Кислород медицинский Газ Вивисол 99,5% газ сжатый медицинский

Испания
Торговое название Кислород медицинский Газ Вивисол 99,5% газ сжатый медицинский
Форма выпуска газ сжатый медицинский
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только для стационарного применения
Регистрационный номер 77899
Производитель ВИВИСОЛ ИБЕРИКА ООО

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кислород медицинский Газ Вивисол 99,5% об./об., газ сжатый медицинский

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

— Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.

— При наличии вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

— Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку это может нанести им вред.

— Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если указанные побочные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Кислород медицинский Газ Вивисол и для чего он применяется
  2. Что вам необходимо знать перед началом применения Кислорода медицинского Газа Вивисол
  3. Как применять Кислород медицинский Газ Вивисол
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Кислорода медицинского Газа Вивисол
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кислород медицинский Газ Вивисол и для чего он применяется

Кислород медицинский содержит кислород — газ, необходимый для жизни. Лечение кислородом может проводиться при нормальном давлении и при повышенном давлении.

Лечение кислородом при нормальном давлении (лечение нормобарическим кислородом)

Лечение кислородом при нормальном давлении может применяться для лечения:

  • Низкого содержания кислорода в крови или в определённом органе либо для его профилактики
  • Кластерной головной боли (специфическая форма головной боли, проявляющаяся короткими, но очень сильными приступами с одной стороны головы)

Лечение кислородом при повышенном давлении (гипербарическое оксигенотерапевтическое лечение)

Лечение кислородом при повышенном давлении должно проводиться только квалифицированным медицинским персоналом во избежание риска повреждений из-за резких колебаний давления. Лечение кислородом при повышенном давлении может применяться для:

  • Лечения тяжёлого отравления угарным газом (напр., при потере сознания пациента)
  • Газовой эмболии, вызванной резким снижением атмосферного давления (болезнь декомпрессии)
  • Лечения закупорки сердца или кровеносных сосудов, вызванной газовыми пузырьками (аэроэмболия)
  • Вспомогательного лечения при потере костной ткани после лучевой терапии
  • Вспомогательного лечения при некрозе тканей, вызванном инфекцией, вызываемой бактериями, продуцирующими газ

2. Что нужно знать перед применением Кислорода медицинского Газ Вивисол

Не применяйте Кислород медицинский Газ Вивисол

Не следует применять кислород при давлениях, превышающих атмосферное (гипербарическая оксигенотерапия), при необработанном или не дренированном пневмотораксе. Пневмоторакс возникает вследствие скопления воздуха в плевральной полости между двумя листками плевры. Если у вас когда-либо был пневмоторакс, сообщите об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Кислорода медицинского Газ Вивисол

  • Кислород в высоких концентрациях может оказывать токсическое действие. Это может привести к повреждению лёгких (спадению альвеол, эмфиземе лёгких), что нарушит поступление кислорода в кровь.
  • При хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), сопровождающейся нарушением оксигенации крови, поток кислорода должен быть уменьшен. Врач подберёт соответствующую скорость подачи кислорода.
  • Особую осторожность следует соблюдать при назначении кислорода новорождённым и недоношенным младенцам. Это необходимо для минимизации риска побочных эффектов, таких как повреждение глаз. Следует применять минимальную концентрацию кислорода, достаточную для обеспечения адекватной оксигенации.
  • Особое внимание требуется, если у вас повышен уровень углекислого газа в крови, поскольку это может ослабить эффект кислорода.
  • При дыхательных расстройствах, вызванных снижением уровня кислорода в крови, или при приёме сильнодействующих анальгетиков, требуется тщательное медицинское наблюдение.
  • Если у вас когда-либо были повреждения лёгких, сообщите об этом врачу.

Гипербарическая оксигенотерапия
Перед началом лечения кислородом под повышенным давлением сообщите врачу, если у вас есть:

  • Психические расстройства (тревожность, психоз)
  • Страх замкнутого пространства (клаустрофобия)
  • Сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови); из-за риска гипогликемии уровень сахара в крови следует измерять между сеансами гипербарической терапии
  • Респираторные расстройства
  • Если у вас когда-либо был пневмоторакс — скопление воздуха в плевральной полости между двумя листками плевры
  • Заболевания сердца
  • Повышенное артериальное давление
  • Глазные заболевания
  • Заболевания уха, горла и носа

Дети

У недоношенных и новорождённых младенцев оксигенотерапия может вызвать повреждение глаз (ретинопатия недоношенных). Врач определит необходимую концентрацию кислорода, чтобы обеспечить правильное лечение вашего ребёнка.

При использовании кислорода всегда следует учитывать повышенный риск возгорания.

Применение Кислорода медицинского Газ Вивисол с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Если вы принимаете или вам был назначен блеомицин (для лечения рака), амиодарон (для лечения заболеваний сердца), нитрофурантоин (для лечения инфекций), сообщите об этом врачу перед применением кислорода, поскольку существует риск развития токсических поражений лёгких.

Кислород может усугубить уже существующие повреждения лёгких, вызванные пестицидом паракват. При отравлении паракватом введение дополнительного кислорода следует избегать настолько, насколько это возможно.

Применение Кислорода медицинского Газ Вивисол с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время применения этого лекарственного средства. Алкоголь может вызвать угнетение дыхания.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

  • Во время беременности применение кислорода при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия) допускается только по медицинским показаниям.
  • Противопоказаний к применению кислорода в период лактации не установлено.

Лечение кислородом под повышенным давлением (гипербарическая оксигенотерапия) при беременности или подозрении на беременность должно применяться только в случае крайней необходимости. Сообщите врачу, проводящему лечение, или специалисту, если это относится к вам.

Вождение транспорта и работа с механизмами

Медицинский кислород при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия) не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

После проведения лечения кислородом под повышенным давлением (гипербарическая оксигенотерапия) могут возникнуть нарушения зрения и слуха, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как использовать Кислород медицинский Газ Вивисол

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Никогда не изменяйте самостоятельно концентрацию кислорода, который вводится вам или вашему ребёнку.

Дозировка

Лечение кислородом при нормальном давлении (лечение нормобарическим кислородом)

  • Если концентрация кислорода в крови или в определённом органе слишком низкая: ваш врач укажет продолжительность и частоту применения медицинского кислорода в течение дня, поскольку доза может варьироваться в зависимости от пациента. Целью всегда является применение минимальной концентрации кислорода, которая будет эффективной. Однако концентрация кислорода для ингаляции никогда не должна быть ниже 21% и может быть увеличена до 100%.
  • При лечении заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся снижением уровня кислорода в крови (гипоксия), или в качестве стимуляции дыхания (напр., при лёгочных заболеваниях, таких как ХОБЛ):

Концентрация кислорода поддерживается ниже 28%, а в некоторых случаях — ниже 24%. Концентрация кислорода для ингаляции у новорождённых должна оставаться ниже 40% и может быть повышена до 100% только в исключительных случаях. Следует использовать минимально возможную концентрацию кислорода, обеспечивающую достаточную оксигенацию. Рекомендуется избегать колебаний насыщения кислородом.

  • При лечении кластерной головной боли:

100% кислород подаётся со скоростью потока 7 литров в минуту в течение 15 минут с помощью маски. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов.

Как использовать лечение кислородом при нормальном давлении

  • Медицинский кислород — это газ для ингаляции, который подаётся с помощью специального оборудования, например, назального катетера или маски. Избыток кислорода выводится из организма при выдохе и смешивается с окружающим воздухом (так называемая система «без повторного дыхания»).
  • Если вы не можете дышать самостоятельно, вам будет оказана искусственная вентиляция лёгких. Во время анестезии используется специальное оборудование с системами повторного дыхания или рециркуляции, при которых выдыхаемый воздух снова вдыхается (так называемая система «повторного дыхания»).
  • Кислород также может вводиться непосредственно в кровоток с помощью так называемого оксигенатора, например, при кардиохирургических операциях с использованием аппарата «искусственное кровообращение» и в других ситуациях, требующих экстракорпоральной циркуляции.

Как проводится лечение кислородом под повышенным давлением

  • Лечение кислородом под повышенным давлением должно проводиться только медицинскими специалистами во избежание риска повреждений из-за резких колебаний давления.
  • В зависимости от ситуации, продолжительность сеанса лечения кислородом под повышенным давлением составляет от 45 до 300 минут. Курс лечения может включать одну или две сессии, но при длительной терапии может потребоваться до 30 сеансов и более, при необходимости — с несколькими сеансами в день.
  • Лечение кислородом проводится в специальной барокамере.
  • Лечение кислородом под повышенным давлением также может проводиться с использованием плотно прилегающей маски, капюшона, закрывающего голову, или трубки, помещённой в рот.

Если вы применили больше Кислорода медицинского Газ Вивисол, чем нужно

При передозировке немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество вдыхаемого газа.

Токсические эффекты кислорода могут варьироваться в зависимости от давления вдыхаемого кислорода и продолжительности воздействия. При низком давлении (от 0,5 до 2,0 бар) токсические эффекты чаще возникают в лёгких (лёгочная зона), чем в головном и спинном мозге (центральная нервная система). При повышенном давлении — наоборот.

Эффекты в лёгких (лёгочная зона) включают затруднённое дыхание, кашель и боль в груди.

Эффекты в головном и спинном мозге (центральная нервная система) включают шум в ушах, нарушения слуха и зрения, тошноту, головокружение, тревожность и спутанность сознания, локальные мышечные судороги (в области глаз, рта и лба), обмороки и судороги (эпилептические приступы).

Глазные эффекты включают нечёткость зрения и сужение периферического зрения («туннельное зрение»).

При отравлении кислородом вследствие гипероксии терапию кислородом следует снизить или, если возможно, прекратить и начать симптоматическое лечение.

Если вы забыли применить Кислород медицинский Газ Вивисол

Применяйте кислород в соответствии с указаниями, приведёнными в разделе «Дозировка» данной инструкции. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной. Это связано с тем, что медицинский кислород может быть вредным при высоких концентрациях.

Если вы прервали лечение Кислородом медицинским Газ Вивисол

Не прекращайте лечение этим препаратом по собственной инициативе. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Меры предосторожности при использовании медицинского кислорода

Кислород является окислителем и способствует горению. В помещениях, где используется медицинский кислород, не должно быть дыма и открытого огня (например, запальников, газовых горелок, духовок, газовых каминов, искр, свечей и т.д.), поскольку это увеличивает риск возгорания.

Обращайтесь с баллоном осторожно. Убедитесь, что баллон с газом не падает и не подвергается ударам.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

При нормобарическом лечении: у новорождённых, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода — повреждение глаз, которое может привести к нарушению зрения.

При гипербарическом лечении: боль в ухе, близорукость, баротравмы (повреждения тканей организма или органов, вызванные изменением давления).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

При гипербарическом лечении: судороги.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

При нормобарическом лечении: коллапс лёгкого (ателектаз).

При гипербарическом лечении: разрыв барабанной перепонки.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

При гипербарическом лечении: одышка, аномально низкий уровень сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

При нормобарическом лечении: токсическое поражение лёгких, усугубление избытка диоксида углерода в крови (гиперкапния), сухость слизистой оболочки, местное раздражение и воспаление слизистой.

При гипербарическом лечении: затруднённое дыхание, непроизвольные мышечные сокращения, головокружение, нарушение слуха, острый серозный отит, шум или звон в ушах (тиннитус), тошнота, нарушение поведения, снижение периферического зрения, нарушения зрения, помутнение хрусталика (катаракта).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Кислорода медицинского Газ Вивисол

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не использовать кислород медицинский после даты, указанной на баллоне со сжатым газом/ёмкости/резервуаре, следующей после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Кислород медицинский газообразный:

  • Баллоны со сжатым газом можно хранить при температуре от -20 °C до +65 °C.

  • Баллоны должны храниться в вертикальном положении, за исключением баллонов с выпуклым днищем; последние следует хранить в горизонтальном положении или в специальном контейнере.

  • Баллоны со сжатым газом должны быть защищены от падений и механических ударов, например, путём закрепления или размещения в контейнере.

  • Хранение должно осуществляться в хорошо вентилируемом помещении, предназначенном исключительно для хранения медицинских газов. В помещении для хранения не должно быть никаких легковоспламеняющихся материалов.

  • Баллоны, содержащие разные типы газов или газы с различным составом, должны храниться раздельно.

  • Полные и пустые баллоны должны храниться раздельно.

  • Не допускается хранение вблизи источников тепла.

  • Баллоны должны храниться в закрытом виде и защищены от атмосферных воздействий.

  • После использования вентили на баллонах должны быть закрыты.

  • Пустые баллоны необходимо возвращать поставщику.

  • В зоне хранения должны быть размещены чёткие предупреждающие знаки с запретом курения и использования огня.

  • Службы экстренного реагирования должны быть информированы о месте хранения баллонов со сжатым газом.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав кислорода медицинского газа Вивисол

? Действующее вещество — кислород, 100 % об./об.

? Других действующих веществ не содержит.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кислород медицинский — это газ для ингаляций.

Поставляется в газообразной форме в специальном контейнере.

Кислород — бесцветный, безвкусный и не имеющий запаха газ.

Газообразный кислород медицинский хранится в баллонах в сжатом состоянии под давлением 200 бар (при 15 °C). Баллоны изготовлены из стали или алюминия. Вентили изготовлены из латуни, стали или алюминия.

Баллоны с содержимым (x) литров выдают (y) м³ кислорода при 15 °C и давлении 1 бар.

Содержание в литрах (x)

1

2

3

5

7

10

14

Количество м³ кислорода (y)

0,212

0,425

0,636

1,125

1,484

2,12

2,96

Содержание в литрах (x)

15

20

30

40

47

50

Количество м³ кислорода (y)

3,18

4,33

6,37

8,48

9,96

10,61

Код цвета горловины баллона с газом — белый.

Корпус баллона с газом белого цвета.

Баллоны с газом, вентили и выходные отверстия вентилей соответствуют соответствующим стандартам ЕС.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

VIVISOL IBÉRICA, S.L.
Улица Есо, 2
28500 Арганда-дель-Рей (Мадрид)
Испания

Производитель — Испания

Sol B S.R.L.Zoning Ouest 15
7860 Лессин, Бельгия

Или

VIVISOL IBÉRICA, S.L.
Улица Есо, 2
28500 Арганда-дель-Рей (Мадрид)
Испания

Или

MESSER IBERICA DE GASES, S.A.
Автострада Таррагона-Салу, км 3,800,
Виласека, 43480 Таррагона
Испания

Или

MESSER IBERICA DE GASES, S.A.
Промышленная зона Ла-Гранадина III, улица Франция, угол улицы Греция, участок 11,
Сан-Исидро, 03349 Аликанте
Испания

Или

SOL FRANCE, СУБСИДИАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ В ИСПАНИИ
Улица дель Телеграф, 17–19, промышленная зона Сота-эль-Моли,
Монтмелó, 08160 Барселона

Дата последнего обновления инструкции:

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Способ применения и дозировка

Концентрация, поток и продолжительность лечения должны определяться врачом в зависимости от особенностей каждого заболевания.

Гипоксемия — это состояние, при котором парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2) ниже 10 кПа (< 70 мм рт. ст.). Уровень давления кислорода 8 кПа (55–60 мм рт. ст.) свидетельствует о дыхательной недостаточности. Гипоксемия лечится путем обогащения вдыхаемого пациентом воздуха дополнительным кислородом. Решение о начале кислородной терапии зависит от степени гипоксемии и индивидуальной переносимости пациентом пониженного содержания кислорода.

Во всех случаях цель кислородной терапии — поддержание PaO2 > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа) или насыщения артериальной крови кислородом ≥ 90%.

Если кислород вводится в смеси с другим газом, концентрация кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) должна быть не менее 21%.

Кислородная терапия при нормальном давлении (нормобарическая оксигенотерапия):

Введение кислорода должно проводиться с осторожностью. Доза подбирается индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Давление кислорода должно поддерживаться выше 8,0 кПа (или 60 мм рт. ст.), насыщение гемоглобина кислородом должно быть > 90%. Необходимо регулярно контролировать парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2) или пульсовую оксиметрию (насыщение артериальной крови кислородом [SpO2]) и клинические признаки. Целью является обеспечение каждого пациента минимальной эффективной концентрацией кислорода, то есть минимальной дозой, достаточной для поддержания давления 8 кПа (60 мм рт. ст.) и насыщения > 90%. Введение высоких концентраций кислорода должно быть как можно более кратковременным и проводиться под строгим контролем показателей газов крови.

Кислород можно безопасно применять в следующих концентрациях и в указанные сроки:

  • До 100% — менее 6 часов.
  • От 60 до 70% — 24 часа.
  • От 40 до 50% — в течение вторых 24 часов.

Кислород потенциально токсичен при концентрациях выше 40% после двух дней применения.

Новорождённые дети не включены в эти рекомендации, поскольку у них ретролентальная фиброплазия может развиваться при значительно более низких значениях FiO2. Для обеспечения адекватной оксигенации у новорождённых следует выбирать самые низкие эффективные концентрации кислорода.

  • Пациенты со спонтанной вентиляцией:

Минимальная эффективная концентрация кислорода — не менее 24%. Обычно вводят не менее 30% кислорода, чтобы гарантировать терапевтическую концентрацию с достаточным запасом безопасности.

Лечение высокими концентрациями кислорода (> 60%) в короткие сроки показано при тяжёлых приступах бронхиальной астмы, лёгочной эмболии, пневмонии, лёгочной фиброзе и т.п.

Низкие концентрации кислорода показаны при лечении пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, вызванной хроническим обструктивным заболеванием дыхательных путей или другими причинами. Концентрация кислорода не должна превышать 28%, а для некоторых пациентов даже 24% может быть избыточной.

Могут применяться более высокие концентрации кислорода (в отдельных случаях до 100%), хотя при использовании большинства устройств достичь концентраций > 60% (или > 80% у детей) очень сложно.

Доза должна подбираться индивидуально, с потоком от 1 до 10 литров газа в минуту.

  • Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью:

Кислород следует вводить со скоростью потока от 0,5 до 2 литров/минуту, при этом скорость потока должна корректироваться в зависимости от показателей газов крови. Эффективная концентрация кислорода должна оставаться ниже 28%, а у пациентов с нарушениями дыхания, у которых гипоксия служит стимулом дыхания, — даже ниже 24%.

  • Хроническая дыхательная недостаточность, вызванная хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) или другими заболеваниями:

Лечение корректируется в зависимости от показателей газов крови. Парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2) должно быть > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа), насыщение кислородом артериальной крови — ≥ 90%.

Наиболее часто применяемая скорость подачи — 1–3 литра/минуту в течение 15–24 часов в сутки, включая период парадоксального сна (наиболее уязвимый период к гипоксемии в течение суток). В стабильной фазе заболевания рекомендуется контролировать концентрацию CO2 дважды в 3–4 недели или трижды в месяц, поскольку при введении кислорода концентрация CO2 может повышаться (гиперкапния).

  • Пациенты с острой дыхательной недостаточностью:

Кислород следует вводить со скоростью от 0,5 до 15 литров/минуту, при этом скорость потока должна корректироваться в зависимости от показателей газов крови. В экстренных случаях пациенты с тяжёлыми дыхательными затруднениями нуждаются в значительно более высоких дозах (до 60 литров/минуту).

  • Пациенты с механической вентиляцией:

Если кислород смешивается с другими газами, доля кислорода в вдыхаемой газовой смеси (FiO2) не должна опускаться ниже 21%. На практике нижний предел обычно составляет 30%. При необходимости доля вдыхаемого кислорода может быть увеличена до 100%.

Детская популяция: новорождённые

В исключительных случаях новорождённым могут вводиться концентрации кислорода до 100%, однако лечение должно тщательно контролироваться. Следует стремиться к использованию самых низких эффективных концентраций для достижения адекватной оксигенации. Как правило, следует избегать концентраций кислорода выше 40% во вдыхаемом воздухе из-за риска повреждения глаз (ретинопатия) или ателектазов. Давление кислорода в артериальной крови должно тщательно контролироваться и поддерживаться ниже 13,3 кПа (100 мм рт. ст.). Необходимо избегать колебаний насыщения кислородом. Предотвращение значительных колебаний оксигенации может снизить риск повреждения глаз. (См. также раздел 4.4).

  • Кластерная головная боль:

При кластерной головной боли 100% кислород вводится со скоростью потока 7 литров/минуту в течение 15 минут через плотно прилегающую лицевую маску. Лечение следует начинать на ранней стадии приступа.

Гипербарическая оксигенотерапия:

Дозы и давление всегда должны соответствовать клинической картине, и лечение может проводиться только по назначению врача. Ниже приведены некоторые рекомендации, основанные на современных знаниях:

Гипербарическая оксигенотерапия проводится при давлении выше 1 атмосферы (1,013 бар), обычно от 1,4 до 3,0 атмосфер (чаще всего от 2 до 3 атмосфер). Гипербарический кислород вводится в специальной герметичной камере. Лечение кислородом при повышенном давлении может также проводиться через плотно прилегающую лицевую маску с капюшоном, закрывающим голову, или через трахеальную трубку.

Каждая процедура длится от 45 до 300 минут в зависимости от показаний.

Острое гипербарическое кислородное лечение иногда длится всего одну-две процедуры, тогда как хроническое лечение может включать 30 и более сеансов. При необходимости процедуры могут повторяться два-три раза в день.

  • Отравление угарным газом:

При отравлении угарным газом кислород следует вводить как можно скорее в высоких концентрациях (100%) до тех пор, пока концентрация карбоксигемоглобина не снизится до безопасного уровня (около 5%). Гипербарический кислород (от 3 атмосфер) показан пациентам с острым отравлением CO или при экспозиции в течение ≥24 часов. Кроме того, гипербарическая оксигенотерапия показана беременным женщинам, пациентам с потерей сознания или более высокими уровнями карбоксигемоглобина. Нормобарический кислород не следует применять между сеансами гипербарической терапии, так как это может способствовать токсичности. Гипербарический кислород также, по-видимому, может использоваться для отсроченного лечения отравления CO с применением нескольких сеансов с низкими дозами кислорода.

  • Пациенты с декомпрессионной болезнью:

Рекомендуется быстрое лечение при давлении 2,8 атмосферы с повторением до 10 раз, если симптомы сохраняются.

  • Пациенты с воздушной эмболией:

В этом случае дозы подбираются в зависимости от клинической картины и показателей газов крови. Целевые значения: PaO2 > 8 кПа или 60 мм рт. ст., насыщение гемоглобина > 90%.

  • Пациенты с остеорадионекрозом:

Лечение гипербарическим кислородом при лучевых поражениях обычно включает ежедневные сеансы продолжительностью 90–120 минут при давлении от 2,0 до 2,5 атмосфер в течение примерно 40 дней.

  • Пациенты с клостридиальной мионекрозом:

Рекомендуется провести 90-минутный сеанс при 3,0 атмосферах в первые 24 часа, затем сеансы дважды в день в течение 4–5 дней до клинического улучшения.

Способ применения

Нормобарическая оксигенотерапия

Кислород вводится через вдыхаемый воздух, предпочтительно с использованием специального оборудования (например, назального катетера или маски). С помощью этого оборудования кислород поступает вместе с вдыхаемым воздухом. Остаточный газ и кислород выходят из пациента с выдыхаемым воздухом и смешиваются с окружающим воздухом (система «без повторного дыхания»). Во многих случаях при анестезии используются специальные системы с возможностью повторного дыхания или рециркуляции, при которых выдыхаемый воздух снова вдыхается (система «с повторным дыханием»).

Если пациент не может дышать самостоятельно, ему может быть оказана искусственная вентиляция лёгких. Кроме того, кислород может быть введён непосредственно в кровоток с помощью так называемого оксигенатора. Применение устройств экстракорпорального газообмена способствует оксигенации и удалению углекислого газа без повреждений, связанных с агрессивными методами механической вентиляции. Оксигенатор, действующий как искусственное лёгкое, обеспечивает лучший перенос кислорода, и, таким образом, уровни газов крови поддерживаются в клинически допустимых пределах. После восстановления функции лёгких экстракорпоральный кровоток и поток газа постепенно уменьшаются и, в конечном счёте, прекращаются. Это происходит, например, при кардиохирургических операциях с использованием системы кардиопульмонального шунтирования, а также в других ситуациях, требующих экстракорпоральной циркуляции, включая острую дыхательную недостаточность.

Гипербарическая оксигенотерапия

Лечение гипербарическим кислородом проводится в специальной герметичной камере, где окружающее давление может быть увеличено до трёх раз по сравнению с атмосферным. Гипербарическая оксигенотерапия может также проводиться через плотно прилегающую лицевую маску с капюшоном, закрывающим голову, или через трахеальную трубку.

Подготовка перед использованием

Следуйте инструкциям поставщика, в частности:

  • Не используйте баллон, если он явно повреждён или есть подозрение на повреждение, а также если он подвергался воздействию экстремальных температур.
  • Избегайте любого контакта с маслами, жирами или углеводородами.
  • Перед использованием снимите уплотнитель с вентиля и защитную заглушку.
  • Используйте только оборудование, подходящее для данного типа баллона и конкретного газа.
  • Убедитесь, что быстросъёмное соединение и редуктор чистые, а соединения находятся в хорошем состоянии.
  • Медленно откройте вентиль баллона, как минимум на пол-оборота.
  • При открытии и закрытии вентиля баллона с газом не используйте ключи или другие инструменты, чтобы избежать повреждений.
  • Не изменяйте форму упаковки.
  • Проверьте отсутствие утечек. Следуйте инструкциям, указанным на редукторе. Не пытайтесь самостоятельно устранить утечку из вентиля или оборудования, за исключением замены уплотнительного кольца или уплотнительной прокладки.
  • При утечке закройте вентиль и отсоедините редуктор. Если баллон продолжает пропускать газ, опорожните внешний баллон. Пометьте баллоны с дефектами, поместите их в специально отведённое место для возврата и верните поставщику.
  • В баллонах с редукционными вентилями отдельный редуктор давления не требуется. Встроенный редукционный вентиль имеет быстросъёмное соединение для подключения клапанов «по требованию», а также отдельный выход для постоянного потока газа, где можно регулировать расход.

Использование баллона с газом

  • Запрещено перекачивать газ под давлением.
  • Строго запрещено курить и разводить огонь в помещениях, где проводится лечение медицинским кислородом.
  • Во время использования баллон должен быть закреплён на соответствующей подставке.
  • Рассмотрите возможность замены баллона с газом, когда давление в баллоне снизится до уровня, при котором индикатор на вентиле окажется в жёлтой зоне.
  • Закрывайте вентиль баллона с газом, когда в нём остаётся небольшое количество газа. Важно, чтобы в баллоне оставалось небольшое избыточное давление, чтобы предотвратить попадание загрязняющих веществ.
  • Закрывайте вентили на пустых баллонах.
  • После использования закрывайте вентиль баллона вручную. Сбросьте давление в редукторе или соединении.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/