Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Оксиген медичний Вівісол 99,5% газ стиснений медичний

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

— Зберігайте цю інструкцію, можливо, вам знадобиться знову її прочитати.

— Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

— Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

— Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Оксиген медичний Вівісол 99,5% газ стиснений медичний та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Оксигену медичного Вівісол 99,5% газ стиснений медичний
Як застосовувати Оксиген медичний Вівісол 99,5% газ стиснений медичний
Можливі побічні ефекти
Зберігання Оксигену медичного Вівісол 99,5% газ стиснений медичний
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оксиген медичний Вівісол 99,5% газ стиснений медичний і для чого використовується

Оксиген медичний містить кисень, який є газом, необхідним для життя. Лікування киснем може проводитися при нормальному тиску та підвищеному тиску.

Лікування киснем при нормальному тиску (лікування нормобаричним киснем)

Лікування киснем при нормальному тиску може застосовуватися для лікування:

Низького вмісту кисню в крові або в певному органі або для профілактики цього стану
Кластерної головної болі (специфічного типу головного болю, що викликає короткі, але дуже сильні напади з одного боку голови)

Лікування киснем при підвищеному тиску (гіпербаричне кисневе лікування)

Лікування киснем при підвищеному тиску повинні проводити лише кваліфіковані медичні працівники, щоб уникнути ризику ушкодження через різкі коливання тиску. Лікування киснем при підвищеному тиску може застосовуватися для:

Лікування важкого отруєння чадним газом (наприклад, коли пацієнт без свідомості)
Газової емболії, спричиненої раптовим зниженням атмосферного тиску (хвороба декомпресії)
Лікування обструкції серця або судин, викликаної газовими бульбашками (аероемболія)
Допоміжного лікування втрати кісткової тканини після променевої терапії
Допоміжного лікування некрозу тканин при інфікованих ранах, спричинених бактеріями, що утворюють газ

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Оксигену медичного Вівісол 99,5% газ стиснений медичний

Не застосовуйте Оксиген медичний Вівісол 99,5% газ стиснений медичний

Не слід застосовувати оксиген під тиском вищим за атмосферний (гіпербарну кисневу терапію) при неінштованому або недренованому пневмотораксі. Пневмоторакс виникає через накопичення повітря в плевральній порожнині між двома плевральними оболонками. Якщо у Вас коли-небудь був пневмоторакс, повідомте про це лікаря.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Оксигену медичного Вівісол 99,5% газ стиснений медичний

Оксиген може мати шкідливі ефекти при високих концентраціях. Це може призвести до ураження легень (спадання альвеол, надування легень), що ускладнить постачання кисню в кров.
Якщо Ви страждаєте на хронічну обструктивну хворобу легень (ХОХЛ) із відповідним зниженням насичення крові киснем, потік оксигену буде зменшено. Лікар визначить відповідний потік кисню для оксигенотерапії.
Особливу увагу слід приділяти при застосуванні оксигену новонародженим дітям та недоношеним немовлятам. Це робиться для мінімізації ризику небажаних подій, таких як ураження очей. Слід застосовувати найменшу можливу концентрацію оксигену, яка буде ефективною для забезпечення належного насичення киснем.
Особливо уважно слід ставитися, якщо рівень діоксиду вуглецю у Вашій крові підвищений, оскільки це може нейтралізувати дію оксигену.
Якщо у Вас є проблеми з диханням, спричинені зниженим рівнем кисню в крові, або якщо Ви приймаєте потужні знеболювальні засоби, необхідне суворе лікарське спостереження.
Якщо у Вас коли-небудь були ураження легень, повідомте про це лікаря.

Гіпербарна оксигенотерапія Перед початком лікування киснем під підвищеним тиском повідомте лікареві, якщо у Вас є:

Психіатричні розлади (тремтіння, психоз)
Боязнь замкненого простору (клаустрофобія)
Цукровий діабет (високий рівень глюкози в крові); через ризик гіпоглікемії рівень цукру в крові слід вимірювати між сеансами гіпербарної терапії
Дихальні розлади
Якщо у Вас коли-небудь був пневмоторакс, тобто накопичення повітря в плевральній порожнині між двома плевральними оболонками
Проблеми з серцем
Підвищений артеріальний тиск
Очні захворювання
Розлади вуха, носа та горла

Діти

У недоношених немовлят та новонароджених оксигенотерапія може спричинити ураження очей (ретинопатія недоношених). Лікар визначить відповідну концентрацію оксигену, яку слід застосовувати, щоб забезпечити правильне лікування Вашої дитини.

Під час застосування оксигену слід завжди пам’ятати про підвищений ризик займання вогню.

Застосування Оксигену медичного Вівісол 99,5% газ стиснений медичний з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші ліки.

Якщо Ви приймаєте або Вам було призначено блеоміцин (для лікування раку), аміодарон (для лікування серцевих захворювань), нітрофурантоїн (для лікування інфекцій), повідомте лікареві перед застосуванням оксигену, оскільки це може спричинити токсичну дію на легені.

Оксиген може посилювати попередні ураження легень, спричинені пестицидом паракват. У разі отруєння паракватом додатковий оксиген слід уникати настільки, наскільки це можливо.

Застосування Оксигену медичного Вівісол 99,5% газ стиснений медичний разом з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час застосування цього лікарського засобу. Алкоголь може спричинити пригнічення дихання.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Під час вагітності застосування оксигену під нормальним тиском (нормобарна оксигенотерапія) дозволено лише за необхідності.
Протипоказань для застосування оксигену під час періоду годування грудьми не існує.

Лікування оксигеном під підвищеним тиском (гіпербарна оксигенотерапія) під час вагітності або якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні, слід застосовувати лише у разі крайньої необхідності. Повідомте лікареві, який відповідає за лікування, або фахівцю, якщо така ситуація виникла.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Медичний оксиген під нормальним тиском (нормобарна оксигенотерапія) не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Після отримання лікування оксигеном під підвищеним тиском (гіпербарна оксигенотерапія) можуть виникнути порушення зору та слуху, які можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Оксиген медичний Вівісол 99,5% газ стиснений медичний

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ні в якому разі не змінюйте самостійно концентрацію кисню, який застосовується вам або вашій дитині.

Дозування

Лікування киснем при нормальному тиску (лікування нормобаричним киснем)

Якщо концентрація кисню в крові або в окремому органі занадто низька: ваш лікар вкаже тривалість та кількість застосувань кисню на добу, оскільки доза може варіюватися залежно від пацієнта. Мета завжди — використовувати найменшу можливу концентрацію кисню, яка буде ефективною. Проте реальна концентрація кисню для інгаляції ніколи не повинна бути нижчою за 21% і може підвищуватися аж до 100%.
Для лікування респіраторних порушень при зниженому рівні кисню в крові (гіпоксія) або як респіраторний стимул (наприклад, при захворюваннях легень, таких як ХОЗЛ):

Концентрацію кисню підтримують нижче 28%, а іноді — нижче 24%. Для новонароджених концентрацію кисню для інгаляції слід підтримувати нижче 40% і підвищувати до 100% лише в дуже рідкісних випадках. Необхідно використовувати найменшу можливу концентрацію кисню, яка забезпечує адекватне оксигенування. Бажано уникати коливань насичення киснем.

Для лікування кластерних головних болів:

100% кисень подається зі швидкістю 7 літрів на хвилину протягом 15 хвилин за допомогою маски. Лікування слід починати відразу після появи перших симптомів.

Як застосовувати лікування киснем при нормальному тиску

Оксиген медичний — це газ для інгаляції, який подається за допомогою спеціального обладнання, наприклад, назального катетера або маски. Надлишок кисню виходить з організму під час видиху і змішується з навколишнім повітрям (це так званий «система без повторного дихання»).
Якщо ви не можете дихати самостійно, вам буде надано штучну підтримку дихання. Під час анестезії використовується спеціальне обладнання з системами повторного дихання або рециркуляції, при яких видихуване повітря повторно вдихається (так званий «система повторного дихання»).
Кисень також може подаватися безпосередньо в кровоток за допомогою так званого оксигенатора, наприклад, під час операцій на серці з використанням апарату штучного кровообігу та в інших випадках, що потребують екстракорпорального кровообігу.

Як отримувати лікування киснем підвищеним тиском

Лікування киснем підвищеним тиском повинні проводити лише медичні працівники, щоб уникнути ризику ушкодження через різкі коливання тиску.
Залежно від ситуації, тривалість сеансу лікування киснем підвищеним тиском становить від 45 до 300 хвилин. Лікування може складатися з однієї або двох сесій, але тривале лікування може включати до 30 або більше сесій, іноді — кілька сесій на добу, якщо це необхідно.
Лікування киснем проводиться в спеціальній камері гіпербаричної оксигенації.
Лікування киснем підвищеним тиском може також здійснюватися за допомогою щільно прилягаючої маски на обличчя, капюшона, що закриває голову, або трубки, встановленої в рот.

Якщо ви застосували більше Оксигену медичного Вівісол 99,5% газ стиснений медичний, ніж потрібно

У разі передозування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість вдихнутого газу.

Токсичні ефекти кисню можуть варіюватися залежно від тиску вдихуваного кисню та тривалості експозиції. При низькому тиску (від 0,5 до 2,0 бар) токсичні ефекти найімовірніше виникають у легенях (легеневі ефекти), а не в мозку та спинному мозку (центральна нервова система). При підвищеному тиску — навпаки.

Ефекти в легенях (легеневі ефекти) включають: труднощі дихання, кашель, біль у грудях.

Ефекти в мозку та спинному мозку (центральна нервова система) включають: шум у вухах, порушення слуху та зору, нудоту, запаморочення, тривогу, сплутаність свідомості, м’язові судоми (навколо очей, рота та лоба), втрату свідомості та судоми (епілептичні напади).

Очні ефекти включають: розмите зору та зниження периферичного зору («тунельний зір»).

У разі отруєння киснем через гіпероксію, терапію киснем слід зменшити або, якщо можливо, припинити та розпочати симптоматичне лікування.

Якщо ви забули застосувати Оксиген медичний Вівісол 99,5% газ стиснений медичний

Застосовуйте кисень так, як описано в розділі «Дозування» цієї інструкції. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Це пов’язано з тим, що медичний кисень може бути шкідливим при високих концентраціях.

Якщо ви припините лікування Оксигеном медичним Вівісол 99,5% газ стиснений медичний

Не припиняйте самостійно лікування цим лікарським засобом. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Заходи безпеки щодо застосування медичного кисню

Кисень — це окисник, що сприяє горінню. У приміщеннях, де застосовується медичний кисень, не повинно бути диму чи відкритого вогню (наприклад, запальних пальників, плит, духового шаф, газових камінів, іскр, свічок тощо), оскільки це збільшує ризик пожежі.

Оберіжно поводьтеся з балоном. Переконайтеся, що балон із газом не падає і не піддається ударам.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб)

При нормобаричному лікуванні: У новонароджених, які піддаються впливу високих концентрацій кисню: ураження очей, що можуть призвести до порушення зору.

При гіпербаричному лікуванні: біль у вусі, міопія, баротравми (пошкодження тканин організму або органів через зміну тиску).

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб)

При гіпербаричному лікуванні: Судоми

Не часто (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб)

При нормобаричному лікуванні: Ателектаз (спадання легені).

При гіпербаричному лікуванні: Розрив барабанної перетинки

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб)

При гіпербаричному лікуванні: задишка, надмірно низький рівень цукру в крові у пацієнтів із цукровим діабетом.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

При нормобаричному лікуванні: Токсичність для легень, погіршення надлишку вуглекислого газу в крові (гіперкапнія), сухість слизової оболонки, місцеве подразнення та запалення слизової оболонки.

При гіпербаричному лікуванні: утруднене дихання, непрохідні м’язові скорочення, запаморочення, порушення слуху, гострий серозний отит, шум або дзижчання в вухах (тинітус), нудота, незвичайна поведінка, зниження периферичного зору, зорові порушення, помутніння кришталика (катаракта).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оксигену медичного Вівісол 99,5% газ стиснений медичний

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати Оксиген медичний Вівісол 99,5% газ стиснений медичний після дати, зазначеної на балоні з газом/місткості/резервуарі після скорочення CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Газовий Оксиген медичний:

Балони з газом можна зберігати при температурі від -20 °C до +65 °C.
Їх необхідно зберігати у вертикальному положенні, за винятком тих, що мають опуклу задню частину; їх слід зберігати в горизонтальному положенні або в спеціальному контейнері.
Балони з газом мають бути захищені від падіння або механічних ударів, наприклад, шляхом фіксації або розміщення в контейнері.
Їх слід зберігати в добре провітрюваному приміщенні, призначеному виключно для зберігання медичних газів. У цьому приміщенні не повинно бути жодних легкозаймистих матеріалів.
Балони з різними типами газів або з газами різного складу мають зберігатися окремо.
Повні та порожні балони повинні зберігатися окремо.
Не дозволяється зберігати балони поблизу джерел тепла.
Їх слід зберігати закритими та захищеними від атмосферних впливів.
Клапани на балонах з газом слід закривати після використання.
Порожні балони необхідно повертати постачальнику.
У місці зберігання мають бути чітко вивішені попереджувальні таблички із забороною курити та користуватися вогнем.
Служби екстреної допомоги мають знати місце розташування місця зберігання балонів з газом.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксигену медичного Вівісол

• Активна речовина: кисень, 100% об./об.

• Інших активних речовин не містить.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Оксиген медичний — це газ для інгаляцій.

Випускається у вигляді газу в спеціальному контейнері.

Кисень — це безбарвний, безсмаковий і без запаху газ.

Газоподібний медичний кисень зберігається в балонах у газоподібному стані та під тиском 200 бар (за 15 °C). Балони виготовлені зі сталі або алюмінію. Клапани виготовлені з латуні, сталі або алюмінію.

Газові балони з вмістом (x) літрів забезпечують (y) м³ кисню за 15 °C та тиску 1 бар.

Вміст у літрах (x)	1	2	3	5	7	10	14
Кількість м³ кисню (y)	0,212	0,425	0,636	1,125	1,484	2,12	2,96

Вміст у літрах (x)	15	20	30	40	47	50
Кількість м³ кисню (y)	3,18	4,33	6,37	8,48	9,96	10,61

Колірний код горловини балона з газом — білий.

Корпус балона з газом — білий.

Балони з газом, клапани та їхні виводи відповідають відповідним стандартам ЄС.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

VIVISOL IBÉRICA, S.L.
C/ Yeso, 2
28500 Arganda del Rey (Madrid)
Іспанія

Виробник Іспанія

Sol B S.R.L.Zoning Ouest 15
7860 Lessines, Бельгія

Або

VIVISOL IBÉRICA, S.L.
C/ Yeso, 2
28500 Arganda del Rey (Madrid)
Іспанія

Або

MESSER IBERICA DE GASES, S.A.
Автострада Таррагона-Салу, км 3,800,
Vilaseca, 43480 Таррагона
Іспанія

Або

MESSER IBERICA DE GASES, S.A.
Промзона La Granadina III. Вулиця Франції, кут з вулицею Греції, ділянка 11.
San Isidro 03349 Аликанте
Іспанія

Або

SOL FRANCE, ФІЛІЯ В ІСПАНІЇ
Вулиця Телеграф, 17-19, промзона SOTA EL MOLI,
Montmeló, 08160 Барселона

Дата останнього перегляду інструкції:

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Дозування

Концентрація, швидкість подачі та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від особливостей кожної патології.

Гіпоксемія — це стан, при якому парціальний тиск кисню в артеріальній крові (PaO₂) нижчий за 10 кПа (< 70 мм рт. ст.). Рівень тиску кисню 8 кПа (55–60 мм рт. ст.) призводить до дихальної недостатності. Гіпоксемію лікують шляхом збагачення повітря, що його вдихає пацієнт, додатковим киснем. Рішення про початок кисневої терапії залежить від ступеня гіпоксемії та індивідуальної толерантності пацієнта.

У всіх випадках метою кисневої терапії є підтримання PaO₂ > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа) або насичення артеріальної крові киснем ≥ 90%.

Якщо кисень застосовується у суміші з іншим газом, концентрація кисню у вдихуваному повітрі (FiO₂) має бути не менше 21%.

Киснева терапія при нормальному тиску (нормобарична оксигенотерапія):

Подачу кисню слід проводити обережно. Дозу слід підбирати індивідуально, підтримуючи тиск кисню вище 8,0 кПа (або 60 мм рт. ст.), а насичення гемоглобіну киснем — > 90%. Необхідно регулярно контролювати парціальний тиск кисню в артеріальній крові (PaO₂) або пульсоксиметрію (артеріальне насичення киснем [SpO₂]) та клінічні ознаки. Метою є забезпечення кожному пацієнту вдихування повітря з найменшою ефективною концентрацією кисню, тобто мінімальною дозою, достатньою для підтримання тиску 8 кПа (60 мм рт. ст.) або насичення > 90%. Подачу високих концентрацій слід обмежити мінімально необхідним часом і проводити під суворим контролем показників газів крові.

Кисень можна безпечно застосовувати в таких концентраціях та протягом зазначених періодів:

До 100% — менше 6 годин;
60–70% — до 24 годин;
40–50% — протягом других 24 годин.

Кисень потенційно токсичний при концентраціях понад 40% після двох днів застосування.

Новонароджених не включають до цих рекомендацій, оскільки ретролентикулярна фіброплазія може розвинутися навіть при значно нижчій FiO₂. Для забезпечення адекватної оксигенації новонароджених слід вибирати найнижчі ефективні концентрації кисню.

Пацієнти зі спонтанним диханням:

Ефективна концентрація кисню — не менше 24%. Зазвичай застосовують мінімум 30% кисню, щоб забезпечити терапевтичні концентрації з запасом безпеки.

Застосування високої концентрації кисню (> 60%) протягом короткого часу показане при тяжкій астматичній кризі, тромбоемболії легеневої артерії, пневмонії, легеневій фіброзі тощо.

Низька концентрація кисню показана для лікування пацієнтів з хронічною дихальною недостатністю, спричиненою хронічним обструктивним захворюванням дихальних шляхів або іншими причинами. Концентрація кисню не повинна перевищувати 28%, а для деяких пацієнтів навіть 24% може бути надто високою.

Можливо застосовувати вищі концентрації кисню (у деяких випадках до 100%), хоча отримати концентрації > 60% (або > 80% у дітей) важко при використанні більшості пристроїв для подачі.

Дозу слід підбирати індивідуально, зі швидкістю подачі від 1 до 10 літрів газу на хвилину.

Пацієнти з хронічною дихальною недостатністю:

Кисень слід застосовувати зі швидкістю подачі від 0,5 до 2 л/хв, при цьому швидкість потоку слід коригувати залежно від показників газів крові. Ефективну концентрацію кисню слід підтримувати нижче 28%, а в окремих випадках — навіть нижче 24% для пацієнтів із захворюваннями дихальних шляхів, у яких гіпоксія є стимулом до дихання.

Хронічна дихальна недостатність, спричинена хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ) або іншими захворюваннями:

Лікування підбирається залежно від показників газів крові. Парціальний тиск кисню в артеріальній крові (PaO₂) має бути > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа), а насичення артеріальної крові киснем — ≥ 90%.

Найпоширеніша швидкість подачі — 1–3 л/хв протягом 15–24 годин на добу, включаючи фазу парадоксального сну (найчутливіший період до гіпоксемії протягом доби). Під час стабільного періоду захворювання рекомендовано контролювати концентрацію CO₂ двічі на 3–4 тижні або тричі на місяць, оскільки під час застосування кисню концентрація CO₂ може підвищуватися (гіперкапнія).

Пацієнти з гострою дихальною недостатністю:

Кисень слід застосовувати зі швидкістю подачі від 0,5 до 15 л/хв, коригуючи швидкість потоку залежно від показників газів крові. У разі надзвичайних ситуацій пацієнтам із тяжкими дихальними розладами можуть знадобитися значно вищі дози (до 60 л/хв).

Пацієнти з механічною вентиляцією:

Якщо кисень змішується з іншими газами, частка кисню у вдихуваній газовій суміші (FiO₂) не повинна бути нижчою за 21%. На практиці нижня межа зазвичай становить 30%. За необхідності частку вдихуваного кисню можна підвищити до 100%.

Дитяча популяція: новонароджені

У виняткових випадках новонародженим можуть застосовувати концентрації до 100%, проте лікування має бути ретельно контролюватися. Слід прагнути використовувати найнижчі ефективні концентрації для забезпечення адекватної оксигенації. Як правило, слід уникати концентрацій кисню вище 40% у вдихуваному повітрі, враховуючи ризик ураження очей (ретинопатія) або ателектазу. Тиск кисню в артеріальній крові слід уважно контролювати та підтримувати нижче 13,3 кПа (100 мм рт. ст.). Слід уникати коливань насичення киснем. Запобігання значним коливанням оксигенації може знизити ризик ураження очей. (Див. також розділ 4.4).

Кластерні головні болі:

При кластерних головних болях 100% кисень застосовується зі швидкістю подачі 7 л/хв протягом 15 хвилин за допомогою щільно прилягаючої маски для обличчя. Лікування слід починати на початковій стадії нападу.

Гіпербарична оксигенотерапія:

Дози та тиск завжди слід підбирати залежно від клінічного стану пацієнта, а лікування може проводитися лише за медичним призначенням. Однак нижче наведено кілька рекомендацій, що ґрунтуються на сучасних знаннях:

Гіпербарична оксигенотерапія застосовується під тиском понад 1 атмосферу (1,013 бар), зазвичай від 1,4 до 3,0 атмосфер (найчастіше між 2 і 3 атмосферами). Гіпербаричний кисень застосовується в спеціальній камері підвищеного тиску. Лікування киснем під підвищеним тиском може також проводитися через щільно прилягаючу маску для обличчя з капюшоном, що закриває голову, або через трахеальну трубку.

Кожна сесія триває від 45 до 300 хвилин залежно від показань.

У деяких випадках гостра гіпербарична оксигенотерапія триває лише одну-дві сесії, тоді як хронічне лікування може включати 30 сесій і більше. За потреби сесії можна повторювати дві-тричі на добу.

Отруєння чадним газом:

При отруєнні чадним газом кисень слід застосовувати якомога раніше високими концентраціями (100%) до тих пір, поки концентрація карбоксигемоглобіну не знизиться нижче небезпечного рівня (приблизно 5%). Гіпербаричний кисень (від 3 атмосфер) показаний пацієнтам із гострим отруєнням CO або після експозиції понад 24 години. Крім того, гіпербаричну оксигенотерапію слід застосовувати у вагітних жінок, пацієнтів із втратою свідомості або з вищими рівнями карбоксигемоглобіну. Нормобаричний кисень не слід застосовувати між сесіями гіпербаричної терапії, оскільки це може сприяти токсичності. Гіпербаричний кисень також може мати потенціал для відтермінованого лікування отруєння CO за допомогою кількох сесій із низькими дозами кисню.

Пацієнти з декомпресійною хворобою:

Рекомендовано швидке лікування під тиском 2,8 атмосфери з повторенням до 10 разів, якщо симптоми зберігаються.

Пацієнти з повітряною емболією:

У цьому випадку дози підбираються залежно від клінічного стану пацієнта та показників газів крові. Цільові значення: PaO₂ > 8 кПа або 60 мм рт. ст., насичення гемоглобіну > 90%.

Пацієнти з остеорадіонекрозом:

Гіпербарична оксигенотерапія при променевих ураженнях зазвичай включає щоденні сесії тривалістю 90–120 хвилин під тиском 2,0–2,5 атмосфери протягом приблизно 40 днів.

Пацієнти з клостридіальним міонекрозом:

Рекомендовано застосування 90-хвилинного лікування під тиском 3,0 атмосфери протягом перших 24 годин, після чого — двічі на добу протягом 4–5 днів до клінічного поліпшення.

Спосіб застосування

Нормобарична оксигенотерапія

Кисень застосовується через вдихуване повітря, переважно за допомогою спеціального обладнання (наприклад, назального катетера або маски). Через це обладнання кисень надходить разом із вдихуваним повітрям. Надлишок газу та кисню виходить із пацієнта разом із видихуваним повітрям і змішується з навколишнім повітрям (система «без повторного дихання»). У багатьох випадках під час анестезії використовують спеціальні системи з повторним диханням або рециркуляцією, при яких видихуване повітря знову вдихається (система «повторного дихання»).

Якщо пацієнт не може дихати самостійно, йому може бути надана штучна підтримка дихання. Крім того, кисень можна безпосередньо вводити в кровотік за допомогою так званого оксигенатора. Використання пристроїв для екстракорпорального газообміну полегшує оксигенацію та декарбоксиляцію без пошкодження, пов’язаного з агресивними стратегіями механічної вентиляції. Оксигенатор, що діє як штучне легеневе устаткування, забезпечує кращий перенос кисню, завдяки чому рівні газів крові залишаються в прийнятних клінічних межах. Після відновлення функції легень екстракорпоральну кров і подачу газу поступово зменшують і, нарешті, зупиняють. Це відбувається, наприклад, під час кардіохірургічних операцій із використанням системи кардіопульмонального шунтування, а також в інших ситуаціях, що вимагають екстракорпорального кровообігу, зокрема при гострій дихальній недостатності.

Гіпербарична оксигенотерапія

Гіпербаричну оксигенотерапію проводять у спеціальній камері підвищеного тиску, де навколишній тиск може бути збільшений утричі порівняно з атмосферним. Гіпербаричну оксигенотерапію також можна застосовувати через щільно прилягаючу маску для обличчя з капюшоном, що закриває голову, або через трахеальну трубку.

Підготовка перед застосуванням

Дотримуйтесь інструкцій виробника, зокрема:

Не використовуйте балон, якщо він помітно пошкоджений або є підозра на пошкодження, або якщо він піддавався впливу екстремальних температур.
Уникайте будь-якого контакту з оліями, жирами або вуглеводнями.
Перед застосуванням зніміть ущільнювальний ковпачок клапана та захисну кришку.
Можна використовувати лише обладнання, призначене для конкретного балона та газу.
Переконайтеся, що швидкоз’єднання та редукційний клапан чисті, а з’єднання в належному стані.
Повільно відкрийте клапан балона, щонайменше на півоберту.
Під час відкривання та закривання клапана балона не використовуйте ключі, пасатижі або інші інструменти, щоб уникнути пошкодження.
Не змінюйте форму упаковки.
Переконайтеся, що немає витоку. Дотримуйтесь інструкцій на редукційному клапані. Не намагайтеся самостійно усувати витік з клапана або обладнання, якщо тільки не замінюєте ущільнювач або ущільнювальне кільце.
У разі витоку закрийте клапан і від’єднайте редукційний клапан. Якщо балон продовжує витікати, спорожніть його назовні. Позначте браковані балони, помістіть їх у спеціальну зону для повернення та поверніть постачальнику.
У балонах із регулюючими клапанами тиску окремий редукційний клапан не потрібен. Вбудований регулюючий клапан має швидкоз’єднання для підключення клапанів «за потребою», а також окремий вихід для постійного потоку газу, де можна регулювати швидкість подачі.

Використання балона з газом

Заборонено перекачувати стиснений газ.
Категорично заборонено палити та розпалювати вогонь у приміщеннях, де проводиться лікування медичним киснем.
Під час використання балон слід міцно закріпити на відповідній підставці.
Слід передбачити заміну балонів, коли тиск у балоні знизиться до межі, при якій індикатор клапана потрапляє в жовту зону.
Закривайте клапан балона, коли в ньому залишається невелика кількість газу. Важливо, щоб у балоні залишався невеликий тиск, щоб запобігти потраплянню забруднюючих речовин.
Закривайте клапани порожніх балонів.
Після використання закривайте клапан балона вручну. Зніміть тиск із редукційного клапана або з’єднання.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/