия — OxyContin 10 mg compresse a rilascio prolungato

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/